化療藥物配制管理制度

化療藥物配制管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)化療藥物配制的規(guī)范化管理，確保配制過(guò)程安全、準(zhǔn)確、高效，保障醫(yī)護(hù)人員職業(yè)安全，減少化療藥物對(duì)環(huán)境的污染，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及化療藥物配制的科室和人員。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止微生物污染。2.遵循藥物配制的正確流程和規(guī)范，確保藥物劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量可靠。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)防護(hù)，減少化療藥物對(duì)人體的危害。4.注重環(huán)境保護(hù)，妥善處理化療藥物廢棄物。二、配制環(huán)境與設(shè)施（一）配制區(qū)域設(shè)置1.應(yīng)設(shè)立專門的化療藥物配制中心，配制中心應(yīng)分為潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)。潔凈區(qū)包括一次更衣室、二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間、成品核對(duì)發(fā)放間等；輔助工作區(qū)包括藥品儲(chǔ)存間、擺藥準(zhǔn)備間、污染物品處理間等；生活區(qū)包括辦公室、會(huì)議室、值班室等。2.各區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。潔凈區(qū)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，防止化療藥物氣溶膠外溢。（二）設(shè)施與設(shè)備1.配制中心應(yīng)配備空氣凈化系統(tǒng)，保證室內(nèi)空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)?？諝鈨艋到y(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢測(cè)，確保其正常運(yùn)行。2.應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，確保其防護(hù)性能良好。生物安全柜應(yīng)放置在加藥混合調(diào)配操作間內(nèi)，用于化療藥物的配制。3.應(yīng)配備水平層流潔凈臺(tái)，水平層流潔凈臺(tái)應(yīng)放置在擺藥準(zhǔn)備間內(nèi)，用于普通藥物的擺藥和調(diào)配。4.應(yīng)配備冰箱、冷藏柜等儲(chǔ)存設(shè)備，用于儲(chǔ)存化療藥物和其他藥品。儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，確保藥品儲(chǔ)存安全。5.應(yīng)配備紫外線消毒燈、空氣消毒機(jī)等消毒設(shè)備，用于配制中心的空氣和物體表面消毒。消毒設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)和維護(hù)，確保其消毒效果良好。6.應(yīng)配備防護(hù)用品，如手套、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等，為醫(yī)護(hù)人員提供必要的職業(yè)防護(hù)。防護(hù)用品應(yīng)定期進(jìn)行更換和補(bǔ)充，確保其防護(hù)性能良好。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事化療藥物配制的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括化療藥物的基本知識(shí)、配制操作規(guī)程、職業(yè)防護(hù)知識(shí)等。2.配制人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保配制過(guò)程安全、準(zhǔn)確、高效。（二）人員培訓(xùn)1.醫(yī)院應(yīng)定期組織化療藥物配制人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行更新和調(diào)整。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、模擬操作等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事化療藥物配制工作?？己藘?nèi)容應(yīng)包括理論知識(shí)、操作技能、職業(yè)防護(hù)等方面。（三）人員健康管理1.從事化療藥物配制的人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。健康檢查內(nèi)容應(yīng)包括血常規(guī)、肝腎功能、免疫功能等方面。2.如發(fā)現(xiàn)人員患有不宜從事化療藥物配制工作的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。四、化療藥物管理（一）藥物采購(gòu)1.化療藥物的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院藥品采購(gòu)管理制度進(jìn)行，選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。2.采購(gòu)的化療藥物應(yīng)具有質(zhì)量合格證明文件，確保藥品質(zhì)量安全。3.應(yīng)建立化療藥物采購(gòu)臺(tái)賬，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、采購(gòu)日期等信息。（二）藥物儲(chǔ)存1.化療藥物應(yīng)儲(chǔ)存在專門的藥品儲(chǔ)存間內(nèi)，儲(chǔ)存間應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、陰涼，溫度和濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。2.化療藥物應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。高危藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有警示標(biāo)識(shí)。3.應(yīng)定期對(duì)化療藥物進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量可靠。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過(guò)期等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。（三）藥物使用1.醫(yī)護(hù)人員在使用化療藥物前，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息，確保用藥準(zhǔn)確無(wú)誤。2.應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行化療藥物的配制，防止藥物污染和浪費(fèi)。3.化療藥物使用后，應(yīng)及時(shí)清理用物，對(duì)配制過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、配制操作規(guī)程（一）準(zhǔn)備工作1.配制人員應(yīng)穿戴好防護(hù)用品，如手套、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。2.檢查生物安全柜的運(yùn)行情況，確保其正常運(yùn)行。3.準(zhǔn)備好配制所需的藥品、注射器、輸液器、無(wú)菌紗布等物品。（二）配制流程1.核對(duì)醫(yī)囑：認(rèn)真核對(duì)醫(yī)生開(kāi)具的化療藥物醫(yī)囑，確保藥物名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息準(zhǔn)確無(wú)誤。2.擺藥：根據(jù)醫(yī)囑，在水平層流潔凈臺(tái)上準(zhǔn)確擺放化療藥物。擺藥時(shí)應(yīng)注意藥物的劑量和劑型，避免混淆。3.溶媒準(zhǔn)備：選擇合適的溶媒，按照規(guī)定的方法進(jìn)行溶解。溶解過(guò)程中應(yīng)注意攪拌均勻，確保藥物完全溶解。4.加藥：將溶解好的化療藥物緩慢加入到輸液袋或注射器中，注意避免藥物外濺。加藥過(guò)程中應(yīng)使用無(wú)菌注射器和針頭，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。5.混合調(diào)配：將加好藥的輸液袋或注射器輕輕搖晃，使其混合均勻?；旌险{(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意避免產(chǎn)生氣泡。6.成品核對(duì)：配制完成后，應(yīng)由另一名醫(yī)護(hù)人員對(duì)成品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥物名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、配制時(shí)間、有效期等信息。核對(duì)無(wú)誤后，在成品上簽名確認(rèn)。（三）特殊情況處理1.如發(fā)現(xiàn)化療藥物有變質(zhì)、過(guò)期等情況，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.如在配制過(guò)程中發(fā)生藥物外濺等情況，應(yīng)立即用吸水材料吸干外濺的藥物，并按照規(guī)定進(jìn)行消毒處理。3.如在配制過(guò)程中發(fā)生職業(yè)暴露，應(yīng)立即按照職業(yè)暴露處理流程進(jìn)行處理，并及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理部門。六、職業(yè)防護(hù)（一）防護(hù)用品的選擇與使用1.醫(yī)護(hù)人員在配制化療藥物時(shí)，應(yīng)根據(jù)操作需要選擇合適的防護(hù)用品，如手套、口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等。2.手套應(yīng)選擇具有防滲透性能的手套，在戴手套前應(yīng)檢查手套是否有破損?？谡謶?yīng)選擇具有過(guò)濾性能的口罩，能夠有效過(guò)濾化療藥物氣溶膠。護(hù)目鏡應(yīng)選擇具有防沖擊性能的護(hù)目鏡，能夠有效防止化療藥物濺入眼睛。防護(hù)服應(yīng)選擇具有防滲透性能的防護(hù)服，能夠有效防止化療藥物接觸皮膚。3.防護(hù)用品應(yīng)正確佩戴和使用，確保其防護(hù)性能良好。在佩戴手套時(shí)，應(yīng)將手套的袖口扎緊，防止化療藥物從袖口進(jìn)入。在佩戴口罩時(shí)，應(yīng)將口罩的鼻夾捏緊，確?？谡峙c面部貼合緊密。在佩戴護(hù)目鏡時(shí)，應(yīng)將護(hù)目鏡的系帶系緊，確保護(hù)目鏡與面部貼合緊密。在穿著防護(hù)服時(shí)，應(yīng)將防護(hù)服的拉鏈拉好，確保防護(hù)服的密封性良好。（二）職業(yè)暴露處理1.如在配制化療藥物過(guò)程中發(fā)生職業(yè)暴露，應(yīng)立即用流動(dòng)水沖洗暴露部位15分鐘以上。2.如暴露部位為皮膚，應(yīng)立即用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚，如有傷口，應(yīng)輕輕擠壓傷口周圍，盡可能擠出損傷處的血液，再用流動(dòng)水沖洗傷口。3.如暴露部位為眼睛，應(yīng)立即用生理鹽水或清水沖洗眼睛15分鐘以上。4.職業(yè)暴露發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院感染管理部門，并填寫(xiě)職業(yè)暴露登記表。醫(yī)院感染管理部門應(yīng)根據(jù)暴露情況進(jìn)行評(píng)估，并給予相應(yīng)的處理措施，如預(yù)防性用藥、跟蹤觀察等。七、廢棄物處理（一）廢棄物分類1.化療藥物廢棄物應(yīng)分類收集，包括使用后的注射器、輸液器、安瓿瓶、藥瓶等。2.化療藥物廢棄物應(yīng)分為感染性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性廢棄物等。感染性廢棄物包括被化療藥物污染的物品、一次性使用的醫(yī)療用品等；損傷性廢棄物包括使用后的針頭、刀片等；化學(xué)性廢棄物包括過(guò)期的化療藥物、廢棄的溶媒等。（二）廢棄物處理流程1.使用后的注射器、輸液器等廢棄物應(yīng)立即放入銳器盒中，避免刺傷他人。2.安瓿瓶、藥瓶等廢棄物應(yīng)放入專用的廢棄物收集袋中，密封后貼上標(biāo)簽，注明廢棄物的名稱、數(shù)量、日期等信息。3.化療藥物廢棄物應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和路線進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中應(yīng)注意防止廢棄物泄漏。4.化療藥物廢棄物應(yīng)集中送至醫(yī)院的廢棄物處理中心進(jìn)行處理，處理方式應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)化療藥物配制中心進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括配制環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、操作規(guī)程、職業(yè)防護(hù)、廢棄物處理等方面。2.監(jiān)督檢查可采用定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等多種形式。檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給相關(guān)科室和人員，并督促其整改存在的問(wèn)題。