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醫(yī)療安全不良事件如何分析處理,承德市中心醫(yī)院 程瑞年電話 139324681202016.11.13于北京,1,1、定義2、范圍。3、等級醫(yī)院評審核心條款一票否決。4、上報(bào)范圍。5、上報(bào)流程。(包括網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的流程)6、上報(bào)原則。7、監(jiān)管機(jī)制。8、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。9、事件管理小組及負(fù)責(zé)人。10 事件上報(bào)內(nèi)容及要求情況。培訓(xùn)。如何看待,2,一 醫(yī)療不良事件定義,(一)定義 :醫(yī)療安全(不良)事件:是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中,任何可能影響病人診療結(jié)果、增加病人痛苦和負(fù)擔(dān)、并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件??煞譃閮煞N1、醫(yī)療不良事件(medical adverse event)是指因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的損害。包括診斷治療的失誤及其相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。不良事件包括可預(yù)防的和不可預(yù)防的兩種。 2、潛在不良事件(potential adverse event)是指由于不經(jīng)意或是及時(shí)的介入行為,而使其原本可能導(dǎo)致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。,3,二 意義目的-醫(yī)療安全無小事,哈佛醫(yī)療實(shí)踐研究指出,4%的患者在醫(yī)院受到醫(yī)院不良事件的傷害,70%醫(yī)療不良事件導(dǎo)致患者短期傷殘。美國每年有9.8萬名患者因醫(yī)療過失死亡,加拿大、新西蘭和英國等國,每年也有10%的患者遭受一次醫(yī)療不良事件。醫(yī)療不良事件對經(jīng)濟(jì)的影響也是嚴(yán)重的,美、英兩國為此付出的開銷每年高達(dá)290億、60億 。,4,醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告目的,主動(dòng)報(bào)告不良事件,完善醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度,學(xué)習(xí)借鑒,避免同類型事件發(fā)生,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患,增強(qiáng)工作人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識,5,1999年美國相關(guān)調(diào)查表明,其他人員(其中30%-50%事故中,有2%由護(hù)士引起),6,重大傷害事件僅為冰山一角潛在10-30件中、輕度傷害以及300-600件隱患事件,7,三 等級醫(yī)院評審核心條款,8,四 報(bào)告范圍,(一)大體范圍 1.可能(或已)引起患者人身損害或者死亡的事件。 2.可能(或已)引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件。 3.可能(或已)引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件。 4.可能(或已)給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失的事件。 5.可能(或已)給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件。 6.可能(或已)給醫(yī)院帶來信譽(yù)等各種無形損失的事件。 7.其他可能(或已)導(dǎo)致不良后果的安全隱患。,9,(二)具體醫(yī)療不良事件,(一)病人辨識事件:診療過程中的病人或身體部位錯(cuò)誤(不包括手術(shù)病人或部位錯(cuò)誤)。(二)治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)。(三)手術(shù)事件:麻醉、手術(shù)過程中的不良事件。(四)呼吸機(jī)事件:呼吸機(jī)使用相關(guān)不良事件。(五)藥物事件:醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。(六)特殊藥品管理事件:病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。(七)燒燙傷事件:治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。(八)壓瘡、墜床、跌倒事件。(九)管路事件:管路滑脫、自拔事件。(十)院內(nèi)感染相關(guān)事件:可疑特殊感染事件。,10,(二)醫(yī)療安全不良具體事件,(十一)醫(yī)療溝通事件:因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件,包括檢驗(yàn)檢查結(jié)果判讀錯(cuò)誤和溝通不良。(十二)醫(yī)療處置事件:診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。(十三)檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損。(十四)輸血事件:醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等相關(guān)不良事件。(十五)公共設(shè)施事件:醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。(十六)醫(yī)療設(shè)備事件:設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。(十七)治安事件:偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。(十八)傷害事件:言語沖突、身體攻擊、自傷、走失等事件。(十九)病人不滿:病人或家屬對工作人員不滿。,11,(二)醫(yī)療安全不良具體事件,(二十)非預(yù)期事件:非預(yù)期重返ICU或延長住院。(二十一)病人約束事件:不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。(二十二)針扎事件:針刺、銳器刺傷等。(二十三)醫(yī)療器械事件:內(nèi)固定斷裂、松動(dòng)等。(二十四)其它事件:非上列之異常事件。,12,五 醫(yī)療安全事件報(bào)告等級劃分,等級劃分:按照事件所造成后果的嚴(yán)重程度來劃分為四級(中國醫(yī)院評審實(shí)務(wù))。未按照國際通用的SAC分級(severity assessment code ):即按事件發(fā)生的頻率和嚴(yán)重程度來分級。,13,醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告等級劃分,I級,II級,III級,IV級,警告事件:(警訊事件)非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。,不良后果事件:在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。,未造成后果事件:雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。,隱患事件:由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,但未形成事實(shí)。也就是說有錯(cuò)誤,但未實(shí)施于病人。,14,六 報(bào)告的原則,級和級事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇,報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院醫(yī)療事故處理?xiàng)l例(國發(fā)198763 號)、衛(wèi)生部重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2002206號)以及本院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。、級事件屬于自愿報(bào)告系統(tǒng)范圍,是強(qiáng)制報(bào)告系統(tǒng)的補(bǔ)充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。,15,III、IV級報(bào)告的特點(diǎn),醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利,提供信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為。,該制度對報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過不良事件報(bào)告表、網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。,報(bào)告內(nèi)容不作為對報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。,對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果進(jìn)行分析,用于醫(yī)院、部門和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),但對報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。,16,七 報(bào)告內(nèi)容及要求,(一)報(bào)告事件資料1(事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果)。 2 填寫及報(bào)告人員一定要經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn) 3 事件發(fā)生后的立即采取的處理措 4 上報(bào)相關(guān)部門立即處置。,17,(二) 報(bào)告程序,18,報(bào)告渠道,( 三 ) 報(bào)告渠道,19,(四)報(bào)告的分類,20,報(bào)告的分類,21,報(bào)告的分類,22,(五 )醫(yī)療安全事件報(bào)告的部門,器械相關(guān)不良事件:報(bào)告設(shè)備科 后勤服務(wù)相關(guān)不良事件:報(bào)告總務(wù)科、動(dòng)力科 治安相關(guān)不良事件:報(bào)告公安科 投訴相關(guān)不良事件:報(bào)告投訴辦 輸血相關(guān)不良事件:報(bào)告輸血科信息相關(guān)不良事件:報(bào)告信息科其他不良事件:報(bào)相關(guān)職能科室,23,(五) 醫(yī)療安全事件報(bào)告的部門,醫(yī)療相關(guān)不良事件:報(bào)告醫(yī)務(wù)科 護(hù)理相關(guān)不良事件:報(bào)告護(hù)理部 感染相關(guān)不良事件:報(bào)告感染管理科 門診相關(guān)不良事件:報(bào)告門診辦 藥品相關(guān)不良事件:報(bào)告藥劑科 藥品不良反應(yīng):報(bào)告臨床藥學(xué)室,24,(六)注意事項(xiàng):,如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時(shí),醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)電話向醫(yī)務(wù)部、投訴管理辦公室或護(hù)理部等相關(guān)職能部門報(bào)告,按醫(yī)院醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法相關(guān)規(guī)定程序處理。,25,(七) 相關(guān)科室職責(zé),醫(yī)務(wù)人員相關(guān)科室,職能部門,質(zhì)量與安全管理部門,1、識別并主動(dòng)報(bào)告2、提出初步改進(jìn)意見3、落實(shí)改進(jìn)措施,1、指定專人收集報(bào)告表2、接到報(bào)告后協(xié)調(diào)處理,向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),調(diào)查分析發(fā)生原因、影響因素與管理環(huán)節(jié),制定對策與整改措施,督促限期整改3、整理分析,并報(bào)告質(zhì)量管理委員會(huì),提出改進(jìn)辦法,開展相關(guān)教育培訓(xùn)4、每周上報(bào)至質(zhì)量與安全管理部門備案,1、指派專人負(fù)責(zé)接收醫(yī)療安全(不良)事件匯總表2、對全院醫(yī)療不良事件進(jìn)行匯總和分析3、對發(fā)生頻率較高或重大不良事件組織相關(guān)職能部門專題討論,提出改進(jìn)建議,必要時(shí)上報(bào)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)加以研究4、負(fù)責(zé)組織對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療不良事件報(bào)告知識的相關(guān)培訓(xùn),26,八 如何看待不良事件,傳統(tǒng)觀點(diǎn):管理者持“個(gè)人觀”看待與解決不良事件,是由個(gè)人原因如遺忘、粗心大意等引起,防范對策為點(diǎn)名批評、通報(bào)、懲罰等存在弊端:個(gè)人問題與整個(gè)系統(tǒng)安全隔裂,不良事件的隱瞞,不能分享經(jīng)驗(yàn),27,如何看待不良事件,28,如何看待不良事件,孰能無錯(cuò),創(chuàng)建更加安全的醫(yī)療衛(wèi)生保健系統(tǒng),醫(yī)療安全反思 “錯(cuò)誤的原因主要在于系統(tǒng)的問題 而非人的非正常行為?!?“人們犯錯(cuò)誤在所難免,意料中, 即使是在最理想的組織里。” 美國醫(yī)學(xué)研究所1999年11月發(fā)表 著名的報(bào)告:“錯(cuò)誤人人皆有 構(gòu)建一個(gè)更安全的保健系統(tǒng)”,29,九 報(bào)告原則,保密性,非處罰性,信息共享性,自愿性,30,十 主要宗旨,非懲罰性 主動(dòng)報(bào)告 人人參與 持續(xù)、動(dòng)態(tài)、雙向檢查 質(zhì)量管理模式 PDCA閉合式管理,31,十一 質(zhì)量管理模式,32,2 構(gòu)建全員不良事件報(bào)告意識與系統(tǒng),是新一輪醫(yī)院等級評審的要求構(gòu)建醫(yī)療質(zhì)量和安全文化使用信息化的手段,33,十二 醫(yī)療安全不良事件報(bào)告獎(jiǎng)罰制度,34,(一)獎(jiǎng)罰機(jī)制,1 鼓勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)自愿報(bào)告主動(dòng)報(bào)告、級不良事件且積極整改者,免于處罰。2 對于主動(dòng)報(bào)告、級不良事件者,醫(yī)院將根據(jù)事件處理結(jié)果酌情減輕或免于處罰。,35,獎(jiǎng)罰機(jī)制,3 對阻止重大醫(yī)療安全事故發(fā)生的報(bào)告者予以現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì),按I、II、III、IV級不良事件分別獎(jiǎng)勵(lì)xx、xx、xx、xx元;報(bào)告藥物不良事件和不良反應(yīng),嚴(yán)重級每例獎(jiǎng)勵(lì)xx元,新的級別每例獎(jiǎng)勵(lì)xx元、一般級每例獎(jiǎng)勵(lì)xx元。,36,獎(jiǎng)罰機(jī)制,4 對于隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予處罰,I 、II、III、IV級不良事件分別處罰xx元、xx元、xx元、xx元,同時(shí)發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療不良事件未主動(dòng)報(bào)告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按醫(yī)院醫(yī)療糾紛(事故)處理辦法進(jìn)行處罰。,37,(二) 年度考核,不良事件報(bào)告例數(shù)作為年度任務(wù)書指標(biāo)納入科室年度考核(20例/每百張床位/年)。未完成指標(biāo)任務(wù)者,每少報(bào)一例處罰科室xx元。,38,(三)不予獎(jiǎng)勵(lì)范圍說明,四種情況不予獎(jiǎng)勵(lì),39,(四)醫(yī)療不良事件報(bào)告督查內(nèi)容,考核項(xiàng)目:上報(bào)例數(shù)登記是否全面、規(guī)范護(hù)理記錄有無體現(xiàn)醫(yī)療病程有無記錄科室有無討論分析,科室有無處理科室有無追蹤有無漏報(bào)事件有無虛假上報(bào)事件知曉率考核,40,(五) 醫(yī)療不良事件主動(dòng)報(bào)告制度知曉率考核,三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)要求: 3.9.1.1有主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件的制度與工作流程。(核心條款)【C】醫(yī)務(wù)人員對不良事件報(bào)告制度知曉率100%?!綛】全院員工對不良事件報(bào)告制度知曉率100%。,41,(六)醫(yī)療安全不良事件周報(bào)告制度,1 相關(guān)職能部門指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療安全(不良)事件的管理和上報(bào)工作。 2 各職能部門每周將各科室上報(bào)的醫(yī)療安全(不良)事件進(jìn)行匯總,詳細(xì)填寫“醫(yī)療安全(不良)事件周報(bào)表”,于次周一報(bào)于質(zhì)量管理部門。,42,(六) 醫(yī)療安全(不良)事件周報(bào)告制度,3 周報(bào)告實(shí)行零漏報(bào)告制度。 4 報(bào)告工作及結(jié)果納入醫(yī)院日常與年度考核。 5 周報(bào)表上報(bào)方式:電子版書面報(bào)告;醫(yī)院辦公自
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