復(fù)旦光華之gh-內(nèi)部質(zhì)量審核程序v1..doc

內(nèi)部質(zhì)量審核程序 上海復(fù)旦光華信息科技股份有限公司7/71 編制目的本程序的目的是審核質(zhì)量體系的運行情況以判斷其是否在有效地實施和達到預(yù)期的目標，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，以便組織力量加以糾正和預(yù)防，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，為公司質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)。2 適用范圍部門：質(zhì)量體系涉及的所有部門。業(yè)務(wù)： 審核質(zhì)量體系各要素的運行情況。 審核系統(tǒng)集成、項目實施、軟件產(chǎn)品開發(fā)、售后支持維護服務(wù)全過程 質(zhì)量保證能力和最終項目/產(chǎn)品質(zhì)量。3 職責3.1 管理者代表管理者代表負責公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，制定公司年度審核計劃,任命審核組長和審核組成員，確定審核范圍、確認具體的審核計劃，對審核報告進行評審、確認，并向管理評審會議匯報審查中發(fā)現(xiàn)的主要問題。3.2 審核組長審核組長負責審核全過程工作，,編制具體的審核計劃日程表，確定審核組成員工作，代表審核組同受審核部門聯(lián)系，向管理者代表提交審核報告。3.3 審核組成員在審核組長領(lǐng)導下履行被賦予的職責。審核組成員必須堅持獨立、公正、客觀的審核原則，對審核記錄、不合格報告的內(nèi)容和結(jié)論負責。3.4 受審核部門負責人負責提供審核所需資料，配合審核組的審核工作，負責落實審核中發(fā)現(xiàn)問題的糾正措施。3.5 測試與質(zhì)量管理部作為內(nèi)部審核的歸口管理部門，參與內(nèi)部審核的組織工作，保存內(nèi)審的記錄。負責對糾正措施的實施情況進行跟蹤，對糾正措施的效果進行驗證。4 工作程序4.1 審核工作流程內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程圖受審部門審核組審核組長測試與質(zhì)量管理部管理者代表總經(jīng)理制定年度內(nèi)審計劃審批年度內(nèi)審計劃末 次 會 議現(xiàn) 場 審 核首 次 會 議糾正跟蹤實施糾正審批內(nèi)部審核報告編制內(nèi)部審核報告審核組會議內(nèi)審準備內(nèi) 部 審 核 準 備制定年度內(nèi)審計劃組建內(nèi)部審核小組年度內(nèi)審計劃準備審批內(nèi)審實施計劃編制內(nèi)審實施計劃發(fā)布內(nèi)部審核通知4.2 制定年度審核計劃公司每新年度開始前，由管理者代表制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，包括審核目的、范圍和審核重點、審核工作安排、審核時間等。年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃須報公司總裁審批后實施。4.3 內(nèi)部質(zhì)量審核頻次公司例行的內(nèi)部質(zhì)量審核次數(shù)每年2次，當公司出現(xiàn)以下特殊情況時，由管理者代表提出，經(jīng)總裁批準，可追加內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 公司完成了全面的質(zhì)量體系文件修改。 公司發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或用戶有重大投訴。 公司的管理層、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標、技術(shù)等有較大改變。 即將進行質(zhì)量認證機構(gòu)或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。4.4 審核組及審核人員根據(jù)公司年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，每次審核前成立審核組，一般由4至7人組成，審核組為非常設(shè)機構(gòu)。由管理者代表任命審核組長和審核人員。審核組成員必須經(jīng)過培訓、具備內(nèi)部審核員資格證書。參加審核的人員要求與被審核的領(lǐng)域無直接責任關(guān)系。4.5 審核范圍常規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少二次，一般安排在二月份和八月份進行。4.6 編制審核計劃審核組長負責編制具體內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，上報公司管理者代表審批后實施。內(nèi)部質(zhì)量審核計劃內(nèi)容： 審核的目的和范圍 審核組長、審核組成員及其分工。 審核依據(jù) 受審核部門 審核內(nèi)容 審核時間和地點安排 審核會議日程安排 審核報告發(fā)放范圍和時間4.7 審核準備4.7.1 制定審核所需專用文件由審核組長組織審核組成員制定審核所需專用文件，文件包括： 審核通知書 審核檢查表 不合格報告表4.7.2 準備好審核所依據(jù)的文件 質(zhì)量手冊 質(zhì)量體系程序文件 GB/T19001-2000質(zhì)量保證標準 有關(guān)的商務(wù)合同 國家有關(guān)的法律、法規(guī)4.7.3 通知受審核部門由審核組長提前七天時間向受審核部門發(fā)出審核通知書和本次審核計劃。受審核部門收到審核計劃后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。受審核部門要做好必要的準備工作，包括提供必要的記錄。4.8 實施審核4.8.1 首次會議審核組向受審核部門介紹審核目的、內(nèi)容、方法、依據(jù)、程序，提出審核要求，確認審核日程安排。4.8.2 現(xiàn)場審核 與質(zhì)量體系文件具體使用人進行面談，審核其對質(zhì)量體系文件的理解和使用的正確性。 現(xiàn)場抽查。 抽查階段產(chǎn)品/項目、最終產(chǎn)品/項目所要求的文件的完整性等?，F(xiàn)場審核過程中，審核員應(yīng)認真填寫審核檢查記錄?，F(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當場由該項負責人確認，并記錄下來以保證不合格項能夠完全被理解，有利于糾正。不合格項分為以下三類： 嚴重不合格：與質(zhì)量手冊、程序文件中重要項嚴重不符合，不執(zhí)行質(zhì)量手冊、程序文件的條款，可能造成嚴重后果。 一般不合格：沒有實施質(zhì)量手冊、程序文件的一般項，可能造成一般性后果。 輕微不合格：文件的執(zhí)行效果沒有達到要求，可能造成輕微后果。另外有一類問題雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢，或可以做得更好，稱為觀察項。4.8.3 審核組會議審核組長召集審核組會議，匯總、核查各審核員審核檢查記錄表，由審核員根據(jù)審核檢查記錄填寫不合格報告，分類統(tǒng)計不符合項分布、質(zhì)量缺陷分布。4.8.4 通報審核結(jié)論審核組向被審核部門通報審核結(jié)果、不合格項和質(zhì)量缺陷統(tǒng)計表，提出審核結(jié)論性意見。使被審核部門負責人理解審核結(jié)果。4.8.5 末次會議由審核組長組織召開審核組成員和被審核部門參加的審核末次會議。主要內(nèi)容： 說明不合格報告的數(shù)量和分類，并按重要程度依次宣讀這些不合格報告并要求部門負責人認可事實（在不合格報告上簽字）。 就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系有效運行、實現(xiàn)總的質(zhì)量目標和本部門的質(zhì)量目標的有效性方面提出審核組的結(jié)論。 澄清或回答受審核部門提出的問題。4.8.6 編制審核報告由審核組長編制審核報告，審核報告經(jīng)管理者代表審批后通過測試與質(zhì)量管理部正式下達給受審核部門。審核報告作為管理評審的輸入之一。審核報告內(nèi)容包括： 審核的目的和范圍 審核組成員、受審核部門、受審核部門代表名單 審核日期 審核依據(jù) 質(zhì)量體系不合格項分布（附全部不合格報告）、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷分布。 審核結(jié)論意見 審核報告發(fā)放清單。各責任部門在接到不合格報告后，填寫糾正措施計劃，經(jīng)管理者代表確認后實施。4.8.7 糾正措施的跟蹤 測試與質(zhì)量管理部編制各部門內(nèi)部質(zhì)量審核糾正改進措施表，交給受審核部門。 受審核部門根據(jù)采取的糾正措施計劃，落實責任人和完成時間