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文檔簡介

1、,制造商:山東省威高藥業(yè)有限公司總流通:深圳市朗奧生物醫(yī)藥有限公司,科姆帕尼徽標,主要內容,科姆帕尼徽標,皮拉西坦歷史,皮拉西坦最初定義:又名雷??担?963年比利時UCB研究所首次合成研究表明,皮拉西坦起到激活、保護、修復神經細胞的作用,并成為中樞,國內于70年代引進,80年代在東北制藥總廠生產。作為神經營養(yǎng)和腦保護劑,吡拉西坦在國內外廣泛應用于各種原因引起的輕度、中度腦功能障礙、記憶力減退、癡呆等治療。Company Logo,一般吡拉西坦氯化鈉注射液規(guī)格為1g、2g、4g、6g、8g等規(guī)格,適應證:僅用于改善大腦代謝的朗俄皮拉西坦氯化鈉注射液:適應證:顱內壓減少10g :50ml/20g

2、 333660ml(鼠標、老鼠、兔子、麻醉狗)1,吡拉西坦顯著減少腦水腫,降低顱內壓,起到與甘露醇同等的作用。2.吡拉西坦預防性給藥可以預防或緩解腦水腫引起的顱內壓升高。3.吡拉西坦有顯著減少腦梗死面積,改善神經功能障礙,保護缺血腦組織的作用。Company Logo,臨床試驗研究:北京市協(xié)和醫(yī)院,北京大學人民醫(yī)院,北京市解放軍總醫(yī)院,天津市歡呼醫(yī)院多中心臨床試驗:182例腦水腫引起的顱內壓增加癥患者包括臨床試驗研究(91例吡拉西坦組,91例甘露醇組),所有應答者包括2例,藥理學研究,Company Logo,產品市場定位,改善大腦代謝作用的新一線顱內壓藥,創(chuàng)傷性腦損傷,腦血管意外等引起的顱內

3、壓增加癥(應用專利)2預防手術,麻醉,藥物治療,放射治療,干預檢查等都是顱內壓上升癥(差異和曼尼)3各種原因導致的輕度、中度腦功能障礙、記憶力減退等(傳統(tǒng)作用),公司日志,主要內容,公司日志,改善大腦代謝,作用器,慢性毒性實驗對動物、肝、腎、腦等器官沒有損傷,安全性好。,朗奧的體內未分解,98%是圓形從尿液中排出,約30min左右產生明顯的利尿作用,沒有電解質紊亂,藥物可以迅速通過腎臟排出,產生良好的利尿作用,單獨使用,companalo,亞急性,慢性,預防性顱內壓增加癥(20g/)急性顱內壓增高癥建議和甘露醇的結合使用(表兼治) (甘露醇50g,510分鐘內快速精紡,6h后快速精紡2040g

4、/快速精紡,每6h交替使用兩種藥)。急性期后2040g/1次吡拉西坦)建議使用容量:40g/次,快速精紡,10-20分鐘內滴,每12h一次,2次/日,連續(xù)710天1。750mg/kg靜脈注射,顱內壓使用量減少,Company Logo,pirasitan 1020g/can,緩慢靜脈點滴,12次/天,連續(xù)710天或按照醫(yī)生指示LD50=9.2g/kg,安全系數(shù)高,大量使用,改善大腦代謝:建議使用劑量,Company Logo,吡喃器官大劑量藥對小鼠學習和記憶的影響,方法:吡拉西坦600毫克/千克連續(xù)約30天結論:大大提高了小鼠的空間分辨學習能力,在大劑量吡拉西坦的器官下,仍有促進記憶的作用,朱

5、洪宇,鄭國通,后國信,林丹,陳相彥,溫州市醫(yī)學院學報2001年二月第31卷第1號,康芬尼標識,主要內容,康芬尼標識,目前降低臨床用顱內壓的藥物分類;但是副作用很多,嚴重的2。以利尿劑:速尿為代表,作用溫和,容易引起電解質紊亂,一般為腦壓治療3。不作為甾體藥物單獨使用。腦梗塞,腦出血,腦創(chuàng)傷等細胞毒性水腫的容積效應無效。低溫療法:冬眠I號(氯氟哌嗪、異丙嗪、波代替),但冬眠藥物有低血壓5。血清白蛋白:增加血漿膠體滲透壓,可以達到脫水效果,但價錢昂貴的限制林爽應用,Company Logo,Company Logo,相似產品分析,甘油果糖比較3360滴速度限制:注射太快會發(fā)生溶血,紅細胞,靜脈注射

6、,不良副作用:1濃度過高或過快會引起溶血、血紅蛋白尿,甚至急性腎功能衰竭。2對改善腦積水流動有限制。3臨床表明,如果進行斑點病,缺血區(qū)乳酸水平也會提高,不利于腦梗塞地區(qū)的縮小。禁忌癥: 1遺傳性果糖耐藥不良者被禁止。2心臟、循環(huán)系統(tǒng)、腎功能障礙、尿崩癥、糖尿病、急性硬膜下、硬膜外血腫出血沒有停止的人,請慎重使用。Company Logo,主要內容,Company Logo,中國醫(yī)學科學院藥物研究所腸桿菌田教授評價,我們委托對龍腦注射液減少腦水腫進行牙齒研究。方法是切斷老鼠一側的大腦動脈。我們用傳記凝固法引起大腦局灶性缺血,阻塞的一方形成腦水腫,這就是模型。(阿爾伯特愛因斯坦,Northern

7、Exposure(美國電視電視劇),成功)蘭奧注射液500,700,1000毫克/千克在手術后30分鐘內靜脈注射,這屬于預防注射。不是阻斷前,而是阻斷后30分鐘靜脈注射,可以通過劑量依賴性減少腦水腫,隨著劑量的增加,作用越來越明顯。大衛(wèi)亞設,美國電視電視劇,劑量)750毫克,減輕腦水腫的作用相當于1000毫克的甘露醇。我們知道龍腦注射液是1963年比利時推出的促進劑,現(xiàn)在廣泛用于大腦改善劑,其毒物很低,很低,但唯獨牙齒藥物沒有起到減輕腦水腫的作用,所以這是一種新的發(fā)現(xiàn)。此外,不僅減少腦水腫,還改善腦梗塞面積,改善神經癥狀,為林爽應用提供新的適應證。一次引起的9.2g半數(shù)致死量接近10g,最大劑

8、量為1g/kg,相當于十分之一,因此牙齒藥比較安全。Company Logo,東北制藥總廠藥研究院虛小型教授評價,蘭o注射液是東北制藥總廠藥研究院進行的藥理研究,通過大量的動物實驗證明,蘭o注射液像甘露醇一樣具有降低顱內壓的作用,使用少,作用快,副作用小的特點。北京市協(xié)和醫(yī)院林朝延教授評估,國家藥監(jiān)局新藥審查中心的委托,我們對蘭考注射液進行了林爽驗證,主要評估蘭考注射液的有效性和安全性。參加的單位包括北京市協(xié)和醫(yī)院、北京市302醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院三個單位中,北京市協(xié)和醫(yī)院是主要單位。我們對182例顱內壓升高的患者進行了臨床驗證。實驗藥為蘭考注射液,對照藥為甘露醇,經開窗顱內壓監(jiān)測,評價了治

9、療效果。實驗結果蘭考注射液具有甘露醇和相當?shù)偷娘B內壓,劑量小,效果快的優(yōu)點。Company Logo,中國醫(yī)學院大學藥理研究所牡蠣地位教授評價,1000毫克吡拉西坦注射液對腦水腫的作用與甘露醇1000毫克差不多,差不多,差不多。天津市歡呼醫(yī)院超德場教授評估,我們在2001年進行了一次牙齒實驗,共選擇62例,31例對照組,31例觀察組。觀察組為20%蘭考/康龍注射液,對照組為20萬尼托。在藥物治療過程中,顱內壓振幅和顱內壓減少期2者沒有明顯差異,31例蘭氏/康氏注射液沒有明顯反應,對肝腎功能沒有明顯影響,也沒有出現(xiàn)腎功能障礙。在降低顱內壓方面,lano/geno似乎可用于腦外傷、腦腫瘤及其他原因引起的腦水腫。Company Logo,浙江大學第二附屬醫(yī)院院神經外科主任簡海鵬評價,Rao(姜龍)用20%的吡拉西坦溶液緩解腦水腫,降低顱內壓,保護大腦,提高缺氧、缺血的耐受力,廣東省深圳市福田區(qū)人民醫(yī)院神經外科雍容,第二人民醫(yī)院神經外科進步洞是新型脫水、廣西南寧市第二人民醫(yī)院神經外科主城、謝華評價、蘭考/康龍(吡拉西坦氯化鈉注射液)和臨床廣泛使用的甘露醇注射液對降低顱內壓、改善腦水腫及相關神經癥狀

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