國(guó)際五大快遞公司的比較.ppt

1、關(guān)于中藥進(jìn)出口,組員：甘梅（組長(zhǎng)） 陳思思 鄭志如 劉思明,目錄,中藥出口現(xiàn)狀 我國(guó)在全球的中藥貿(mào)易景況 出口中藥需要的單證 相關(guān)中藥的管理部門 中國(guó)積極簽署的協(xié)議書,中藥出口現(xiàn)狀,國(guó)際中藥市場(chǎng)的年銷售額在160億美元左右。其中，日本占到80%，韓國(guó)占到10%，印度、新加坡等國(guó)家占到7%，我國(guó)僅僅占到5%左右，約為5.8億美元。 在極為有限的出口額中，絕大多數(shù)還是原料初級(jí)品，中成藥僅占1.26億美元，且多以食品添加劑的形式出口。,2005年上半年我國(guó)中藥類商品進(jìn)出口分析,圖一：2005年上半年中藥類商品出口市場(chǎng)結(jié)構(gòu) 圖二：2005年上半年中藥類商品出口結(jié)構(gòu) 圖三：2005年上半年中藥類商品出口

2、月度走勢(shì),2007我國(guó)年第一季度中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口分析,2008年我國(guó)在全球的中藥貿(mào)易景況,2008年全球與中國(guó)開展中藥貿(mào)易的國(guó)家多達(dá)163個(gè)。亞洲仍是中藥產(chǎn)品主要進(jìn)出口市場(chǎng)，貿(mào)易額達(dá)到11.3億美元，同比增長(zhǎng)11.79%，平均價(jià)同比增幅31.93%，與亞洲國(guó)家中藥貿(mào)易比重占全球的64.41%。亞洲國(guó)家中香港地區(qū)和日本是我國(guó)中藥產(chǎn)品主要貿(mào)易伙伴，貿(mào)易額分別達(dá)到3.26億美元、2.95億美元。其他位列其后的亞洲國(guó)家分別是韓國(guó)（進(jìn)出口額9821萬美元，同比下降5.19%）、越南（進(jìn)出口額8095萬美元，同比增長(zhǎng)56.32%）、馬來西亞（進(jìn)出口額6106美元，同比增長(zhǎng)51.65%）、印尼（進(jìn)出口額56

3、98萬美元，同比下降9.41%）、上述6個(gè)國(guó)家和地區(qū)與中國(guó)中藥進(jìn)出口貿(mào)易額均在五千萬美元以上，占中國(guó)與亞洲總貿(mào)易額的81%。 對(duì)歐洲出口2.09億美元，同比增長(zhǎng)15.46%，比重達(dá)到15.99%，其中對(duì)德國(guó)出口額最高，達(dá)到4268萬美元，增幅為10.03%，平均價(jià)增長(zhǎng)11.5%，對(duì)德出口主要以提取物、中藥材為主；對(duì)西班牙出口位居第二，達(dá)到3894萬美元，同比上升56.08%；對(duì)法國(guó)出口3305萬美元，同比上升20.62%，對(duì)上述三國(guó)出口占對(duì)歐洲出口的55%。,出口中藥需要的單證,需要產(chǎn)品的詳細(xì)說明和成分表 國(guó)外的原產(chǎn)地證書 衛(wèi)生證書 自由銷售許可證書 合同 發(fā)票 箱單 中文標(biāo)簽 國(guó)外產(chǎn)品包裝,

4、注意:簽合同前 少量進(jìn)口一些樣品 樣品檢驗(yàn)合格后 再大批量進(jìn)口 步驟： 報(bào)檢 報(bào)關(guān) 抽樣 出衛(wèi)生證書 銷售,進(jìn)口藥品通關(guān)單,報(bào)檢委托書,國(guó)外原產(chǎn)地證書,原產(chǎn)地證書應(yīng)由出口成員方的有關(guān)政府機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品出口時(shí)簽發(fā)，或在認(rèn)定待出口產(chǎn)品符合該區(qū)域的原產(chǎn)地規(guī)則，并可視為在該成員方原產(chǎn)后立即簽發(fā)。我國(guó)檢驗(yàn)檢疫部門規(guī)定，收到申請(qǐng)人的申請(qǐng)后，經(jīng)審核符合規(guī)定的，簽證機(jī)構(gòu)應(yīng)在2個(gè)工作日簽出證書，特殊情況作急件處理。,如何獲得原產(chǎn)地證書,企業(yè)申請(qǐng)?jiān)a(chǎn)地證書時(shí)需要提交的文件包括：原產(chǎn)地證書申請(qǐng)書、填制正確的原產(chǎn)地證書（實(shí)行電子簽證的證書，發(fā)送電子數(shù)據(jù)）、出口貨物商業(yè)發(fā)票副本。簽證機(jī)構(gòu)認(rèn)為必要的其他證明文件包括：對(duì)含有非

5、原產(chǎn)成分或簽證機(jī)構(gòu)需核實(shí)原產(chǎn)地真實(shí)性的貨物，申請(qǐng)人還應(yīng)提交產(chǎn)品成本明細(xì)單；對(duì)含有非原產(chǎn)成分或簽證機(jī)構(gòu)需核實(shí)原產(chǎn)地真實(shí)性的異地貨物，申請(qǐng)人應(yīng)提交貨源地簽證機(jī)構(gòu)出具的異地貨物原產(chǎn)地調(diào)查結(jié)果單；合同、信用證、報(bào)關(guān)單、海關(guān)手冊(cè)等其他有關(guān)文件。,衛(wèi)生證書,從商檢和國(guó)檢部門獲得,自由銷售許可證書,自由銷售許可證書CertificateofFreeSale此證明書用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷。若產(chǎn)品是食品或藥物，進(jìn)口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷售證明書，批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。此證明書通常由衛(wèi)生部簽發(fā).,可到大使館申請(qǐng)辦理,合同,發(fā)票,裝箱單,裝箱單是發(fā)票的補(bǔ)充單據(jù)，它列明了信用證（或合同）中買賣雙方約

6、定的有關(guān)包裝事宜的細(xì)節(jié)，便于國(guó)外買方在貨物到達(dá)目的港時(shí)供海關(guān)檢查和核對(duì)貨物，通?？梢詫⑵溆嘘P(guān)內(nèi)容加列在商業(yè)發(fā)票上，但是在信用證有明確要求時(shí)，就必須嚴(yán)格按證信用證約定制作,報(bào)關(guān)單,進(jìn)料加工專用報(bào)關(guān)單,藥品GMP證書,（GoodManufacturingPractice）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范” 是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生 安全的自主性管理制度。 藥品gmp認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施gmp監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度 是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。,美國(guó)食品及藥物管理局FDA核準(zhǔn)之GMP,

7、美國(guó)FDA Food Drug Administration（食品和藥物管理局） 國(guó)際AOAC（國(guó)際官方分析化學(xué)家協(xié)會(huì)）協(xié)會(huì) “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。,國(guó)際上的中藥管理部門,我國(guó)管理中藥的權(quán)威部門,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì),SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）是國(guó)務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，其職責(zé)是：(參考國(guó)家局網(wǎng)站：) 1,負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使

8、用進(jìn)行監(jiān)督;(也就是藥品全過程監(jiān)管） 2負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品的綜合監(jiān)督；(這個(gè)職能目前只在廣東和上海北京有實(shí)際意義) 3負(fù)責(zé)保健品的審批 國(guó)家中醫(yī)藥管理局是衛(wèi)生部管轄的二級(jí)局，以前是負(fù)責(zé)中醫(yī)藥相關(guān)的統(tǒng)籌管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立后，中藥相關(guān)權(quán)限轉(zhuǎn)出，只剩下中醫(yī)的管理功能，在不少地方已經(jīng)叫做中醫(yī)管理局。 國(guó)家藥監(jiān)局屬于國(guó)務(wù)院，而國(guó)家中醫(yī)藥管理局 屬于衛(wèi)生部。所以兩者沒有任何行政隸屬關(guān)系。 SFDA負(fù)責(zé)藥，中藥局負(fù)責(zé)中醫(yī)的醫(yī)政。 為什么藥品降價(jià)又是由國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)執(zhí)行呢？ 根據(jù)中華人民共和國(guó)價(jià)格法，國(guó)家物價(jià)部門主管價(jià)格相關(guān)工作，藥品也不例外，物價(jià)部門在國(guó)家層次屬于發(fā)改委管轄。,相關(guān)中

9、藥進(jìn)出口管理的法律法規(guī),中華人民共和國(guó)藥品管理法、 中華人民共和國(guó)海關(guān)法、 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,藥品進(jìn)出口管理 規(guī)章制度,1999年5月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布施行了新的進(jìn)口藥品管理辦法，共9章62條及4個(gè)附件。 新的藥品管理法要點(diǎn)為：對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行審批制度，進(jìn)口藥品必須取得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證（或者醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證），或者進(jìn)口藥品批件后，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。并加強(qiáng)了國(guó)內(nèi)流通使用中的管理。 2007年7月10日，備受業(yè)界關(guān)注的藥品注冊(cè)管理辦法正式頒布，中藥注冊(cè)自成體系 。 進(jìn)口藥品注

10、冊(cè)證是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國(guó)外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)注冊(cè)、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件，自發(fā)證之日起有效期5年。,中國(guó)積極與各國(guó)和地區(qū)的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽署協(xié)議書,中國(guó)積極拓展與各國(guó)政府在中醫(yī)藥政策法規(guī)、醫(yī)療、教育、科技、標(biāo)準(zhǔn)化等方面的合作，迄今已與七十多個(gè)國(guó)家簽訂了包含中醫(yī)藥內(nèi)容的衛(wèi)生協(xié)議，同二十六個(gè)國(guó)家和地區(qū)或國(guó)際性組織簽訂了中醫(yī)藥合作協(xié)議。加強(qiáng)了我國(guó)中藥業(yè)國(guó)際化的步伐。,加強(qiáng)國(guó)際合作促進(jìn)中藥出口中新醫(yī)保商會(huì)簽署注冊(cè)合作協(xié)議,中國(guó)醫(yī)保商會(huì)與新加坡中國(guó)醫(yī)保商會(huì)于2006年10月16日下午在廣交會(huì)展館簽訂了“關(guān)于代理醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證的合作協(xié)議”。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明和新加坡中國(guó)醫(yī)保商會(huì)會(huì)長(zhǎng)李長(zhǎng)沙分別

11、代表本會(huì)在協(xié)議上簽字。 中藥產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證一直是我國(guó)中藥企業(yè)走向世界的第一道難關(guān)。協(xié)議簽訂后，雙方還會(huì)將進(jìn)一步加強(qiáng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的合作，促進(jìn)中新兩國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的貿(mào)易，開展代理對(duì)方醫(yī)藥產(chǎn)品(藥品、保健品、醫(yī)療器械及設(shè)備、化妝品等)的注冊(cè)和認(rèn)證。 摘自廣交會(huì)通訊,中法兩國(guó)政府簽定中醫(yī)藥領(lǐng)域合作協(xié)議,前面資料顯示，2005年中國(guó)出口歐洲的中藥占14.29，歐洲已成為中國(guó)中藥主要出口市場(chǎng)之一。 歐盟傳統(tǒng)草藥法規(guī)定，2011年4月后，草藥銷售將受到嚴(yán)格管理，進(jìn)口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國(guó)應(yīng)用達(dá)15年以上，同時(shí)證明在第三國(guó)(如中國(guó))應(yīng)用30年以上，才能正式注冊(cè)，且中藥成分中只能包含植物和幾種礦物。而我國(guó)中藥一般包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物。2011年后，中藥出口歐洲市場(chǎng)是“很不樂觀”的。 2007年3月1日，中國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)高強(qiáng)和法國(guó)外交部長(zhǎng)菲利普杜斯特-布拉齊今天在北京簽署了中華人民共和國(guó)政府和法蘭西共和國(guó)政府關(guān)于在中醫(yī)藥領(lǐng)域