CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程.ppt

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程介紹,二O一O年七月,認(rèn)可申請(qǐng),建立質(zhì)量管理體系 建立文件化質(zhì)量管理體系，要滿足的CNAS認(rèn)可規(guī)范文件 體系運(yùn)行過(guò)程中可參考的CNAS認(rèn)可指南文件 CNAS認(rèn)可規(guī)范文件下載,CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL0929,CNAS-GL01、CNAS-GL04、 CNAS-GL05、 CNAS-GL12、 CNAS-GL13、 CNAS-GL16 CNAS-GL27,認(rèn)可申請(qǐng),質(zhì)量管理體系的運(yùn)行 按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系 正式運(yùn)行6個(gè)月以上 內(nèi)審和管理評(píng)審 完整、有效,認(rèn)可申請(qǐng),正式申請(qǐng) 申請(qǐng)前自查 填寫申請(qǐng)書 提交申請(qǐng),認(rèn)可申請(qǐng),

2、資料完整性審查 按申請(qǐng)書的要求提交資料 辦公系統(tǒng)中進(jìn)行登記，給出任務(wù)編號(hào) 任務(wù)編號(hào)貫穿評(píng)審任務(wù)的始終，在整個(gè)過(guò)程中，是每個(gè)機(jī)構(gòu)唯一的身份號(hào)碼。,認(rèn)可申請(qǐng),申請(qǐng)的受理 受理?xiàng)l件 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 符合CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則； 遵守CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)； 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。,認(rèn)可申請(qǐng),申請(qǐng)前期審查 審查人員 審查目的 審查內(nèi)容 審查輸出,資料審查專家,是否符合受理?xiàng)l件,認(rèn)可申請(qǐng),技術(shù)性審查及合同評(píng)審 審查人員 審查內(nèi)容 申請(qǐng)認(rèn)可材料的規(guī)范性審查意見通知單的使用,認(rèn)可申請(qǐng),符合受理?xiàng)l件，可以正式受理申請(qǐng)，發(fā)出認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書 初訪

3、前提條件 初訪人員,認(rèn)可申請(qǐng),不予受理 不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)可申請(qǐng)受理情況通知書 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可于10個(gè)工作日內(nèi)提出申訴 申請(qǐng)資料除CNAS留存的外，其余退回申請(qǐng)機(jī)構(gòu) 不予受理后的重新提出申請(qǐng) CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01：2011實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則.pdf),認(rèn)可申請(qǐng),終止申請(qǐng) 申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自愿終止申請(qǐng)時(shí)，需提交書面申請(qǐng)，資料退回申請(qǐng)機(jī)構(gòu) 由于申請(qǐng)機(jī)構(gòu)自身的原因，申請(qǐng)機(jī)構(gòu)1年內(nèi)沒(méi)有獲得認(rèn)可，CNAS自動(dòng)終止認(rèn)可活動(dòng),認(rèn)可評(píng)審,確定評(píng)審組長(zhǎng) 確定原則 評(píng)審組長(zhǎng)審查資料 資料審查的結(jié)果反饋 種建議中選擇其一,預(yù)評(píng)審,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,對(duì)申請(qǐng)事

4、項(xiàng)予以認(rèn)可,認(rèn)可評(píng)審,預(yù)評(píng)審 目的 人員 要求 結(jié)果,認(rèn)可評(píng)審,暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 問(wèn)題通知 實(shí)驗(yàn)室整改 體系運(yùn)行 提交資料 資料再審查,認(rèn)可評(píng)審,安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 商定評(píng)審時(shí)間 確定評(píng)審組 組成原則 安排觀察員 征求意見 發(fā)放評(píng)審?fù)ㄖ?認(rèn)可評(píng)審,評(píng)審準(zhǔn)備 評(píng)審策劃，準(zhǔn)備評(píng)審文件及表格 制訂評(píng)審日程 評(píng)審日程征得被評(píng)審機(jī)構(gòu)同意,認(rèn)可評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程 評(píng)審組預(yù)備會(huì) 首次會(huì)議 觀察現(xiàn)場(chǎng) 現(xiàn)場(chǎng)見證,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)見證 考核質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，包括查閱文件、記錄等 考核實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，包括現(xiàn)場(chǎng)見證試驗(yàn) 考核質(zhì)量管理體系中所有崗位人員的能力，包括授權(quán)簽字人,認(rèn)可評(píng)審,評(píng)審組內(nèi)部溝通 與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通評(píng)審

5、發(fā)現(xiàn) 完成評(píng)審報(bào)告 末次會(huì)議,認(rèn)可評(píng)審,終止評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符； 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效； 現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件； 實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審； 發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在不誠(chéng)信行為 實(shí)驗(yàn)室有惡意損害CNAS聲譽(yù)的行為。,跟蹤評(píng)審,跟蹤評(píng)審的完成期限 初次評(píng)審 擴(kuò)大認(rèn)可范圍 監(jiān)督評(píng)審 復(fù)評(píng)審,3個(gè)月,2個(gè)月,跟蹤驗(yàn)證,跟蹤驗(yàn)證的方式 文件審查 現(xiàn)場(chǎng)跟蹤 文件審查現(xiàn)場(chǎng)跟蹤 根據(jù)文件審查的結(jié)果確定,認(rèn)可評(píng)定,評(píng)審資料報(bào)審過(guò)程 實(shí)驗(yàn)室處審查 項(xiàng)目主管審查 高級(jí)主管審查 處長(zhǎng)審查,認(rèn)可評(píng)定: CNAS 根據(jù)認(rèn)可條件對(duì)在文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來(lái)源得到的客觀證據(jù)

6、進(jìn)行符合性審查，以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。,認(rèn)可評(píng)定,評(píng)定處審查 項(xiàng)目主管審查 評(píng)定處審查，代表CNAS上報(bào)評(píng)定委員會(huì) 評(píng)定委員會(huì)審查,批準(zhǔn)發(fā)證,通過(guò)評(píng)定委員會(huì)評(píng)定后 評(píng)定處匯總評(píng)定委員會(huì)意見 必要時(shí)整改 報(bào)秘書長(zhǎng)審核批準(zhǔn) 頒發(fā)認(rèn)可證書,監(jiān)督評(píng)審與復(fù)評(píng)審,監(jiān)督評(píng)審的定義: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。 復(fù)評(píng)審的定義: CNAS 在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的全面評(píng)審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。,監(jiān)督評(píng)審,認(rèn)可周期：三年 定期監(jiān)督評(píng)審 無(wú)需申請(qǐng) 實(shí)施時(shí)間 評(píng)審范圍 評(píng)審組長(zhǎng)的選派 評(píng)審方式,監(jiān)督評(píng)審,不定期監(jiān)督評(píng)審 任務(wù)的啟動(dòng) 評(píng)審范圍 評(píng)審方式,復(fù)評(píng)審,申請(qǐng)?zhí)峤坏臅r(shí)間 完成時(shí)間要求 參加能力驗(yàn)證要求,擴(kuò)大認(rèn)可范圍,受理與評(píng)審程序與初次評(píng)審相同 包括: 擴(kuò)充檢測(cè)校準(zhǔn)項(xiàng)目參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)； 擴(kuò)充地點(diǎn) 擴(kuò)大測(cè)量范圍