核酸提取儀管理制度VIP

核酸提取儀管理制度一、總則（一）目的為了規(guī)范核酸提取儀的使用、管理與維護，確保儀器設(shè)備的正常運行，提高核酸提取工作的效率和質(zhì)量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有核酸提取儀的使用、管理人員。（三）職責(zé)分工1.使用部門：負(fù)責(zé)核酸提取儀的日常使用與保養(yǎng)，按照操作規(guī)程正確操作儀器，及時反饋儀器使用過程中出現(xiàn)的問題。2.設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)核酸提取儀的統(tǒng)一采購、驗收、編號、建檔等工作，并建立儀器設(shè)備臺賬。制定儀器設(shè)備的年度維護計劃，并組織實施，確保儀器設(shè)備處于良好運行狀態(tài)。負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備使用人員進行操作培訓(xùn)。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決儀器設(shè)備的重大故障維修、報廢等事項。3.質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督核酸提取儀的使用過程，確保提取的核酸質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。定期對核酸提取儀的性能進行評估，提出改進意見和建議。4.財務(wù)部門：負(fù)責(zé)核算核酸提取儀的購置、維護、維修等費用，并進行相應(yīng)的賬務(wù)處理。二、核酸提取儀的購置與驗收（一）購置1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求，由使用部門提出核酸提取儀購置申請，詳細(xì)說明購置理由、型號、數(shù)量等信息，并填寫《儀器設(shè)備購置申請表》。2.申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，報設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對申請進行綜合評估，結(jié)合公司實際情況提出意見，并提交公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.領(lǐng)導(dǎo)審批通過后，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)按照公司采購流程進行采購。采購過程中要選擇具有良好信譽和資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購的核酸提取儀質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定。（二）驗收1.核酸提取儀到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的外觀、規(guī)格、型號等是否與合同一致。隨機附件、備品備件是否齊全。儀器設(shè)備的技術(shù)資料是否完整，如操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等。按照儀器設(shè)備的操作規(guī)程進行通電檢查和功能測試，驗證儀器設(shè)備的性能指標(biāo)是否達(dá)到要求。3.驗收合格后，由設(shè)備管理部門填寫《儀器設(shè)備驗收報告》，參與驗收的人員簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決，直至驗收合格為止。經(jīng)驗收合格的儀器設(shè)備方可投入使用，并由設(shè)備管理部門辦理入庫手續(xù)，建立儀器設(shè)備檔案。三、核酸提取儀的使用管理（一）操作培訓(xùn)1.新購置的核酸提取儀在投入使用前，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用人員進行操作培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的基本原理、操作規(guī)程、日常維護保養(yǎng)知識、安全注意事項等。2.使用人員必須經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)，熟悉儀器設(shè)備的操作方法和流程，經(jīng)考核合格后方可獨立操作儀器設(shè)備。培訓(xùn)考核記錄應(yīng)存入儀器設(shè)備檔案。（二）操作規(guī)程1.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照核酸提取儀的操作規(guī)程進行操作。操作規(guī)程應(yīng)明確儀器設(shè)備的開機、關(guān)機步驟，各項功能的操作方法，樣本處理流程，參數(shù)設(shè)置要求等。2.在操作過程中，要認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用記錄，詳細(xì)記錄儀器設(shè)備的運行情況、樣本處理信息、操作人員等。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.操作人員在操作前應(yīng)檢查儀器設(shè)備是否正常，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門，嚴(yán)禁擅自拆卸、維修儀器設(shè)備。（三）使用環(huán)境1.核酸提取儀應(yīng)安置在清潔、干燥、通風(fēng)良好的房間內(nèi)，避免陽光直射，遠(yuǎn)離熱源和水源。2.儀器設(shè)備放置的臺面應(yīng)平整、牢固，能夠承受儀器設(shè)備的重量。儀器設(shè)備周圍應(yīng)留足夠的空間，便于操作和維護。（四）樣本管理1.用于核酸提取的樣本應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進行采集、保存和運輸。樣本的來源和質(zhì)量應(yīng)可靠，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.在樣本處理過程中，要嚴(yán)格遵守生物安全規(guī)范，防止樣本污染和交叉感染。使用后的樣本及廢棄物應(yīng)按照規(guī)定進行妥善處理。（五）使用權(quán)限1.核酸提取儀的使用實行專人專管制度，未經(jīng)授權(quán)的人員不得擅自使用儀器設(shè)備。2.使用人員應(yīng)妥善保管個人的操作權(quán)限信息，不得將操作密碼泄露給他人。如發(fā)現(xiàn)操作權(quán)限被冒用，應(yīng)及時報告設(shè)備管理部門。四、核酸提取儀的維護與保養(yǎng)（一）日常維護1.使用人員在每次使用完核酸提取儀后，應(yīng)按照操作規(guī)程進行關(guān)機，并對儀器設(shè)備進行清潔。清潔時應(yīng)使用專用的清潔劑和清潔工具，避免損壞儀器設(shè)備表面。2.定期檢查儀器設(shè)備的部件是否松動、磨損，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時緊固或更換。3.按照儀器設(shè)備的使用說明書要求，定期對儀器設(shè)備進行潤滑、校準(zhǔn)等維護工作，確保儀器設(shè)備的性能穩(wěn)定。（二）定期保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門應(yīng)制定核酸提取儀的年度保養(yǎng)計劃，并組織實施。年度保養(yǎng)計劃應(yīng)包括保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)時間、保養(yǎng)責(zé)任人等。2.年度保養(yǎng)內(nèi)容主要包括：儀器設(shè)備的內(nèi)部清潔、光學(xué)系統(tǒng)檢查、機械部件維護、電氣系統(tǒng)檢測、性能校準(zhǔn)等。保養(yǎng)完成后，應(yīng)填寫《儀器設(shè)備保養(yǎng)記錄》。3.在定期保養(yǎng)過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備存在潛在故障或安全隱患，應(yīng)及時進行維修或更換部件，確保儀器設(shè)備的安全運行。（三）故障維修1.當(dāng)核酸提取儀出現(xiàn)故障時，使用人員應(yīng)立即停止使用，并及時報告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)安排專業(yè)維修人員進行檢修。2.維修人員在維修前應(yīng)詳細(xì)了解故障現(xiàn)象，分析故障原因，制定維修方案。維修過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守維修操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量。3.維修完成后，維修人員應(yīng)填寫《儀器設(shè)備維修記錄》，記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修方法、更換部件等信息。同時，應(yīng)對維修后的儀器設(shè)備進行調(diào)試和性能測試，確保儀器設(shè)備恢復(fù)正常運行。4.對于維修難度較大或維修時間較長的儀器設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)及時協(xié)調(diào)相關(guān)部門，采取臨時應(yīng)急措施，保證公司業(yè)務(wù)的正常開展。（四）校準(zhǔn)與驗證1.核酸提取儀應(yīng)定期進行校準(zhǔn)，以確保儀器設(shè)備的各項性能指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率和性能穩(wěn)定性確定，一般每年不少于一次。2.校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有資質(zhì)的計量機構(gòu)或?qū)I(yè)技術(shù)人員進行，并出具校準(zhǔn)報告。校準(zhǔn)報告應(yīng)作為儀器設(shè)備檔案的重要組成部分。3.在儀器設(shè)備進行重大維修、更換關(guān)鍵部件后，應(yīng)重新進行性能驗證，以確認(rèn)儀器設(shè)備是否恢復(fù)正常性能。性能驗證工作可參照校準(zhǔn)方法進行。五、核酸提取儀的耗材管理（一）耗材采購1.根據(jù)核酸提取儀的使用情況和業(yè)務(wù)需求，由使用部門定期提出核酸提取儀耗材采購計劃，填寫《耗材采購申請表》，詳細(xì)列出耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，報設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對采購計劃進行審核，結(jié)合庫存情況提出意見，并提交公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.領(lǐng)導(dǎo)審批通過后，由設(shè)備管理部門按照公司采購流程進行耗材采購。采購過程中應(yīng)選擇質(zhì)量可靠、價格合理的供應(yīng)商，確保耗材的質(zhì)量符合要求。（二）耗材驗收1.耗材到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括：耗材的規(guī)格、型號、數(shù)量是否與采購合同一致，產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，產(chǎn)品的有效期、包裝等是否符合要求。2.驗收合格后，由設(shè)備管理部門填寫《耗材驗收報告》，參與驗收的人員簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決，直至驗收合格為止。經(jīng)驗收合格的耗材方可入庫，并建立耗材臺賬。（三）耗材儲存1.核酸提取儀耗材應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、陰涼的倉庫內(nèi)，避免陽光直射和潮濕環(huán)境。倉庫應(yīng)保持清潔，防止灰塵、蟲害等對耗材造成污染。2.不同規(guī)格、型號、批次的耗材應(yīng)分類存放，并做好標(biāo)識。耗材應(yīng)按照有效期先后順序擺放，遵循先進先出的原則。3.定期對耗材進行盤點，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)耗材數(shù)量短缺、質(zhì)量問題等情況，應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)的處理。（四）耗材使用1.使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用核酸提取儀耗材，避免浪費和損壞。在使用過程中，要注意耗材的有效期和使用方法，如發(fā)現(xiàn)耗材過期或質(zhì)量問題，應(yīng)及時更換。2.使用后的耗材應(yīng)按照規(guī)定進行妥善處理，不得隨意丟棄，防止環(huán)境污染。六、核酸提取儀的檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門應(yīng)為每臺核酸提取儀建立獨立的檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備的基本信息、購置合同、驗收報告、操作手冊、維修手冊、使用記錄、保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)報告、性能驗證報告等相關(guān)資料。2.檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，紙質(zhì)檔案應(yīng)裝訂成冊，妥善保管；電子檔案應(yīng)備份存儲在安全的服務(wù)器或存儲設(shè)備上，并定期進行更新和維護。（二）檔案查閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱核酸提取儀檔案時，應(yīng)填寫《檔案查閱申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后，到設(shè)備管理部門查閱。查閱時應(yīng)在指定地點進行，不得擅自將檔案帶出或復(fù)制。2.因特殊情況需要將檔案帶出查閱的，應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并限期歸還。歸還時設(shè)備管理部門應(yīng)對檔案進行檢查，確保檔案完整無損。3.外部單位因工作需要查閱核酸提取儀檔案時，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，并由設(shè)備管理部門安排專人陪同查閱。查閱過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，不得泄露公司機密信息。（三）檔案更新1.隨著核酸提取儀使用過程中各項信息的不斷產(chǎn)生和變化，設(shè)備管理部門應(yīng)及時更新檔案內(nèi)容。如儀器設(shè)備發(fā)生維修、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、性能驗證等情況，應(yīng)在相應(yīng)記錄完成后及時歸檔。2.對于檔案中已過期或無效的資料，應(yīng)及時進行清理，并做好記錄。七、核酸提取儀的報廢管理（一）報廢條件1.核酸提取儀符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能嚴(yán)重下降，無法滿足工作需要。因意外事故或自然災(zāi)害等原因造成儀器設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)。技術(shù)落后，能耗高，效率低，經(jīng)濟效益差，且無改造價值。國家明令淘汰或禁止使用的儀器設(shè)備。其他因特殊原因需要報廢的儀器設(shè)備。（二）報廢申請1.當(dāng)核酸提取儀需要報廢時，由使用部門填寫《儀器設(shè)備報廢申請表》，詳細(xì)說明報廢原因、儀器設(shè)備基本情況等，并提交設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門接到報廢申請后，應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員對儀器設(shè)備進行技術(shù)鑒定，確認(rèn)是否符合報廢條件。如符合報廢條件，設(shè)備管理部門應(yīng)簽署意見，并提交公司領(lǐng)導(dǎo)審批。（三）報廢處理1.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批同意報廢的核酸提取儀，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)按照公司資產(chǎn)管理規(guī)定進行處理。處理方式可采用報廢變賣、捐贈、拆解回收等，但應(yīng)確保處理過程符合環(huán)保要求，防止對環(huán)境造成污染。2.報廢處理完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時更新儀器設(shè)備臺賬，并在檔案中注明報廢日期、報廢方式等信息。同時，財務(wù)部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行賬務(wù)處理。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量控制部門和設(shè)備管理部門應(yīng)定期對核酸提取儀的使用、維護、保養(yǎng)等情況進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括儀器設(shè)備的運行狀況、操作規(guī)范執(zhí)行情況、維護保養(yǎng)記錄填寫情況、耗材使用情況等。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱記錄、抽樣檢測等方式進行。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改。（二）考核評價1.建立核酸提取儀使用管理考核評價