湖南第一師范學院《制藥設備和制藥車間工藝設計》2023-2024學年第二學期期末試卷VIP

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2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于藥物分析中的分光光度法，以下關于其局限性的描述，不準確的是（）A.易受干擾B.靈敏度較低C.不能用于多組分分析D.操作復雜2、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項通常會導致藥物水解反應加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑3、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質體融合D.以上都是4、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測定。以下關于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對不易揮發(fā)的物質無法檢測D.適用于高分子化合物的分析5、在生物制藥的蛋白質分離純化過程中，等電點沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質的等電點比較接近B.溶液中的離子強度較高C.蛋白質的濃度較低D.以上都是6、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器7、在生物制藥的下游處理過程中，關于層析分離技術的應用，以下說法不準確的是（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.所有層析方法效果相同D.親和層析8、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個吸收峰的藥物，選擇測定波長時應遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據(jù)實驗條件選擇9、在制藥過程中，過濾操作常用于分離固體和液體。對于板框壓濾機，以下關于其特點的描述，哪一項不準確？（）A.過濾面積大，過濾效率高B.結構簡單，操作方便C.適用于處理粘性較大的物料D.能實現(xiàn)連續(xù)過濾10、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析11、關于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設備能夠得到較細且均勻的粉末？（）A.球磨機B.沖擊式粉碎機C.氣流粉碎機D.以上設備均可12、對于制藥工程中的無菌操作技術，以下關于其重要性和實施要點，哪一項是準確的？（）A.無菌操作技術對于保證藥品質量至關重要，實施要點包括嚴格的環(huán)境控制、設備滅菌和操作人員培訓等B.無菌操作技術只是一種形式，對藥品質量影響不大C.無菌操作技術容易實現(xiàn)，不需要特別關注細節(jié)D.無菌操作技術主要用于實驗室研究，在大規(guī)模生產(chǎn)中不適用13、在藥物研發(fā)過程中，需要進行大量的藥理實驗。某種新藥在動物實驗中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗中效果不佳。以下哪種原因最有可能導致這種情況的發(fā)生？（）A.動物和人體的生理差異B.臨床試驗設計不合理C.藥物劑量不準確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定14、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，需要綜合考慮多種因素。對于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調(diào)整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤滑劑C.調(diào)整填充劑種類D.改變藥物晶型15、關于藥物穩(wěn)定性的影響因素，以下對于光照對藥物的作用，描述不準確的是（）A.可能導致藥物分解B.只影響某些特定類型的藥物C.影響藥物的化學結構D.應在藥物儲存和包裝中加以考慮二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）請詳細論述制藥工程中的風險管理計劃，包括風險識別、風險評估和風險控制的方法和步驟。2、（本題5分）制藥工程中，如何進行制藥設備的選型和維護？重要性體現(xiàn)在哪里？3、（本題5分）簡述在化學合成藥物的中試放大階段，如何對工藝參數(shù)進行進一步優(yōu)化和驗證，確保大規(guī)模生產(chǎn)的可行性？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）在制藥工程中，基因治療藥物的研發(fā)是一個前沿領域。請詳細論述基因治療藥物的作用機制、研發(fā)策略和臨床應用前景，分析基因治療藥物研發(fā)面臨的技術難題和監(jiān)管挑戰(zhàn)，并探討如何推動基因治療藥物的發(fā)展和應用。2、（本題5分）論述制藥工程中藥物臨床試驗的設計與實施。包括試驗方案的制定、受試者的選擇、數(shù)據(jù)的收集與分析等方面，以及如何確保臨床試驗的科學性和規(guī)范性。3、（本題5分）制藥工程中的藥物生產(chǎn)過程中的自動化倉儲系統(tǒng)對于提高物流效率至關重要。論述自動化倉儲系統(tǒng)的主要組成和應用。4、（本題5分）結合實際案例，論述制藥工程中的制藥工程可持續(xù)發(fā)展。分析制藥工程如何實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，包括環(huán)保、資源利用等方面。5、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性研究的國際合作與交流，分析如何加強國際合作、促進共同發(fā)展。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）一家藥企的某款感冒藥在市場上銷量下滑，分