黑龍江農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程綜合設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)黑龍江農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥工程綜合設(shè)計(jì)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。與傳統(tǒng)的提取方法相比，超聲提取技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)在于？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是2、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對(duì)于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶3、關(guān)于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設(shè)備能夠得到較細(xì)且均勻的粉末？（）A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.以上設(shè)備均可4、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可5、在制藥工程的廠房?jī)艋到y(tǒng)中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細(xì)菌和病毒C.調(diào)節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量6、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要滿足藥品生產(chǎn)的GMP要求，以下哪個(gè)方面的設(shè)計(jì)是必不可少的？（）A.潔凈區(qū)的劃分和控制B.通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設(shè)計(jì)7、在藥物合成的綠色化學(xué)理念中，以下哪種策略有助于減少環(huán)境污染和資源浪費(fèi)？（）A.采用無毒無害的溶劑B.提高原子利用率C.開發(fā)可再生的原料D.以上策略均有幫助8、對(duì)于生物制品的質(zhì)量控制，以下哪種檢測(cè)方法常用于檢測(cè)蛋白質(zhì)的純度和分子量？（）A.凝膠電泳法B.免疫分析法C.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可9、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對(duì)產(chǎn)物活性影響較小？（）A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是10、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準(zhǔn)確D.結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)11、關(guān)于生物制藥中的基因工程技術(shù)，以下對(duì)于其在制藥中的應(yīng)用，不正確的是（）A.生產(chǎn)重組蛋白藥物B.改造微生物用于藥物合成C.只能用于治療罕見疾病D.推動(dòng)了制藥行業(yè)的創(chuàng)新12、在藥物合成中，氧化反應(yīng)是常見的反應(yīng)類型。以下哪種氧化劑在氧化反應(yīng)中具有選擇性高的特點(diǎn)？（）A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.雙氧水D.氧氣13、在制藥工藝的優(yōu)化過程中，需要考慮多個(gè)因素以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。以下哪種情況不太可能通過優(yōu)化工藝參數(shù)來解決？（）A.反應(yīng)過程中產(chǎn)生大量副產(chǎn)物B.原材料價(jià)格上漲C.產(chǎn)品的純度不達(dá)標(biāo)D.生產(chǎn)過程中的能耗過高14、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗(yàn)B.長(zhǎng)期試驗(yàn)C.遷移試驗(yàn)D.吸附試驗(yàn)15、在制藥工程的過濾操作中，膜過濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對(duì)于一個(gè)含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透16、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)為藥物的生產(chǎn)帶來了重大變革。關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)過程，以下哪個(gè)步驟不是必需的？（）A.目的基因的獲取B.將目的基因?qū)胫参锛?xì)胞C.構(gòu)建基因表達(dá)載體D.篩選和鑒定含目的基因的受體細(xì)胞17、在藥物研發(fā)過程中，若要進(jìn)行藥物的構(gòu)效關(guān)系研究，以下哪種手段可以幫助深入了解藥物分子的結(jié)構(gòu)與活性之間的關(guān)系？（）A.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)B.分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)C.化學(xué)合成和結(jié)構(gòu)修飾D.以上手段均有幫助18、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的清潔驗(yàn)證，以下哪種檢測(cè)方法能夠有效地檢測(cè)殘留的藥物成分？（）A.高效液相色譜法B.微生物檢測(cè)法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用19、在藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)中，主動(dòng)靶向制劑的作用機(jī)制通常不包括？（）A.利用抗體的特異性識(shí)別B.利用受體的介導(dǎo)C.利用細(xì)胞的吞噬作用D.利用磁性物質(zhì)的引導(dǎo)20、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是21、在制藥工程的成本核算中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的成本占比較大，對(duì)最終藥品價(jià)格有重要影響？（）A.原材料采購(gòu)B.生產(chǎn)過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大22、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物在體內(nèi)的這些過程相互獨(dú)立，互不影響B(tài).藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關(guān)，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究復(fù)雜且沒有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，對(duì)藥物研發(fā)意義不大D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其療效和安全性23、對(duì)于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時(shí)保證藥品質(zhì)量，以下哪個(gè)方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮24、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對(duì)制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對(duì)藥物制劑的性能沒有實(shí)質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對(duì)制劑性能的影響難以預(yù)測(cè)D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求25、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，濕度對(duì)固體制劑的影響較大。以下哪種固體制劑對(duì)濕度最為敏感？（）A.片劑B.膠囊劑C.顆粒劑D.散劑26、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格要求。在無菌藥品生產(chǎn)車間，通常要求的潔凈級(jí)別是？（）A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)27、關(guān)于藥物分析中的質(zhì)譜法，以下對(duì)于其在藥物分析中的作用，表述不準(zhǔn)確的是（）A.結(jié)構(gòu)鑒定B.定量分析C.不能用于雜質(zhì)分析D.高靈敏度和特異性28、對(duì)于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點(diǎn)的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時(shí)測(cè)定D.適用于金屬元素的分析29、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)法B.細(xì)胞染色法C.比濁法D.流式細(xì)胞術(shù)30、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)具有提高生產(chǎn)效率、降低成本和保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性的潛力。請(qǐng)全面論述連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)的原理、設(shè)備和工藝特點(diǎn)，分析其在原料藥和制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用現(xiàn)狀和前景，并探討連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)在實(shí)施過程中面臨的技術(shù)和法規(guī)挑戰(zhàn)。2、（本題5分）請(qǐng)論述制藥工程中的藥物研發(fā)中的藥物晶型研究。分析藥物晶型對(duì)藥物性能的影響，以及如何進(jìn)行藥物晶型的研究和控制。3、（本題5分）制藥工程中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究對(duì)于藥品的合理使用和醫(yī)療資源的優(yōu)化配置至關(guān)重要。論述藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的主要內(nèi)容和方法。4、（本題5分）請(qǐng)論述制藥工程中的綠色制藥理念。分析如何在藥物生產(chǎn)過程中實(shí)現(xiàn)環(huán)保、可持續(xù)發(fā)展，減少對(duì)環(huán)境的影響。5、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化設(shè)備的選型與配置，分析其重要性和方法，以及如何選擇合適的自動(dòng)化設(shè)備。三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)，分析常用的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型，如阿倫尼烏斯方程等，以及如何應(yīng)用這些模型指導(dǎo)生產(chǎn)。2、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述制藥用水的質(zhì)量要求和制備方法，包括純化水、注射用水等，并分析不同水質(zhì)對(duì)藥品生產(chǎn)的影響。3、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述在藥物合成過程中，如何運(yùn)用綠色化學(xué)的原則來減少環(huán)境污染，并舉例說明具體的合成方法改進(jìn)。4、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述藥物分析中的色譜聯(lián)用技術(shù)，如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）