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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,廣東海事局 胡卓 2010年10月,主 要 內(nèi) 容,ISO9000質(zhì)量體系的概念 質(zhì)量管理八大原則 PDCA循環(huán) 體系文件的結(jié)構(gòu)層次 體系建立和有效運行的基本條件 ISO9000標準的精髓,什么是質(zhì)量管理?什么是質(zhì)量體系?,質(zhì)量管理的定義:系指確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中使其實施的全部管理職能的所有活動。 質(zhì)量體系的定義:系指為實施質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)、職責、程序、過程和資源的結(jié)構(gòu)化、文件化的體系。,管理思想,職責分明,各負其責; 依法(文件、程序)辦事; 預防為主; 有始有終; 以事實為依據(jù)(各種記錄等)。,ISO9000族的核心標準及作用,ISO9000質(zhì)

2、量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 -闡明質(zhì)量管理的原則、原理和術(shù)語。 ISO9001質(zhì)量管理體系 要求 -用于評價質(zhì)量管理體系,作為審核、認證的準則。 ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 -QMS的有效性和效率的改進指南,旨在提升組織業(yè)績和相關(guān)方滿意。 ISO19011質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 -用于指導管理體系審核。,ISO9001質(zhì)量管理體系 要求 總要求:文件控制和記錄控制 管理職責 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量分析與改進,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,顧客,顧客,管理職責,要求,滿意,資源管理,測量、分,析和改進,產(chǎn)品,輸入,輸出,圖釋:,增值活動,信息流,圖,1,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,

3、產(chǎn)品實現(xiàn),質(zhì)量管理原則 ISO9000,以顧客為關(guān)注焦點,組織依存于其顧客,因此,組織應理解顧客 當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超過 顧客期望。,領(lǐng)導者確立組織的宗旨 及方向。他們應當創(chuàng)造并 保持使員工能充分參與實 現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。,領(lǐng)導作用,各級人員是組織之 本,只有他們的充分 參與,才能使他們的 才干為組織帶來收益。,全員參與,輸入,輸出,人,設(shè)施,環(huán)境,活動,過程方法,將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。,將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加 以識別、理解和管理,有助于組 織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。,管理的系統(tǒng)方法,持續(xù)改進,持續(xù)改進總體業(yè)績應當是 組

4、織的一個永恒目標。,有效決策是建立 在數(shù)據(jù)和信息分析 的基礎(chǔ)上,基于事實的決策方法,組織與供方是相互依存的, 互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造 價值的能力。,與供方互利的關(guān)系,以顧客為 關(guān)注焦點,全員參與,持續(xù)改進,領(lǐng)導作用,過程方法 管理的系統(tǒng)方法 基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系,績效,PDCA循環(huán),過程的實施 DO,改進 ACT,監(jiān)視和測量 CHECK,目標、過程的確定 PLAN,PDCA循環(huán)在質(zhì)量管理體系中的體現(xiàn),DO d)獲得必要的資源、 信息,運行過程,ACT f)改進措施的實施,CHECK e)監(jiān)視、測量、分析 這些過程,PLAN a)識別過程 b)確定過程的順序、 相互作用 c)準

5、則和方法,文件要求,質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導書 管理規(guī)定等,記錄,體系文件的層次,可采用任何媒體形式,質(zhì)量方針、目標,ISO9001要求形成文件的程序有哪些?,4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 8.2.2內(nèi)部審核 8.3不合格品的控制 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施,其他文件建立(數(shù)量和大?。┑脑瓌t,組織的規(guī)模和活動的類型。 過程及其相互作用的復雜程度。 人員的能力和素質(zhì)。,例:船舶法定檢驗質(zhì)量管理體系文件,總要求:文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、船舶檢驗技術(shù)檔案管理程序 管理職責:管理評審程序 資源管理:人力資源管理程序、檢驗工具配置管理程序 產(chǎn)品實現(xiàn):船舶初次檢驗管理程序

6、、船舶營運檢驗管理程序、船舶圖紙審查管理程序 測量分析與改進:內(nèi)部審核控制程序、監(jiān)控管理程序、不合格服務(wù)控制程序、糾正與預防措施程序,體系建立并有效運轉(zhuǎn)的基本條件,1、領(lǐng)導的承諾 在整個質(zhì)量管理體系的建立和實施過程中,高管層的直接介入是關(guān)鍵因素。 2、足夠的資源支持 對實施質(zhì)量管理體系所需要的資源,最高管理層應對其給與足夠的估計并持續(xù)評估,以保持滿意的運作水平; 3、全員的參與 全體員工是每個組織的基礎(chǔ).組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導,還有賴于全員的參與。,9000標準的精髓(一),一個中心 以顧客為關(guān)注焦點 三句話 滿足顧客要求 滿足法規(guī)要求 持續(xù)改進,9000標準的精髓(二),

7、兩條線 服務(wù)流程控制線對服務(wù)的申請、評審、檢驗、簽發(fā)、交付到服務(wù)全過程及其所有生產(chǎn)要素,提供了一條質(zhì)量保證控制線 質(zhì)量管理控制線質(zhì)量職責(質(zhì)量管理承諾、關(guān)注顧客、方針目標、職責權(quán)限與溝通)、資源管理(人力物力與工作環(huán)境),9000標準的精髓(三),四大過程 測量、分析和改進(8.18.5) 產(chǎn)品實現(xiàn)(主要過程7.17.6) 管理職責(支持性過程5.15.6) 資源管理(支持性過程6.16.4),9000標準的精髓(四),兩大策劃 質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2) 包括:體系總要求策劃(4.1)、管理評審策劃(5.6.1)、內(nèi)審策劃(8.2.2)、測量分析改進策劃(8.1) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(7.1) 包括:資源提供策劃(6.1)、確定顧客要求(7.2.1)、設(shè)計策劃(7.3.1)、采購策劃(7.4.1)、測量分析改進策劃( 8.1),9000標準的精髓(五),兩個溝通 內(nèi)部溝通(5.5.3) 在文件控制(4.2.3)、記錄控制(4.2.4)、職責分配(5.5)、管理評審(5.6)、產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(7.17.6)、測量分析改進全過程(8.28.5)中均涉及 顧客溝通(7.2.3) 在顧客滿意監(jiān)測(8.2.1)、設(shè)計確認(7.3.6)、采購產(chǎn)品驗證(7.4.3)、產(chǎn)品交付與售后服務(wù)(7.5.5)等過程中均涉及,9000標準的精髓(六),四種監(jiān)測 業(yè)績(8.2.1)

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