計(jì)量確認(rèn).ppt

1、測(cè)量確認(rèn)，ISO10012特別講座，2，執(zhí)行摘要，1，定義2，過(guò)程3，標(biāo)記4，測(cè)量確認(rèn)間隔5，密封3，1，定義，測(cè)量確認(rèn)：確保測(cè)量設(shè)備滿足預(yù)期使用要求所需的一系列操作注1:測(cè)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證，各種必要的調(diào)整或修理和隨后的重新校準(zhǔn)，以及設(shè)備預(yù)期使用的測(cè)量要求。注2:只有當(dāng)測(cè)量設(shè)備被證明適合預(yù)期用途并有文件證明時(shí)，測(cè)量確認(rèn)才算完成。注3:預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨率、最大允許誤差等。注4:測(cè)量要求通常不同于產(chǎn)品要求，在產(chǎn)品要求中沒(méi)有規(guī)定。4。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)、校準(zhǔn)、計(jì)量檢定、決策和措施、校準(zhǔn)(測(cè)量設(shè)備與測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較、校準(zhǔn)證書(shū)/報(bào)告、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志、是否有計(jì)量要求、設(shè)備是否符合

2、要求、檢定和/或確認(rèn)文件、是否調(diào)整或修理、調(diào)整和維護(hù)、評(píng)審和確認(rèn)間隔、試驗(yàn)報(bào)告：驗(yàn)證失敗、確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)志、是、是。7.1計(jì)量確認(rèn)，7.1.1總則應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程中的計(jì)量要求。測(cè)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備的驗(yàn)證。應(yīng)向測(cè)量設(shè)備操作員提供與測(cè)量設(shè)備的測(cè)量確認(rèn)狀態(tài)相關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性應(yīng)適合其預(yù)期用途。6、7.1.1一般指南，如果測(cè)量設(shè)備處于有效校準(zhǔn)狀態(tài)，則無(wú)需重新校準(zhǔn)。測(cè)量確認(rèn)程序應(yīng)包括驗(yàn)證測(cè)量不確定度和/或測(cè)量設(shè)備誤差在測(cè)量要求規(guī)定的允許范圍內(nèi)的方法。7，7.1.1通用指南，測(cè)量設(shè)備特性的例子包括：-測(cè)量范圍-偏移-重

3、復(fù)性-穩(wěn)定性-滯后-漂移-影響量-分辨率-鑒別(閾值)-誤差-死區(qū)，8，7.1.1通用指南，測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響測(cè)量不確定度的因素，可用于計(jì)量確認(rèn)。應(yīng)避免使用測(cè)量特性的定性表達(dá)術(shù)語(yǔ)，如“測(cè)量設(shè)備要求的精度”。9、7.1.2測(cè)量確認(rèn)間隔，用于確定或更改測(cè)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用文件表達(dá)式。如有必要，應(yīng)對(duì)測(cè)量確認(rèn)間隔進(jìn)行審查和調(diào)整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的測(cè)量要求。每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行修理、調(diào)整或修理時(shí)，應(yīng)對(duì)測(cè)量確認(rèn)間隔進(jìn)行評(píng)審。10、7.1.2測(cè)量確認(rèn)間隔指南，可通過(guò)使用先前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識(shí)和技術(shù)來(lái)確定。在確定是否修改測(cè)量確認(rèn)間隔時(shí)，使用測(cè)量過(guò)程的統(tǒng)計(jì)控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔

4、可以等于測(cè)量確認(rèn)間隔(參見(jiàn)OIMLD10)。11、7.1.3設(shè)備調(diào)整控制，在確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上密封影響其性能的調(diào)整裝置或采取其他保護(hù)措施，防止未經(jīng)授權(quán)的更改。應(yīng)設(shè)計(jì)和實(shí)施密封或保護(hù)裝置，以確保發(fā)現(xiàn)任何變化。測(cè)量確認(rèn)程序應(yīng)包括發(fā)現(xiàn)密封或保護(hù)裝置損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。12、7.1.3設(shè)備調(diào)整和控制指南以及密封要求不適用于用戶在沒(méi)有外部參考對(duì)象的情況下調(diào)整的設(shè)備，如調(diào)零設(shè)備。應(yīng)特別注意用于防止對(duì)軟件或固件進(jìn)行未經(jīng)授權(quán)的更改的寫(xiě)保護(hù)技術(shù)。應(yīng)密封何種測(cè)量設(shè)備，以及要密封的調(diào)節(jié)或控制裝置和密封材料，如標(biāo)簽、密封材料、電線和油漆，通常由測(cè)量功能決定。執(zhí)行密封程序時(shí)，測(cè)量功能應(yīng)形成文件。不是全部

5、測(cè)量職能應(yīng)確保只有授權(quán)人員才允許形成、修改、發(fā)布和刪除記錄。14、7.1.4測(cè)量確認(rèn)過(guò)程的記錄，如有必要，記錄應(yīng)包括：a)設(shè)備制造商的描述、唯一標(biāo)識(shí)、型號(hào)、序列號(hào)等。b)測(cè)量確認(rèn)的完成日期c)測(cè)量確認(rèn)結(jié)果d)規(guī)定的測(cè)量確認(rèn)間隔e)測(cè)量確認(rèn)程序的識(shí)別(見(jiàn)6.2.1) f)規(guī)定的最大允許誤差g)相關(guān)環(huán)境條件和必要的校正說(shuō)明h)設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度I)維護(hù)細(xì)節(jié)。例如，調(diào)整、維護(hù)和修改等。j)使用限制，測(cè)量確認(rèn)過(guò)程的15.7.1.4記錄(續(xù))，如有必要，記錄應(yīng)包括：k)執(zhí)行測(cè)量確認(rèn)的人員的標(biāo)識(shí)；l)識(shí)別負(fù)責(zé)信息記錄正確性的人員；m)校準(zhǔn)證書(shū)和報(bào)告及其他相關(guān)文件的唯一標(biāo)識(shí)(如編號(hào))；n)校準(zhǔn)結(jié)果可

6、追溯性的證據(jù)；o)預(yù)期用途的測(cè)量要求；p)調(diào)整、修改或維護(hù)后的校準(zhǔn)結(jié)果，以及需要時(shí)調(diào)整、修改或維護(hù)前的校準(zhǔn)結(jié)果。16、7.1.4記錄計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的指南。校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)能證明所有測(cè)量的可追溯性，并在接近原始條件下再現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下，校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告包括驗(yàn)證結(jié)果，表明設(shè)備滿足(或不滿足)規(guī)定的要求。這些記錄可以是手寫(xiě)的、印刷的或縮微的，或者是電磁存儲(chǔ)設(shè)備或其他數(shù)據(jù)媒體。最大允許誤差可以通過(guò)計(jì)量功能或參考測(cè)量設(shè)備制造商公布的規(guī)范來(lái)確定。17，2，過(guò)程，驗(yàn)證/校準(zhǔn)方法的選擇，驗(yàn)證/校準(zhǔn)，測(cè)量驗(yàn)證，決策和行動(dòng)，記錄/標(biāo)記，測(cè)量確認(rèn)間隔的確定，18，測(cè)量確認(rèn)記錄(示例)，-調(diào)整：通常為原始周期的1/3 2/3。-不需要定期檢定的測(cè)量?jī)x器，如溫度計(jì)、鋼尺等。使用前可進(jìn)行一次性驗(yàn)證。21，5。海豹1號(hào)。目的對(duì)于一些測(cè)量設(shè)備的可調(diào)部件，如果沒(méi)有密封，很容易使未經(jīng)授權(quán)的人員更換設(shè)備，影響設(shè)備的測(cè)量性能，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確，給企業(yè)帶來(lái)很大的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。22，5，密封，2。范圍：哪些設(shè)備需要密封，哪些不需要密封，哪些控制或調(diào)節(jié)部件需要密封，密封使用什么材料，由企業(yè)決定。它不適用于那些可