2018年第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場競爭格局和概況

1、2018第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場競爭格局與概況在分級診療和醫(yī)?？刭M(fèi)政策的引導(dǎo)下，近年來第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場年均復(fù)合增速超30%，2017年第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場總收入約為120億元,滲透率不足5%,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家50%左右的滲透率,我國ICL行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景。為此，我們擬在本報(bào)告中討論如下問題：1、相較于傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科，ICL行業(yè)有哪些優(yōu)勢？2、ICL行業(yè)現(xiàn)階段市場競爭格局，行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r如何？3、政府政策引導(dǎo)對ICL行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？4、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)分類特點(diǎn)，行業(yè)有哪些特點(diǎn)？5、未來國內(nèi)ICL行業(yè)有怎樣的發(fā)展趨勢，國內(nèi)有哪些類型公司切入ICL行業(yè)？行業(yè)概況獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL, Inde

2、pendent Clinical Laboratory）是經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外，能獨(dú)立承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療責(zé)任，從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或病理診斷服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。與醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科相比，ICL主要優(yōu)勢體現(xiàn)在成本和專業(yè)化程度兩大方面：1）通過集中為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)外包服務(wù)，集中采購設(shè)備和試劑可有效降低采購成本，集中檢驗(yàn)大量樣本可減少單次檢驗(yàn)的固定成本。2）集中化檢驗(yàn)也使得ICL可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化分工，開展醫(yī)院檢驗(yàn)科由于樣本少、成本高而無法進(jìn)行的高端復(fù)雜性檢驗(yàn)。通過專業(yè)化分工和規(guī)?；?jīng)營，ICL在檢驗(yàn)項(xiàng)目種類、效率和水平方面領(lǐng)先醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科。政策和需求推動行業(yè)發(fā)展受益于分級診療

3、和醫(yī)?？刭M(fèi)，ICL行業(yè)解決痛點(diǎn)，發(fā)展前途光明。分級診療逐步打開基層市場：我國醫(yī)療資源分配不均嚴(yán)重，基層醫(yī)療資源和服務(wù)能力相對較差，導(dǎo)致患者盲目倚重大型醫(yī)院，造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)。2017年占比11%的三級醫(yī)院承擔(dān)了53%的就診人次，年平均病床使用率高達(dá)97.9%。分級診療通過實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分診、上下聯(lián)動的診療模式，將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有效下沉，因此二級及以下基層醫(yī)院的就診率和檢驗(yàn)需求將得到顯著釋放。隨著分級診療的逐步推行，診療量下沉，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)樣本增加，資金預(yù)算有限和人員配備不足，成為現(xiàn)階段制約基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)接診能力的關(guān)鍵問題。ICL 能有效解決基層成本控制和診療專業(yè)化的問題，起到降

4、本增效的作用，有助于推進(jìn)分級診療建設(shè)。醫(yī)?？刭M(fèi)提高公立醫(yī)院檢查外包意愿：近年來國家為了控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長，監(jiān)管部門多次出臺政策下調(diào)醫(yī)院檢查費(fèi)用，防止從“以藥養(yǎng)醫(yī)”轉(zhuǎn)變成“以檢查補(bǔ)醫(yī)”的情況發(fā)生，避免“大檢查”等過度醫(yī)療行為的發(fā)生。市場現(xiàn)狀1.第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)處于發(fā)展初期，院內(nèi)檢驗(yàn)仍占據(jù)主導(dǎo)地位2010年我國ICL市場規(guī)模僅為12億元，2017年達(dá)到125億元，年復(fù)合增長率超30%，發(fā)展速度極快。2016年全國公立醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)收入約為2,500億元，ICL占比不到5%。國內(nèi)醫(yī)療資源分布不均，三甲醫(yī)院檢驗(yàn)外包動力低：發(fā)達(dá)國家和地區(qū)醫(yī)療體系和資源相對成熟，社區(qū)醫(yī)院和私人診所占比相對較高，從而帶動

5、ICL 產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前我國醫(yī)療資源分布不均問題較為明顯，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和檢驗(yàn)樣本目前主要集中在三甲醫(yī)院，由于三甲醫(yī)院擁有完善的設(shè)備和專業(yè)的檢驗(yàn)流程，因此檢驗(yàn)外包動力不強(qiáng)。國內(nèi)地級市、縣等醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為ICL提升滲透率的主要客戶群。對標(biāo)發(fā)達(dá)國家，國內(nèi)ICL行業(yè)發(fā)展空間大：我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可展開檢測項(xiàng)目數(shù)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于發(fā)達(dá)國家。美國、日本等發(fā)達(dá)國家大型ICL可檢測項(xiàng)目超過4,000項(xiàng)，目前國內(nèi)大型ICL檢測項(xiàng)目在2,000種左右?？傮w來看我國ICL市場無論在收入、滲透率還是檢測項(xiàng)目數(shù)量上與發(fā)達(dá)國家相比都有較大的發(fā)展空間。2.ICL行業(yè)發(fā)展迅猛，機(jī)構(gòu)數(shù)量增速迅猛，以形成4+X的格局近年來中國ICL市場

6、發(fā)展迅猛，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量由2010年的89家增加至2018年的接近1,300家。近兩年新增數(shù)量尤為明顯，兩年內(nèi)新增檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量已超過16年前的總和。眾多基于分子診斷等新技術(shù)的公司在產(chǎn)品獲批前，普遍通過成立ICL推廣自身品牌。由于ICL行業(yè)壁壘相對較高、規(guī)模優(yōu)勢明顯，目前國內(nèi)ICL市場已形成“4+X”的格局，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康和達(dá)安基因四家公司合計(jì)市場占有率達(dá)到70%，其中金域醫(yī)學(xué)市占率超過30%，2017年第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)營收達(dá)到35.9億。3.ICL行業(yè)參與者呈現(xiàn)出多元化態(tài)勢近年來國內(nèi)ICL行業(yè)參與者呈現(xiàn)多元化態(tài)勢，除傳統(tǒng)四大龍頭外，各類公司依托自身資源或渠道優(yōu)勢紛紛加快行業(yè)布局。如

7、體外診斷試劑和儀器產(chǎn)品生廠商、基因測序等新技術(shù)服務(wù)提供商、體外診斷流通商以及藥企等。體外診斷產(chǎn)品公司：生產(chǎn)公司依托產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢切入ICL市場。目前A股安圖生物、凱普生物、美康生物等體外診斷上市公司，開始布局第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)。其中美康生物布局已取得一定成功，公司公告顯示截止2018年上半年，公司共設(shè)立了近40家區(qū)域檢驗(yàn)共享中心，區(qū)域檢驗(yàn)共享中心，2018年上半年實(shí)現(xiàn)診斷服務(wù)收入2.33億元，同比增長163.56%。新技術(shù)服務(wù)提供商：收益于臨床檢驗(yàn)需求的不斷提高，基因測序技術(shù)在臨床應(yīng)用的普及，新技術(shù)服務(wù)提供商，在產(chǎn)品獲批前開展第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，在提升品牌知名度的同時(shí)幫助獲取臨床數(shù)據(jù)，提

8、升公司實(shí)力。體外診斷產(chǎn)品流通商：產(chǎn)品流通商依托自身多年積累渠道優(yōu)勢開展第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，例如：2017年潤達(dá)醫(yī)療與中國科學(xué)院上海高等研究院、巨星醫(yī)療控股有限公司共建第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室-中科潤達(dá)。此外，中科潤達(dá)與羅氏診斷共建三大（羅氏示范實(shí)驗(yàn)室），打造國際領(lǐng)先的高質(zhì)量高自動化的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。藥企：2018年初，藥明康德集團(tuán)與梅奧診所（MayoClinic）合資成立了藥明奧測，在專注體外診斷的高端特檢的同時(shí)，打造體外診斷的服務(wù)平臺，引進(jìn)梅奧診所的三千多項(xiàng)的檢測項(xiàng)目，不斷向精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域延申布局。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)分類檢驗(yàn)技術(shù)按臨床應(yīng)用頻率及應(yīng)用范圍劃分，可分為常規(guī)檢驗(yàn)和高端檢驗(yàn)兩類。常規(guī)檢驗(yàn)應(yīng)

9、用范圍較廣，大型三甲醫(yī)院還是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有廣泛的應(yīng)用；高端檢驗(yàn)更偏重于個(gè)性化設(shè)計(jì)，多需要結(jié)合多種檢驗(yàn)技術(shù)手段，對檢驗(yàn)設(shè)備、試劑和檢驗(yàn)人員的經(jīng)驗(yàn)、操作技術(shù)水平都提出了較高的要求。在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展較為成熟的美國市場，常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的競爭已經(jīng)非常激烈，因此高端檢驗(yàn)項(xiàng)目的增長已成為成熟醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場發(fā)展的驅(qū)動力之一。行業(yè)經(jīng)營特點(diǎn)1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)具有一定的服務(wù)半徑：從第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)本身的特性看，常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目訂單多具有客戶分散、數(shù)量多、單筆金額小、頻率高的特點(diǎn)；不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目因其運(yùn)用的檢驗(yàn)技術(shù)不同，部分待檢驗(yàn)標(biāo)本有特定的放置時(shí)限。常規(guī)檢驗(yàn)中如免疫球蛋白等檢驗(yàn)項(xiàng)目需要1天內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。該類項(xiàng)目的

10、取樣需要及時(shí)完成，因此本行業(yè)具有一定的服務(wù)半徑。遠(yuǎn)距離服務(wù)既無法滿足檢驗(yàn)要求，也增加了不必要的成本。2.檢驗(yàn)技術(shù)不斷豐富、檢驗(yàn)項(xiàng)目愈發(fā)多樣化：檢驗(yàn)項(xiàng)目趨向于個(gè)體化、 分子化發(fā)展，檢驗(yàn)項(xiàng)目類型愈發(fā)多樣化。行業(yè)競爭驅(qū)使醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)提高檢驗(yàn)技術(shù)水平并增加檢驗(yàn)項(xiàng)目種類以滿足客戶個(gè)性化的需求。對標(biāo)發(fā)達(dá)國家來看，歐美發(fā)達(dá)國家和地區(qū)檢測項(xiàng)目高達(dá)5,000種，國內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)金域、迪安等2,500種左右，與國際先進(jìn)水平存在較大差距，國內(nèi)生化、免疫檢測項(xiàng)目發(fā)展不足，利潤空間也相對較小。3.資金投入和專業(yè)人才需求高：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)屬于典型高技術(shù)和資金密集型行業(yè)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要大額投入實(shí)驗(yàn)設(shè)備以幫助檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步，也

11、需要招聘具備豐富的業(yè)務(wù)知識和操作經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員。對于病理診斷而言，因其需要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且有豐富經(jīng)驗(yàn)的病理醫(yī)生根據(jù)標(biāo)本切片進(jìn)行主觀判斷，并提供病理診斷結(jié)果，因而對人才的要求極高。基于以上特點(diǎn)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未來重視連鎖化經(jīng)營和重視技術(shù)研發(fā)將成為主要發(fā)展方向，通過規(guī)?；?jīng)營提高資源利用效率，通過專業(yè)化經(jīng)營提升檢驗(yàn)技術(shù)水平，獲得競爭的主動權(quán)。發(fā)展趨勢1.資金影響行業(yè)競爭格局：行業(yè)格局方面，行業(yè)將維持4+X的競爭格局，未形成規(guī)模效應(yīng)的中小型第三方實(shí)驗(yàn)室在行業(yè)競爭中日趨艱難，資金將成為影響行業(yè)競爭格局的關(guān)鍵因素，醫(yī)療行業(yè)巨頭依托自身品牌和資金優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)彎道超車。2.并購加速進(jìn)行：獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間的并購整合加速。參照美國巨頭成長歷程，例如第三方檢驗(yàn)巨頭Quest通過收購SBCL，增強(qiáng)對上下游的議價(jià)能力、提升毛利率，國內(nèi)行業(yè)巨頭的并購方向，將轉(zhuǎn)為并購新的技術(shù)平臺，或者與國外的優(yōu)秀產(chǎn)品技術(shù)公司合作。3.高端檢測業(yè)務(wù)占比將持續(xù)提升：常規(guī)的免疫、生化、病理檢測增速有限，價(jià)格持續(xù)走低，高端檢測利潤率高，將成為未來ICL公司主要利潤來源。包括癌癥、內(nèi)分泌、基因組學(xué)、血液學(xué)與凝固、神經(jīng)內(nèi)科、傳染病和免疫學(xué)、毒理學(xué)等領(lǐng)