2017年最新IATF16949-2016新版全套文件(質(zhì)量手冊(cè)程序文件記錄表單烏龜圖)

目 錄章節(jié)號(hào) 內(nèi)容 頁(yè)次1 目的和范圍 12 規(guī)范性引用文件和術(shù)語(yǔ)定義 13 公司簡(jiǎn)介 23.1 公司內(nèi)外部?jī)?yōu)劣勢(shì)分析（SWOT 分析） 33.2 公司質(zhì)量方針 33.3 組織結(jié)構(gòu) 43.4 各部門職責(zé)與權(quán)限 4-64 公司所處的環(huán)境 6-95 領(lǐng)導(dǎo)作用 9-116 策劃 116.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 126.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 136.3 變列的策劃 137 支持 147.1 資源 14-167.2 能力 16-177.3 意識(shí) 187.4 溝通 187.5 形成文件的信息 18-198 運(yùn)行 208.1 運(yùn)行策劃和控制 208.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 21-228.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 22-268.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 27-308.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 31-358.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 36-378.7 不合格輸出的控制 37-389 績(jī)效評(píng)價(jià) 399.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 39-409.2 內(nèi)部審核 419.3 管理評(píng)審 42-4310 改進(jìn) 43-45附件1 總過程，清單，體系條款、歸口部門 (18個(gè)過程) 46-48附件2 質(zhì)量管理體系過程與文件對(duì)照表 49-50附件3 質(zhì)量管理體系要求職能分布表 51-52附件4 體系過程相互關(guān)系矩陣圖 53附件5 體系過程與標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)系矩陣圖 54-55附件6 質(zhì)量管理體系過程烏龜圖 56-67第 1 頁(yè) 共 67 頁(yè)第 1 章 目的和范圍 1.1 目的 本手冊(cè)確定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及過程績(jī)效指標(biāo)，符合 ISO9000：2015 及 IATF16949：2016 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。規(guī)定組織職責(zé)和資源投入要求，通過明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和實(shí)施監(jiān)控措施要求，建立并實(shí)施有效的質(zhì)量管理體系。 1.1 認(rèn)證范圍 ISO 9001 的認(rèn)證范圍：本手冊(cè)適應(yīng)于汽車鋁合金件的生產(chǎn)。1.2 覆蓋的區(qū)域: 位于 xx 省 xx 市高新區(qū)*。1.3 覆蓋的體系要求 本手冊(cè)覆蓋 IATF 16949：2016 標(biāo)準(zhǔn)除 8.3 條款產(chǎn)品設(shè)計(jì)外的所有內(nèi)容。特別說明：本公司所生產(chǎn)的汽車產(chǎn)品均按照客戶提供的圖紙/規(guī)范要求，經(jīng)打樣給客戶確認(rèn) OK 后，正式批量生產(chǎn)，故不存在“設(shè)計(jì)和開發(fā)”項(xiàng)目, 因此,“8.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”中刪減產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，過程設(shè)計(jì)沒有刪除，在本手冊(cè)中加以說明且保持文件化信息。 本公司外包過程包括: CNC 加工/ 專用刀具/測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn) /運(yùn)輸。 第 2 章 規(guī)范性引用文件和術(shù)語(yǔ)定義 2.1 引用標(biāo)準(zhǔn) IATF16949:2016 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001:2015 的特別要求；GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ； GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系 要求 。2.2 通用術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000：2015 及 IATF16949：2016 中的術(shù)語(yǔ)和定義。 2.3 管理原則 公司以七項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基于事實(shí)的決策方法； 關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！第 2 頁(yè) 共 67 頁(yè)第 3 章 公司簡(jiǎn)介公司概況xx 精密機(jī)械有限公司成立于 xx 年，位于交通便利的 xx 市高新區(qū)滸關(guān)工業(yè)園，毗鄰滬寧高速。廠房占地面積 20,000 平方米，xx 精密機(jī)械有限公司以鋁合金零件精密加工為主。公司現(xiàn)擁有各類數(shù)控加工中心十多臺(tái)，和高精度三座標(biāo)測(cè)量?jī)x一臺(tái)。公司采用先進(jìn)的 CAD/CAM 技術(shù)與計(jì)算集成化管理，以充分實(shí)現(xiàn)高效、高質(zhì)、節(jié)約的現(xiàn)代化理念。xx 精密機(jī)械有限公司傳承總公司的制造管理理念，奉行“質(zhì)量第一，顧客至上”的原則，推行IATF16949:2016 質(zhì)量保證體系,切實(shí)保證高質(zhì)高效完成訂單需求,贏取每一位客戶的信賴。地址：xx 省 xx 市高新區(qū)滸關(guān)工業(yè)園電話：xx傳真：xx郵編：xx第 3 頁(yè) 共 67 頁(yè)3.1 公司內(nèi)外部?jī)?yōu)劣勢(shì)分析（SWOT 分析）3.2 公司質(zhì)量方針創(chuàng)新拼搏、精心設(shè)計(jì)、精密制作、制造精品、悉心服務(wù)。 公司質(zhì)量目標(biāo)制造精密產(chǎn)品,保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位, 為客戶創(chuàng)造價(jià)值。每年質(zhì)量目標(biāo)值：見經(jīng)營(yíng)計(jì)劃過程目標(biāo)及監(jiān)控規(guī)定內(nèi)部環(huán)境因素外部環(huán)境因素優(yōu)勢(shì)（S）公司研發(fā)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)（W)1.員工流失率大；2.制造成本高。機(jī)會(huì)（O)1.法律法規(guī)要求越來越完善；2.產(chǎn)品需求多樣化；3.新產(chǎn)品、新市場(chǎng)；4.向其他區(qū)域擴(kuò)張，可擴(kuò)大市場(chǎng)分額機(jī)會(huì)。策略 SO1.保持技術(shù)優(yōu)勢(shì)，關(guān)注法律法規(guī)的要求，提高相關(guān)人員學(xué)習(xí)于法規(guī)教育與發(fā)展，擴(kuò)大產(chǎn)品符合法律要求領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)2.提高研發(fā)能力，關(guān)注新市場(chǎng)要求，抓住機(jī)遇，充分發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢(shì)，開發(fā)出列多新產(chǎn)品；3.繼續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)一步降低質(zhì)量成本；4.向其它區(qū)域擴(kuò)張，可擴(kuò)大市場(chǎng)份額機(jī)會(huì)。WO 策略1.加深員工培訓(xùn)技能及合理福利穩(wěn)定人員，提升效率降低成本；2.通過客戶溝通及時(shí)關(guān)注客戶或市場(chǎng)需求，滿足客戶之目標(biāo)市場(chǎng)產(chǎn)品消費(fèi)增長(zhǎng)，保持較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力；3.多尋找和開發(fā)有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的合格供應(yīng)商，并對(duì)供應(yīng)商定期評(píng)估，減少因材料問題造成的庫(kù)存積壓。威脅（T)1.競(jìng)爭(zhēng)者漸漸強(qiáng)大，占據(jù)大部分的市場(chǎng)份額；2.原材料價(jià)格提高。ST 策略1.繼續(xù)通過公司的自身實(shí)力，繼續(xù)研究開發(fā)，以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；2.進(jìn)一步發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格優(yōu)勢(shì)。WT 策略1.實(shí)施營(yíng)銷戰(zhàn)略，配合客戶提升網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)2.提高服務(wù)質(zhì)量，關(guān)注客戶滿意3.提高員工技能，尋找有價(jià)格優(yōu)勢(shì)且質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商。第 4 頁(yè) 共 67 頁(yè)3.3 組織架構(gòu)圖xx 廣型精密機(jī)械有限公司組織架構(gòu)圖3.4 各部門職責(zé)與權(quán)限 1.總經(jīng)理職責(zé) 1.1 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家的政策、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營(yíng)管理； 1.2 負(fù)責(zé)制定長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，確定質(zhì)量方針與目標(biāo)，并在全公司貫徹實(shí)施； 1.3 確定管理代表，組織、編制和批準(zhǔn)、頒發(fā)質(zhì)量手冊(cè)，并督促實(shí)施； 1.4 確定公司組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職能，各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限； 1.5 主持管理評(píng)審，對(duì)管理執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)提供配備充分的資源，確保質(zhì)量體系的適用性和持續(xù)、有效地運(yùn)行； 1.6 對(duì)各部門業(yè)務(wù)的管理、指揮和督導(dǎo)； 1.7 負(fù)責(zé)仲裁和解決重大的質(zhì)量問題，實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲與質(zhì)量否決權(quán)； 1.8 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)。2.管理代表和顧客代表職責(zé) 2.1 管理代表職責(zé) 2.1.1 根據(jù) IATF 16949:2016 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的建立，實(shí)施并確保其有效運(yùn)行、符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； 2.1.2 確保過程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、控制； 2.1.3 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況績(jī)效及其改進(jìn)，以供管理評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)； 2.1.4 確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與； 2.1.5 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 2.1.6 組織籌備管理評(píng)審，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確保產(chǎn)品、過程和體系有效提升； 副總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表綜合辦 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)檢部經(jīng)營(yíng)部 采購(gòu)第 5 頁(yè) 共 67 頁(yè)2.1.7 負(fù)責(zé)辦理質(zhì)量體系有關(guān)事宜，并與外部各方聯(lián)系。2.1.8 本公司管理代表為 。2.2 顧客代表主要職責(zé) 顧客的要求和特殊特性的確定和制定； 新產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的確定； 針對(duì)客戶的要求及規(guī)范對(duì)公司內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行傳達(dá)、培訓(xùn)； 確保有關(guān)糾正與預(yù)防措施有效并得到實(shí)施； 確保新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足客戶要求; 本公司顧客代表為 。3.2 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃, 科學(xué)安排合理調(diào)度，保質(zhì)按期完成生產(chǎn)計(jì)劃。負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行工藝和操作規(guī)范，保證產(chǎn)品要求的符合性。負(fù)責(zé)工裝制作和管理，編制并實(shí)施工裝維護(hù)計(jì)劃。負(fù)責(zé)設(shè)備管理，編制并實(shí)施設(shè)備維護(hù)計(jì)劃。負(fù)責(zé)正確使用、按規(guī)定維護(hù)生產(chǎn)過程所用的測(cè)量設(shè)備。負(fù)責(zé)執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、可追溯性和產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定。負(fù)責(zé)隔離并按規(guī)定處置生產(chǎn)過程的不合格品。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中之異常狀況的處理與提報(bào)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 6S 活動(dòng)的推行與完善。3.3 工程部 負(fù)責(zé)汽車配套件過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。負(fù)責(zé)工裝設(shè)計(jì)。負(fù)責(zé)顧客工程規(guī)范的評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量要求的確定，并在相關(guān)文件中明確。負(fù)責(zé)提供表達(dá)產(chǎn)品特性的信息(含產(chǎn)品圖、工藝文件/指導(dǎo)書等)。負(fù)責(zé)工程變更控制。負(fù)責(zé)技術(shù)文件的分發(fā)、收回、管制、保存及銷毀。參與相關(guān)不合格品評(píng)審。3.4 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)顧客對(duì)產(chǎn)品需求的識(shí)別和確認(rèn)。負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審和正式合同簽訂；并對(duì)已下達(dá)的計(jì)劃進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督和協(xié)調(diào)，以滿足顧客的需求。負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后的服務(wù)。負(fù)責(zé)定期/不定期進(jìn)行“顧客滿意”監(jiān)測(cè)、分析、處理和報(bào)告。負(fù)責(zé)主導(dǎo)顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別和管理。負(fù)責(zé)編制物資供應(yīng)計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)符合要求的產(chǎn)品。負(fù)責(zé)對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)和供貨業(yè)績(jī)考核。負(fù)責(zé)供方質(zhì)量體系的開發(fā)。負(fù)責(zé)設(shè)備和設(shè)備備品備件的采購(gòu)。負(fù)責(zé)制定物料最低庫(kù)存量并予以管控。參與相關(guān)不合格品評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)不合格品的處置。負(fù)責(zé)按規(guī)定收發(fā)物料、產(chǎn)品。負(fù)責(zé)實(shí)施物料、產(chǎn)品的先進(jìn)先出。負(fù)責(zé)按規(guī)定盤點(diǎn)，保證帳物卡三相符。負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的 6S 和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理。第 6 頁(yè) 共 67 頁(yè)3.5 質(zhì)檢部參與質(zhì)量管理體系策劃并根據(jù)策劃的結(jié)果和要求，組織編制質(zhì)量管理體系相關(guān)文件。負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議記錄及管理評(píng)審報(bào)告的擬制，保存管理評(píng)審記錄,追蹤會(huì)議決定/措施的執(zhí)行。負(fù)責(zé)匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的數(shù)據(jù)；負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)測(cè)。負(fù)責(zé)第一、二、三方審核不符合項(xiàng)的糾正/預(yù)防措施的跟蹤、檢查、評(píng)審。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的策劃和指導(dǎo)。完成過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的相關(guān)計(jì)劃。負(fù)責(zé)編制并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范；負(fù)責(zé)策劃并實(shí)施對(duì)產(chǎn)品符合性的監(jiān)測(cè)。負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別、組識(shí)評(píng)審、跟蹤處置，并予以記錄和統(tǒng)計(jì)分析。負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備出現(xiàn)不符合要求時(shí)制定并組織實(shí)施適當(dāng)?shù)拇胧Ｘ?fù)責(zé)測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃的制定和實(shí)施。負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計(jì)劃的制定和實(shí)施。參與對(duì)供方的相關(guān)管理。負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門文件管理進(jìn)行監(jiān)控，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的分發(fā)、收回、管制、保存及銷毀。負(fù)責(zé)公司記錄/表單管理。負(fù)責(zé)收集/更新和內(nèi)部傳遞相關(guān)法律法規(guī)等外來文件。3.6 綜合辦負(fù)責(zé)公司的人力資源管理，按計(jì)劃進(jìn)行人員招聘，按流程辦理入職、離職、調(diào)任、升職。負(fù)責(zé)進(jìn)行培訓(xùn)需求調(diào)查，編制并組織實(shí)施公司的培訓(xùn)計(jì)劃；保存培訓(xùn)記錄。負(fù)責(zé)新員工企業(yè)文化、相關(guān)規(guī)章制度等入職培訓(xùn)。負(fù)責(zé)上崗證的發(fā)放和回收。負(fù)責(zé)特殊崗位人員資格證明的取證。負(fù)責(zé)公司 6S 檢查、評(píng)比和督導(dǎo)。負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)管理。負(fù)責(zé)質(zhì)量成本計(jì)劃和監(jiān)控第 4 章 組織環(huán)境4.1 理解公司及其環(huán)境 公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，并通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià)，運(yùn)用 SWOT 及PEST 分析內(nèi)外部環(huán)境，評(píng)估出公司內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)以及外部的機(jī)會(huì)與威脅,從而明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。 內(nèi)部環(huán)境包括：公司的使命、價(jià)值觀、總方針、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 外部環(huán)境：包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素；公司通過實(shí)施、策劃“6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。第 7 頁(yè) 共 67 頁(yè)4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求， 是否適銷對(duì)路，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對(duì)他們的要求進(jìn)行評(píng)審。 a)公司的相關(guān)方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、外部供方、員工、政府部門、投資方,以及其他人員等； b)由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)獲取并評(píng)價(jià)顧客的需求及期望；采購(gòu)部負(fù)責(zé)制定并評(píng)價(jià)對(duì)外部供方的需求及期望；綜合辦負(fù)責(zé)獲取并評(píng)價(jià)員工的需求及期望；負(fù)責(zé)獲取并評(píng)價(jià)政府部門、投資方以及其他人員的需求及期望；工程部負(fù)責(zé)獲取組織合規(guī)性義務(wù)的需求與期望;由權(quán)責(zé)部門將相關(guān)方的需求及期望傳達(dá)至各部門。 c) 公司每年至少一次評(píng)審相關(guān)方的要求與期望 ,并及時(shí)更新。 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊(cè)中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見 1.1-1.4。4.3.1 確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充 支持職能,無(wú)論是現(xiàn)場(chǎng)或外部，都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。本公司所生產(chǎn)的汽車產(chǎn)品均按照客戶提供的圖紙/規(guī)范要求，經(jīng)打樣給客戶確認(rèn) OK 后，正式批量生產(chǎn)，故不存在“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”項(xiàng)目, 因此,“8.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)”中刪減產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),過程設(shè)計(jì)沒有刪除，在本手冊(cè)中加以說明且保持文件化信息。 4.3.2 顧客特定要求 公司必須對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別確定、評(píng)價(jià)，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以貫徹落實(shí)。詳見顧客相關(guān)過程控制程序。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 4.4.1 本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動(dòng)，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制； 第 8 頁(yè) 共 67 頁(yè)d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源； e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通； f）應(yīng)對(duì)按照 6.1 的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； g）評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。 顧客導(dǎo)向過程 COP：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司通過識(shí)別和管理以下 COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 C1 產(chǎn)品要求 C2 設(shè)計(jì)開發(fā) C3 生產(chǎn)服務(wù) C4 顧客反饋 支持過程 SP：供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。 公司通過對(duì)以下 SP 的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 S1 人力資源 S2 基礎(chǔ)設(shè)施 S3 測(cè)量系統(tǒng) S4 知識(shí)信息 S5 外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù) S6 標(biāo)識(shí)防護(hù) S7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 S8 不合格輸出 管理過程 MP：用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。 公司通過對(duì)以下 MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1 組織環(huán)境 M2 風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇 M3 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 M4 內(nèi)部審核 第 9 頁(yè)