標準解讀

《GB/T 36083-2018 納米技術(shù)　納米銀材料　生物學效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南》是由中國國家標準化管理委員會發(fā)布的一項國家標準，旨在為研究和評估納米銀材料在生物系統(tǒng)中的潛在影響提供指導。該標準主要關(guān)注于納米銀材料的物理化學特性及其與生物體相互作用時可能產(chǎn)生的生物學效應(yīng)之間的關(guān)系。

根據(jù)此標準，首先明確了納米銀材料定義，指出了其尺寸通常小于100納米，并且這些材料可以以不同形態(tài)存在，包括但不限于顆粒、線狀或薄膜形式。接著，詳細列出了用于表征納米銀材料物理化學特性的方法和技術(shù)，比如通過透射電子顯微鏡(TEM)來觀察粒子大小分布、形狀等；利用X射線衍射(XRD)分析晶體結(jié)構(gòu)；采用動態(tài)光散射(DLS)測定水合動力學直徑等手段。此外，還提到了表面電位、比表面積以及化學成分等重要參數(shù)的測量方法。

針對納米銀材料與生物體系之間可能發(fā)生的作用機制，《GB/T 36083-2018》提出了若干關(guān)鍵點：一是考慮了納米銀進入生物體內(nèi)后如何分布、積累及代謝的過程；二是探討了納米銀對細胞膜、蛋白質(zhì)以及其他生物分子的影響方式；三是強調(diào)了長期暴露下納米銀可能導致的毒性反應(yīng)類型及其機理研究的重要性。


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  • 2018-03-15 頒布
  • 2018-10-01 實施
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文檔簡介

ICS7104040 A 43 . . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB/T360832018 納米技術(shù) 納米銀材料 生物學效應(yīng) 相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南 NanotechnologySilvernanomaterialsGuidanceforthecharacterizationof biologicaleffect-relatedphysicochemicalproperties2018-03-15發(fā)布 2018-10-01實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會 GB/T360832018 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語和定義3 1 理化性質(zhì)表征的檢測方法4 1 測試報告5 3 附錄 資料性附錄 納米銀材料理化性質(zhì)檢測示例 A ( ) 4 附錄 資料性附錄 測試報告 B ( ) 12 參考文獻 13 GB/T360832018 前 言 本標準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。本標準由中國科學院提出 。本標準由全國納米技術(shù)標準化技術(shù)委員會 歸口 (SAC/TC279) 。本標準起草單位 國家納米科學中心 中國食品藥品檢定研究院 : 、 。本標準主要起草人 謝黎明 劉穎 李瑞如 黃河 劉海寧 葛廣路 徐麗明 : 、 、 、 、 、 、 。 GB/T360832018 引 言 納米銀具有廣譜的抗菌性能 在生物醫(yī)學領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用 含納米銀產(chǎn)品的生物效應(yīng)與其使用 , 。 的納米銀材料的理化性質(zhì)緊密相關(guān)1-4 如粒徑及粒徑分布 形貌 表面性質(zhì)等 納米銀材料相關(guān)理化性 , 、 、 。 質(zhì)表征涉及共性的表征方法 因此制定本標準 , 。 本標準建議表征的理化性質(zhì)包括平均粒徑及粒徑分布 電勢 紫外可見吸收光譜最大吸收 、zeta 、pH、 峰 總銀含量 銀的價態(tài) 本標準主要參考了國際標準化組織納米標準技術(shù)委員會 頒布 、 、 。 (ISO/TC229) 的相關(guān)標準5-6及美國國家癌癥研究所 下屬的納米技術(shù)表征實驗室 (NationalCancerInstitute) (Nano- 發(fā)布的相關(guān)標準表征方法 以及納米銀生物效應(yīng)分析的technologyCharacterizationLaboratory,NCL) , 學術(shù)文獻中通常采用的理化表征方法 部分理化性質(zhì)雖然與生物效應(yīng)緊密相關(guān) 如表面功能團 聚集程 。 , 、 度 但目前缺乏相應(yīng)的標準方法 因此沒有將此類理化性質(zhì)表征包括在本標準中 , , 。 GB/T360832018 納米技術(shù) 納米銀材料 生物學效應(yīng) 相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南1 范圍 本標準規(guī)定了納米銀材料生物學效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征的通用方法 包括對納米銀材料平均粒 , 徑及粒徑分布 電勢 紫外可見吸收光譜最大吸收峰 總銀含量 銀的價態(tài)的檢測方法 、zeta 、pH、 、 、 。 本標準適用于納米銀粉末 納米銀溶液生物學效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 水質(zhì) 銀的測定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T11907 射線光電子能譜分析方法通則 GB/T19500 X 納米材料術(shù)語 GB/T19619 納米級長度的掃描電鏡測量方法通則 GB/T20307 納米無機材料抗菌性能檢測方法 GB/T21510 粒度分析 圖像分析法 第 部分 靜態(tài)圖像分析法 GB/T21649.1 1 : 化學試劑 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法通則 GB/T23942 粒度分析 動態(tài)光散射法 GB/T29022 (DLS) 膠體體系 電位測量方法 第 部分 電聲和電動現(xiàn)象 GB/T32671.1 zeta 1 : 納米技術(shù) 納米顆粒尺寸測量 原子力顯微術(shù) GB/T33714 水質(zhì) 種元素的測定 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 HJ700 65 透射電子顯微鏡方法通則 JY/T011 中華人民共和國藥典 年版 第四部 (2015 )3 術(shù)語和定義 和 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件 GB/T19619 GB/T21510 。31 . 納米銀材料 silvernanomaterials 三維空間尺度至少有一維處于納米量級 的單質(zhì)銀材料 其可以粉末形

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