快速檢測基礎知識及應用.ppt

1、快速檢測基礎知識及應用,檢測(testing),按照規(guī)定的程序，由測定確定給定產品的一種或多種特性，處理或服務組成的技術操作（GB/T15483.1-1999）,按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動（ISO17000:2004）,檢驗(inspection),通過觀察和判斷，必要時結合測量、檢測所進行的符合性評價（ISO/IEC指南2）,對產品設計、產品、服務、過程或工廠的核查，并確定其對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎上，對通用要求的符合性（GB/T18346-2001）,Testing:測試、試驗、檢驗,檢測的分類,檢測的分類,半定量檢測：通常不能給出準確的數(shù)值結果，而是給

2、出一個準確度比確認分析低的數(shù)值或數(shù)值范圍,定性檢測、半定量檢測、定量檢測概念關系,定性檢測、半定量檢測、定量檢測概念對比,備注：“-”表示準確度低；“+”表示準確度一般；“+”表示準確度高,從定性、定量及半定量準確度高低方面來考察快速檢測與確認檢測的適用性,測量準確度,定性測量準確度,如何用數(shù)值描述定性檢測的可靠性和真實性？,臨床疾病診斷,舉例說明,金標準,粗一致率（crude agreement, CA）是指試驗結果與金標準結果一致性 CA=(真陽性+真陰性)/受試者總人數(shù)=(a+d)/(a+b+c+d)100% 符合率受人為因素影響較多，一般用調整符合率（adjusted agreemen

3、t, AA）： AA=1/4a/(a+c)+d/(b+d)+a/(a+b)+d/(c+d) 100%,符合率,Kappa值,觀察一致率(P0 )： P0= (a+d）/ (a+b+c+d) 機遇一致率(Pc )： Pc= (a+b) (a+c)/ (a+b+c+d)+ (c+d) (b+d)/ (a+b+c+d)/ (a+b+c+d) Kappa = ( P0Pc)/(1Pc) Kappa值越高，表示一致性程度越好。 Kappa值（在01之間）： 0.751之間為一致性高 0.400.74為一般 0.39以下為一致性差,靈敏度 (真陽性率)是真正有病的人中試驗結果陽性的百分 率，其表示試驗方法

4、對疾病的檢出能力。 靈敏度越高，說明試驗方法對疾病的檢出能力越強，病人 漏診機會越少。 與靈敏度相對的是漏診率 (假陰性率) 。,靈敏度(Se)=真陽性/(真陽性+假陰性)100%=a/(a+c)100%,漏診率=1靈敏度 = 假陰性/(真陽性+假陰性)100%=c/(a+c)100%,靈敏度,特異度 (真陰性率)是無病的人中試驗結果陰性的百分 率，其表示試驗方法對無病的檢出能力。 特異度越高，說明試驗方法對無病的判斷能力越強，無 病的人被誤診機會越少。 與特異度相對的是誤診率(假陽性率)。,特異度(Sp)=真陰性/(真陰性+假陽性)100%=d/(b+d)100%,誤診率=1特異度=假陽性/

5、(真陰性+假陽性)100%=b/(b+d)100%,特異度,概率比,陽性概率比(LR)=真陽性率/假陽性率=靈敏度/誤診率 陽性概率比指正確判斷陽性的可能性是錯判陽性可能性的 倍數(shù)，表明診斷試驗結果呈陽性時患病與不患病的比例，其 比值越大，試驗的診斷價值越高。 陰性概率比(LR)=假陰性率/真陰性率=漏診率/特異度 陰性概率比指錯判陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的 倍數(shù)，表明診斷試驗結果呈陰性時患病與不患病的比例，其 比值越小，試驗的診斷價值越高。,約登指數(shù)（Youden）,靈敏度和特異度是反映一項診斷試驗的兩個基 本指標，兩者之和減去一，即為Youden指數(shù)。 Youden指數(shù)（YI）越大，試驗的真實性越高。,Youden指數(shù)(YI) = 靈敏度特異度1 = a/(a+c)+d /(b+d)1 = 1漏診率誤診率,Youden指數(shù)也稱正確指數(shù),半定量檢測準確度？,快速檢測技術分類及應用,食品安全問題來源,食品安全問題來源,快速檢測技術分類,快速檢測技術分類,快速檢測發(fā)展歷史,理化快速檢測技術,理化快速檢測技術,免疫學快速檢測技術,分子生物學快速檢測技術,分子印跡快速檢測技術,其他快速檢測技術,其