藥品經(jīng)營企業(yè)試題及答案

藥品經(jīng)營企業(yè)試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營許可證有效期為（）A.3年B.5年C.7年答案：B2.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.40%-70%C.50%-80%答案：A3.處方藥的銷售要求是（）A.可開架自選B.憑處方銷售C.無需處方答案：B4.藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種是指（）A.首次購進(jìn)的藥品B.新生產(chǎn)的藥品C.新批準(zhǔn)的藥品答案：A5.藥品陳列時(shí)，藥品與非藥品應(yīng)（）A.混放B.分開存放C.隨意擺放答案：B6.藥品驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存（）A.1年B.3年C.5年答案：C7.藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)提供（）A.藥品說明書B.原包裝C.無需提供任何東西答案：A8.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷B.高中以上學(xué)歷C.初中以上學(xué)歷答案：A9.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)營業(yè)場所溫度的要求是（）A.常溫B.陰涼C.無要求答案：A10.銷售近效期藥品應(yīng)（）A.拒絕銷售B.告知顧客并給予提示C.直接出售答案：B多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有（）A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD2.以下屬于藥品經(jīng)營活動(dòng)的是（）A.藥品采購B.藥品儲(chǔ)存C.藥品銷售D.藥品運(yùn)輸答案：ABCD3.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD4.藥品陳列的原則有（）A.分類陳列B.易混淆藥品分開陳列C.處方藥與非處方藥分開陳列D.藥品與非藥品分開陳列答案：ABCD5.藥品養(yǎng)護(hù)工作的內(nèi)容包括（）A.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)B.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查D.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)答案：ABCD6.藥品銷售記錄應(yīng)包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.購貨單位D.銷售數(shù)量答案：ABCD7.藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABCD8.藥品批發(fā)企業(yè)需要建立的記錄有（）A.藥品采購記錄B.驗(yàn)收記錄C.銷售記錄D.出庫復(fù)核記錄答案：ABCD9.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的情形有（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更B.經(jīng)營方式變更C.經(jīng)營范圍變更D.注冊(cè)地址變更答案：BCD10.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑藥品的處理措施有（）A.存放于標(biāo)志明顯的專用場所B.暫停銷售C.及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)D.不合格的要按照規(guī)定進(jìn)行處理答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所。（×）2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從個(gè)人手中購進(jìn)藥品。（×）3.藥品零售企業(yè)可以銷售注射劑。（×）4.藥品驗(yàn)收只需檢查藥品外觀。（×）5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（×）6.藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中。（√）7.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度無需定期審核、修訂。（×）8.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品直接銷售給消費(fèi)者。（×）9.藥品零售企業(yè)銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方。（√）10.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)不合格藥品可以自行銷毀。（×）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的原則。答案：應(yīng)按照“質(zhì)量第一”的原則，從合法的供貨單位購進(jìn)合法的藥品，要有合法的購進(jìn)記錄，確保藥品質(zhì)量和可追溯性。2.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)審核哪些資料？答案：審核《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件等資質(zhì)，還有質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)書等。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答案：認(rèn)真核對(duì)處方，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。銷售近效期藥品應(yīng)告知顧客。正確介紹藥品的用法、用量、禁忌等。拆零銷售要提供說明書等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循哪些要求？答案：按藥品的溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)不得混垛。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理的重要性。答案：保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，提升企業(yè)信譽(yù)和形象，增強(qiáng)市場競爭力，也符合法律法規(guī)要求，避免違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)與損失。2.分析藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)如何保障藥品質(zhì)量。答案：要選擇有資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)與設(shè)備，運(yùn)輸前檢查包裝完整性與溫濕度調(diào)控設(shè)備，運(yùn)輸中實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度，出現(xiàn)異常及時(shí)處理，確保藥品在適宜條件下運(yùn)輸。3.探討藥品經(jīng)營企業(yè)如何做好藥品的售后服務(wù)。答案：建立咨詢服務(wù)平臺(tái)，耐心解答顧客用藥疑問，處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量等的投訴，做好藥品不良