2017年最新IATF16949-2016新版全套文件(質(zhì)量手冊程序文件記錄表單烏龜圖)

目 錄章節(jié)號 內(nèi)容 頁次1 目的和范圍 12 規(guī)范性引用文件和術語定義 13 公司簡介 23.1 公司內(nèi)外部優(yōu)劣勢分析（SWOT 分析） 33.2 公司質(zhì)量方針 33.3 組織結構 43.4 各部門職責與權限 4-64 公司所處的環(huán)境 6-95 領導作用 9-116 策劃 116.1 應對風險和機遇的措施 126.2 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 136.3 變列的策劃 137 支持 147.1 資源 14-167.2 能力 16-177.3 意識 187.4 溝通 187.5 形成文件的信息 18-198 運行 208.1 運行策劃和控制 208.2 產(chǎn)品和服務的要求 21-228.3 產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā) 22-268.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 27-308.5 生產(chǎn)和服務提供 31-358.6 產(chǎn)品和服務的放行 36-378.7 不合格輸出的控制 37-389 績效評價 399.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 39-409.2 內(nèi)部審核 419.3 管理評審 42-4310 改進 43-45附件1 總過程，清單，體系條款、歸口部門 (18個過程) 46-48附件2 質(zhì)量管理體系過程與文件對照表 49-50附件3 質(zhì)量管理體系要求職能分布表 51-52附件4 體系過程相互關系矩陣圖 53附件5 體系過程與標準條款關系矩陣圖 54-55附件6 質(zhì)量管理體系過程烏龜圖 56-67第 1 頁 共 67 頁第 1 章 目的和范圍 1.1 目的 本手冊確定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及過程績效指標，符合 ISO9000：2015 及 IATF16949：2016 標準規(guī)定的要求。規(guī)定組織職責和資源投入要求，通過明確產(chǎn)品實現(xiàn)和實施監(jiān)控措施要求，建立并實施有效的質(zhì)量管理體系。 1.1 認證范圍 ISO 9001 的認證范圍：本手冊適應于汽車鋁合金件的生產(chǎn)。1.2 覆蓋的區(qū)域: 位于 xx 省 xx 市高新區(qū)*。1.3 覆蓋的體系要求 本手冊覆蓋 IATF 16949：2016 標準除 8.3 條款產(chǎn)品設計外的所有內(nèi)容。特別說明：本公司所生產(chǎn)的汽車產(chǎn)品均按照客戶提供的圖紙/規(guī)范要求，經(jīng)打樣給客戶確認 OK 后，正式批量生產(chǎn)，故不存在“設計和開發(fā)”項目, 因此,“8.3 產(chǎn)品設計和開發(fā)”中刪減產(chǎn)品的設計和開發(fā)，過程設計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息。 本公司外包過程包括: CNC 加工/ 專用刀具/測量儀器的校準 /運輸。 第 2 章 規(guī)范性引用文件和術語定義 2.1 引用標準 IATF16949:2016 質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用 ISO9001:2015 的特別要求；GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 ； GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系 要求 。2.2 通用術語和定義 本手冊采用 ISO9000：2015 及 IATF16949：2016 中的術語和定義。 2.3 管理原則 公司以七項管理原則作為質(zhì)量管理的指導思想和基本原則： 以顧客為關注重點； 領導作用； 全員參與； 過程方法； 持續(xù)改進； 基于事實的決策方法； 關系管理。并在質(zhì)量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！第 2 頁 共 67 頁第 3 章 公司簡介公司概況xx 精密機械有限公司成立于 xx 年，位于交通便利的 xx 市高新區(qū)滸關工業(yè)園，毗鄰滬寧高速。廠房占地面積 20,000 平方米，xx 精密機械有限公司以鋁合金零件精密加工為主。公司現(xiàn)擁有各類數(shù)控加工中心十多臺，和高精度三座標測量儀一臺。公司采用先進的 CAD/CAM 技術與計算集成化管理，以充分實現(xiàn)高效、高質(zhì)、節(jié)約的現(xiàn)代化理念。xx 精密機械有限公司傳承總公司的制造管理理念，奉行“質(zhì)量第一，顧客至上”的原則，推行IATF16949:2016 質(zhì)量保證體系,切實保證高質(zhì)高效完成訂單需求,贏取每一位客戶的信賴。地址：xx 省 xx 市高新區(qū)滸關工業(yè)園電話：xx傳真：xx郵編：xx第 3 頁 共 67 頁3.1 公司內(nèi)外部優(yōu)劣勢分析（SWOT 分析）3.2 公司質(zhì)量方針創(chuàng)新拼搏、精心設計、精密制作、制造精品、悉心服務。 公司質(zhì)量目標制造精密產(chǎn)品,保持國內(nèi)領先地位, 為客戶創(chuàng)造價值。每年質(zhì)量目標值：見經(jīng)營計劃過程目標及監(jiān)控規(guī)定內(nèi)部環(huán)境因素外部環(huán)境因素優(yōu)勢（S）公司研發(fā)技術經(jīng)驗豐富產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，價格有競爭優(yōu)勢劣勢（W)1.員工流失率大；2.制造成本高。機會（O)1.法律法規(guī)要求越來越完善；2.產(chǎn)品需求多樣化；3.新產(chǎn)品、新市場；4.向其他區(qū)域擴張，可擴大市場分額機會。策略 SO1.保持技術優(yōu)勢，關注法律法規(guī)的要求，提高相關人員學習于法規(guī)教育與發(fā)展，擴大產(chǎn)品符合法律要求領先優(yōu)勢2.提高研發(fā)能力，關注新市場要求，抓住機遇，充分發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢，開發(fā)出列多新產(chǎn)品；3.繼續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，進一步降低質(zhì)量成本；4.向其它區(qū)域擴張，可擴大市場份額機會。WO 策略1.加深員工培訓技能及合理福利穩(wěn)定人員，提升效率降低成本；2.通過客戶溝通及時關注客戶或市場需求，滿足客戶之目標市場產(chǎn)品消費增長，保持較強競爭力；3.多尋找和開發(fā)有價格優(yōu)勢的合格供應商，并對供應商定期評估，減少因材料問題造成的庫存積壓。威脅（T)1.競爭者漸漸強大，占據(jù)大部分的市場份額；2.原材料價格提高。ST 策略1.繼續(xù)通過公司的自身實力，繼續(xù)研究開發(fā)，以提高市場競爭力；2.進一步發(fā)揮產(chǎn)品質(zhì)量和價格優(yōu)勢。WT 策略1.實施營銷戰(zhàn)略，配合客戶提升網(wǎng)絡平臺2.提高服務質(zhì)量，關注客戶滿意3.提高員工技能，尋找有價格優(yōu)勢且質(zhì)量穩(wěn)定的供應商。第 4 頁 共 67 頁3.3 組織架構圖xx 廣型精密機械有限公司組織架構圖3.4 各部門職責與權限 1.總經(jīng)理職責 1.1 認真貫徹執(zhí)行國家的政策、法規(guī)，全面負責公司的經(jīng)營管理； 1.2 負責制定長期發(fā)展規(guī)劃，確定質(zhì)量方針與目標，并在全公司貫徹實施； 1.3 確定管理代表，組織、編制和批準、頒發(fā)質(zhì)量手冊，并督促實施； 1.4 確定公司組織機構，明確各部門的職能，各部門負責人的職責和權限； 1.5 主持管理評審，對管理執(zhí)行工作和驗證活動提供配備充分的資源，確保質(zhì)量體系的適用性和持續(xù)、有效地運行； 1.6 對各部門業(yè)務的管理、指揮和督導； 1.7 負責仲裁和解決重大的質(zhì)量問題，實施質(zhì)量獎懲與質(zhì)量否決權； 1.8 對質(zhì)量管理體系的有效性負責。2.管理代表和顧客代表職責 2.1 管理代表職責 2.1.1 根據(jù) IATF 16949:2016 國際標準質(zhì)量管理體系的建立，實施并確保其有效運行、符合標準的要求； 2.1.2 確保過程、風險等得到識別、分析、確認、控制； 2.1.3 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況績效及其改進，以供管理評審和改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)； 2.1.4 確保在整個組織內(nèi)推動以顧客為關注焦點、互利供方關系、持續(xù)改進、過程方法、詢證決策、領導作用、全員參與； 2.1.5 確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 2.1.6 組織籌備管理評審，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，確保產(chǎn)品、過程和體系有效提升； 副總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表綜合辦 工程部 生產(chǎn)部 質(zhì)檢部經(jīng)營部 采購第 5 頁 共 67 頁2.1.7 負責辦理質(zhì)量體系有關事宜，并與外部各方聯(lián)系。2.1.8 本公司管理代表為 。2.2 顧客代表主要職責 顧客的要求和特殊特性的確定和制定； 新產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的確定； 針對客戶的要求及規(guī)范對公司內(nèi)相關人員進行傳達、培訓； 確保有關糾正與預防措施有效并得到實施； 確保新產(chǎn)品過程設計和開發(fā)滿足客戶要求; 本公司顧客代表為 。3.2 生產(chǎn)部 負責編制生產(chǎn)計劃, 科學安排合理調(diào)度，保質(zhì)按期完成生產(chǎn)計劃。負責在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行工藝和操作規(guī)范，保證產(chǎn)品要求的符合性。負責工裝制作和管理，編制并實施工裝維護計劃。負責設備管理，編制并實施設備維護計劃。負責正確使用、按規(guī)定維護生產(chǎn)過程所用的測量設備。負責執(zhí)行產(chǎn)品標識、可追溯性和產(chǎn)品防護規(guī)定。負責隔離并按規(guī)定處置生產(chǎn)過程的不合格品。負責生產(chǎn)過程中之異常狀況的處理與提報。負責生產(chǎn)現(xiàn)場 6S 活動的推行與完善。3.3 工程部 負責汽車配套件過程設計和開發(fā)。負責工裝設計。負責顧客工程規(guī)范的評審、分發(fā)和實施。負責對產(chǎn)品有關技術、質(zhì)量要求的確定，并在相關文件中明確。負責提供表達產(chǎn)品特性的信息(含產(chǎn)品圖、工藝文件/指導書等)。負責工程變更控制。負責技術文件的分發(fā)、收回、管制、保存及銷毀。參與相關不合格品評審。3.4 經(jīng)營部負責顧客對產(chǎn)品需求的識別和確認。負責組織合同評審和正式合同簽訂；并對已下達的計劃進行跟蹤、監(jiān)督和協(xié)調(diào)，以滿足顧客的需求。負責產(chǎn)品交付和交付后的服務。負責定期/不定期進行“顧客滿意”監(jiān)測、分析、處理和報告。負責主導顧客財產(chǎn)識別和管理。負責編制物資供應計劃，及時采購符合要求的產(chǎn)品。負責對供方選擇、評價、重新評價和供貨業(yè)績考核。負責供方質(zhì)量體系的開發(fā)。負責設備和設備備品備件的采購。負責制定物料最低庫存量并予以管控。參與相關不合格品評審，負責對采購不合格品的處置。負責按規(guī)定收發(fā)物料、產(chǎn)品。負責實施物料、產(chǎn)品的先進先出。負責按規(guī)定盤點，保證帳物卡三相符。負責倉庫的 6S 和產(chǎn)品標識管理。第 6 頁 共 67 頁3.5 質(zhì)檢部參與質(zhì)量管理體系策劃并根據(jù)策劃的結果和要求，組織編制質(zhì)量管理體系相關文件。負責編制管理評審計劃、會議記錄及管理評審報告的擬制，保存管理評審記錄,追蹤會議決定/措施的執(zhí)行。負責匯總、分析、評價和報告公司質(zhì)量管理體系相關的數(shù)據(jù)；負責質(zhì)量目標的監(jiān)測。負責第一、二、三方審核不符合項的糾正/預防措施的跟蹤、檢查、評審。負責統(tǒng)計技術應用的策劃和指導。完成過程設計和開發(fā)計劃規(guī)定的相關計劃。負責編制并實施采購產(chǎn)品的檢驗規(guī)范；負責策劃并實施對產(chǎn)品符合性的監(jiān)測。負責不合格品的識別、組識評審、跟蹤處置，并予以記錄和統(tǒng)計分析。負責監(jiān)測設備的管理，負責測量設備出現(xiàn)不符合要求時制定并組織實施適當?shù)拇胧?。負責測量系統(tǒng)分析計劃的制定和實施。負責產(chǎn)品審核計劃的制定和實施。參與對供方的相關管理。負責對公司各部門文件管理進行監(jiān)控，負責相關文件的分發(fā)、收回、管制、保存及銷毀。負責公司記錄/表單管理。負責收集/更新和內(nèi)部傳遞相關法律法規(guī)等外來文件。3.6 綜合辦負責公司的人力資源管理，按計劃進行人員招聘，按流程辦理入職、離職、調(diào)任、升職。負責進行培訓需求調(diào)查，編制并組織實施公司的培訓計劃；保存培訓記錄。負責新員工企業(yè)文化、相關規(guī)章制度等入職培訓。負責上崗證的發(fā)放和回收。負責特殊崗位人員資格證明的取證。負責公司 6S 檢查、評比和督導。負責公司基礎設施維護管理。負責質(zhì)量成本計劃和監(jiān)控第 4 章 組織環(huán)境4.1 理解公司及其環(huán)境 公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，并通過各部門收集信息、識別、分析和評價，運用 SWOT 及PEST 分析內(nèi)外部環(huán)境，評估出公司內(nèi)部的優(yōu)勢與劣勢以及外部的機會與威脅,從而明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關的各種外部和內(nèi)部因素，并進行風險預防。 內(nèi)部環(huán)境包括：公司的使命、價值觀、總方針、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 外部環(huán)境：包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素；公司通過實施、策劃“6.1 應對風險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預期結果。第 7 頁 共 67 頁4.2 理解相關方的需求和期望 公司相關方關注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務質(zhì)量是否符合顧客要求， 是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。 a)公司的相關方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、外部供方、員工、政府部門、投資方,以及其他人員等； b)由經(jīng)營部負責獲取并評價顧客的需求及期望；采購部負責制定并評價對外部供方的需求及期望；綜合辦負責獲取并評價員工的需求及期望；負責獲取并評價政府部門、投資方以及其他人員的需求及期望；工程部負責獲取組織合規(guī)性義務的需求與期望;由權責部門將相關方的需求及期望傳達至各部門。 c) 公司每年至少一次評審相關方的要求與期望 ,并及時更新。 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關方的要求，與公司產(chǎn)品和服務，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見 1.1-1.4。4.3.1 確定質(zhì)量管理體系的范圍-補充 支持職能,無論是現(xiàn)場或外部，都應包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。本公司所生產(chǎn)的汽車產(chǎn)品均按照客戶提供的圖紙/規(guī)范要求，經(jīng)打樣給客戶確認 OK 后，正式批量生產(chǎn)，故不存在“產(chǎn)品設計和開發(fā)”項目, 因此,“8.3 設計和開發(fā)”中刪減產(chǎn)品的設計和開發(fā),過程設計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息。 4.3.2 顧客特定要求 公司必須對顧客特定要求進行識別確定、評價，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以貫徹落實。詳見顧客相關過程控制程序。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 4.4.1 本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應用： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制； 第 8 頁 共 67 頁d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通； f）應對按照 6.1 的要求所確定的風險和機遇； g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果； h）改進過程和質(zhì)量管理體系。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。 顧客導向過程 COP：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司通過識別和管理以下 COP，以實現(xiàn)顧客滿意。 C1 產(chǎn)品要求 C2 設計開發(fā) C3 生產(chǎn)服務 C4 顧客反饋 支持過程 SP：供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持 COP 實現(xiàn)預計目標的過程。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。 公司通過對以下 SP 的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。 S1 人力資源 S2 基礎設施 S3 測量系統(tǒng) S4 知識信息 S5 外部提供過程產(chǎn)品和服務 S6 標識防護 S7 產(chǎn)品和服務的放行 S8 不合格輸出 管理過程 MP：用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。 公司通過對以下 MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。M1 組織環(huán)境 M2 風險機遇 M3 經(jīng)營計劃 M4 內(nèi)部審核 第 9 頁