AFP樣本采集管理運輸.ppt

1、AFP樣品的收集、管理、運輸、醫(yī)院微生物樣品的收集遵循條件和技術(shù)標準原則，是收集醫(yī)院微生物樣品所需的適合生物安全保護水平的設(shè)備，包括個人防護用品、防護材料、設(shè)備、防護設(shè)施等。具有相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的職員。有預(yù)防醫(yī)院微生物擴散和感染的有效措施。具有保證醫(yī)院微生物樣品質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。AFP樣本收集，所有AFP案例必須收集雙糞便樣本以分離病毒。標本的采集要求是在麻痹發(fā)生后14天內(nèi)采集。兩個標本的收集時間至少為24小時間隔。每個標本的重量為5克(成人的拇指端大小，樣品量為5-10克)。取樣時要更加注意包裝要求。(需要病毒采集管，容量15毫升)標本采集后7天內(nèi)，必須送到省級脊髓灰質(zhì)炎實驗室，標

2、本要冷藏運輸，送到圣尺材料實驗室時，要完整冰和包裝。樣品的運輸必須符合國家有關(guān)樣品運輸?shù)南嚓P(guān)要求。AFP病例標本送檢表， 表7: AFP病例標本松檢表患者名稱：地址：省(市)市(縣)鄉(xiāng)(鎮(zhèn)/街)村(家)ID No:性別：省2) 2=聯(lián)系人或聯(lián)系人編號(1) 約(g) (2)約(g)，接觸者標本收集，(1)AFP病例接觸者1)每年AFP病例貸標本數(shù)不到150份的城堡。 2)未收集合格糞便標本的AFP案例；3)根據(jù)林爽或流行病學數(shù)據(jù)，疑似小兒麻痹癥的AFP病例4)死亡的AFP病例。(2)有關(guān)反脊髓灰質(zhì)炎衍生案例(VDPV)、輸入性脊髓灰質(zhì)炎患者接觸者VDPV案例、VDPV循環(huán)案例、輸入性脊髓灰質(zhì)炎

3、患者案例、接觸者樣本收集要求，請參閱輸入性脊髓灰質(zhì)炎案例和VDPV循環(huán)案例應(yīng)急處理計劃。脊髓灰質(zhì)炎病毒的運輸將按照UN2814進行，脊髓灰質(zhì)炎病毒：目前對脊髓灰質(zhì)炎病毒野毒株的運營必須符合衛(wèi)生部相關(guān)的規(guī)定。疫苗株按照三種醫(yī)院微生物的保護要求運行。病毒培養(yǎng)的保護條件是BSL-2，動物感染是ABSL-2，未培養(yǎng)的感染性物質(zhì)的操作是BSL2，滅活和無感染性物質(zhì)的操作都是BSL-1。疫苗誘導(dǎo)毒株(VDPV)病毒培養(yǎng)的保護條件為BSL-2，動物感染為ABSL-3，未培養(yǎng)的感染性物質(zhì)的操作在BSL2中滅活和無感染物質(zhì)的操作均為BSL-1。這些指導(dǎo)方針將隨著全球脊髓灰質(zhì)炎病毒的根除而有所不同，新的指導(dǎo)方針將

4、按照新的規(guī)定執(zhí)行。a型感染性物質(zhì)是指在運輸過程中會對健康的人或動物造成永久性障礙或致命疾病的感染性物質(zhì)。這里所說的“接觸”，是指感染性物質(zhì)脫離保護性包裝，接觸人或動物的身體，或通過呼吸系統(tǒng)吸入的情況。a型感染性物質(zhì)使人生病或同時感染人和動物的聯(lián)合國編號是UN2814，其運輸專用名稱是危害人的感染性物質(zhì)。動物感染者只有聯(lián)合國編號為UN2900，運輸專用名稱是危害動物的感染性物質(zhì)。B類感染性物質(zhì)，不符合A類標準的感染性物質(zhì)。聯(lián)合國編號為UN3373。運輸專用名是診斷標本、林爽標本或生物物質(zhì)B類。為了便于人類傳染病源微生物名錄、審查，根據(jù)上述分類標準，衛(wèi)生部制定的人類傳染病源微生物名錄中，列有醫(yī)院微

5、生物和相關(guān)樣品的運輸包裝類別和聯(lián)合國編號。A類感染性物質(zhì)的包裝和標簽，A類傳染性物質(zhì)包裝要求，包裝系統(tǒng)包括防水的主集裝箱，防水的輔助包裝和強度符合容積、質(zhì)量和使用要求的剛性包裝。主集裝箱和輔助包裝必須能在-40-55溫度范圍內(nèi)承受95kPa的內(nèi)部壓力，并且不能有泄漏。A類傳染性物質(zhì)包裝要求，外部包裝大小，最小邊緣長度不小于100mm。包裝上必須顯示UN2814(或UN2900)標記。顯示背景顏色必須清晰可見，差異必須明顯，以便于識別。標記的每條邊的長度至少為50mm，每條邊的寬度至少為2mm是45公路設(shè)定的矩形(鉆石)。字母和數(shù)字的高度至少為6 mm。包裝外面用菱形標記的部位應(yīng)顯示運輸專用名稱

6、“診斷標本”、“林爽標本”或“生物統(tǒng)計學、類別A”，還應(yīng)顯示聯(lián)系人姓名、地址和電話號碼。字體(字母、數(shù)字)高度必須至少為6mm。A型傳染性物質(zhì)包裝要求，主容器必須放在輔助包裝中，以免在運輸過程中破損、穿孔或內(nèi)容物漏入輔助包裝。必須使用適當?shù)囊r墊材料將輔助包裝安全地固定在包裝上。內(nèi)容物的任何泄漏都將渡邊杏破壞填充材料或包裝的完整性。如果易碎的主容器包含在多個單個輔助包裝中，則必須單獨包裝或分離，以免徐璐接觸。除了A型傳染性物質(zhì)包裝要求、固體感染性物質(zhì)外，還應(yīng)在主容器和輔助包裝之間填充足夠的吸附材料，以便在意外泄漏時吸收主容器的所有內(nèi)容物。必須保持填充材料或包裝的完整性。完整的包裝必須通過危險品航

7、空安全運輸技術(shù)細則6。6.2中規(guī)定的跌落實驗必須達到9m以上。包裝液體物質(zhì)，主容器必須密封，防止泄漏，內(nèi)部裝載量在1L以下。輔助包裝必須防止泄漏。在主容器和輔助包裝之間填充足夠的吸附材料，以便在意外泄漏時吸收主容器的所有內(nèi)容物，并保持填充材料或包裝的完整性。主容器和輔助包裝必須能夠承受95kPa的內(nèi)部壓力，而不發(fā)生泄漏。包裝糖含量必須超過4L才能渡邊杏，牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫保持材料。包裝固體物質(zhì)、主容器必須防止泄漏，包裝量超過外部包裝質(zhì)量限制渡邊杏。輔助包裝必須防止泄漏。除了包含四肢、器官、全身的包裝外，每個包裝的內(nèi)容量不能超過4公斤。牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫維持材料。

8、在運輸過程中，如果對主容器中殘留的液體有懷疑，應(yīng)使用適合液體運輸?shù)陌b和包裝吸附劑。冷藏或冷凍樣品在使用干冰或液氮作為低溫保持材料時，應(yīng)符合危險品航空安全運輸技術(shù)細則的相關(guān)要求。使用冰或干冰的時候，要放在輔助包裝外部，包裝或合成包裝內(nèi)部。冰或干冰融化后，必須有內(nèi)部支撐，以便輔助包裝保持在原位。使用冰時，外部包裝或合成包裝材料必須防止泄漏。如果使用干冰，包裝設(shè)計和結(jié)構(gòu)必須有能排出二氧化碳的洞，以防止包裝破裂的壓力。冷藏或冷凍的樣品、主容器和輔助包裝材料必須能承受制冷劑的溫度，并能承受失去制冷作用后產(chǎn)生的溫度和壓力。包裝在合成包裝材料中時，包裝材料需要的標記必須清晰可見，或在合成包裝材料外部重新標

9、記。、B類感染性物質(zhì)的包裝和標簽、B類傳染性物質(zhì)包裝要求、包裝系統(tǒng)包括主集裝箱、輔助包裝和剛性包裝。包裝材料在運輸過程中必須能承受震動和負載。集裝箱結(jié)構(gòu)和密封狀態(tài)可以防止運輸過程中因振動、溫度、濕度或壓力變化而導(dǎo)致的內(nèi)容泄漏。主容器必須放在輔助包裝上，以免在運輸過程中破損、穿孔或內(nèi)容物漏在輔助包裝上。必須使用適當?shù)囊r墊材料將輔助包裝安全地固定在包裝上。內(nèi)容物的任何泄漏都將渡邊杏破壞填充材料或包裝的完整性。B類傳染性物質(zhì)包裝要求，多個易碎的主容器在單個輔助包裝中時，必須單獨包裝或隔離，以免徐璐接觸。外包裝上至少有一個大于100mm100mm的表面。完整的包裝必須通過危險品航空安全運輸技術(shù)細則6。

10、6.2重規(guī)的墜落測試，墜落高度在1.2米以上。B類傳染性物質(zhì)包裝要求，外包裝應(yīng)張貼UN3373標記。顯示背景顏色必須清晰可見，差異必須明顯，以便于識別。標記的每條邊的長度至少為50mm，每條邊的寬度至少為2mm是45公路設(shè)定的矩形(鉆石)。字母和數(shù)字的高度至少為6 mm。包裝中接近菱形的部位應(yīng)顯示運輸專用名稱“診斷標本”、“林爽標本”或“生物統(tǒng)計學、類別B”，還應(yīng)顯示聯(lián)系人姓名、地址和電話號碼。字體(字母、數(shù)字)高度必須至少為6mm。包裝液體物質(zhì)，主容器必須密封，防止泄漏，內(nèi)部裝載量在1L以下。輔助包裝必須防止泄漏。在主容器和輔助包裝之間填充足夠的吸附材料，以便在意外泄漏時吸收主容器的所有內(nèi)容

11、物，并保持填充材料或包裝的完整性。主容器和輔助包裝必須能夠承受95kPa的內(nèi)部壓力，而不發(fā)生泄漏。包裝糖含量必須超過4L才能渡邊杏，牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫保持材料。包裝固體物質(zhì)、主容器必須防止泄漏，包裝量超過外部包裝質(zhì)量限制渡邊杏。輔助包裝必須防止泄漏。除了包含四肢、器官、全身的包裝外，每個包裝的內(nèi)容量不能超過4公斤。牙齒內(nèi)容不包括冰、干冰、液氮等低溫維持材料。在運輸過程中，如果對主容器中殘留的液體有懷疑，應(yīng)使用適合液體運輸?shù)陌b和包裝吸附劑。冷藏或冷凍樣品在使用干冰或液氮作為低溫保持材料時，應(yīng)符合危險品航空安全運輸技術(shù)細則的相關(guān)要求。使用冰或干冰的時候，要放在輔助包裝外部，包裝或

12、合成包裝內(nèi)部。冰或干冰融化后，必須有內(nèi)部支撐，以便輔助包裝保持在原位。使用冰時，外部包裝或合成包裝材料必須防止泄漏。如果使用干冰，包裝設(shè)計和結(jié)構(gòu)必須留有能排出二氧化碳的洞，以防止包裝破裂的壓力。冷藏或冷凍的樣品、主容器和輔助包裝材料必須能承受制冷劑的溫度，并能承受失去制冷作用后產(chǎn)生的溫度和壓力。將包裝放入合成包裝材料時，包裝材料需要的標記必須清晰可見，或在合成包裝材料外部重新標記。感染性物質(zhì)的運輸(1)，必須經(jīng)衛(wèi)生主管部門批準(盛保衛(wèi)生部)才能攜帶的感染性物質(zhì)：1，人體傳染的醫(yī)院微生物名錄規(guī)定的1種，2種醫(yī)院微生物菌(毒)種或樣品。2.人類傳染病源微生物名錄中的第三種醫(yī)院微生物運輸包裝被分類為

13、A類醫(yī)院微生物菌(毒)紙或樣品，高致病性性病源微生物菌(毒)紙或樣品。，運輸申請，申請單位在運輸前，應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門申請，并提交以下申請材料(原件1份，復(fù)印件3份)、申請材料、可能感染人的高致病性傳播源微生物菌(毒性)種類或樣品運輸申請。法人資格證書(復(fù)印件)；高致病性性病原微生物菌(毒)種或接受樣本的單位(以下接收單位)同意接受的證明文件第7(2)、(3)段所需的證明文件(副本)；容器或包裝材料的批準編號、證書(副本)或高致病性性性傳播源微生物菌(毒性)種類或樣品運輸容器或包裝材料承諾書中的其他相關(guān)資料。收貨單位必須具備的條件，法人資格；高致病性性病原微生物實驗活動資格實驗室；取得政府主

14、管部門頒發(fā)的高致病性性病原微生物實驗活動、細菌(毒)種或樣品保存、生物制品生產(chǎn)等的批準文件。申請省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃內(nèi)運輸，申請省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃內(nèi)運輸，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在5個工作日內(nèi)決定是否批準。發(fā)給符合法定條件的高致病性性病原微生物菌(毒)紙或樣品準運證書。不符合法定條件的，應(yīng)當作出不批準的決定，說明原因。多次申請運輸，固定申請單位和受理單位之間多次運輸同一品種高致病性原微生物菌(毒)紙或樣品，可以多次申請運輸。多次運輸有效期為6個月。到期后需要繼續(xù)運輸?shù)娜吮仨氈匦律暾垺Ｗo送特派員、高致病性性病院微生物菌(毒)種或樣品的人，由專人護送

15、，護衛(wèi)人員不得少于兩人。申請單位必須對護送人員進行生物安全知識培訓。在護衛(wèi)過程中采取相應(yīng)的保護措施。運輸后續(xù)工作，規(guī)定第十六條運輸結(jié)束后，申請機關(guān)應(yīng)將運輸情況書面報告原審批部門。感染性物質(zhì)的運輸(2)，人類傳染病源微生物名錄中的3，4種醫(yī)院微生物運輸包裝被分類為B種醫(yī)院微生物菌(毒)紙或樣品。1.申請單位和接收單位直接聯(lián)系，接收機關(guān)的接收證明。2、包裝、容器和標識符合要求。請嘗試陸路運輸。對細菌(毒)種及樣品的管理、菌(毒)種的管理是保證生物安全實驗室安全的重要內(nèi)容之一，必須規(guī)范對嚴格管理制度和牙齒制度實施的有效監(jiān)督，才能有效地防止傳染病預(yù)防、科學研究和生物產(chǎn)品生產(chǎn)過程中細菌(毒)種的擴散或損失。實驗室感染或同時規(guī)范化的細菌(毒)種的管理，防止菌種出錯，確保菌種保存質(zhì)量，確保實驗結(jié)果的可靠性。細菌(毒)種及樣品管理相關(guān)法規(guī)，中華人民共和國傳染病防治法規(guī)定，國家建立傳染病菌種、毒種銀行，收集、保存、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種及傳染病檢驗樣品，實行分類管理，建立健全、嚴格的管理制度