產(chǎn)科藥品管理制度VIP

產(chǎn)科藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)產(chǎn)科藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。本制度旨在規(guī)范產(chǎn)科藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，提高藥品管理水平，為產(chǎn)婦和新生兒提供安全、有效的藥物治療。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院產(chǎn)科內(nèi)所有藥品的管理，包括住院部、門診藥房以及相關(guān)治療科室涉及的產(chǎn)科藥品。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的實(shí)際情況制定。二、職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)產(chǎn)科藥品的采購計(jì)劃制定、采購實(shí)施、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等工作。定期對(duì)產(chǎn)科藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符，并及時(shí)處理藥品報(bào)損、效期預(yù)警等情況。為臨床提供藥品信息咨詢服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。2.產(chǎn)科臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥品的請(qǐng)領(lǐng)、保管、使用等工作，嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)證、用法用量正確使用藥品。對(duì)本科室藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測，及時(shí)反饋藥品不良反應(yīng)等信息。協(xié)助藥劑科做好藥品盤點(diǎn)、效期管理等工作。3.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查產(chǎn)科藥品管理制度的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決藥品管理過程中出現(xiàn)的問題。組織開展合理用藥培訓(xùn)與考核，提高產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員的合理用藥水平。4.醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)產(chǎn)科藥品儲(chǔ)存、使用過程中的消毒隔離工作，防止交叉感染。監(jiān)督檢查產(chǎn)科藥品使用后的廢棄物處理情況，確保符合環(huán)保要求。三、藥品采購與供應(yīng)1.采購計(jì)劃產(chǎn)科臨床科室每月底根據(jù)本科室藥品的使用情況、庫存數(shù)量等，填寫藥品請(qǐng)領(lǐng)單，提交給藥劑科。藥劑科根據(jù)各科室請(qǐng)領(lǐng)單及藥品庫存動(dòng)態(tài)，結(jié)合藥品采購周期、臨床需求預(yù)測等因素，制定產(chǎn)科藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時(shí)間等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.供應(yīng)商選擇藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)終止合作。3.采購實(shí)施藥劑科根據(jù)審批后的采購計(jì)劃，按照醫(yī)院采購管理相關(guān)規(guī)定，通過招標(biāo)、詢價(jià)、議價(jià)等方式確定供應(yīng)商，并簽訂采購合同。采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的條款進(jìn)行采購，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。對(duì)于緊急采購的藥品，應(yīng)按照醫(yī)院緊急采購流程辦理，確保臨床用藥需求。4.驗(yàn)收管理藥品到貨后，藥劑科驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、隨貨同行單及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)藥品外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看是否有破損、變質(zhì)、污染等情況。同時(shí)，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，合格后方可入庫。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存設(shè)施產(chǎn)科藥品應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度監(jiān)測儀等，確保藥品儲(chǔ)存安全。按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專柜加鎖存放，并實(shí)行雙人雙鎖管理。2.庫存管理藥劑科應(yīng)建立完善的藥品庫存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，年終進(jìn)行全面盤點(diǎn)。對(duì)于盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫盤點(diǎn)盈虧報(bào)告表，經(jīng)審批后進(jìn)行賬務(wù)處理。加強(qiáng)藥品效期管理，建立效期預(yù)警機(jī)制。每月對(duì)近效期藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，將信息反饋給臨床科室，提醒合理使用。對(duì)于距失效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品，應(yīng)停止發(fā)放，并及時(shí)進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。對(duì)于易變質(zhì)、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。根據(jù)藥品的特性及儲(chǔ)存條件要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。對(duì)庫存藥品中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，確保藥品質(zhì)量安全。五、藥品調(diào)配與使用1.調(diào)配管理藥劑科藥房應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等內(nèi)容。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品標(biāo)簽、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，應(yīng)注意藥品的擺放順序，避免混淆。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)管理核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保與處方一致。核對(duì)無誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者或臨床科室。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的調(diào)配與核對(duì)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行雙人核對(duì)制度。3.使用管理產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)證、用法用量、禁忌證等正確使用藥品，不得超適應(yīng)證、超劑量、違規(guī)使用藥品。在使用藥品前，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，確保患者正確使用藥品。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的處理措施。建立藥品使用登記制度，記錄藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名等信息，以便進(jìn)行用藥監(jiān)測和追溯。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測職責(zé)產(chǎn)科臨床科室醫(yī)護(hù)人員是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的直接責(zé)任人，應(yīng)密切觀察患者用藥過程中的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并記錄藥品不良反應(yīng)情況。藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理、分析本科室及臨床科室上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并定期向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組報(bào)告。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施等內(nèi)容。將報(bào)告表及時(shí)提交給本科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)送至藥劑科。藥劑科收到報(bào)告表后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》，上報(bào)至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析討論，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件及時(shí)組織專家進(jìn)行會(huì)診，并按照規(guī)定向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.報(bào)告時(shí)限一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告，其中新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。七、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品的采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)的管理制度，確保安全。設(shè)立麻醉藥品、精神藥品專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫數(shù)量、日期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人員等信息，做到賬物相符。麻醉藥品、精神藥品實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由專人保管。儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)安裝報(bào)警裝置，確保安全。開具麻醉藥品、精神藥品處方應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，使用專用處方，并進(jìn)行專冊(cè)登記。處方的調(diào)配、核對(duì)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度。對(duì)剩余的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)及時(shí)回收，辦理退庫手續(xù)，不得自行處理。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲(chǔ)存、保管應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，做到專柜加鎖、專人保管。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方，劑量不得超過規(guī)定的限量。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方，雙人簽字后進(jìn)行調(diào)配。醫(yī)療用毒性藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用法用量，確?；颊哂盟幇踩?。使用過程中應(yīng)密切觀察患者反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)處理。3.放射性藥品管理放射性藥品的采購、儲(chǔ)存、使用應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)放射性藥品管理的法律法規(guī)及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定。設(shè)立放射性藥品專用儲(chǔ)存場所，配備必要的防護(hù)設(shè)備，確保儲(chǔ)存安全。使用放射性藥品的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。使用過程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，做好個(gè)人防護(hù)和環(huán)境輻射監(jiān)測。對(duì)放射性藥品的使用劑量、使用時(shí)間、患者信息等應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和核對(duì)。八、藥品信息管理1.信息收集藥劑科應(yīng)定期收集國內(nèi)外產(chǎn)科藥品的相關(guān)信息，包括新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)、藥品說明書更新、藥品不良反應(yīng)信息、藥物相互作用信息等。臨床科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)反饋藥品在臨床使用過程中出現(xiàn)的問題及需求信息，為藥品信息管理提供依據(jù)。2.信息整理與分析藥劑科對(duì)收集到的藥品信息進(jìn)行整理、分類和分析，形成藥品信息資料，供臨床醫(yī)護(hù)人員查閱參考。定期對(duì)藥品信息進(jìn)行匯總分析，關(guān)注藥品使用趨勢、不良反應(yīng)發(fā)生情況等，為合理用藥提供決策支持。3.信息傳遞與共享通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、藥劑科信息宣傳欄、定期組織的藥品信息培訓(xùn)等方式，及時(shí)將藥品信息傳遞給臨床科室醫(yī)護(hù)人員。建立藥品信息共享平臺(tái)，方便醫(yī)護(hù)人員之間交流藥品使用經(jīng)驗(yàn)和信息，促進(jìn)合理用藥。九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)務(wù)科、藥劑科等相關(guān)部門應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)科藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查可采取定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。2.考核評(píng)價(jià)醫(yī)院建立產(chǎn)科藥品管理考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)藥劑科、臨床科室等相關(guān)部門