衛(wèi)生與消毒教學(xué)課件

1、清潔衛(wèi)生與消毒,1. 為什么需要清潔 2. 如何做到正確清潔 3. 如何消毒 4. 潔凈區(qū)潔凈環(huán)境的保持,清潔：去除物體表面顆粒與微生物的過(guò)程。 消毒：是指用化學(xué)性試劑或物理方法殺滅病原微生物的過(guò)程。 清潔劑：是指用于移除設(shè)施和設(shè)備表面可能影響消毒劑效力的物質(zhì)或潛在微生物殘留物的介質(zhì)。 消毒劑：是指消毒時(shí)所用的化學(xué)試劑。消毒劑能使治病微生物數(shù)量在510分鐘內(nèi)下降99.999%（下降5個(gè)對(duì)數(shù)單位），但不能殺滅孢子和所有的病毒。,定義,GMP法規(guī)要求： 第二十九條 所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn) 第三十五條 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)

2、的人員不得化妝和佩帶飾物。 第三十六條 生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。 第三十七條 操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。 第四十九條 潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。,為什么需要清潔,第八十四條 應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)規(guī)定的操作規(guī)程清潔生產(chǎn)設(shè)備。 生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定具體而完整的清潔方法、清潔用設(shè)備或工具、清潔劑的名稱和配制方法、去除前一批次標(biāo)識(shí)的方法、保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法、已清潔設(shè)備最長(zhǎng)的保存時(shí)限

3、、使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法，使操作者能以可重現(xiàn)的、有效的方式對(duì)各類設(shè)備進(jìn)行清潔。 如需拆裝設(shè)備，還應(yīng)當(dāng)規(guī)定設(shè)備拆裝的順序和方法；如需對(duì)設(shè)備消毒或滅菌，還應(yīng)當(dāng)規(guī)定消毒或滅菌的具體方法、消毒劑的名稱和配制方法。必要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)規(guī)定設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長(zhǎng)間隔時(shí)限。 第八十五條 已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在清潔、干燥的條件下存放。,為什么需要清潔,潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生,1、隨時(shí)注意個(gè)人清潔衛(wèi)生，勤洗頭，勤洗澡，不掉頭屑，勤理發(fā)剃須，勤剪指甲。 2、不允許化妝，涂含有粉質(zhì)的護(hù)膚品，不允許戴飾物、手表。 3、禁止攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（包括更衣間），不得在潔凈區(qū)使用手機(jī)，不得亂扔垃圾和廢棄物等。接觸或移送

4、廢棄物后應(yīng)立即進(jìn)行手部消毒。 4、隨時(shí)注意保證手的清潔，注意消毒，洗手后烘干，手清潔后不再做與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)作，不再接觸與工作無(wú)關(guān)的物品。,如何做到正確清潔,5、潔凈區(qū)的操作人員在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，應(yīng)戴上手套，不得裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面；禁止從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)，潔凈區(qū)禁止跑、跳、快走，大聲說(shuō)話、唱歌等可能破壞潔凈區(qū)空氣氣流，散發(fā)微粒和微生物的大幅動(dòng)作、污染風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)作。潔凈區(qū)內(nèi)操作時(shí)，動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少，不得依靠潔凈區(qū)墻壁，不得坐、臥在潔凈區(qū)地面或設(shè)備上，不得在回風(fēng)口逗留，盡量不要觸摸口鼻，應(yīng)根據(jù)情況及時(shí)更換口罩。 6、潔凈區(qū)操作時(shí)，工作人員應(yīng)確保頭部和上身離開(kāi)操作暴露面

5、上方；C+A及 B+A級(jí)潔凈區(qū)以及局部層流（如滅菌柜B級(jí)出口層流，稱量柜層流等）下的操作人員在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí)，應(yīng)在操作前后，用經(jīng)除菌過(guò)濾的消毒液（75%乙醇）對(duì)手部及跟關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備接觸的身體部位進(jìn)行消毒；在沒(méi)有任何操作動(dòng)作時(shí)，每30min對(duì)手部及相應(yīng)的部位用經(jīng)除菌過(guò)濾的消毒液（75%乙醇溶液）進(jìn)行消毒。 H0036-04 個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)定.doc,合適的清潔工具,如何做到正確清潔,工器具的正確使用,天花板和墻的處理 A/B級(jí)地的處理 C/D級(jí)地的處理 抹布分色管理（墻面、設(shè)備（B級(jí)設(shè)備）、地面）,如何做到正確清潔,如何做到正確清潔,天花板.mp4 墻面清潔.mp4 設(shè)備清潔.mp4 地面清潔.

6、mp4,正確的手法,天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面； 先上后下、先里后外、由高級(jí)別到低級(jí)別； 先清除、再清潔、后消毒； 不要在清潔過(guò)的地面上走動(dòng)。,如何做到正確清潔,注意事項(xiàng),1、總是以重疊的長(zhǎng)直線方向擦拭，而不要做來(lái)回的刮擦動(dòng)作； 2、總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔； 3、清潔工具清洗用水注意不要產(chǎn)生交叉污染。,如何做到正確清潔,清潔后效果監(jiān)測(cè)和確認(rèn),清潔完成后需要經(jīng)過(guò)管理人員（班組長(zhǎng)）或現(xiàn)場(chǎng)QA檢查合格后才能進(jìn)行下一步操作； C級(jí)每月至少進(jìn)行一次靜態(tài)塵埃粒子監(jiān)測(cè)； A/B級(jí)每次清潔后均需進(jìn)行靜態(tài)塵埃粒子監(jiān)測(cè)。 清潔檢查記錄表（一車(chē)間）.xlsx,如何做到正確清潔

7、,常用消毒劑,如何消毒,正確濃度的配置,75%乙醇消毒劑 0.2%新潔爾滅消毒液 殺孢子劑 甲醛（30ml/m3） H0026-02 清潔劑與消毒劑配制、使用管理規(guī)定.doc H0031-02 潔凈廠房滅菌管理規(guī)定.doc,(30g/1000ml)/0.2%=15,如何消毒,注意事項(xiàng),A/B級(jí)潔凈區(qū)使用的消毒劑：僅能使用注射用水進(jìn)行配制，配制完畢后再經(jīng)除菌過(guò)濾，過(guò)濾后供A/B級(jí)潔凈區(qū)使用。 A/B級(jí)潔凈區(qū)使用清潔消毒用工器具必須通過(guò)濕熱滅菌或空間滅菌才能進(jìn)入。 只有在已清潔的區(qū)域表面才能消毒。 清潔消毒完成后地面不得有明顯可見(jiàn)水漬。 清潔消毒完成后潔凈區(qū)需進(jìn)行空間消毒（臭氧）。,如何消毒,在潔凈區(qū)工作時(shí)，必須遵守潔凈區(qū)內(nèi)工作規(guī)范； 不允許將任何與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入潔凈區(qū)，外部物品進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過(guò)處理