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文檔簡介

護理站醫(yī)療器械管理制度一、總則1.目的為加強護理站醫(yī)療器械的管理,確保醫(yī)療器械的安全、有效使用,保障患者的醫(yī)療安全,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本護理站內(nèi)所有醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、使用、維護、報廢等全過程管理。3.職責(zé)分工護理站負責(zé)人:全面負責(zé)護理站醫(yī)療器械管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策,確保制度的有效執(zhí)行。醫(yī)療器械管理人員:負責(zé)醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、發(fā)放、盤點等具體管理工作,建立醫(yī)療器械管理檔案。醫(yī)護人員:負責(zé)正確使用、維護所使用的醫(yī)療器械,發(fā)現(xiàn)問題及時報告。二、采購管理1.需求評估醫(yī)護人員根據(jù)臨床工作需要,定期提出醫(yī)療器械的需求申請。醫(yī)療器械管理人員結(jié)合護理站實際情況、業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃以及設(shè)備使用狀況,對需求進行綜合評估,確保采購的必要性和合理性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進行資質(zhì)審核,包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)證件的查驗。3.采購流程醫(yī)療器械管理人員根據(jù)需求評估結(jié)果,填寫采購申請表,詳細注明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預(yù)算等信息。采購申請表經(jīng)護理站負責(zé)人審批后,由采購人員按照規(guī)定的采購程序進行采購。采購過程中應(yīng)簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。三、驗收管理1.驗收準備醫(yī)療器械到貨前,醫(yī)療器械管理人員應(yīng)提前做好驗收場地、工具及人員安排等準備工作。熟悉所采購醫(yī)療器械的相關(guān)標準、技術(shù)要求和驗收規(guī)范。2.驗收內(nèi)容數(shù)量驗收:核對到貨醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量與采購合同一致。質(zhì)量驗收:按照相關(guān)標準和驗收規(guī)范,對醫(yī)療器械的外觀、包裝、性能、功能等進行檢查。資質(zhì)驗收:查驗醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)文件。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)認真填寫驗收記錄,包括驗收日期、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于醫(yī)療器械規(guī)定的使用期限。四、儲存管理1.儲存環(huán)境設(shè)立專門的醫(yī)療器械儲存?zhèn)}庫,保持倉庫清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度符合醫(yī)療器械儲存要求。倉庫應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)等不同區(qū)域,并有明顯標識。2.分類存放醫(yī)療器械應(yīng)按照類別、規(guī)格、型號等進行分類存放,遵循先進先出、近期先出的原則。對有特殊儲存要求的醫(yī)療器械,如冷藏、冷凍設(shè)備,應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保儲存條件符合要求。3.庫存管理醫(yī)療器械管理人員定期對庫存醫(yī)療器械進行盤點,確保賬物相符。對庫存醫(yī)療器械的有效期進行監(jiān)控,及時清理過期、失效醫(yī)療器械,并做好記錄。五、使用管理1.培訓(xùn)與授權(quán)對使用醫(yī)療器械的醫(yī)護人員進行專業(yè)培訓(xùn),使其熟悉醫(yī)療器械的性能、操作規(guī)程、注意事項等。醫(yī)護人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,獲得相應(yīng)醫(yī)療器械的使用授權(quán),方可獨立操作使用。2.操作規(guī)程為每臺醫(yī)療器械制定詳細的操作規(guī)程,操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的啟動、運行、關(guān)機、維護保養(yǎng)等步驟。醫(yī)護人員在使用醫(yī)療器械時,應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行操作,確保操作規(guī)范、準確。3.使用記錄醫(yī)護人員在使用醫(yī)療器械過程中,應(yīng)如實填寫使用記錄,包括使用日期、時間、患者信息、設(shè)備運行情況等。使用記錄應(yīng)妥善保存,以備追溯和查詢。六、維護管理1.維護計劃醫(yī)療器械管理人員根據(jù)醫(yī)療器械的使用說明書和維護保養(yǎng)要求,制定年度維護計劃。維護計劃應(yīng)包括維護內(nèi)容、維護時間、維護人員等信息。2.日常維護醫(yī)護人員在使用醫(yī)療器械后,應(yīng)及時進行清潔、消毒等日常維護工作。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械出現(xiàn)故障或異常情況時,應(yīng)立即停止使用,并報告醫(yī)療器械管理人員。3.維修管理醫(yī)療器械管理人員接到故障報告后,及時聯(lián)系專業(yè)維修人員進行維修。維修人員應(yīng)做好維修記錄,包括故障原因、維修措施、維修時間等內(nèi)容。維修后的醫(yī)療器械應(yīng)進行性能檢測和調(diào)試,確保設(shè)備正常運行后,方可重新投入使用。七、報廢管理1.報廢鑒定醫(yī)療器械出現(xiàn)下列情況之一的,可申請報廢:已超過規(guī)定使用年限,且功能嚴重老化,無法正常使用的;因意外事故或不可抗力因素導(dǎo)致?lián)p壞,無法修復(fù)的;國家明令淘汰的;其他經(jīng)技術(shù)鑒定確已無法使用的。由醫(yī)療器械管理人員組織相關(guān)專業(yè)人員對擬報廢的醫(yī)療器械進行技術(shù)鑒定,填寫報廢鑒定表。2.報廢審批報廢鑒定表經(jīng)護理站負責(zé)人審核后,報上級主管部門審批。經(jīng)批準報廢的醫(yī)療器械,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進行處理。3.報廢處理對批準報廢的醫(yī)療器械,應(yīng)按照環(huán)保要求進行妥善處理,避免造成環(huán)境污染。報廢處理過程應(yīng)做好記錄,包括報廢時間、報廢醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、處理方式等內(nèi)容。八、監(jiān)督檢查1.定期檢查護理站負責(zé)人定期組織對醫(yī)療器械管理工作進行檢查,檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、使用、維護、報廢等環(huán)節(jié)。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時提出整改意見,并跟蹤整改落實情況。2.內(nèi)部審計定期開展內(nèi)部審計工作,對醫(yī)療器械管理的財務(wù)收支、資產(chǎn)狀況等進行審計監(jiān)督。內(nèi)部審計人員應(yīng)出具審計報告,對發(fā)現(xiàn)的問題提出審計建議和處理意見。九、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計劃根據(jù)醫(yī)療器械管理工作的需要,制定年度人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)對象等信息。2.培訓(xùn)內(nèi)容醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度;醫(yī)療器械的專業(yè)知識、操作技能、維護保養(yǎng)知識;質(zhì)量管理知識、風(fēng)險管理知識等。3.培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式進行培訓(xùn),提高培訓(xùn)效果。鼓勵醫(yī)護人員參加醫(yī)療器械相關(guān)的學(xué)術(shù)交流活動,及時了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)進展。十、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定針對可能出現(xiàn)的醫(yī)療器械突發(fā)故障、質(zhì)量安全事故等情況,制定應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.

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