GB∕T 33260.4-2018 檢出能力 第4部分：最小可檢出值與給定值的比較方法.pdf

ICS0312030A 41 . .中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T3326042018 . 檢出能力 第4部分 : 最小可檢出值與給定值的比較方法 Caabilit ofdetectionPart4 Methodolo forcom arin the p y : gy p g minimumdetectablevaluewithagivenvalue (ISO11843-4:2003,MOD)2018-06-07發(fā)布 2019-01-01實(shí)施 國 家 市 場(chǎng) 監(jiān) 督 管 理 總 局 發(fā) 布 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)GB/T3326042018 . 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語和定義3 1 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)4 1 概述 4.1 1 參照狀態(tài)和標(biāo)準(zhǔn)樣品的選擇 4.2 2 重復(fù)數(shù) 4.3 2 判斷檢出能力充分性的準(zhǔn)則5 2 基本假定 5.1 2 響應(yīng)變量的臨界值 5.2 2 凈狀態(tài)變量在給定值時(shí)檢出的概率 5.3 2 檢出能力充分性的確認(rèn) 5.4 3 報(bào)告檢出能力評(píng)估結(jié)果6 3 方法應(yīng)用結(jié)果的報(bào)告7 4 附錄 規(guī)范性附錄 本部分使用的符號(hào) A ( ) 5 附錄 資料性附錄 計(jì)算示例 B ( ) 6 參考文獻(xiàn) 7 GB/T3326042018 . 前 言 檢出能力 目前分為以下部分 GB/T33260 : 第 部分 術(shù)語和定義 1 : ; 第 部分 線性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法 2 : ; 第 部分 無校準(zhǔn)數(shù)據(jù)情形響應(yīng)變量臨界值的確定方法 3 : ; 第 部分 最小可檢出值與給定值的比較方法 4 : ; 第 部分 非線性校準(zhǔn)情形檢出限的確定方法 5 : 。 本部分為 的第 部分 GB/T33260 4 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分使用重新起草法修改采用 檢出能力 第 部分 最小可檢出值與給定 ISO11843-4:2003 4 :值的比較方法 與 相比 主要技術(shù)變化如下 。 ISO11843-4:2003 , : 關(guān)于規(guī)范性引用文件 本部分做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整 以適用我國的技術(shù)條件 調(diào)整的情 , , , 況集中反映在第 章 規(guī)范性引用文件 中 具體調(diào)整如下 2 “ ” , : 用等同采用國際文件的 代替了 GB/T3358.12009 ISO3534-1; 用等同采用國際文件的 代替了 GB/T3358.22009 ISO3534-2:1993; 用修改采用國際文件的 代替了 GB/T225542010 ISO11095:1996; 用修改采用國際文件的 代替了 GB/T33260.12016 ISO11843-1:1997; 用與國際文件一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系為非等效的 代替了 GB/T15000.21994 ISOGuide30:1992。 本部分由全國統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 提出并歸口 (SAC/TC21) 。 本部分起草單位 北京工業(yè)大學(xué) 中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院 合肥赫普信息科技有限公司 廈門優(yōu)化科技有 : 、 、 、限公司 青島大學(xué) 中央財(cái)經(jīng)大學(xué) 清華大學(xué) 合肥師范學(xué)院 天津大學(xué) 中信戴卡股份有限公司 、 、 、 、 、 、 。 本部分起草 人 謝 田 法 趙 靜 張 帆 李 莉 莉 王 成 章 丁 文 興 趙 超 吳 剛 孫 靜 陳 威 力 施 亮 星 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、胡國治 黃亮 繆建軍 、 、 。 GB/T3326042018 . 引 言 對(duì)某個(gè)選定的狀態(tài)變量的檢出能力的理想要求是 觀測(cè)系統(tǒng)的實(shí)際狀態(tài)能很確切地被區(qū)分成基礎(chǔ) , 狀態(tài)或非基礎(chǔ)狀態(tài) 然而 由于系統(tǒng)的和隨機(jī)變異的影響 這個(gè)理想的要求不能得到滿足 原因是 。 , , , : 事實(shí)上 包括基礎(chǔ)狀態(tài)在內(nèi)的所有參照狀態(tài)的狀態(tài)變量值都是未知的 因此 所有的狀態(tài)只能 a) , 。 , 通過與基礎(chǔ)狀態(tài)的差異 即凈狀態(tài)變量 來確切描述 , , 。 為了防止做出錯(cuò)誤的決定 通常建議僅報(bào)告與基礎(chǔ)狀態(tài)的差值 即凈狀態(tài)變量的值 b) , , 。 注 在 和 中 沒有區(qū)別狀態(tài)變量和凈狀態(tài)變量 因此 這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都未 : GB/T15000.21994 GB/T225542010 , 。 , 加說明地認(rèn)為參照狀態(tài)的狀態(tài)變量是已知的 。 校準(zhǔn)和抽樣及樣本制備過程 增大測(cè)量結(jié)果的隨機(jī)誤差 c) , 。 在本部分中 : 當(dāng)系統(tǒng)處于基礎(chǔ)狀態(tài)下 錯(cuò)誤地 檢出系統(tǒng)不處于基礎(chǔ)狀態(tài)的概率是 ,( ) ; 當(dāng)凈狀態(tài)變量的值等于最小可檢出值x 時(shí) 錯(cuò)誤地 沒有檢出系統(tǒng)不處于基礎(chǔ)狀態(tài)的概率 d ,( ) 為 。 GB/T3326042018 . 檢出能力 第4部分 : 最小可檢出值與給定值的比較方法1 范圍 的本部分給出了在沒有 關(guān)于線性校準(zhǔn)曲線及殘差標(biāo)準(zhǔn)差和凈 GB/T33260 GB/T33260.22018 狀態(tài)變量的特定關(guān)系的假定下 測(cè)量方法檢出能力的評(píng)估方法 , 。 注 上述假定在凈狀態(tài)變量的值接近于零時(shí)通常是值得懷疑的 : 。 本部分不是估計(jì)最小可檢出值 而是給出了 , : 一個(gè)判斷最小可檢出值是否小于給定水平的凈狀態(tài)變量的準(zhǔn)則 ; 用于檢驗(yàn)上述準(zhǔn)則是否滿足的基本實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 。 對(duì)檢出能力的評(píng)估 通常只需確認(rèn)測(cè)量方法的最小可檢出值小于給定值即可 例如 檢出能力評(píng)估 , 。 , 作為測(cè)量方法驗(yàn)證的一部分 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 詞 匯 及 符 號(hào) 第 部 分 一 般 統(tǒng) 計(jì) 術(shù) 語 與 用 于 概 率 的 術(shù) 語 GB/T3358.12009 1 : (ISO3534-1:2006,IDT) 統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào) 第 部分 應(yīng)用統(tǒng)計(jì) GB/T3358.22009 2 : (ISO3534-2:2006,IDT) 統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào) 第 部分 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) GB/T3358.32009 3 : (ISO3534-3:1999,IDT) 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋 正態(tài)性檢驗(yàn) GB/T48822001 (ISO5479:1997,IDT) 測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度 正確度與精密度 第 部分 確定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方 GB/T6379.22004 ( ) 2 : 法重復(fù)性與再現(xiàn)性的基本方法 (ISO5725-2:1994,IDT) 標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則 標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語及定義 GB/T15000.21994 (2) (ISO Guide30:1992,NEQ) 基于標(biāo)準(zhǔn)樣品的線性校準(zhǔn) GB/T225542010 (ISO11095:1996,MOD) 檢出能力 第 部分 術(shù)語和定義 GB/T33260.12016 1 : (ISO11843-1:1997,MOD)3 術(shù)語和定義 GB/T3358.12009、GB/T3358.22009、GB/T3358.32009、GB/T488