雙黃連注射液說明書[文書特制]

1、注射用雙黃連（凍干）說明書 警示語：1、對高敏體質(zhì)或?qū)ν惍a(chǎn)品有嚴(yán)重過敏史者禁止使用。2、咳喘病、嚴(yán)重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎患者對本品有過敏史的、年老體弱者、心肺嚴(yán)重疾患者應(yīng)避免使用3、不得超過劑量或濃度應(yīng)用。4、本品不應(yīng)與其他藥品混用。5、本品與氨基糖甙類(慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素)及大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、白霉素)、喹諾酮類等配伍時易產(chǎn)生混濁或沉淀，請勿配伍使用。6、本品在溶解過程中如出現(xiàn)混濁或沉淀，則禁止使用。7、如出現(xiàn)皮疹，應(yīng)立即停藥 【藥品名稱】通用名稱：注射用雙黃連（凍干） 漢語拼音：zhusheyong shuanghuanglian 【成 分】連翹、金銀花、黃芩。 【性 狀】本品

2、為黃棕色的無定形粉末或疏松固體狀物；有引濕性。 【功能主治】清熱解毒，辛涼解表。用于外感風(fēng)熱所致的發(fā)熱、咳嗽、咽痛；急性上呼吸道感染、輕型肺炎、扁桃體炎見上述證候者。 【規(guī) 格】每支裝600mg 【用法用量】靜脈滴注。每次每千克體重60mg，一日1次；或遵醫(yī)囑。臨用前，先以適量滅菌注射用水充分溶解，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋。 【不良反應(yīng)】1.靜脈滴注過程中偶見輕微血管疼痛，減慢滴速后可消失。2.皮膚反應(yīng)：以蕁麻疹最多，少數(shù)出現(xiàn)花斑樣血斑。3.藥物熱：高熱、寒戰(zhàn)。4.血管神經(jīng)性水腫：眼瞼開始充血、水腫，繼而擴(kuò)展至鼻梁、口唇、喉部，聲嘶、喉喘鳴和呼吸困難。5.過敏性休克：一

3、般于注射后數(shù)秒至5分鐘內(nèi)發(fā)生，先是局部瘙癢、皮疹，繼而心慌、胸悶、呼吸困難、血紺、血壓下降，很快出現(xiàn)意識喪失和肢體抽搐，個別出現(xiàn)呼吸、心跳驟停。6.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃腸不適、腸痙攣、腹瀉、黃疸等，一般為一過性，停藥或常規(guī)處理即可恢復(fù)。7.循環(huán)系統(tǒng)：血管疼痛、血壓升高、房顫、短暫心跳過速，停藥后對癥治療均能恢復(fù)。8.神經(jīng)系統(tǒng)：神志不清、頭昏、頭痛。9.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、哮喘。 【禁 忌】尚不明確。 【注意事項】1.用藥前要認(rèn)真詢問病人對本品的過敏史，對過敏體質(zhì)者應(yīng)注意監(jiān)護(hù)，對高敏體質(zhì)或?qū)ν惍a(chǎn)品有嚴(yán)重過敏史者禁止使用。 2.咳喘病、嚴(yán)重血管神經(jīng)性水腫、靜脈炎患者對本品有過敏史的、年老體弱者、

4、心肺嚴(yán)重疾患者應(yīng)避免使用。3.使用本品時不應(yīng)與其他藥品混用，最好單用。4.不得超過劑量或濃度（建 議靜脈滴注時藥液濃度不應(yīng)超過1.2%）應(yīng)用，尤其是兒童，要嚴(yán)格按體重計算用量。5.靜脈滴注本品應(yīng)遵循先慢后快的原則。開始滴注時應(yīng)為20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可改為40-60滴/分鐘，并注意監(jiān)護(hù)病人有無不良反應(yīng)發(fā)生。6.本品與生理鹽水或5-10%溶液配伍時如出現(xiàn)渾濁或沉淀，請勿使用（本品最佳配伍ph值為6-8）。首次用藥應(yīng)密切注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、顏面充血，特別是出現(xiàn)心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應(yīng)立即停藥，及時給與脫敏治療。8.本品與氨基糖甙類(慶大霉素、卡那霉素、鏈霉

5、素)及大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、白霉素)、喹諾酮類等配伍時易產(chǎn)生混濁或沉淀，請勿配伍使用。 【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。 【藥理毒理】經(jīng)動物實驗其結(jié)果顯示本品對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用；另外具有解熱和抗炎效應(yīng)。 【貯藏】避光，密閉，置陰涼處（不超過20）。 【包裝】玻璃管制注射劑瓶包裝，每盒裝12支 【有效期】30個月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版一部 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字z10960058 【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：哈藥集團(tuán)中藥二廠 生產(chǎn)地址：哈爾濱市道里區(qū)機場路243號篇二：雙黃連注射液項目可行性研究報告(發(fā)改立項備案+2014年最新案例范文)詳細(xì)編制方案

6、目錄 一、雙黃連注射液項目必要性及可行性研究主要內(nèi)容 . 3 二、雙黃連注射液項目可行性研究貫徹國家可持續(xù)發(fā)展政策的基本要求 . 3 第二部分甲級資質(zhì)單位編制雙黃連注射液項目可行性研究報告大綱（2014發(fā)改 委標(biāo)準(zhǔn)） . 5 第三部分關(guān)于雙黃連注射液項目可研不同用途及編制重點差異的說明 . 11 一、雙黃連注射液項目可研報告按用途分類構(gòu)成 . 11 二、用于發(fā)改委立項的雙黃連注射液項目可行性研究報告編制獨特性說明 . 11 三、用于銀行貸款的雙黃連注射液項目可行性研究報告編制獨特性說明 . 12 四、用于申請用地的雙黃連注射液項目可行性研究報告編制獨特性說明 . 13 五、用于ipo上市募投的

7、雙黃連注射液項目可研報告編制獨特性說明 . 15 第四部分 雙黃連注射液項目可研編制熱點問題與專家答疑集錦 . 16 一、企業(yè)在項目立項備案過程中需要做哪些工作來提高通過率？ . 16 二、哪些項目可行性研究報告需要具有發(fā)改委甲級資質(zhì)的機構(gòu)撰寫？ . 17 供哪些服務(wù)？ . 18 五、雙黃連注射液項目可行性研究報告審批流程及各階段提交材料清單？ . 19 第五部分 雙黃連注射液項目可行性研究方案設(shè)計（市場前景+技術(shù)可行性+經(jīng)濟(jì) 可行性） . 21 一、“申報單位及項目概況”部分編寫要點說明 . 21 二、“發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析”部分編寫要點說明 . 21 四、“節(jié)能方案分析”部分編

8、寫要點說明 . 22 五、“建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析”部分編寫要點說明 . 23 六、“環(huán)境和生態(tài)影響分析”部分編寫要點說明 . 24 七、“經(jīng)濟(jì)影響分析”部分編寫要點說明 . 25 八、“社會影響分析”部分編寫要點說明 . 26 第六部分 雙黃連注射液項目可行性研究報告范文節(jié)選（基于成功案例） . 28 一、項目建設(shè)投資估算方案 . 28 二、企業(yè)介紹說明（圖形數(shù)據(jù)歸納直觀化） . 29 三、項目總平面布置圖設(shè)計方案（根據(jù)要求可做效果圖） . 29 四、項目綜合能耗方案設(shè)計 . 30 五、項目投資構(gòu)成方案設(shè)計 . 31 六、項目設(shè)備選型方案設(shè)計 . 33 七、項目生產(chǎn)工藝流程方案設(shè)計

9、 . 35 八、項目市場前景分析（基于大量數(shù)據(jù)） . 36 九、項目盈利模式分析 . 38 十、項目盈虧平衡分析 . 38 一、雙黃連注射液項目可研報告涉及關(guān)鍵詞 . 40 二、編制團(tuán)隊構(gòu)成 . 40 三、雙黃連注射液項目可行性研究報告（2014版甲級資質(zhì)）編制工作流程 . 40 第八部分最新可行性研究成功案例（包括但不限于）. 42 一、雙黃連注射液項目必要性及可行性研究主要內(nèi)容 二、雙黃連注射液項目可行性研究貫徹國家可持續(xù)發(fā)展政策的基本要求 第一，從提供投資效益、規(guī)避風(fēng)險的角度出發(fā)，更加注重對市場的深入分析、技術(shù)的先進(jìn)適用性評價和產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化； 第二，從以人為本的角度出發(fā)，全面關(guān)注

10、投資建設(shè)對所涉及人群的生活、生產(chǎn)、教育、發(fā)展等方面所產(chǎn)生的影響； 第三，從全面發(fā)展的角度出發(fā)，深入分析投資建設(shè)對轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式和促進(jìn)社會全面進(jìn)步所產(chǎn)生的影響； 第四，從協(xié)調(diào)發(fā)展的角度出發(fā)，綜合評價投資建設(shè)對城鄉(xiāng)、區(qū)域、人與自然和諧發(fā)展等方面的影響； 第五，從可持續(xù)的角度出發(fā)，統(tǒng)籌考慮雙黃連注射液項目投資建設(shè)中資源、能源的節(jié)約與綜合利用，以及生態(tài)環(huán)境承載能力等因素，促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。篇三：三精雙黃連藥品說明書 讀下面的藥品說明書時，重點看清功能主治、用法用量、注意事項、生產(chǎn)日期（有效期）等，真正弄清說明書的要求。 藥品說明書是指導(dǎo)合理用藥的關(guān)鍵，用藥時要重點看清藥品的適用癥和禁忌癥、不良反應(yīng)

11、、用法與用量、儲存和生產(chǎn)日期（有效期）等說明。下面以雙黃連口服液說明書為例，看看服藥應(yīng)注意什么。 三精 雙黃連口服液說明書 otc 【藥品名稱】 品 名：雙黃連口服液 漢語拼音：shuanghuanglian koufuye 【成 份】金銀花、黃芩、連翹，輔料為蔗糖。 【性 狀】本品為棕紅色的澄清液體；味甜，微苦。 【作用類別】本品為感冒類非處方藥藥品。 【功能主治】清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒發(fā)熱、咳嗽，咽痛。 【用法用量】口服，一次2支，一日3次。 【注意事項】 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。 3.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為嚴(yán)寒重，發(fā)熱輕，無汗，鼻

12、塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥三天后，癥狀無改善，或出現(xiàn)發(fā)熱咳嗽加重，并有其他癥狀如胸悶、心悸等時應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.連續(xù)服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在服用其他藥品，使用本品請咨詢醫(yī)師或藥師。 【規(guī) 格】每支裝10毫升。【貯 藏】密封，避光，置陰涼處。 【包 裝】玻璃瓶，每支裝10毫升，每盒10支【有 效 期

13、】二年 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字z10920053 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：哈藥集團(tuán)三精制藥股份有限公司 地 址：哈爾濱動力區(qū)哈平路223號 郵政編碼：150069 雙黃連注射液藥理作用及臨床用途 摘要：雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹三味藥材提取制成的棕紅色澄明液體。功能主治：清熱解毒，清宣風(fēng)熱。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細(xì)菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。本文就雙黃連注射液的藥理作用和臨床用途進(jìn)行闡述。 關(guān)鍵詞：雙黃連注射液 藥理作用 臨床用途 1 藥理作用 1.1 連翹：功能與主治1：清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)?/p>

14、入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。藥理作用2：抗病原微生物、抗炎、解熱、保肝，其他藥理作用還包括：抗休克、止吐、利尿、毒性。 1.2 黃芩：功能與主治1：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。藥理作用2：抗菌、抗炎及免疫、對其他活性物質(zhì)的影響、鎮(zhèn)靜解熱、抗aids等病毒、調(diào)血脂，其他藥理作用還包括：抑制醛糖還原酶、降壓、毒性。 1.3 金銀花：功能與主治1：清熱解毒，涼散風(fēng)熱。 用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。藥理作用2：抗病原微生物、解熱抗炎、免疫調(diào)節(jié)，其他藥理作用還包括：保肝

15、、降脂、抗生育、止血、毒性。 2 臨床應(yīng)用 2.1 呼吸系統(tǒng)疾病 陳剛3（臨邑縣臨邑鎮(zhèn)衛(wèi)生院趙家衛(wèi)生室）自2000年1月至2007年1月收治小兒喘息性支氣管炎170例，采用雙黃連注射液霧化吸入治療，效果良好。應(yīng)用本品霧化吸入治療有效安全、無不良反應(yīng)、簡便易行、可供廣大鄉(xiāng)村衛(wèi)生工作者選用。 2.2 消化系疾病 結(jié)腸內(nèi)灌注雙黃連注射液，可以在結(jié)腸內(nèi)保留較長的時間，使藥物被充分吸收利用而起到直接殺滅病毒、消除病原的作用，并能解除平滑肌痙攣，從而減少腸蠕動，促進(jìn)水、電解質(zhì)的再吸收，達(dá)到治療腹瀉的作用。雙黃連注射液結(jié)腸灌腸，操作簡單，患兒痛苦少，治療秋季腹瀉有良好療效，值得臨床應(yīng)用。 2.3 五官科疾病

16、 張東法5采用雙黃連注射液治療單皰病毒性角膜炎32例，治療方法：雙黃連注射液60ml加入生理鹽水500ml中靜脈滴注，每日1次，10天為1療程。應(yīng)用雙黃連注射液后癥狀迅速改善，不良反應(yīng)少，并能有效地控制復(fù)發(fā)。 2.4 婦科疾病 吳海燕7等觀察雙黃連注射液體外對解脲支原體(uu)的影響，即用液體培養(yǎng)基獲取uu后用掃描電鏡觀察其形態(tài)特征，同種方法觀察加入雙黃連注射液uu標(biāo)本。用雙黃連加入基質(zhì)，制成栓劑治療135例患者，治愈率66.6。與口服羅紅霉素的患者對比，差異顯著，用雙黃連栓陰道內(nèi)置藥治療女性生殖道uu感染優(yōu)于口服羅紅霉索。 2.5 泌尿系疾病 嚴(yán)鳳山，孔祥敏8自1994年1月11月為進(jìn)一步提

17、高病房中醫(yī)藥治療率，對泌尿系感染的患者,采用雙黃連注射液靜脈點滴治療，收到了較好療效。通過臨床運用證明，雙黃連注射液治療泌尿系感染療效可靠，同時42例中未見有明顯副作用出現(xiàn)。 2.6 中毒 林橋文9等,將52例烏頭堿中毒患者隨機分成治療組和對照組，2組患者先予洗胃或催吐、導(dǎo)瀉，在此基礎(chǔ)上治療組采用雙黃連注射液滴注，然后輸液；對照組則予對癥治療，如鎮(zhèn)靜、抗心律失常、治療低血壓等，然后輸液。觀察并記錄2組患者臨床癥狀改善情況和時間，結(jié)果治療組療效明顯優(yōu)于對照組(p<0.01)；心律失?；謴?fù)時間，治療組早搏、房顫及房撲在30min內(nèi)全部恢復(fù)，竇性心動過緩在24h內(nèi)恢復(fù)，對照組24 h內(nèi)恢復(fù)者僅

18、4例；2組臨床癥狀改善時間：治療組(45.28.7) min，對照組(28.26.8)h；治療組低血壓的癥狀在60min內(nèi)恢復(fù)正常，對照組均在24 h以上恢復(fù)正常，均有非常顯著性差異(p<0.01)。結(jié)論 雙黃連注射液治療烏頭堿中毒有特效。 2.7感染 張文奇10采用雙黃連注射液治療流行性出血熱發(fā)熱期患者，取得顯著療效。選擇流行性出血熱(簡稱出血熱)發(fā)熱期患者66例，隨機分為雙黃連治療組(治療組)與病毒唑常規(guī)治療組(對照組)。兩組均以治療后的第7日情況作為對照時間。結(jié)果治療組痊愈20例(58.82)，有效12例(35.29)，無效2例(5.88)，總有效率94.12；對照組痊愈13例(4

19、0.63)，有效14例(43.75)，無效5例(15.63)，總有效率84.38。兩組治愈率及總有效率比較，治療組均高于對照組(p<0.05)。雙黃連注射液其主要功效為抗菌、抗病毒、消炎及增強機體免疫力，對流行性出血熱中醫(yī)治以表里雙解，氣血兩清。已有大量臨床資料報道雙黃連注射液用于呼吸道、泌尿系及婦科感染性疾病有良好效果。從本臨床資料來看，其用于出血熱發(fā)熱期的治療效果亦肯定，且優(yōu)于西藥病毒唑，又無毒副作用。故此認(rèn)為雙黃連注射液可推廣應(yīng)用于流行性出血熱發(fā)熱期的治療。 2.8其他 張曉茹11觀察雙黃連注射液保留灌腸治療嬰幼兒手足口病的臨床療效。將162例嬰幼兒手足口病患兒隨機分為2組，治療組

20、81例采用雙黃連注射液保留灌腸治療；對照組81例予板藍(lán)根沖劑治療。2組均給予退熱、抗感染、補液等對癥支持治療，并對臨床療效進(jìn)行比較。結(jié)果治療組總有效率為97.53，高于對照組的88.89，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05)；治療組的主要臨床癥狀、體征緩解時間及病程明顯優(yōu)于對照組(p<0.05)；2組均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論雙黃連注射液保留灌腸治療嬰幼兒手足口病療效顯著。 參考文獻(xiàn)： 1中國藥典.2005年版一部.連翹項. 2新編中藥志.化學(xué)工業(yè)出版社.2001.12（第一卷）2002.1（第二卷）. 3陳剛.霧化吸入雙黃連注射液治療小兒喘息性支氣管炎85例臨床觀察j.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志.2008.6(8):69. 4陳黎萍.雙黃連注射液灌腸治療小兒秋季腹瀉48例臨床觀察j.河北中醫(yī).2004.