brc第五版.ppt

1、2009.2,徐海明 制作,企業(yè)管理系列,之BRC食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)（第五版）,第一節(jié) BRC簡介,BRC British Retail Consortium 英國零售協(xié)會 BRC是一個(gè)重要的國際性貿(mào)易協(xié)會，其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡(luò)賣場等各類零售商,BRC標(biāo)準(zhǔn),1998年，英國零售商協(xié)會應(yīng)行業(yè)需要，發(fā)起并制定了BRC食品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(BRC Food Technical Standard)，用以對零售商自有品牌食品的制造商進(jìn)行評估。 該標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后不久即引起食品行業(yè)其它組織的關(guān)注，目前已經(jīng)成為本行業(yè)良好操作規(guī)范的樣本。 目前，英國和北歐國家的大部分零售商只接受通過BR

2、C認(rèn)證的企業(yè)作為他們的供貨商。 麥德龍決定從08年開始正式要求其供應(yīng)商通過BRC 認(rèn)證！,BRC 被哪些零售商認(rèn)可？,Tesco,B等。,采用BRC的好處,對采購商：有效降低成本 減少單獨(dú)的審核提高審核質(zhì)量提高供應(yīng)效率有助于證明“盡職盡則”建立國際公信力和合作伙伴建立長期合作關(guān)系幫助公司建立、維持和推行業(yè)務(wù)所需業(yè)務(wù)守則,對供應(yīng)商：降低成本 減少審核次數(shù)便于企業(yè)的質(zhì)量管理 使用統(tǒng)一的審核標(biāo)準(zhǔn)擁有審核報(bào)告在BRC的 Directory中曝光加快供應(yīng)商批準(zhǔn)的速度有助于進(jìn)入歐洲市場有助于快速進(jìn)入世界知名連鎖超市渠道,基礎(chǔ)條款,BRC關(guān)注的重點(diǎn) 1. 最高管理者承諾和持續(xù)改進(jìn)，（條款1） 2. 食品安全

3、計(jì)劃HACCP,（條款2） 3. 內(nèi)部審核，（條款3.5） 4. 糾正和預(yù)防措施，（條款3.8） 5. 可追溯性，（條款3.9）,6. 布局，產(chǎn)品流程和隔離，（條款4.3.1） 7. 清潔管理和衛(wèi)生，（條款4.9） 8. 特定物料的處理含有過敏原的物料和身份保存的物料，（條款5.2） 9. 操作控制，（條款6.1） 10. 培訓(xùn)，（條款7.1）,第四版基礎(chǔ)條款,BRC 標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)關(guān)注 1、HACCP體系，第1節(jié) ；(HACCP 計(jì)劃)2、質(zhì)量管理體系，第2.1 節(jié)；(質(zhì)量方針)3、內(nèi)部審核,第2.9節(jié)；(內(nèi)部審核)4、糾正措施, 第2.12 節(jié)； (糾正措施)5、可追溯性,第2.13 節(jié)； (可

4、追溯性)6、布局,產(chǎn)品流程及隔離,第3.2.1節(jié); (建筑物,廠房)7、清潔管理和衛(wèi)生，第3.8節(jié)； (清潔衛(wèi)生體系)8、特定物料的處理要求，第4.2節(jié)； (原料和成品的特殊處理)9、作業(yè)控制，第5.1節(jié)； (驗(yàn)證過程和設(shè)備)10、培訓(xùn)，第6.1節(jié)； (確保能力),第二節(jié) BRC標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,1最高管理者承諾和持續(xù)改進(jìn),最高管理者必須承諾全面執(zhí)行食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的要求。包括：提供足夠資源，有效溝通，評審、采取必要措施持續(xù)改進(jìn)體系。改進(jìn)機(jī)會必須得到識別、執(zhí)行和記錄。,1.1公司的最高管理者應(yīng)提供人力資源和財(cái)務(wù)資源，以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的程序和食品安全計(jì)劃。 1.2應(yīng)建立負(fù)責(zé)監(jiān)控公司對食品安全全球

5、標(biāo)準(zhǔn)符合性的各部門與最高管理者之間通暢的溝通與報(bào)告渠道，這些部門應(yīng)定期報(bào)告符合的有效性。 1.3公司的最高管理者應(yīng)確保建立文件化的食品安全質(zhì)量目標(biāo)，并對其進(jìn)行監(jiān)控和評審。,1.4公司的最高管理者應(yīng)確保建立程序以在戰(zhàn)略水平上識別和解決任何安全或法規(guī)問題。 1.5公司的最高管理者應(yīng)負(fù)責(zé)評審過程。 1.6評審過程應(yīng)按適當(dāng)策劃的時(shí)間間隔執(zhí)行，至少每年進(jìn)行一次，以確保對食品安全計(jì)劃和HACCP體系的適宜性充分性和有效性進(jìn)行關(guān)鍵性評價(jià)。,1.7評審過程應(yīng)包括： 內(nèi)審，第二方和第三方審核； 以前管理評審的文件，糾正預(yù)防措施計(jì)劃和時(shí)限； 顧客滿意度，投訴和反饋； 事故，糾正措施、不符合的結(jié)果和不合格的原料；

6、過程績效和參數(shù)的偏離； 基于HACCP體系的評審； 產(chǎn)品相關(guān)范圍內(nèi)的最新科學(xué)信息； 資源需求。,1.8應(yīng)將管理評審記錄全面的文件化并予以保持。 1.9應(yīng)將評審過程中取得的決定和商定的措施與相關(guān)員工進(jìn)行有效溝通，這些措施應(yīng)在商定的時(shí)間內(nèi)完成。應(yīng)更新記錄以表明完成了措施。 1.10公司應(yīng)持有最新版食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)。,1.11公司應(yīng)根據(jù)有效的時(shí)間表維持食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，以確保認(rèn)證沒有過期（參見第3部分第12節(jié)）。 1.12在進(jìn)行食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核時(shí)，負(fù)責(zé)現(xiàn)場生產(chǎn)和運(yùn)營的最高管理者應(yīng)參加首次會議和末次會議。 1.13公司最高管理者應(yīng)確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的上次審核中所確定的不符合項(xiàng)得到有效整改。

7、,2食品安全計(jì)劃HACCP,企業(yè)食品安全計(jì)劃必須建立在系統(tǒng)的、全面的、徹底的、被充分執(zhí)行的、和維持的HACCP體系的基礎(chǔ)上。食品安全計(jì)劃應(yīng)遵從CAC食品法典委員會HACCP原理及應(yīng)用準(zhǔn)則。,2.1HACCP食品安全小組-CAC步驟1 2.1.1HACCP計(jì)劃應(yīng)由跨部門人員組成的食品安全小組制定和管理。該安全小組由負(fù)責(zé)質(zhì)量/技術(shù)、生產(chǎn)運(yùn)行、工程和其他相關(guān)職能的部門組成。小組成員應(yīng)具備HACCP專業(yè)知識和相關(guān)的產(chǎn)品、加工及相應(yīng)危害的知識。 2.1.2HACCP食品安全小組應(yīng)任命一位有資質(zhì)的組長，組長應(yīng)具備HACCP能力和經(jīng)驗(yàn)。 2.1.3保持記錄以表明HACCP小組具備必要的知識及對HACCP的理

8、解。如果公司內(nèi)部缺乏適當(dāng)?shù)募夹g(shù)力量，可尋求外部技術(shù)力量。但日常的食品安全體系的管理應(yīng)由公司負(fù)責(zé)。 2.1.4公司最高管理者應(yīng)證明其承諾及對HACCP食品安全小組的支持。,2.2產(chǎn)品描述-CAC步驟2 2.2.1HACCP食品安全小組應(yīng)明確HACCP計(jì)劃所控制的特定產(chǎn)品和/或工藝。 2.2.2所有需要進(jìn)行危害分析的相關(guān)信息應(yīng)予以收集、保持、文件化及更新。公司應(yīng)確保HACCP計(jì)劃建立在全面的信息源的基礎(chǔ)上，信息源根據(jù)需要能夠引用及獲取，其包括如下內(nèi)容： 最新的科學(xué)文獻(xiàn)； 相關(guān)特定食品產(chǎn)品的歷史和已知的危害； 相關(guān)的實(shí)施條例； 公認(rèn)的指南； 銷售國的食品安全法規(guī)； 顧客的要求。,2.2.3應(yīng)建立包含

9、所有食品安全相關(guān)信息的完整的產(chǎn)品描述作為指導(dǎo)。其包括如下內(nèi)容，但并不僅限于此： 成分，（例如：原料、輔料、配方）； 輔料的來源； 影響食品安全的物理、化學(xué)特性（如：PH、Aw）； 處理加工（如：加熱、冷凍、鹽漬）； 包裝系統(tǒng)（如：氣調(diào)、真空）； 儲藏和分銷條件（如：冷藏、常溫）； 在所規(guī)定的儲存和使用條件下的貨架期； 使用說明（如：存儲、制備）； 潛在誤用的考慮（如：存儲、制備）。,2.3識別產(chǎn)品預(yù)期用途-CAC步驟32.3.1應(yīng)針對目標(biāo)消費(fèi)群體，描述產(chǎn)品的預(yù)期用途，該描述還應(yīng)包括產(chǎn)品對弱勢群體（如：幼兒、老人和過敏者）的適宜性。,2.4建立工藝流程圖-CAC步驟4 2.4.1對每個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品

10、類別或過程都應(yīng)建立流程圖，其應(yīng)在HACCP范圍內(nèi)展示出食品加工的各個(gè)方面，從原料選取到加工、儲存和分銷，作為指導(dǎo)。其應(yīng)包括如下內(nèi)容，但不限于此： 廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖； 原料，包括引入的設(shè)施和其它接觸的材料（如：水、包裝材料）； 各加工步驟的順序和相互作用； 外包過程和分包工作； 加工參數(shù)； 潛在加工延遲； 返工和再利用； 低/高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)及潔凈/污染區(qū)的隔離； 成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢棄物。,2.5驗(yàn)證工藝流程圖-CAC步驟52.5.1HACCP食品安全小組通過現(xiàn)場審核和質(zhì)疑以驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性，應(yīng)考慮和評估日常和季節(jié)性變化。保存流程圖驗(yàn)證的記錄。,2.6產(chǎn)品危害分析-CAC步驟6，原

11、理1 2.6.1HACCP食品安全小組應(yīng)確定HACCP計(jì)劃的范圍，識別并記錄所有潛在的危害，這些潛在危害可能出現(xiàn)在與產(chǎn)品、工藝和設(shè)備有關(guān)的每一工序中，且或許不能由現(xiàn)有的前提計(jì)劃所控制，危害包括原料中存在的、加工后殘留的以及過敏原的風(fēng)險(xiǎn)（參見條款5.2），同時(shí)還應(yīng)考慮加工鏈的前后工序。,2.6.2HACCP食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析，以識別危害，防止、消除或?qū)⑽：档偷娇山邮芩?。至少?yīng)考慮如下內(nèi)容： 可能出現(xiàn)的危害； 對消費(fèi)者安全影響的嚴(yán)重程度； 易感人群； 相關(guān)微生物的存活和繁殖； 現(xiàn)存或產(chǎn)生的毒素、化學(xué)物質(zhì)或異物； 原料、中間品/半成品或成品污染； 潛在的摻雜/蓄意的污染。,2.6.3HA

12、CCP食品安全小組應(yīng)考慮采取必要的措施以防止、消除或?qū)⑽：档偷娇山邮芩?。控制措施可能不止一個(gè)。對成品中每一個(gè)危害可接受水平的說明應(yīng)予以明確并文件化。,2.7確定關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP-CAC步驟 7，原理2 2.7.1對于每個(gè)要控制的危害，應(yīng)評審控制點(diǎn)以識別出關(guān)鍵控制點(diǎn)，要求用邏輯的方法和借助判斷樹。關(guān)鍵控制點(diǎn)能夠防止、消除或?qū)⑽：档偷娇山邮芩健Ｈ绻麤]有措施控制某個(gè)步驟中識別出的危害，且此危害是控制安全所必須的，就必須在這個(gè)步驟或其前后的步驟中對產(chǎn)品或工藝進(jìn)行修改以提供控制措施。,2.8確定關(guān)鍵限值CL-CAC步驟8，原理3 2.8.1對每個(gè)CCP,應(yīng)明確關(guān)鍵限值，以清楚的識別過程是否失控，

13、以及在成品中識別出的食品安全危害的可接受水平是否超標(biāo)。無論如何，關(guān)鍵限值應(yīng)是可測量的（如：時(shí)間、溫度、PH），同時(shí)，其建立的依據(jù)予以文件化。建立關(guān)鍵限值時(shí)，HACCP食品安全小組應(yīng)參考相關(guān)的法規(guī)和操作規(guī)范。,2.8.2任何基于主觀數(shù)據(jù)（如目視檢驗(yàn)）的關(guān)鍵限值都應(yīng)有清晰的指導(dǎo)或樣本作支持。 2.8.3HACCP食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證每一個(gè)CCP，記錄證據(jù)應(yīng)表明：所選擇的控制措施能夠持續(xù)地控制危害達(dá)到關(guān)鍵限值設(shè)定的水平。,2.9建立關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控體系-CAC步驟9，原理4 2.9.1HACCP食品安全小組應(yīng)對每個(gè)CCP建立監(jiān)控體系以確保符合關(guān)鍵限值。,2.9.2每個(gè)確定的CCP應(yīng)受控，監(jiān)控體系應(yīng)能夠監(jiān)

14、控CCP的失控，同時(shí)，必須及時(shí)提供信息以實(shí)施糾正措施。作為指導(dǎo)，應(yīng)考慮如下內(nèi)容，但并不限于此： 在線測量； 離線測量； 連續(xù)測量（如：溫度記錄儀）； 采用不連續(xù)測量時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能確保采樣可代表相應(yīng)批次的產(chǎn)品。,2.9.3監(jiān)控CCP的相關(guān)記錄，必須由監(jiān)控和驗(yàn)證的責(zé)任人簽字，適當(dāng)時(shí)，由授權(quán)人簽字。記錄應(yīng)詳細(xì)包括日期和實(shí)施測量的結(jié)果。,2.10建立糾偏程序-CAC步驟10，原理5 2.10.1當(dāng)監(jiān)控結(jié)果表明不符合關(guān)鍵限值或有失控趨勢，HACCP食品安全小組應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)施的糾正措施并文件化。糾正措施包括指定人員對過程失控期間生產(chǎn)的所有產(chǎn)品采取的措施。 2.10.2適當(dāng)處理潛在不安全產(chǎn)品的程序應(yīng)予以建立和

15、保持文件化，以確保產(chǎn)品合格后方可放行。,2.11建立驗(yàn)證程序-CAC步驟11，原理6 2.11.1建立驗(yàn)證程序以證實(shí)HACCP計(jì)劃的有效性。驗(yàn)證活動的范例如下： 內(nèi)審； 超過可接受限值記錄的評審； 官方或顧客投訴的評審； 產(chǎn)品撤回或召回事故的評審。 2.11.2記錄驗(yàn)證的結(jié)果，并傳達(dá)給HACCP食品安全小組。,2.12文件和記錄的保持-CAC步驟12，原理7 2.12.1文件和記錄保持應(yīng)足夠證明公司HACCP控制的存在并有效維持。,2.13評審HACCP計(jì)劃 2.13.1HACCP食品安全小組應(yīng)確保在可能影響產(chǎn)品安全的任何變化之前，現(xiàn)有的程序能夠?qū)τ?jì)劃進(jìn)行評審。作為指導(dǎo)，其應(yīng)包括如下內(nèi)容，但并

16、不僅限于此： 原料或原料供應(yīng)商的改變； 輔料或配方的改變； 加工條件或設(shè)備的改變； 包裝、儲存或分銷條件的改變； 員工或管理職責(zé)的改變； 消費(fèi)者消費(fèi)方式的改變； 相關(guān)輔料、加工或產(chǎn)品的科學(xué)信息的發(fā)展。 因評審而發(fā)生的適當(dāng)改變應(yīng)納入HACCP計(jì)劃中，全面的文件化并予以確認(rèn)。 2.13.2無論是否發(fā)生以上變化，HACCP計(jì)劃都應(yīng)至少每年評審一次，并保持記錄。,3食品安全和質(zhì)量管理體系,3.1食品安全和質(zhì)量方針組織應(yīng)建立并文件化食品安全和質(zhì)量方針,該方針應(yīng)得到修訂、評審、標(biāo)識和由適當(dāng)?shù)淖罡吖芾碚邔徟?3.1.1方針應(yīng)聲明公司要承擔(dān)生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品的義務(wù)和履行對顧客的責(zé)任，其包括對評審和持續(xù)改進(jìn)的承

17、諾。公司的最高管理者應(yīng)確保方針傳達(dá)到所有與產(chǎn)品安全性，合法性和質(zhì)量相關(guān)的員工。,3.2食品安全和質(zhì)量手冊 公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求明確建立質(zhì)量管理體系，形成文件，并加以實(shí)施、保持、評審，以及適當(dāng)時(shí)進(jìn)行改進(jìn) 3.2.1食品安全質(zhì)量手冊應(yīng)包含作業(yè)方法和規(guī)范，或其他相關(guān)參考概述。 3.2.2主要員工應(yīng)可隨時(shí)查閱食品安全質(zhì)量手冊。,3.3組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限 公司必須有清晰的組織結(jié)構(gòu)，以闡明那些對產(chǎn)品安全性、合法性，和質(zhì)量有影響的員工的崗位職能、職責(zé)和上下級匯報(bào)關(guān)系。,3.3.1公司應(yīng)以組織結(jié)構(gòu)圖的形式表明公司的組織結(jié)構(gòu)。 3.3.2應(yīng)制定文件化的、明確規(guī)定的職責(zé)，并將其傳達(dá)給負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)

18、量體系的主要員工。 3.3.3當(dāng)主要員工不在時(shí)，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)奈募拇戆才拧?3.3.4公司最高管理者應(yīng)確?？傮w職責(zé)的描述或作業(yè)指導(dǎo)書的建立，并將其傳達(dá)給涉及產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量工作的全體員工。 3.3.5公司最高管理者應(yīng)建立體系以確保公司及時(shí)掌握相關(guān)法規(guī)、科技發(fā)展以及原料供應(yīng)、生產(chǎn)及產(chǎn)品銷售地國家的相關(guān)行業(yè)規(guī)范、法規(guī)方面的信息。,3.4合同評審和以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司高級管理者應(yīng)確保具有確定顧客的關(guān)于產(chǎn)品安全和質(zhì)量的需要和期望的方法，并保證這些需求能夠得到滿足。,3.4.1公司應(yīng)明確負(fù)責(zé)與顧客交流的員工，并應(yīng)具備有效的溝通體系。 3.4.2關(guān)于產(chǎn)品開發(fā)、規(guī)范、生產(chǎn)和分銷的相關(guān)顧客要求應(yīng)

19、與顧客達(dá)成一致，適當(dāng)時(shí)，在訂單實(shí)施前商定并文件化（參照3.7.2.3）。,3.4.3應(yīng)按預(yù)定的頻率評審顧客的需求和要求，對現(xiàn)有協(xié)議或合同的任何改變需進(jìn)行商定、文件化并傳達(dá)給相關(guān)部門。 3.4.4應(yīng)建立與顧客滿意度相關(guān)的績效指數(shù)。應(yīng)將該指數(shù)傳達(dá)給相關(guān)員工并根據(jù)這些指數(shù)對顧客滿意度進(jìn)行績效評審。,3.5內(nèi)部審核 公司應(yīng)對所有涵蓋全球標(biāo)準(zhǔn)-食品要求的體系和程序進(jìn)行審核，以確保其符合策劃安排，得到正確實(shí)施和保持,3.5.1應(yīng)對內(nèi)審進(jìn)行策劃，并按相關(guān)活動的風(fēng)險(xiǎn)程度制定審核的范圍和頻率。審核應(yīng)定期進(jìn)行，確保食品安全質(zhì)量管理體系的各方面至少每年審核一次。 3.5.2內(nèi)審由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的、能勝任的、獨(dú)立于審核

20、部門之外的審核人員來執(zhí)行。,3.5.3審核報(bào)告應(yīng)確認(rèn)并驗(yàn)證符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)。 3.5.4內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給相關(guān)被審核項(xiàng)目的責(zé)任人，應(yīng)商定采取的糾正措施及其時(shí)間表。 3.5.5糾正措施的完成應(yīng)得到驗(yàn)證。 3.5.6應(yīng)保持內(nèi)審方案和相關(guān)糾正措施的記錄。,3.6 采購-供應(yīng)商許可和績效監(jiān)控 采購過程對產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量非常關(guān)鍵，公司應(yīng)控制所有的采購過程，以確保取得的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求,3.6.1公司應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上建立文件化的供方許可程序和持續(xù)評價(jià)方案。 3.6.2該程序應(yīng)包括為持續(xù)評價(jià)界定的明確標(biāo)準(zhǔn)和所要求的績效標(biāo)準(zhǔn)。持續(xù)評價(jià)可采用績效監(jiān)控的形式，包含以下內(nèi)容，但并不僅限于此： 內(nèi)

21、部檢查； 分析證書； 適當(dāng)時(shí)的供應(yīng)商審核。 應(yīng)保持監(jiān)控的記錄,3.6.3程序應(yīng)規(guī)定如何處理例外情況，如：使用未經(jīng)審核或監(jiān)控的產(chǎn)品或服務(wù)。 3.6.4公司應(yīng)根據(jù)確定的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的“試用”期內(nèi)評審新供應(yīng)商的績效，然后，根據(jù)規(guī)定的頻率決定供應(yīng)商的持續(xù)評估水平。,3.7文件要求,3.7.1文件控制 公司最高管理者應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的文件、記錄和數(shù)據(jù)得到保持和有效控制,3.7.1.1所有使用中的文件均應(yīng)得到適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)，并使用正確的版本。 3.7.1.2文件應(yīng)清晰、明確、使用的語言恰當(dāng)詳盡，能夠被適當(dāng)?shù)膯T工正確應(yīng)用，相關(guān)人員應(yīng)能夠隨時(shí)獲取。,3.7.1.3應(yīng)記錄對與產(chǎn)品安全，合法性或質(zhì)

22、量體系緊密相關(guān)的文件的任何更改或修正的原因。 3.7.1.4應(yīng)建立程序，以確保作廢的文件被廢除，必要時(shí)以修訂的版本取代。,3.7.2 規(guī)范 公司應(yīng)對原材料包括包裝材料、半成品及成品制定規(guī)范，應(yīng)對任何可能影響成品完整性的產(chǎn)品或服務(wù)制定規(guī)范,3.7.2.1規(guī)范應(yīng)充分和準(zhǔn)確，并應(yīng)符合相關(guān)的安全和法規(guī)要求。 3.7.2.2生產(chǎn)指令要符合與顧客商定的配方，同時(shí)應(yīng)得到實(shí)施。 3.7.2.3規(guī)范應(yīng)獲得各相關(guān)方的正式同意。如果規(guī)范未得到正式同意，則公司能夠證明其已采取了措施以確保正式承認(rèn)。,3.7.2.4針對流程的各個(gè)方面應(yīng)建立書面程序以修改和批準(zhǔn)規(guī)范，包括定期評審，以保證規(guī)范的適宜性及其狀態(tài)。 3.7.2.

23、5相關(guān)員工能隨時(shí)查閱產(chǎn)品規(guī)范及/或其內(nèi)容。,3.7.3記錄的完成和保持 公司應(yīng)保持真實(shí)的記錄，為產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量得到有效控制提供證據(jù),3.7.3.1記錄應(yīng)清晰和真實(shí)，獲得適當(dāng)?shù)氖跈?quán)，并在適當(dāng)?shù)囊?guī)定期限內(nèi)保持良好狀態(tài)。 3.7.3.2記錄的任何修改應(yīng)被批準(zhǔn)，修改的理由應(yīng)被記錄。 3.7.3.3公司最高管理者應(yīng)確保程序運(yùn)作以使所有與產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的記錄得到整理、評審、維護(hù)、保存及檢索。,3.7.3.4記錄的保存期與產(chǎn)品的貨架期相關(guān)。當(dāng)將其標(biāo)明在標(biāo)簽上時(shí)，應(yīng)考慮到消費(fèi)者延長保質(zhì)期的可能性，如冷凍。 3.7.3.5任何法規(guī)和顧客指定的與記錄相關(guān)的要求都應(yīng)予以考慮。,3.8糾正和預(yù)

24、防措施 最高管理者應(yīng)確保制定程序來記錄、調(diào)查、分析和糾正那些與標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序不符合的并對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量構(gòu)成重大影響的不合格項(xiàng)。,3.8.1準(zhǔn)確記錄糾正措施，指定執(zhí)行人和責(zé)任人。 3.8.2盡快采取糾正措施以防止不符合再次發(fā)生。 3.8.3任何與安全性、合法性或質(zhì)量相關(guān)的糾正措施計(jì)劃均應(yīng)得到負(fù)責(zé)該區(qū)域控制的人員同意。 3.8.4監(jiān)督和記錄糾正措施的完成情況以確保其有效性和在適當(dāng)?shù)钠谙迌?nèi)完成。,3.9可追溯性 公司應(yīng)建立體系，確保能夠在一定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品批號識別和追溯到所有原物料（包括原物料、涉及到的包裝材料和過程中使用的輔料），產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，直至分銷到顧客為止。,3.9.1充分

25、識別原料包括內(nèi)包裝和其他相關(guān)包裝材料和生產(chǎn)輔料、中間品/半成品、部分使用的材料、成品和未確定的材料，以保證可追溯性。 3.9.2公司應(yīng)按預(yù)定的頻率測試可追溯體系，以確?？蓽y定從原料到成品的可追溯性；反之亦然。測試包括quantity check/mass balance（參考術(shù)語表），其結(jié)果應(yīng)得到保持以用于檢查。測試至少每年進(jìn)行一次。,3.9.3如果要求在供應(yīng)鏈內(nèi)確保身份保存時(shí)，如：使用標(biāo)識或聲明產(chǎn)品的特性或?qū)傩詴r(shí)，應(yīng)建立適宜的控制和測試程序。 3.9.4進(jìn)行任何返工或返工操作時(shí)，應(yīng)維持可追溯性。另外，公司必須能證明返工不影響成品的安全和合法狀態(tài)，如：標(biāo)明成分、過敏原信息、身份保存。,3.10

26、投訴處理 公司應(yīng)建立一套有效的獲取、記錄和管理產(chǎn)品投訴的體系,3.10.1記錄、調(diào)查所有的投訴，并記錄調(diào)查結(jié)果。 3.10.2應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工針對已識別問題的嚴(yán)重性和頻率，及時(shí)有效地采取適當(dāng)?shù)拇胧?3.10.3投訴數(shù)據(jù)應(yīng)得到分析并用于對產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，以避免再發(fā)生。這些分析應(yīng)由相關(guān)員工完成。,3.11風(fēng)險(xiǎn)管理、產(chǎn)品撤回和召回 公司應(yīng)有效地管理風(fēng)險(xiǎn)事件，并應(yīng)建立產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序,3.11.1公司應(yīng)建立程序以有效管理可影響產(chǎn)品安全性、合法性或質(zhì)量的事故和潛在緊急情況，并制定有效的產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序。程序包括對業(yè)務(wù)的連續(xù)性和產(chǎn)品召回或撤回的考慮及應(yīng)急計(jì)劃。在下列

27、情況應(yīng)啟動上述程序，但并不僅限于此： 關(guān)鍵服務(wù)的中斷：如水、能源、運(yùn)輸、員工和通訊； 事故：例如火災(zāi)、洪水或自然災(zāi)害； 蓄意的污染和破壞。,3.11.2對于影響到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的突發(fā)事件和緊急情況，公司應(yīng)向相關(guān)員工提供書面指導(dǎo)，并建立文件化的報(bào)告程序。,3.11.3事故管理程序應(yīng)文件化并被實(shí)施和維護(hù)，其至少應(yīng)包含： 明確事故管理小組的主要人員，同時(shí)明確其職責(zé)； 最新的重要聯(lián)系清單，如：突發(fā)事件管理小組、緊急服務(wù)、供應(yīng)商、顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及官方管理機(jī)構(gòu)； 溝通計(jì)劃包括：及時(shí)向顧客、消費(fèi)者及官方管理機(jī)構(gòu)提供信息； 必要時(shí)，提供建議和支持的外部機(jī)構(gòu)，例如特定實(shí)驗(yàn)室、官方管理機(jī)構(gòu)和法律專家的詳

28、述； 產(chǎn)品撤回和/或召回程序； 糾正措施和業(yè)務(wù)恢復(fù)。,3.11.4相關(guān)事故的報(bào)告，產(chǎn)品撤回和召回程序應(yīng)是適當(dāng)?shù)摹⒄降暮湍軌螂S時(shí)操作的，并應(yīng)考慮存貨、物流，業(yè)務(wù)恢復(fù)、儲存和處置。該程序應(yīng)定期評審，必要時(shí)修訂。 3.11.5產(chǎn)品撤回和召回程序應(yīng)定期測試，至少每年一次，以確保有效操作。保持測試結(jié)果，且應(yīng)包括重要活動時(shí)間計(jì)算。,3.11.6公司最高管理者應(yīng)確保測試結(jié)果，必要時(shí)用于改進(jìn)。 3.11.7產(chǎn)品召回事故發(fā)生時(shí)，應(yīng)盡快通知對本公司進(jìn)行食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證并頒發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和官方機(jī)構(gòu)。,4.場地標(biāo)準(zhǔn),4.1外部標(biāo)準(zhǔn) 工廠應(yīng)具有適宜的規(guī)模、選址、構(gòu)造和設(shè)計(jì)，以便于維修、防止污染，確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)

29、品是安全和合法的產(chǎn)品,4.1.1應(yīng)考慮可能對產(chǎn)品完整性產(chǎn)生負(fù)面影響的局部活動和場地環(huán)境，同時(shí)應(yīng)采取措施防止產(chǎn)品污染。已采取的為保護(hù)現(xiàn)場免受潛在污染的措施，應(yīng)定期評審以確保其持續(xù)有效，如灰塵或氣味控制。 4.1.2外部區(qū)域應(yīng)妥善維護(hù)。若建筑物周圍有草坪或種植區(qū)域，則應(yīng)定期護(hù)理和妥善維護(hù)。內(nèi)審過程應(yīng)包括對現(xiàn)場狀況的審核。,4.1.3如果自然排水不充分，應(yīng)安裝外部排水設(shè)施。 4.1.4在現(xiàn)場控制下的外部交通道路應(yīng)表面平整，維護(hù)良好，以防止對產(chǎn)品的污染。 4.1.5建筑物的構(gòu)造應(yīng)得到維護(hù)以將其對產(chǎn)品的潛在污染減少到最小，如：管道工程應(yīng)適當(dāng)密封，以防止蟲害進(jìn)入以及水和其他污染物的侵入。,4.2安全 應(yīng)防

30、止非相關(guān)人員進(jìn)入生產(chǎn)和儲存區(qū)域,4.2.1應(yīng)對進(jìn)入現(xiàn)場的員工、承包商、來訪人員進(jìn)行控制，并建立來訪人員報(bào)告制度。 4.2.2對員工進(jìn)行現(xiàn)場安全程序培訓(xùn)，并鼓勵員工盤問身份不明或不認(rèn)識的來訪人員。 4.2.3應(yīng)采取措施維護(hù)現(xiàn)場安全以確保只有授權(quán)的員工可以經(jīng)過指定的入口進(jìn)入生產(chǎn)和倉儲區(qū)域，應(yīng)對區(qū)域進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，對敏感和限制區(qū)域應(yīng)進(jìn)行界定、標(biāo)示清楚并進(jìn)行監(jiān)督和控制。,4.2.4根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估，建立程序以確保對所有原料包括輔料、包裝、化學(xué)品和設(shè)備的安全儲存。 4.2.5建立程序以確保成品在安全條件下進(jìn)行儲存和運(yùn)輸，如：防竊包裝，簽訂處理合同。 4.2.6如果有法規(guī)要求，現(xiàn)場應(yīng)由適當(dāng)?shù)臋?quán)威機(jī)構(gòu)注冊或批準(zhǔn)。

31、,4.3內(nèi)部現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn) 4.3.1.布局、生產(chǎn)流程、區(qū)域分隔應(yīng)對車間的設(shè)計(jì)、建造和維護(hù)進(jìn)行策劃。應(yīng)建立程序防止產(chǎn)品污染，確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是安全合法的。,4.3.1.1應(yīng)規(guī)劃從進(jìn)到出的生產(chǎn)流程以最大限度地減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 4.3.1.2應(yīng)建立物理隔離或確定有效的程序，以最大限度地減少原料、中間品/半成品，包裝和成品污染風(fēng)險(xiǎn)，尤其應(yīng)考慮對特定材料的處理要求。（參見條款5.2）,4.3.1.3隔離應(yīng)考慮產(chǎn)品流程、物料的性質(zhì)、設(shè)備、人員、廢棄物、氣流、空氣質(zhì)量和設(shè)施的提供。 4.3.1.4根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估，應(yīng)在隔離的區(qū)域，或在特定的非加工時(shí)段進(jìn)行生產(chǎn)工器具的清潔。 4.3.1.5廠房應(yīng)具備足夠的工作和

32、倉儲空間，以確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下正確進(jìn)行。,4.3.1.6區(qū)域和設(shè)備的清洗和檢查應(yīng)避免堵塞，適當(dāng)時(shí)應(yīng)提供足夠的空間。 4.3.1.7對建筑或粉飾施工期間所建的臨時(shí)性建筑的設(shè)計(jì)和定位，應(yīng)避免害蟲的積存和對產(chǎn)品的潛在污染。 4.3.1.8所有傳遞點(diǎn)的位置不應(yīng)損害高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)間的隔離，并應(yīng)采取措施最大限度的減少產(chǎn)品污染，如：殺菌。,4.3.1.9當(dāng)生產(chǎn)高危食品（參照術(shù)語表）時(shí)，成品處理區(qū)和加工區(qū)域之間應(yīng)有物理隔離。該高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)應(yīng)按照較高衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和構(gòu)造，并應(yīng)建立規(guī)范控制輔料、設(shè)備、包裝、環(huán)境和人員，以防止產(chǎn)品受到污染。 4.3.1.10在冷凍即食/加熱產(chǎn)品受致病性微生物污染風(fēng)險(xiǎn)很大的高危

33、區(qū)域（參照術(shù)語表），應(yīng)對食品進(jìn)行適當(dāng)?shù)募庸ず吞幚硪宰畲笙薅葴p少產(chǎn)品受到此類微生物污染。,4.3.2建筑結(jié)構(gòu)-原料處理區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)、加工區(qū)，包裝區(qū)和貯存區(qū)場地規(guī)劃，建筑物和設(shè)施應(yīng)滿足預(yù)期用途 4.3.2.1墻 4.3.2.1.1墻的設(shè)計(jì)、構(gòu)造及其完工與維護(hù)應(yīng)防止污垢的積存，減少凝結(jié)水汽和霉菌滋生，并便于清潔。,4.3.2.2地面 4.3.2.2.1地面的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)過程所需，并能承受清潔材料和清洗方法，地面應(yīng)防滲透并得到妥善保養(yǎng)。 4.3.2.2.2排水系統(tǒng)包括實(shí)驗(yàn)室的排水系統(tǒng)，如有的話，應(yīng)妥善選址，設(shè)計(jì)及保養(yǎng)，盡量減少產(chǎn)品受污染的風(fēng)險(xiǎn)，且不會危機(jī)產(chǎn)品安全。應(yīng)安裝機(jī)械和管道以引導(dǎo)污水直接流向排水

34、系統(tǒng)。 4.3.2.2.3如果用水量較大，或不能直接排入管道，則地面應(yīng)有足夠的地漏以便引導(dǎo)水或污水流向相應(yīng)的排水系統(tǒng)。,4.3.2.3天花板/吊頂 4.3.2.3.1天花板和吊頂應(yīng)合理設(shè)計(jì)、建造、完工和維護(hù)，以防止污垢的積存，減稅凝結(jié)水汽和霉菌滋生，并便于清潔。 4.3.2.3.2當(dāng)使用吊頂時(shí)，需確保有足夠的通道通往頂部空間，以便于進(jìn)行清潔、設(shè)施保養(yǎng)和蟲害活動的檢查。,4.3.2.4窗 4.3.2.4.1考慮到對產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，若窗戶和天窗的設(shè)計(jì)是為了打開作通風(fēng)的用途，其應(yīng)有足夠的紗窗以防止蟲害侵入。 4.3.2.4.2考慮到對產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，玻璃窗應(yīng)有防護(hù)，以防止玻璃破碎而對產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。,4.3.

35、2.5門 4.3.2.5.1通往原料處理、制備、加工，包裝和儲存區(qū)域的門若是敞開的，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施以防止蟲害侵入。此區(qū)域的門和垛口應(yīng)密閉良好或充分防護(hù)。 4.3.2.5.2必要時(shí)，門應(yīng)維護(hù)良好，易于清潔。,4.3.2.6燈 4.3.2.6.1應(yīng)提供充足的照明，以保證安全的工作環(huán)境、正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)和有效清潔。 4.3.2.6.2燈泡和燈管，包括滅蠅燈，如可能對產(chǎn)品安全構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，都應(yīng)加以充分保護(hù)。如果不能完全防護(hù)，應(yīng)采取另外的管理措施，如使用金屬網(wǎng)或制定監(jiān)控程序。,4.3.2.7空氣條件/通風(fēng) 4.3.2.7.1在產(chǎn)品的儲存及加工區(qū)提供充足的通風(fēng)和除塵裝置，以防止水汽凝結(jié)或粉塵過

36、量。 4.3.2.7.2如生產(chǎn)中有需要則應(yīng)配備空氣過濾設(shè)備，過濾設(shè)備于需要處便于得到，并進(jìn)行足夠的維護(hù)保養(yǎng)。 4.3.2.7.3如適用，應(yīng)具備空氣正壓系統(tǒng)。,4.4共用設(shè)施 所有通往/位于生產(chǎn)和貯存區(qū)域的設(shè)施的設(shè)計(jì)、構(gòu)造、維護(hù)和監(jiān)控，應(yīng)能控制產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn) 4.4.1所有用作食品生產(chǎn)或加工、產(chǎn)品制備、設(shè)備或車間清洗用的水應(yīng)足量供應(yīng)，適于飲用或是根據(jù)適用法規(guī)的要求不構(gòu)成污染的風(fēng)險(xiǎn)。這些水應(yīng)來自自來水或按不同供應(yīng)源頭做過適當(dāng)處理。 4.4.2根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估，與食品或包裝接觸但其本身不是輔料的水、蒸汽、冰、空氣、壓縮空氣或其他氣體的微生物及化學(xué)指標(biāo)應(yīng)定期監(jiān)控。其應(yīng)不對食品安全或質(zhì)量產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)并符合相關(guān)法

37、規(guī)要求。,4.5設(shè)備 設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)合理，能滿足預(yù)期的用途，并且其使用應(yīng)能使產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低 4.5.1所有設(shè)備在采購前應(yīng)予以適當(dāng)?shù)囊?guī)定，由適當(dāng)?shù)牟牧现瞥桑侠淼脑O(shè)計(jì)以便于有效清洗，并且在使用前應(yīng)進(jìn)行測試和調(diào)試。 4.5.2應(yīng)在設(shè)備的下部、內(nèi)部、周圍留有空間以便于清洗、檢驗(yàn)和維護(hù)，當(dāng)需永久固定時(shí)，應(yīng)穩(wěn)固在地上。 4.5.3與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)有符合性的證明或適于使用的其他證據(jù)，如傳送帶。,4.6維護(hù) 對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要影響的設(shè)備和廠房的所有項(xiàng)目，應(yīng)制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 4.6.1設(shè)備應(yīng)得到維護(hù)，包括固定的設(shè)備和裝置，以最大限度減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 4.6.2當(dāng)調(diào)試新設(shè)備和車間時(shí)，應(yīng)

38、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估建立和實(shí)施維護(hù)方案。 4.6.3公司應(yīng)確保在維修保養(yǎng)和清洗時(shí)不會危及產(chǎn)品的安全及合法性。,4.6.4除了所有的有計(jì)劃的維修方案，如果由于設(shè)備故障產(chǎn)生異物導(dǎo)致產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，則設(shè)備應(yīng)按設(shè)定的頻率檢查，檢驗(yàn)結(jié)果文件化并采取適當(dāng)?shù)拇胧?4.6.5當(dāng)進(jìn)行臨時(shí)的維修，應(yīng)進(jìn)行控制以確保不會危及產(chǎn)品的安全及合法性。一旦可行且在規(guī)定的期限內(nèi)，這些臨時(shí)措施應(yīng)做為永久的修復(fù)。 4.6.6當(dāng)維護(hù)或修理活動由承包商進(jìn)行時(shí)，應(yīng)受到制定人員的監(jiān)督。,4.6.7維護(hù)工作應(yīng)按照文件化的衛(wèi)生清潔程序進(jìn)行，記錄從機(jī)器和設(shè)備上對產(chǎn)品污染的危害已被消除，任何維護(hù)工作完成后，應(yīng)清洗機(jī)器和設(shè)備，避免污染危害。 4.6.8設(shè)

39、備和車間維護(hù)所用的材料，由于直接或間接接觸原料、中間品和成品，如潤滑油，油漆，會產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，對其應(yīng)按預(yù)期用途恰當(dāng)使用。 4.6.9應(yīng)對機(jī)修車間進(jìn)行控制，以防止產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)，如：供應(yīng)金屬墊片時(shí)，其車間應(yīng)直接連接生產(chǎn)區(qū)域。,4.7員工設(shè)施 員工設(shè)施數(shù)量要與員工人數(shù)相適應(yīng)，其設(shè)計(jì)和使用能使產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)降低到最低，并得到良好維護(hù)和保持清潔狀態(tài),4.7.1應(yīng)為所有人員提供指定的更衣設(shè)施，包括員工、來訪人員和承包商。更衣設(shè)施設(shè)置的位置應(yīng)可讓人員無需繞行其他外圍區(qū)域便可直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝、及儲存區(qū)域。若不可行，則應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估并實(shí)施相關(guān)程序，如提供洗鞋設(shè)施。 4.7.2應(yīng)為在原料處理、加工、制備、包裝和儲存

40、區(qū)域工作的所有員工提供足夠空間的設(shè)施以儲存合理的私人物品。 4.7.3在更衣設(shè)施內(nèi)，戶外衣物和其他個(gè)人物品應(yīng)與工作服分開存放。,4.7.4在生產(chǎn)區(qū)的入口處及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)置合適且足夠的洗手設(shè)施，洗手設(shè)施至少應(yīng)提供： 充足的溫度適宜的水； 皂液； 一次性毛巾或設(shè)計(jì)和安置恰當(dāng)?shù)母墒制鳎?適當(dāng)?shù)氖褂弥改希ò▽m當(dāng)?shù)恼Z言考慮）。 如果是處理高危食品（參照術(shù)語表）還應(yīng)提供如下的附加要求： 非手動水龍頭； 手的消毒。,4.7.5洗手間應(yīng)有足夠的隔離，且不應(yīng)直接通向生產(chǎn)、加工、儲存區(qū)。衛(wèi)生間應(yīng)提供洗手設(shè)施，包含： 帶肥皂的洗手盆和適宜溫度的水； 足夠的干手設(shè)施； 提示洗手的警告標(biāo)志（包括對適當(dāng)

41、的語言考慮）。 洗手間的洗手設(shè)施只提供在重新進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前，進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)應(yīng)用4.7.4的要求。,4.7.6指定的吸煙區(qū)，應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)隔離，隔離的程度應(yīng)確保煙不會接觸產(chǎn)品。如果國家法律允許吸煙，應(yīng)確保將煙被充分的抽到建筑物外。應(yīng)在內(nèi)部和外部的吸煙設(shè)施內(nèi)提供充足的措施處理吸煙者的廢棄物，設(shè)施應(yīng)有吸煙后洗手的提醒。 4.7.7對所有員工自己帶入工廠的食物應(yīng)在清潔衛(wèi)生的條件下適當(dāng)儲藏，不能將食品帶入儲藏、加工或生產(chǎn)區(qū)域。,4.7.8若提供餐飲設(shè)施，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂埔苑乐巩a(chǎn)品受到污染。 4.7.9工作間隙，如果允許在車間外吃東西，應(yīng)設(shè)定指定區(qū)域并對廢棄物進(jìn)行適當(dāng)控制。 4.7.10參觀者和承包商的設(shè)施應(yīng)符合公

42、司的衛(wèi)生政策。 4.7.11若存在高危食品（參見術(shù)語表）作業(yè)，員工應(yīng)通過特別指定的更衣室，并遵循適當(dāng)?shù)囊?guī)定程序換上有明顯區(qū)別的潔凈的工作服、帽子和靴子。,4.8化學(xué)和物理污染控制 應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和程序來控制化學(xué)品和物理性污染。,4.8.1公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估，識別、控制和管理任何潛在的化學(xué)、物理或腐敗污染的風(fēng)險(xiǎn)。其包括一下相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，但并不僅限于此： 儲藏； 產(chǎn)品操作、加工或機(jī)器； 維護(hù)或建筑施工； 衛(wèi)生和清潔操作。 以上風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)通過定期的現(xiàn)場審核得到驗(yàn)證，審核頻率通過風(fēng)險(xiǎn)評估來確定。,4.8.2化學(xué)品 4.8.2.1應(yīng)制定化學(xué)品控制程序，管理非食用化學(xué)品的使用、儲存和處理。其至少應(yīng)包括： 獲批準(zhǔn)的

43、采購； 提供材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)范； 適當(dāng)時(shí)，證實(shí)食品使用的適宜性； 避免使用有刺激性氣味的產(chǎn)品； 隨時(shí)的化學(xué)品的識別； 僅限經(jīng)過授權(quán)的人員進(jìn)入的隔離和安全儲存區(qū)； 僅限受過培訓(xùn)的人員使用。,4.8.3金屬 4.8.3.1應(yīng)建立文件化的方針，以控制鋒利金屬工具包括：刀子、設(shè)備上的刀片、針和金屬絲，其應(yīng)包括進(jìn)出工廠的適當(dāng)控制和安全處置。 4.8.3.2杜絕使用可折斷型刀片。 4.8.3.3非生產(chǎn)用刀片、設(shè)備和工具不應(yīng)放在會對產(chǎn)品造成污染的地方。 4.8.3.4對訂書釘或其他可能對包裝造成污染的物品，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，將產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。,4.8.4玻璃、易碎品或硬塑料、陶瓷或其他類似材料

44、 4.8.4.1通過風(fēng)險(xiǎn)評估識別出對產(chǎn)品存在潛在玻璃的污染區(qū)域，應(yīng)避免使用玻璃。如果不能避免但風(fēng)險(xiǎn)已得到管理，玻璃應(yīng)得到防護(hù)以防破碎。,4.8.4.2建立和實(shí)施處理玻璃、易碎品或硬塑料、陶瓷或其他類似材料的文件化程序以確保采取必要的預(yù)防措施，程序至少包括： 列有詳細(xì)的地點(diǎn)、數(shù)量、類型和狀況信息的物品清單； 按基于風(fēng)險(xiǎn)評估的頻率檢查物品狀況的記錄； 詳細(xì)描述物品的清洗或更換，以最大限度的減少對產(chǎn)品潛在污染。,4.8.4.3基于風(fēng)險(xiǎn)評估，建立和實(shí)施文件化的程序，詳述在玻璃、易碎品或硬塑料（包括玻璃包裝或類似的材料）破碎時(shí)所采取的措施，包括： 隔離受到潛在影響的產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域； 清洗生產(chǎn)區(qū)域； 檢查

45、生產(chǎn)區(qū)域，批準(zhǔn)后方可繼續(xù)生產(chǎn)； 更換工作服，檢查工作鞋； 明確得到授權(quán)的員工來實(shí)施以上幾點(diǎn)； 記錄破碎事故。,4.8.5木制品 4.8.5.1若根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估識別出木制品對該區(qū)域的產(chǎn)品存在潛在影響，應(yīng)避免使用木制品。如果不能避免且風(fēng)險(xiǎn)已得到管理，應(yīng)定期檢查木制品的狀況以確保其狀態(tài)良好和清潔。,4.8.6其他 4.8.6.1異物控制所用的過濾器、篩子、磁鐵應(yīng)定期檢查和維護(hù)，應(yīng)調(diào)查和記錄這些操作。 4.8.6.2在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上，實(shí)施程序以最大限度的減少裝填過程中包裝物的異物污染，例如覆蓋傳送帶、倒置容器和通過漂洗或空氣噴射去除異物。,4.9 清潔和衛(wèi)生 應(yīng)建立清潔衛(wèi)生體系，確保在任何時(shí)候都能維持

46、適當(dāng)?shù)男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并且將污染風(fēng)險(xiǎn)降到最低,4.9.1應(yīng)為建筑、公共設(shè)施、車間和所有設(shè)備建立和保持文件化的清潔程序，其至少包含以下內(nèi)容： 清潔職責(zé)； 需清潔的物品/區(qū)域； 清潔頻率； 清潔方法； 使用的清潔材料； 清潔記錄和驗(yàn)證責(zé)任。,4.9.2應(yīng)監(jiān)控和維護(hù)就地清洗（CIP）設(shè)施以確保有效操作。應(yīng)考慮頻率、周期、溫度、化學(xué)品濃度、噴頭位置和范圍。CIP應(yīng)與現(xiàn)行的生產(chǎn)線有足夠的隔離。 4.9.3清洗和清潔管理應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)的人員按照文件化的程序進(jìn)行，并保持記錄。,4.9.4清洗用的化學(xué)品和設(shè)備應(yīng)： 符合目的； 恰當(dāng)標(biāo)示預(yù)期用途，例如顏色編碼或標(biāo)簽； 衛(wèi)生儲藏方式以防止污染。,4.9.5清洗和消毒程序的有

47、效性應(yīng)予以驗(yàn)證和記錄，糾正措施應(yīng)文件化。 4.9.6建筑施工或維護(hù)操作、新產(chǎn)品導(dǎo)入或設(shè)備變更之后，清洗和消毒程序重新驗(yàn)證。,4.10 廢棄物和廢棄物處理 應(yīng)有適當(dāng)?shù)闹贫葋硎占?、整理和處置廢棄物,4.10.1應(yīng)建立體系以避免生產(chǎn)區(qū)積存廢棄物，同時(shí)要防止使用不恰當(dāng)?shù)奈锪稀?4.10.2適當(dāng)時(shí)，根據(jù)廢棄物的處理方法，依據(jù)法規(guī)要求，在適宜的指定廢棄物容器內(nèi)對其進(jìn)行分類、隔離和收集。 4.10.3廢棄物的處理應(yīng)滿足法規(guī)的要求。適當(dāng)時(shí)，廢棄物的分類處理應(yīng)由有執(zhí)照的承包商進(jìn)行，同時(shí)保持處理的記錄以備審核。,4.10.4應(yīng)管理外部廢棄物容器和室內(nèi)廢棄物設(shè)施以將風(fēng)險(xiǎn)減少到最低，其應(yīng)： 清楚標(biāo)示； 設(shè)計(jì)應(yīng)方便使用

48、和有效清潔； 維護(hù)良好，可清潔，需要時(shí)可消毒； 按適當(dāng)頻率清空； 適當(dāng)時(shí)，加蓋或保持關(guān)閉。 4.10.5如果將貼有商標(biāo)的不合格物料交給第三方銷毀或處理，則第三方應(yīng)為產(chǎn)品保障或廢棄物處置的指定機(jī)構(gòu)，其還應(yīng)提供材料銷毀或處置的記錄。,4.11 蟲害控制 公司有責(zé)任將蟲害侵入的風(fēng)險(xiǎn)降到最低,4.11.1應(yīng)在所有生產(chǎn)區(qū)域?qū)嵤╊A(yù)防性蟲害控制方案，以最大限度的減少蟲害侵襲。 4.11.2公司可將蟲害控制外包給有能力的蟲害控制組織，或?qū)T工進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，定期對現(xiàn)場進(jìn)行檢查和處理以杜絕蟲害滋生。檢查的頻率應(yīng)通過風(fēng)險(xiǎn)評估確定并文件化。若雇用蟲害控制承包商，應(yīng)在服務(wù)合同中明確界定和反映現(xiàn)場所進(jìn)行的活動。,4.1

49、1.3應(yīng)保持書面程序和檢查文件，至少應(yīng)包括： 最新的、經(jīng)過簽字和授權(quán)的現(xiàn)場控制圖，并標(biāo)示蟲害控制設(shè)施的位置和數(shù)量； 現(xiàn)場誘餌和/或監(jiān)控裝置的標(biāo)示； 明確規(guī)定的現(xiàn)場管理和承包商的責(zé)任； 蟲害控制產(chǎn)品的明細(xì)及其有效使用的指導(dǎo)書。,4.11.4誘餌站應(yīng)堅(jiān)固、防盜、安全并固定，放置在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)以防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 4.11.5滅蠅裝置和/或生化信息素誘餌應(yīng)正確安放和操作。如果存在除蟲裝置將蟲害驅(qū)趕并污染產(chǎn)品的危險(xiǎn)，應(yīng)使用替換系統(tǒng)和設(shè)備。 4.11.6萬一發(fā)生蟲害，應(yīng)立即采取措施，以消除危害。應(yīng)采取措施識別、評估和授權(quán)放行任何可能受到影響的產(chǎn)品。,4.11.7應(yīng)保持詳細(xì)的蟲害控制檢查記錄、建議和采取的

50、措施。公司有責(zé)任確保由承包商或廠內(nèi)專家制定的相關(guān)防治建議得到實(shí)施和監(jiān)控。糾正措施的完成應(yīng)有文件證據(jù)證明。 4.11.8蟲害控制檢查的結(jié)果應(yīng)定期評估并分析其趨勢，至少應(yīng)： 在發(fā)生蟲害侵入時(shí)； 每年一次。 應(yīng)包括對誘捕設(shè)備捕獲物的分析以識別問題區(qū)域。任何這樣的問題均應(yīng)得到恰當(dāng)矯正。,4.12 儲藏和運(yùn)輸 所有用于運(yùn)輸原料到工廠內(nèi)，以及配送中間產(chǎn)品/半產(chǎn)品和產(chǎn)品給顧客或者進(jìn)一步貯存的場所，所使用的運(yùn)輸工具應(yīng)與其用途相適應(yīng)，并保持在良好和清潔狀態(tài),4.12.1應(yīng)建立程序保持產(chǎn)品在儲存、裝載和運(yùn)輸過程中的安全和質(zhì)量。該程序應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評估，并據(jù)此實(shí)施。適當(dāng)時(shí)，其應(yīng)包括如下方面，但不限于此： 控制溫度； 清

51、潔儲存區(qū)域和車輛； 隔離以避免交叉污染或感染； 適當(dāng)?shù)碾x地離墻儲存原料； 確保散裝罐車的衛(wèi)生設(shè)計(jì)、食品專用。制定措施以防止以前所裝產(chǎn)品的交叉污染； 裝車前和卸車時(shí)的車輛檢查； 在有遮蓋的月臺上進(jìn)行車輛裝卸； 保持產(chǎn)品安全并防止損壞。,4.12.2當(dāng)有溫度控制要求時(shí)，儲存區(qū)域或運(yùn)輸設(shè)施能夠在最小和最大載荷下，并在最惡劣環(huán)境溫度下，將產(chǎn)品溫度維持在規(guī)定的范圍內(nèi)，儲存區(qū)域應(yīng)干燥，通風(fēng)良好。 4.12.3當(dāng)有溫度控制要求時(shí)，應(yīng)建立文件化的程序以確保產(chǎn)品溫度符合要求。該程序應(yīng)包括溫度數(shù)據(jù)記錄裝置，對其進(jìn)行審查以證實(shí)時(shí)間/溫度狀況；或具備一套系統(tǒng)按照預(yù)定的頻率來驗(yàn)證和記錄制冷設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)正常。,4.12.4

52、如果必需在室外存放物料，應(yīng)保護(hù)物料避免受到污染和變質(zhì)。 4.12.5收貨記錄和/或產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)便于庫存產(chǎn)品的正確周轉(zhuǎn)，同時(shí)應(yīng)確保物料按正確的順序和指定的貨架期使用。 4.12.6如果公司雇傭第三方承包商，應(yīng)在合同中明確規(guī)定這部分規(guī)定的所有要求，或雇傭公司為獲得國際貯存和運(yùn)輸認(rèn)證的公司。,4.12.7應(yīng)確保儲存和運(yùn)輸過程中的可追溯性。應(yīng)清晰地記錄發(fā)貨、貨物和原料接收，以表明貨物在轉(zhuǎn)交過程中已進(jìn)行完全檢查。 4.12.8應(yīng)保持所有裝卸設(shè)備和車輛的維護(hù)記錄和衛(wèi)生程序（如圓桶倉裝置的軟管）。采取的措施應(yīng)得到記錄。 4.12.9適當(dāng)時(shí)，應(yīng)建立程序以防車輛或冷凍設(shè)備發(fā)生故障。所有車輛或冷凍設(shè)備的故障應(yīng)予以文

53、件化，并記錄糾正措施。,5.產(chǎn)品控制,5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)確保生產(chǎn)工藝能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品,5.1.1基于HACCP的研究應(yīng)成為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的一部分。 5.1.2應(yīng)進(jìn)行試產(chǎn)及全面的測試，以驗(yàn)證產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過程能夠生產(chǎn)出符合預(yù)期貨架期的安全合法的產(chǎn)品。 5.1.3應(yīng)按程序文件進(jìn)行貨架期實(shí)驗(yàn)，其反映整個(gè)貨架期內(nèi)的儲存和處理狀態(tài)。應(yīng)記錄相關(guān)結(jié)果并保持記錄，其應(yīng)能夠證實(shí)滿足相關(guān)微生物、化學(xué)及感官的標(biāo)準(zhǔn)。,5.1.4引進(jìn)新產(chǎn)品時(shí)，公司應(yīng)確保對特殊原料處理要求的控制（參見5.2條款）。 5.1.5公司制定程序以確保產(chǎn)品的包裝材料滿足食品安全法規(guī)和規(guī)范要求并與產(chǎn)品的預(yù)期

54、用途相適應(yīng)。 5.1.6公司的最高管理者應(yīng)確保建立體系，保證產(chǎn)品標(biāo)簽和其他形式的顧客信息符合目的國法規(guī)的要求并與產(chǎn)品規(guī)范相一致。,5.1.7當(dāng)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品聲明滿足消費(fèi)者群體的要求時(shí)，如低糖營養(yǎng)聲明，公司應(yīng)保證產(chǎn)品配方和加工工藝得到充分驗(yàn)證并滿足聲明的要求。 5.1.8產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)過程應(yīng)形成文件，并在組織內(nèi)進(jìn)行有效的溝通，以確保配方的任何改變在安全性和合法性得到充分的評估。,5.2特定物料-含有過敏原和身份持有物料的處理要求 原料和成品需要特殊的處理程序時(shí)（例如已知的過敏原，被認(rèn)證為有機(jī)產(chǎn)品或者處于確定達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)），應(yīng)制定操作的標(biāo)準(zhǔn)，以保持產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量。,5.2.1.1公司應(yīng)

55、進(jìn)行原料風(fēng)險(xiǎn)評估，以確定會被過敏原（參見術(shù)語表）污染的地方和可能性，評估應(yīng)包括原料規(guī)范的批準(zhǔn)。公司應(yīng)運(yùn)行體系，以明確所有的原料及其在采購和供應(yīng)鏈中對規(guī)范要求的符合性。 5.2.1.2公司應(yīng)識別并列出現(xiàn)場處理的含有過敏原的物料，包括原料、中間品和成品。,5.2.1.3應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估確定污染途徑，并對原料、中間品和成品的處理建立文件化的方針和程序以避免交叉污染。適當(dāng)時(shí)，其應(yīng)包括： 當(dāng)對含有過敏原的材料進(jìn)行存儲、加工和包裝時(shí)，應(yīng)進(jìn)行物理隔離或分時(shí)段進(jìn)行； 使用帶標(biāo)識的、專用的設(shè)備進(jìn)行加工和清潔； 針對加工現(xiàn)場所有食品的方針，包括員工自帶食品。,5.2.1.4若使用返工制品或進(jìn)行返工操作時(shí)，應(yīng)制定程序

56、以減少含過敏原物料的交叉污染，并確保成品的安全性、合法性和質(zhì)量。 5.2.1.5當(dāng)公司發(fā)表關(guān)于過敏原食品或敏感消費(fèi)者的適用性聲明時(shí)，應(yīng)確保其生產(chǎn)過程得到充分驗(yàn)證以滿足發(fā)表的聲明，并予以文件化。 5.2.1.6基于風(fēng)險(xiǎn)分析，應(yīng)實(shí)施文件化的設(shè)備和區(qū)域清潔程序，將交叉污染消除或降低到可接受水平，以滿足產(chǎn)品規(guī)范要求，其應(yīng)包括清潔方法的驗(yàn)證和適當(dāng)?shù)膹U棄物處理及益處控制。,5.2.1.7所有相關(guān)人員包括臨時(shí)雇員和承包方，在工作前應(yīng)依照過敏原的處理程序進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，并在整個(gè)工作期間接受充分的監(jiān)督。 5.2.1.8管理評審過程應(yīng)包括與過敏原管理有關(guān)的任何不合格（參見1.7條款），必要時(shí)還應(yīng)包括內(nèi)部和外部的事故

57、以及顧客投訴，如標(biāo)簽和交叉包裝的錯誤。評審程序應(yīng)考慮過敏原法規(guī)和科技信息的更新或變化。,5.2.2.1當(dāng)發(fā)表身份持有聲明時(shí)，如對有機(jī)產(chǎn)品，或者在現(xiàn)場有需要隔離的產(chǎn)品，如轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，公司應(yīng)對原料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估以明確所有的原料及其在采購和供應(yīng)鏈中對規(guī)范要求的符合性。 5.2.2.2應(yīng)通過風(fēng)險(xiǎn)評估識別污染途徑，并對原料、半成品、產(chǎn)品的處理建立文件化的方針和程序以避免交叉污染，并采取措施保持身份保存的狀態(tài)。,5.3 異物檢測 公司應(yīng)具備適當(dāng)?shù)漠愇锾綔y設(shè)備，并確保其有效運(yùn)作,5.3.1應(yīng)備置異物探測設(shè)備，除非有證明沒有備置的必要性。應(yīng)將此判定予以文件化。探測設(shè)備應(yīng)調(diào)試到恰當(dāng)位置，以盡可能的提高對成品中異物

58、的檢測能力。 5.3.2公司應(yīng)考慮食品的性質(zhì)、探測器的位置及其他影響探測器敏感的因素，強(qiáng)調(diào)探測器的敏感度并采用最佳操作規(guī)范。,5.3.3基于最佳規(guī)范，金屬和異物探測器要包含： 帶有報(bào)警裝置的輸送帶停止系統(tǒng)； 自動剔除裝置，該裝置可將受污染的產(chǎn)品剔除出產(chǎn)品流程，或?qū)⑵滢D(zhuǎn)移到只有被授權(quán)人員才可打開的安全裝置； 嵌入式探測器，用來識別污染物位置并有效隔離受影響的產(chǎn)品。 應(yīng)具備文件化的程序，規(guī)定探測到金屬或異物的情況下的糾正和調(diào)查措施。,5.3.4公司應(yīng)建立并實(shí)施金屬或其他異物的探測器的操作、例行檢查、測試和校準(zhǔn)程序。至少應(yīng)包括： 檢查的頻率和敏感度； 授權(quán)經(jīng)過培訓(xùn)的人員實(shí)施指定的作業(yè)； 用于檢查的文

59、件。,5.3.5若監(jiān)控和測試過程發(fā)現(xiàn)探測器的發(fā)生故障，公司應(yīng)建立并實(shí)施糾正措施和報(bào)告程序。措施應(yīng)包括隔離、檢疫及重新檢查上次金屬或者其他異物探測器檢定合格之后所有生產(chǎn)的產(chǎn)品。,5.4 產(chǎn)品包裝 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合預(yù)期用途，存放在適宜條件下以將污染和腐敗降到最低,5.4.1應(yīng)提供合格證書或其他證據(jù)表明產(chǎn)品包裝符合其預(yù)期用途。 5.4.2適當(dāng)時(shí)，包裝材料應(yīng)與原料和成品分開存放。 5.4.3任何未用完的且可繼續(xù)使用的包裝材料在送回倉庫前應(yīng)得到有效防護(hù)。 5.4.4適當(dāng)時(shí)，接觸產(chǎn)品的襯墊（或接觸原料/在制品的襯墊）應(yīng)涂刷適當(dāng)?shù)念伾?yīng)具有足夠的規(guī)格以防止發(fā)生意外污染。 5.4.5當(dāng)包裝材料對產(chǎn)品安全構(gòu)成危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)具備防止產(chǎn)品污染的處理程序。,5.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室檢測 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)某绦?、設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行或分包產(chǎn)品的檢測和分析，這對于確認(rèn)產(chǎn)品符合安全性、合法性和符合質(zhì)量的要求是至關(guān)重要的,5.5.1產(chǎn)品檢驗(yàn) 5.5.1.1基于風(fēng)險(xiǎn)評估，應(yīng)建立測試和檢驗(yàn)的方案，以確保規(guī)定的產(chǎn)品要求