3 醫(yī)改政策與中藥大品種的培育 林麗開.pptx

1、,目錄頁 CONTENTS PAGE,一、中醫(yī)藥發(fā)展的黃金10年,二、醫(yī)改政策產(chǎn)生的市場影響,三、臨床決策對中藥大品種培育影響,四、大品種的培育面臨市場的機遇與挑戰(zhàn),過渡頁 TRANSITION PAGE,中醫(yī)藥發(fā)展的黃金10年,國內(nèi)外藥品需求總規(guī)模,2011-2015年，全球藥品市場的平均增幅下降到3.54.0%，進入低速增長區(qū)間 發(fā)達國家的比重下降，但包括中國在內(nèi)的新興國家藥品需求快速增長，比重提高,中國/世界=6.4%,中國/世界=14.7%,中國/世界=24.7%,世界藥品市場的增長預期,中國藥品市場的增長預期,2005年,2011年,2015年,中國醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)能概況,2011年美國

2、GDP增長1.7，但制藥業(yè)增長7.3%， 中國醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重從1978年的2.17%上升至2014年的6.0%； 2012年，中國GDP增長明顯減速，為7.8%，但醫(yī)藥工業(yè)增長21.8%，明顯高于整體經(jīng)濟增速。,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值與 GDP增速比較,中成藥和中藥飲片子行業(yè)增速最快,近年來中藥飲片子行業(yè)持續(xù)保持高速增長，中成藥也明顯高于化學藥和生物制子行業(yè),2011年1-12月數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療保險研究會,近年來中成藥大品種持續(xù)發(fā)力，在多個主流治療領(lǐng)域，市場銷量遠超一線化學藥,數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療保險研究會,2012年銷量過1億的近350個中藥單品種,注：序號是根據(jù)2009-2011年三

3、年銷售額排名編記,And so on.,數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療保險研究會,住院使用中成藥品種使用率排位,使用率前20位的品種中，只有4個品種為口服劑型 使用率前50位的品種中，18個品種為非注射劑型 中醫(yī)藥的發(fā)展方向就是中藥注射劑嗎？ 日費用僅2.34元的速效救心丸為何不能成為年銷售突破20億的大品種？,住院中成藥費用排位,住院費用排前20位的品種全部為注射劑，其費用占中成藥總費用的66%，單品種人均費用在500元以上 住院費用排前50位的品種，只有8個品種為非注射劑，50個品種的費用占中成藥總費用的84%。 4個腫瘤品種的人均藥品費用都在千元以上 內(nèi)科用藥幾乎都是心腦血管用藥 這些數(shù)據(jù)與百分之七

4、八十西醫(yī)使用的現(xiàn)實，特別是他們不了解中醫(yī)、不尊重中醫(yī)卻在大范圍使用，給中醫(yī)藥高速發(fā)展帶來的是美夢還是陷阱？,中藥注射劑治療的疾病過多、費用較高,平均每種中成藥注射液治療的疾病數(shù)量超過100種，并且不斷增加 使用費用前10位中成藥注射液次均費用較高，有6個超過1000元,數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療保險研究會,中醫(yī)藥還能再演繹皇帝的新裝？,時代循證、結(jié)果、融合 患者不傻、敢鬧、求真 政策數(shù)據(jù)、廉價、公開 競爭獨家、價值、領(lǐng)先,過渡頁 TRANSITION PAGE,醫(yī)改政策產(chǎn)生的市場影響,中醫(yī)藥的內(nèi)生力量 VS 國家中醫(yī)藥政策,中藥品種保護條例、中藥品種保護指導原則 中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價管理辦法 國家中長期科學

5、和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年) 中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年） 中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)國務院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見 國務院關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見 關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見 。More and more,付費方式改革的任務目標,2011年6月，人社部發(fā)布關(guān)于進一步推進醫(yī)療保險付費方式改革的意見：“結(jié)合基金收支預算管理加強總額控制，探索總額預付。在此基礎上，結(jié)合門診統(tǒng)籌的開展探索按人頭付費，結(jié)合住院門診大病的保障探索按病種付

6、費。”,不同付費方式下醫(yī)保機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)承擔的風險變化,按項目付費,按病種付費,按人頭付費,總額預付,付費單元擴大,風險,醫(yī)保機構(gòu)承擔的風險,醫(yī)療機構(gòu)承擔的風險,新醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）重點問題專家共識,中華中醫(yī)藥學會近期在京舉辦“醫(yī)保目錄遴選（中藥部分）關(guān)鍵問題”專家研討會，專家建議： 提高中成藥在目錄中的比重，突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢 尊重客觀事實，科學進行分類，指導臨床用藥 “品、劑、規(guī)”三維標準，規(guī)范藥品目錄 積極鼓勵創(chuàng)新，有側(cè)重地支持中藥新藥 客觀、理性對待中藥注射劑，有條件地遴選 中西復方制劑存在學術(shù)爭議，要慎重遴選 藥材資源瀕?；虬踩燥L險大的品種不予遴選 遴選工作專家為主，循證

7、醫(yī)學和藥物經(jīng)濟學資料作為參考 加強研究，規(guī)范新醫(yī)保支付管理制度,新醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）重點問題專家共識中藥種類變化,心腦血管疾病,呼吸系統(tǒng)疾病,腫瘤,缺鐵性貧血,糖尿病,在安全、有效、經(jīng)濟綜合評價的基礎上，主要遴選治療急、重癥的中藥注射劑,上呼吸道感染,中西復方制劑在此類疾病領(lǐng)域應慎重遴選,中醫(yī)藥現(xiàn)代化的核心是臨床價值 否定中藥注射劑、腫瘤中成藥是對醫(yī)藥發(fā)展的不負責任；其野蠻生長與肆無忌憚更會給中醫(yī)藥行業(yè)帶來災難 中藥大發(fā)展的基礎是中藥大品種的培育,新醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）變化引發(fā)思考,過渡頁 TRANSITION PAGE,臨床需求對中藥大品種培育影響,臨床標準化治療與藥物合理使用

8、系統(tǒng),國家標準診療與藥物政策,國家標準診療 指南/路徑/規(guī)范,國家基本藥物目錄 醫(yī)保藥物目錄,國家處方集 低價藥品目錄,藥物和治療學委員會,本單位治療 指南/路徑/規(guī)范,本單位基本藥物目錄 醫(yī)保藥物目錄,本單位處方集,合理用藥體系,“藥物合理應用即患者所用藥物適合其臨床需要，所用劑量及療程符合患者個體需求，所耗經(jīng)費對患者和社會均屬最低” 。（WHO合理用藥專家委員會，1985年，內(nèi)羅畢會議）,安全,有效,經(jīng)濟,適用,The Five Rights of Medication Safety,Right Time,Right Patient,Right Drug,Right Dose,Right

9、Route,藥物合理使用原則,中醫(yī)藥國內(nèi)標準化面臨嚴峻挑戰(zhàn),標準化 五大挑戰(zhàn),行業(yè)內(nèi)對中醫(yī)藥標準化認識還不一致,中醫(yī)藥標準化專門機構(gòu)和專業(yè)人才匱乏,各相關(guān)參與中醫(yī)藥標準制修訂不夠,標準與醫(yī)、教、產(chǎn)、學、研協(xié)調(diào)不夠,中醫(yī)藥標準應用推廣不足，不能完全適應實際需要,中醫(yī)藥標準化對中藥大品種培育的意義,推動中醫(yī)藥學術(shù)發(fā)展的有效方式； 保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的有效載體； 規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理的重要手段； 保障中醫(yī)藥質(zhì)量安全的基本依據(jù)； 中醫(yī)藥成果推廣與傳播的重要形式； 推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑； 促進中醫(yī)藥國際傳播的迫切需要。,標準化 VS 行業(yè)亂象叢生,中醫(yī)藥標準化體系建設,國家標準 主要圍繞-基礎

10、標準和共性技術(shù)標準開展制修訂工作 重點開展-中醫(yī)藥基礎理論名稱術(shù)語 中醫(yī)臨床診療術(shù)語 中醫(yī)藥名詞術(shù)語分類與代碼 針灸技術(shù)操作規(guī)范,行業(yè)標準 技術(shù)標準-著眼于常見病、多發(fā)病及重大疾病的防治 重點開展-中醫(yī)臨床診療指南 針灸臨床治療指南 中醫(yī)保健技術(shù)操作規(guī)范 管理標準-圍繞中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研的管理 重點開展-中醫(yī)醫(yī)療、科研、教育機構(gòu)和人員 資質(zhì)資格及專業(yè)設置等標準,中醫(yī)藥標準化體系建設,過渡頁 TRANSITION PAGE,中藥大品種培育面臨的市場機遇與挑戰(zhàn),當前政策對中醫(yī)藥標準化的支持,國務院關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見國發(fā)200922號,推進中醫(yī)藥標準化建設，建立標準體系，推動

11、我國中醫(yī)藥標準向國際標準轉(zhuǎn)化。,國務院相關(guān)部委的大力支持,國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十一五”、“十二五”規(guī)劃綱要，都將“推進中醫(yī)藥標準化、規(guī)范化”納入重點任務,自2003年開始，每年安排專項經(jīng)費，大力支持中醫(yī)藥標準制定工作 2012年開始將中醫(yī)藥標準應用推廣評價及培訓納入公共衛(wèi)生專項資金項目支持,國務院相關(guān)部委的大力支持,中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（20062020年）將中醫(yī)藥標準化作為優(yōu)先領(lǐng)域 國家科技支撐計劃中設立中醫(yī)藥標準化研究專項,將中醫(yī)藥列入具有我國優(yōu)勢的國際標準重點領(lǐng)域給予支持 將117項中醫(yī)藥標準列入全國服務標準發(fā)展規(guī)劃,中醫(yī)藥發(fā)展隱憂及巨大的挑戰(zhàn),老品種貢獻了80%的市場，卻有約90%以

12、上難以提供讓西醫(yī)認可、認同的循證證據(jù) 中藥創(chuàng)新的方向還在迷茫，是繼續(xù)把大復方的物質(zhì)搞清楚、把作用機理搞明白、到美國FDA去報到，還是回到臨床去把療效搞清楚再說其他的社會主義初級階段上來 行業(yè)內(nèi)外、國際國內(nèi)前所未有的對中藥安全問題密集曝光及質(zhì)疑 學科不交叉、方法不交融、利益不共享的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新機制是不能培養(yǎng)出戰(zhàn)略大品種,戰(zhàn)略性大品種的培育及研究基本思想,政策準入是前提 遵循真實、比較、經(jīng)濟理念的臨床和經(jīng)濟學研究取得醫(yī)保準入資格。 臨床治療學特點是基礎 通過真實世界和理想世界的研究明確產(chǎn)品最佳的臨床定位、較同類產(chǎn)品 的治療學差異、最優(yōu) 的給藥方案。 價格優(yōu)勢是關(guān)鍵 通過大規(guī)模成本產(chǎn)出比較，增量分析評價，為產(chǎn)品的價格談判奠定基礎。 資源建設是保障 建設重點、瀕危及貴重藥材的規(guī)范化種植基地，確保原料資源的可持續(xù)性。 安全性監(jiān)測是保證 構(gòu)筑藥品安全風險管控體系及藥政風險應對機制，規(guī)避藥政及安全性風險。,中藥上市后評價系統(tǒng)研究的思路及案例,基藥 醫(yī)保,價格 調(diào)整,市場 上量,有效