質(zhì)量工具FMEA.ppt

1、FMEA 失效模式及后果分析,什么是 FMEA ？,依照其發(fā)生在失效的風險優(yōu)先排列并采取行動排除或降低其發(fā)生的 為未來使用和持續(xù)改進提供文件化的預(yù)防經(jīng)驗/方法 FMEA自身并不是問題的解決者， 它通常與其它問題解決的工具聯(lián)合使用“FMEA提出問題解決的時機并不是解決問題”,FMEA 是先期質(zhì)量策劃中評價潛在失效模式及其起因的一種工具,失效的定義,失效,在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。,在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間,產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象,FMEA 的失效模式,小組的開發(fā)FMEA轉(zhuǎn)變成個人的行為 FMEA是創(chuàng)造顧客

2、或第三方滿意，而不是提高過程 FMEA在過程開發(fā)中運用太遲或沒有改進產(chǎn)品/過程循環(huán)發(fā)展 在產(chǎn)品壽命期內(nèi)FMEA沒有被重新評定和更新，沒有像動態(tài)工具一樣被加工 FMEA被認為太復雜或花費太多的時間,FMEA 的起源,FMECA Failure Mode Effects and Criticality Analysis 1950s 起源于宇航和美國軍方 對關(guān)注的問題加以分類和排列 將評定結(jié)果作為預(yù)防的目標 堅持安全的觀點,FMEA 的起源,FMEA Failure Mode Effects Analysis- 1960s和70s 第一次被注意和使用在工程可靠性 多方小組準備對產(chǎn)品/過程潛在失效模式

3、和產(chǎn)品性能影響的文件化體系 評定產(chǎn)品或過程潛在失效模式的文件，采取相應(yīng)措施來消除或降低潛在失效的影響,失效模式及后果分析： 設(shè)計失效模式及后果分析 過程失效模式及后果分析 怎樣完成一次 設(shè)計失效模式及后果分析？,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 1. FMEA 編號 用于查詢和標識設(shè)計FEMA 的一個編號。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 2. 系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明分析的類型并填入系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 3. 設(shè)計責任 注明負責設(shè)計該產(chǎn)品的OEM（主機廠）、部門和或小組。,設(shè)

4、計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 4. 編制者: 填入負責設(shè)計FMEA準備工作的人員的詳細聯(lián)系方法。此人一般是設(shè)計工程師。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 5. 年型車型 如果已知的話，填入將使用正被分析的設(shè)計和或受到此設(shè)計影響的預(yù)期的車型年和車型。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 6. 關(guān)鍵日期 關(guān)鍵日期被定義為設(shè)計FMEA的完成日期。此日期不應(yīng)超過計劃的設(shè)計發(fā)布日期。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 7. FMEA 日期 此日期被定義為編制設(shè)計FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成

5、一次設(shè)計 FMEA 8. 核心小組 列出參加了設(shè)計失效模式及后果分析編制工作的責任部門和個人的姓名。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 9. 項目產(chǎn)品功能 填入項目名稱和產(chǎn)品功能。重要的是，應(yīng)盡可能簡練。與參考文件使用同樣的術(shù)語。應(yīng)確保包括所有預(yù)定的功能和未預(yù)定的功能。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 10. 潛在失效模式 填入該項目的潛在失效模式。失效模式的例子包括但不僅限于： 壓裂、泄漏、破裂 、褪色、剝落、斷裂、等等。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 11. 潛在失效后果 如果發(fā)生失效，會出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？這些問題需

6、要從顧客的角度予以描寫。 例子 無法工作、外觀不良、由于振動而發(fā)出噪聲、不舒服、工作不正常等等。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 12. 嚴重度 按附錄1的描述填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重程度的評價。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 13. 分級 對所有關(guān)鍵、重點、重要、安全或主要特性填入按顧客要求定義的特殊特性符號。QS 9000第三部分應(yīng)規(guī)定所需符號的類型。QS 9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 14. 失效的潛在起因機理 填入造成這些失效的任何潛在原因。 例

7、如： 規(guī)格不對，如配方、材料等 未經(jīng)過充分試驗 設(shè)品設(shè)計不當 應(yīng)力過大 假設(shè)不正確、疲勞、蠕變、磨損等。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 15. 頻度 按附錄2填入頻度。頻度被定義為具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現(xiàn)場記錄、類似的產(chǎn)品和經(jīng)驗作為依據(jù)。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 16. 現(xiàn)行設(shè)計控制 填入可確保設(shè)計適當性的現(xiàn)行設(shè)計驗證確認活動。 典型的例子有：環(huán)境試驗、工程試驗、可靠性研究、設(shè)計評審、FEA 等。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 17. 不易探測度 按附錄3填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提

8、出的設(shè)計控制方法找出任何設(shè)計缺陷或潛在失效的能力。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 18. 風險順序數(shù) (RPN) 風險順序數(shù)被定義為嚴重度乘以頻度乘以不易探測度。RPN 是對設(shè)計風險性的度量。RPN取值在1至1000之間。設(shè)計小組有責任確定高風險順序數(shù)，并采取適當?shù)拇胧?設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 19. 建議措施 當確定了高風險順序數(shù)之后，應(yīng)采取旨在減少設(shè)計風險的糾正措施。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 20. 責任 填入負責實施糾正措施的個人或機構(gòu)的名稱。這一項還應(yīng)包括完成實施的預(yù)計日期。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完

9、成一次設(shè)計 FMEA 21. 采取的措施 填入所采取的措施的有效性和結(jié)果。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 22. 嚴重度 按附錄1重新填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重性的評價。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 23. 頻度 按附錄2重新填入頻度。頻度被定義為造成失效的具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現(xiàn)場記錄、類似的產(chǎn)品和或經(jīng)驗作為依據(jù)。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 24. 不易探測度 按附錄3重新填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提出的設(shè)計控制方法找出任何設(shè)計缺陷或潛在失效的能力。,設(shè)計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設(shè)計 FMEA 25. 得出的風險順序數(shù)（RPN） 根據(jù)糾正措施，計算RPN值并將該結(jié)果記錄下來。如果需要采取進一步的措施，請重復執(zhí)行糾正措施各步驟，以便減小風險順序數(shù)（RPN）。,附錄1 設(shè)計 FMEA的嚴重度等級,附錄2 設(shè)計FMEA的頻度等級,附錄 3 設(shè)計FMEA的不易探測度等級,案例,主 體,門內(nèi)板,外型,窗戶,內(nèi)部,玻璃,門鎖,密封條,門,系統(tǒng),子系統(tǒng),部件,如果產(chǎn)品組成比較復雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識別初級和二級的功能,DFMEA第二步,系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件框圖。,燈罩 A,開/關(guān) C,燈泡總