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文檔簡介

1、第八章 食品生產(chǎn)許可證和食品市場準(zhǔn)入制度,1,第一節(jié) 食品生產(chǎn)許可證 第二節(jié) 食品市場準(zhǔn)入制度 第三節(jié) 食品召回制度,2,第二節(jié) 食品市場準(zhǔn)入制度,3,食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,1.定義: 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是為保證食品的質(zhì)量安全,具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的政府行政許可制度。,4,2.食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的內(nèi)容 對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度; 食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度; 食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。,5,(1)對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度,食品生產(chǎn)加工企業(yè)從原材料進(jìn)廠把關(guān)、生產(chǎn)設(shè) 備、工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備與能力、環(huán)境條件、

2、企業(yè)人員、儲存、運(yùn)輸、包裝等方面進(jìn)行審查,符合必備的生產(chǎn)條件,能夠保證食品質(zhì)量安全的,發(fā)放食品生產(chǎn)許可證,允許其生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的食品;未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)相應(yīng)食品。,6,(2)食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度,食品出廠必須檢驗(yàn)合格,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn) 不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售。這項(xiàng)規(guī)定有利于把住食品出廠質(zhì)量安全關(guān)。,7,(3)市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度,對獲得食品質(zhì)量安全生產(chǎn)許可證的企業(yè),食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后,必須在最小銷售單元的食品包裝上加?。ㄙN)市場準(zhǔn)入標(biāo)志,沒有加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不準(zhǔn)出廠銷售。,8,實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的意義,實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是提高食品質(zhì)量、 為保證食品的質(zhì)量安全所采

3、取的一項(xiàng)重要措施,是保障 消費(fèi)者安全健康的需要。 是保證食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件、強(qiáng)化食品生 產(chǎn)法制管理的需要。 是適應(yīng)改革開放,創(chuàng)造良好經(jīng)濟(jì)運(yùn)行環(huán)境的需要。,9,食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入條件 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量安全的十個(gè)必備條件: (一)環(huán)境衛(wèi)生要求 (二)生產(chǎn)設(shè)備要求 (三)原輔材料要求 (四)加工工藝及過程要求 (五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求 (六)人員要求 (七)檢驗(yàn)要求 (八)包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求 (九)儲運(yùn)要求 (十)質(zhì)量管理要求,企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合

4、國家規(guī)定的要求。,食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的,還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。,食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。,食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的交叉污染。嚴(yán)禁使用

5、國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。,企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)則的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB14880食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑。,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核,檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康,無傳染性疾病。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量

6、安全知識。,企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)有能力對審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)。,用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定。食品標(biāo)簽標(biāo)識必須符合國家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。,企業(yè)庫房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用。食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生,不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。有冷藏(凍)運(yùn)輸要求的食品,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏(凍)運(yùn)

7、輸車輛及工具。,企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求,建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理,嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)質(zhì)量考核。,10,食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查的具體要求 (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查 (二)現(xiàn)場核查 (三)免于現(xiàn)場核查 (四)分裝企業(yè)要求 (五)不合格項(xiàng)改進(jìn) (六)抽樣 對食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的具體要求 (一)檢驗(yàn)項(xiàng)目 (二)發(fā)證檢驗(yàn) (三)發(fā)證檢驗(yàn)判定 (四)出廠檢驗(yàn) (五)“*”號檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案,是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理。,省級、市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織核查組,并委派1名觀察員

8、。核查組一般由2至3人組成。承擔(dān)企業(yè)現(xiàn)場核查任務(wù)的核查人員(專家除外)必須經(jīng)考試取得核查員資格,核查組長必須經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn),報(bào)國家質(zhì)檢總局備案。企業(yè)現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。,對通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊(登記)的企業(yè),可免于現(xiàn)場核查,按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行,允許分裝生產(chǎn)加工的食品,分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境、原輔材料倉庫、成品庫,具有審查細(xì)則中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備,具有出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Γ⒕哂袑彶榧?xì)則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的其他必備條件。其分裝的食品來自國內(nèi)的,必須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;來自境外的,必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)

9、構(gòu)出具的合格證明。,核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)的內(nèi)容填入食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表,并要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。,對現(xiàn)場核查合格的企業(yè),核查組要按照相關(guān)食品審查細(xì)則中規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣,并填寫抽樣單(附表7)。抽樣基數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定,所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種。核查組應(yīng)將樣品封好,在相應(yīng)開口處加貼封條。檢驗(yàn)用及備用樣品,在抽樣后的7日內(nèi)(保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣),由企業(yè)(或委托核查組)安全送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。,發(fā)證檢驗(yàn)是對產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。定期監(jiān)

10、督檢查按相關(guān)食品的審查細(xì)則規(guī)定的監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含相關(guān)食品的審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。,11,第一節(jié) 食品生產(chǎn)許可證,12,一、食品生產(chǎn)許可證制度,食品生產(chǎn)許可證制度是為保證食品的質(zhì)量安全,由國家主管食品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門制定并實(shí)施的一項(xiàng)旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度。 該制度規(guī)定:從事食品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織,必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件,按規(guī)定程序獲得食品生產(chǎn)許可證,方可從事食品生產(chǎn)。沒有取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)食品,任何企業(yè)和個(gè)人不得銷售無證食品。,13,二、食品生產(chǎn)許可

11、受理?xiàng)l件,(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。 (二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。 (三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。 (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污

12、染,避免食品接觸有毒物、不潔物。 (五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。,14,食品安全法第三十五條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。,15,怎么辦食品生產(chǎn)許可證?,16,三、食品生產(chǎn)許可證辦理程序,(一)企業(yè)申請 (二)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查 (三)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,17,135號文附件1-食品生產(chǎn)許可申請書-2015版.doc,18,食品生產(chǎn)許可證申請書,申請書封面內(nèi)容 產(chǎn)品類別:填寫列入食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品名稱。 產(chǎn)品名稱:填寫實(shí)施細(xì)則的食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱。 企業(yè)名稱:填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱,并加蓋公章。 聯(lián)系

13、電話:填寫有效的企業(yè)聯(lián)系電話。 聯(lián) 系 人:填寫企業(yè)負(fù)責(zé)辦理食品生產(chǎn)許可證工作的人員姓名。 申請類別:根據(jù)企業(yè)申請的情況分別在發(fā)證、遷址、增項(xiàng)、其他后面的“”中打“”,集團(tuán)公司增加所屬單位在“增項(xiàng)”后的“”打“”。 申請日期:填寫企業(yè)的實(shí)際申請時(shí)間,用大寫數(shù)字填寫。,19,食品生產(chǎn)許可證申請書,申報(bào)企業(yè)基本情況 企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟(jì)類型等:填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱、住所、經(jīng)濟(jì)類型等。 生產(chǎn)地址:填寫申請企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場地的詳細(xì)地址,要注明省(自治區(qū)、直轄市)、市(地)、區(qū)(縣)、路(街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn))、號(村)等。 年總產(chǎn)值、年銷售額、年繳稅金額、年利潤:填寫企業(yè)上一年度實(shí)際完成情況,新

14、投產(chǎn)、實(shí)際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè),該四項(xiàng)指標(biāo)可不填寫。,20,食品生產(chǎn)許可證申請書,申報(bào)產(chǎn)品基本情況 涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的情況:對照國家產(chǎn)業(yè)政策的要求,按企業(yè)實(shí)際情況填寫。 產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號:按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則填寫。 一次申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量多的申請企業(yè)可附頁,附頁注明“申報(bào)產(chǎn)品基本情況附頁”。,21,食品生產(chǎn)許可證申請書,集團(tuán)公司所屬單位明細(xì) 本表適用于集團(tuán)公司取證的情況。集團(tuán)公司和其所屬單位一起申請食品生產(chǎn)許可證的,由集團(tuán)公司填寫與其一起申請的所屬單位的情況。非集團(tuán)公司企業(yè)此表可不填。 與集團(tuán)公司關(guān)系:填寫子公司、分公司、生產(chǎn)基地及其他情況。一頁不夠,可以增加頁數(shù),附頁注明“集團(tuán)公司所屬單位

15、明細(xì)附頁”。 注:正式使用文書時(shí)不顯示填寫說明,22,申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料: (一)食品生產(chǎn)許可申請書; (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖; (四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單; (五)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。,23,申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、

16、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。,24,申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料: (一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書; (二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (三)食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖; (四)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖; (五)食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。,25,食品生產(chǎn)許可申請材料清單.doc,26,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分

17、別作出處理: (一)申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。 (二)申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。 (三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。 (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。 (五)申請材料齊全、符合法定形式,或

18、者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。,27,(三)現(xiàn)場核查 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。 現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。,28,食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門,對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。 核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10

19、個(gè)工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。,29,申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。,30,企業(yè)實(shí)地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格。國家質(zhì)檢總局或者省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)許可職權(quán),向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。,31,瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則.ppt,32,(五)審定和發(fā)證 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請人

20、依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。,33,食品生產(chǎn)許可證辦理流程.doc,34,新舊食品生產(chǎn)許可比較,35,36,37,38,SC食品生產(chǎn)許可分類明細(xì)目錄.docx,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,50,51,食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。,52,53,第三節(jié) 食品召回制度,54,食品安全法第六十三條 國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)

21、證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的食品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。,55,食品召回管理規(guī)定,二七年八月二十七日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局長李長江簽署第98號令,公布實(shí)施食品召回管理規(guī)定。 主要內(nèi)容: 第一章總 則 第二章食品安全危害調(diào)查和評估 第三章 食品召回的實(shí)施 第四章 法律責(zé)任 第五章附 則,56,2014年8月6日國家食品藥品監(jiān)管總局起草了食品召回和停止經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿 第一章 總則 第二章 食品召回 第三章 食品停止經(jīng)營 第四章 退市食品處置 第五章 監(jiān)督管理 第六章 法律責(zé)任 第七章 附則,57,食品生產(chǎn)者通過企業(yè)自檢,

22、政府監(jiān)管部門組織的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督抽檢,消費(fèi)者投訴等方式發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即召回相關(guān)食品,并及時(shí)報(bào)告所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門;同時(shí),停止生產(chǎn)銷售相關(guān)問題食品,通知相關(guān)食品經(jīng)營者和消費(fèi)者停止銷售和消費(fèi)相關(guān)問題食品。,58,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品召回分為: (一)緊急召回:食用后可能導(dǎo)致死亡或者可能會對人體健康造成嚴(yán)重?fù)p害,需要予以緊急召回的。 (二)一般召回:食用后一般不會造成嚴(yán)重健康損害,需要及時(shí)予以召回的。,59,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度,食品召回分為: (一)緊急召回:食用后可能導(dǎo)致死亡或者可能會對人體

23、健康造成嚴(yán)重?fù)p害,需要予以緊急召回的。 (二)一般召回:食用后一般不會造成嚴(yán)重健康損害,需要及時(shí)予以召回的。,60,對于緊急召回,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面召回計(jì)劃,同時(shí)立即實(shí)施召回。 對于一般召回,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面召回計(jì)劃,并同時(shí)實(shí)施召回。,61,召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容: (一)召回企業(yè)的名稱、住所、法定代表人、聯(lián)系方式等基本情況; (二)召回食品的名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次和數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍; (三)召回的原因、食品安全風(fēng)險(xiǎn)描述、危害程度; (四)召回的組織程序,召回企業(yè)、各級經(jīng)銷商、各地辦事處等的義務(wù)和責(zé)任; (五)召回公告以及擬刊載的媒體; (六)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益、妥善處置關(guān)聯(lián)生產(chǎn)經(jīng)營者權(quán)益以及確保經(jīng)營者停止銷售和消費(fèi)者停止消費(fèi)等方面的措施; (七)召回食品的處置以及避免問題食品回流市場的措施; (八)召回效果預(yù)測及評估。,62,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動召回問題食品而不及時(shí)實(shí)施召回的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回。,63,有下列情形之一的,食品藥品

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