某公司iso9001-2000版咨詢方案

目 錄一.前言1.引言2.目的和方法二.企航輔導特點三.輔導流程與實施輔導方式說明第一階段:體系導入準備階段第二階段:體系設計與建立階段第三階段:體系運行與完善階段第四階段:體系審核及獲證階段第五階段:體系持續(xù)改進階段四. ISO9001:2000版輔導實施內(nèi)容五. ISO9001:2000版推行預定進度六. ISO9001:2000版推行委員會表 七.貴公司與咨詢師的配合事項八.咨詢承諾 1. 咨詢質(zhì)量的承諾2. 售后服務的承諾九.培訓課程大綱十.輔導費用1 咨詢費用2 付款方式編制: 審核: 一.前言1.引言2007年3月7日本公司熊小春先生(上海企航科技咨詢有限公司)與陜西希爾曼電器有限公司王總電話洽談有關ISO9001：2000版導入推行工作和實施ISO9001：2000版的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系標準的總體設想和預期要求。根據(jù)初訪情況及對上千家企業(yè)的咨詢經(jīng)驗,考慮到貴公司現(xiàn)有的企業(yè)文化與生產(chǎn)特點,本公司將組織咨詢師小組從體系診斷、過程策劃、人員培訓體系設計、文件編寫、現(xiàn)場推動、體系運行和完善、內(nèi)審、管理評審、模擬審核等多方面來協(xié)助貴公司建立ISO9001：2000版質(zhì)量保證體系,并獲取國內(nèi)、外權(quán)威認證機構(gòu)的認證。提高人員管理素質(zhì)，提升企業(yè)管理績效2目的與方法 目的管理評審 策劃A P C D檢查與 實施與糾正措施 運行質(zhì)量方針 本公司協(xié)助貴公司建立ISO9001：2000版質(zhì)量保證體系的目的為：a.提升貴公司的企業(yè)形象；b.具有持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力；c.進行內(nèi)部管理改善；d.奠定良好的經(jīng)營管理基礎；e.達到企業(yè)永續(xù)經(jīng)營；f.順應國際企業(yè)管理的新潮流；g.顧客滿意。方法： 本公司協(xié)助貴公司在建立ISO9001：2000版質(zhì)量保證體系時使用的方法為： a. 協(xié)助貴公司建立一套符合貴公司文化背景和產(chǎn)品特點質(zhì)量管理體系，并確保此體系能落實到各項作業(yè)；b. 使用合理化的觀念，使得貴公司的管理體系能獲得進一步的突破與改善。c. 提供完善的周邊服務（教育培訓、ISO叢書、電腦化、刊物資訊、咨詢服務），將輔導的智慧結(jié)晶留在貴公司，使貴公司及所有的員工、干部在階段性目標完成后，仍能繼續(xù)成長與進步。二企航輔導特點： （一）細致周密的前期策劃咨詢師小組為貴公司制訂的計劃分為：大計劃、中計劃和小計劃三種。 咨詢師小組駐企業(yè)后，會根據(jù)體系診斷結(jié)果為貴公司制定一個覆蓋整個輔導過程的“大計劃”； 每月底，咨詢師小組會配合推行委員會召開推行研討會，研討當月的工作情況及制訂下月的工作計劃，此謂“中計劃”； 每周咨詢師輔導完畢離企業(yè)前，將書面向推行委員會呈報本周工作實績及下周工作計劃，此謂“小計劃”。大、中、小計劃循環(huán)制訂及實施，使影響體系運行的各種不利因素均在策劃階段消除，從而使企業(yè)在投資最少的情況下獲得最大收益。（二）精誠合作的咨詢小組： 針對貴公司的這次ISO9001：2000版推行活動，我們將派出由數(shù)名資深企管顧問組成的咨詢師小組。其中一名為主導咨詢師，將長駐貴公司進行全程輔導，而咨詢師小組將會在：體系診斷全員貫標培訓、文件 審核、內(nèi)審員理論培訓、第一次內(nèi)審、第一次管理評審、預審前的模擬審核以及終審前的模擬審核這八個重要環(huán)節(jié)以團隊方式出現(xiàn)。 (三)認真務實的駐企業(yè)咨詢: 在對貴公司輔導過程中,主導咨詢師將每周在貴公司輔導兩個完整的工作日,5個月的輔導期間內(nèi),主導咨詢師駐企業(yè)咨詢時間不會少于35人/天。并且，此輔導時間不包括咨詢師小組在上述八個重要環(huán)節(jié)集體輔導的人工天時間。充足的駐企業(yè)時間，保證了咨詢師輔導的力度和深度。 （四）嚴謹完善的課程安排： 針對貴公司現(xiàn)有的管理基礎，我們咨詢師小組為貴公司準備的培訓課分為四大塊：全員培訓，中、高層管理人員培訓，主要技術和質(zhì)量人員培訓以及內(nèi)審員培訓。具體培訓內(nèi)容參見“培訓課程大綱”。全部培訓時間累計將不少于35小時，以保證貴公司員工完整、系統(tǒng)地接受質(zhì)量管理和質(zhì)量體系培訓。 （五）系統(tǒng)科學的輔導教材： 針對上述的課程安排，企航公司咨詢部制定了一套系統(tǒng)完善輔導的教材。咨詢師駐企業(yè)咨詢后，我們將免費提供教材給貴公司。三.輔導流程與實施輔導方式說明：a.現(xiàn)有管理體系診斷b.制定工作計劃和程序c.指導建立取證機制d.進行骨干ISO9001：2000版重點培訓 體系導入準備體系設計與建立a.指導質(zhì)量方針和質(zhì)量目標b.組織質(zhì)量體系總體設計,確定體系結(jié)構(gòu)c.確定ISO9001：2000版的各要素的采用程度d.指導規(guī)定質(zhì)量責任和權(quán)限e.組織質(zhì)量體系文件編寫f.指導體系文件的修改、審核、批準、發(fā)布d. 進行骨干QS9000/VDA6.1重點培訓體系運行與完善a.組織體系實施前培訓b.指導質(zhì)量體系的實施、運行和完善c.培訓內(nèi)審員，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核d.組織認證前質(zhì)量體系預審d. 進行骨干QS9000/VDA6.1重點培訓a.協(xié)助提交認證審核b.組織現(xiàn)場迎審c.通過現(xiàn)場審核d. 進行骨干QS9000/VDA6.1重點培訓體系審核與獲證a.長期的免費咨詢服務b.標準變更時的培訓服務c.提供長期的培訓優(yōu)惠方案d.免費寄發(fā)企航公司資料d. 進行骨干QS9000/VDA6.1重點培訓a.協(xié)助提交認證審核b.組織現(xiàn)場迎審c.通過現(xiàn)場審核d. 進行骨干QS9000/VDA6.1重點培訓體系審核與獲證體系持續(xù)改進第一階段:體系導入準備階段1. 現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷 當貴公司一旦與本公司簽訂合約，我們會立即組織咨詢專家小組開展準備工作。在合同生效一周內(nèi)對貴公司現(xiàn)存質(zhì)量體系與貴公司將要建立的相應ISO9001：2000版 質(zhì)量保證模式進行比照性診斷，咨詢師小組將在診斷結(jié)束后一周內(nèi)做出書面的診斷報告呈交貴公司領導，這份報告是對貴公司質(zhì)量體系的一個總結(jié)，力求客觀真實地反映情況，并將做為下一步開展咨詢工作的依據(jù)。2.制定工作計劃和程序 按照雙方規(guī)定的咨詢期限，我們會在診斷報告出具貴公司并得到確認后，制定出詳細的取證咨詢工作計劃，并按合約規(guī)定內(nèi)容將每項工作落實到部門.3.指導建立取證機制 領導的重視程度是否能按期取得證書的關鍵，著手工作計劃之前，按照貴公司的組織機構(gòu)特點，我們會配合貴公司成立ISO9001：2000版推行委員會職責，公司負責任命一名管理者代表，全面負責貴公司質(zhì)量體系的建立、維持、完善和對外聯(lián)絡工作。4.進行骨干重點ISO9001：2000版 培訓此階段為 ISO9001：2000版 標準宣貫階段，我們首先從貴公司中層以上管理人員著手，按照培訓方案，介紹ISO9001：2000版 標準的來歷、組成、實施方案、不同質(zhì)量保證模式的比較，領導在ISO9001：2000版 實施過程中的重要作用等，并對貴公司采用的質(zhì)量保證模式標準做逐條講解，使得大家理解標準、掌握要點；中層管理人員理解標準后，負責組織向本部門員工宣貫，在全公司形成一種推動氣氛，此階段我們會加強對推行委員會人員的額外培訓，提高其對標準認識和今后實施的能力。第二階段:體系設計與建立階段1.指導制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ISO9001：2000版 標準要求最高管理者正式以文件形式描述其質(zhì)量方針，保證所有相關人員理解質(zhì)量方針，并采取措施使得此方針完全得以執(zhí)行，質(zhì)量方針的制定有必要考慮企業(yè)的背景、文化、技術和市場趨向以及最高管理者的長遠目標。如對于已制定質(zhì)量方針需要進行完善，我們會協(xié)助最高管理者制定出適合企業(yè)實際質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針的基礎上制定或完善公司總目標和部門的分目標。2.組織質(zhì)量體系總體設計、確定體系結(jié)構(gòu)我們采用系統(tǒng)工程的方法，分析目前貴公司組織機構(gòu)特點和各部門的職能，分析產(chǎn)品制造工藝和過程的復雜性，整理和分析目前貴公司使用的質(zhì)量文件，分析目前貴公司資源情況，這個過程如果涉及與ISO9001：2000版 標準不符合的地方，我們會向貴公司領導提出改變部分組織機構(gòu)或職能的具體建議，根據(jù)工藝和過程的復雜性確定質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)層次；必要時，建議貴公司需完善必備的檢測手段或生產(chǎn)設備。總之，體系的建立要力求有效，使企業(yè)的各項質(zhì)量管理活動得以規(guī)范化、制度化、文件化，在成熟條件下可以實現(xiàn)無紙化。.確定ISO9001：2000版 的各要素的采用程度 這個階段是質(zhì)量體系規(guī)劃的關鍵階段，在我們的指導下，我們會和貴公司一道，根據(jù)貴公司自身特點確定ISO9001：2000版 質(zhì)量保證模式所有要素的選擇程度,我們列出質(zhì)量手冊編寫綱要和必須編制的程序文件清單.4.指導規(guī)定質(zhì)量責任和權(quán)限 根據(jù)各項質(zhì)量活動所涉及的部門，我們指導貴公司列出質(zhì)量職責分配表，將質(zhì)量活動層層分解到人，做到事事有人管，人人有專責，職責分明。5.組織質(zhì)量體系文件編寫 我們指導貴公司文件編寫小組人員根據(jù)貴公司質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)設計要求編寫質(zhì)量體系文件，質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量手冊、程序文件、工作文件三個層次文件，（質(zhì)量手冊及程序文件的編制由本公司負責）。（）質(zhì)量手冊的編寫 質(zhì)量手冊必須全面履蓋ISO9001：2000版 標準要求，標準中每一項質(zhì)量活動在貴公司有具體部門落實，所采用的控制方法能達到標準要求，質(zhì)量手冊要體現(xiàn)貴公司特點，能充分展現(xiàn)貴公司質(zhì)量管理的原則方法和控制水平。（）程序文件的編寫 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，程序文件要遵循質(zhì)量手冊規(guī)定的原則，按照ISO9001：2000版 標準要求，并依據(jù)貴公司實際情況將質(zhì)量手冊中包含的各項質(zhì)量活動執(zhí)行過程書面規(guī)定到必要的程序，使貴公司按照程序文件書面規(guī)定的途徑開展質(zhì)量控制，保證貴公司持續(xù)的質(zhì)量保證和改進。（）工作文件（即作業(yè)指導書和質(zhì)量記錄表格）的編寫由貴公司負責。 工作文件是程序文件直接引用的支持性文件，要根據(jù)貴公司的產(chǎn)品特點、人員素質(zhì)、管理特點、并按需要將每個設計點、控制點、檢驗點、管理點具體的執(zhí)行方法、步驟、采用的手段和工具、所要達到的符合標準及所產(chǎn)生的記錄等，用書面的或其它的可視的方法規(guī)定到充分詳細的程度，并作為按程序文件規(guī)定的途徑執(zhí)行到該點時所必須依據(jù)的具體操作方法。當貴公司每個員工按照程序文件規(guī)定的工作流程以及工作文件規(guī)定的工作方法正確進行操作，就能確保每項工作的正確性和準確性，進而確保貴公司質(zhì)量體系的持續(xù)的有效性。體系文件的編寫可先編程序文件，后編質(zhì)量手冊，再編寫工作文件或同步進行。6.指導體系文件的修改、審核、批準、發(fā)布 所有質(zhì)量體系的修改完畢后，針對手冊或程序中所涉及的部門，我們將指導、組織有關人員對文件的可行性進行討論；根據(jù)討論結(jié)果我們對文件進行一次集中的修訂，并交付最高管理者審批質(zhì)量手冊及程序文件，各部門主管批準本部門的作業(yè)指導文件或制度.第三階段：體系運行和完善階段.組織體系實施前培訓 我們對貴公司骨干人員培訓，學習質(zhì)量手冊及程序文件，并進行適當?shù)目己耍S著質(zhì)量體系的實施，貴公司所有人員自實施之日起必須按文件規(guī)定的方法去執(zhí)行，一開始可能會帶來一些不適應，如果大家都對新程序了如指掌，實施的進度和效果無疑會好得多，所以實施前的培訓是非常關鍵的，我們一般負責對骨干人員的培訓，并組織考試以觀察培訓效果，直至達到目標，骨干人員便承擔了所有部門人員培訓的重任，質(zhì)量體系便進入運行階段。.指導質(zhì)量體系的實施、運行和完善 一個初建立的質(zhì)量體系必須通過運行進行不斷的完善，才可趨于成熟。運行的過程便是對文件的有效性和可行性的一種檢驗，也是對現(xiàn)行質(zhì)量活動的指導。我們會用較多的時間幫助貴公司發(fā)現(xiàn)并解決運行中出現(xiàn)問題，幫助貴公司盡快糾正內(nèi)部質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，指導貴公司進行管理評審，并幫助貴公司落實管理評審、提出糾正措施，需要時可能要修改文件或因?qū)嵤┝Χ炔粔蛐枰邔宇I導者采取有效的措施。.培訓內(nèi)審員，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核 貴公司所建立的質(zhì)量體系，要從內(nèi)審逐步發(fā)現(xiàn)問題，使體系逐步趨于完善，我們將為貴公司培訓一些內(nèi)審員，當然這些人員應該是公司的骨干并了解公司各部門的情況，內(nèi)審員應具備一定專業(yè)知識，并且思維敏捷，精明強干，協(xié)調(diào)能力和社交能力強，我們會按照國家出版的以國際要求編制的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程實施培訓，他們便成為企業(yè)質(zhì)量體系運行推動的中堅力量。在質(zhì)量體系運行一至兩個月左右，我們會率先幫助企業(yè)進行第一次內(nèi)審，在內(nèi)審時安排貴公司共同進行，以便他們今后能獨立開展內(nèi)審工作，對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項，開具出不符合報告，經(jīng)確認后分發(fā)至各部門，并呈交貴公司領導，接著再以內(nèi)審員為主再組織一次內(nèi)審，而今后貴公司要根據(jù)實際情況，要求內(nèi)審員做出內(nèi)審計劃，持續(xù)開展內(nèi)審工作。.組織認證前質(zhì)量體系預審 一個體系運行一定階段，質(zhì)量記錄也累積到了一定程度，為驗證申請認證的成熟性，我們會幫助貴公司組織一次認證前預審核，做為模擬認證審核，由于我們和世界知名認證機構(gòu)都有密切合作關系，我們將根據(jù)為貴公司提供認證的認證機構(gòu)的風格來確定預審重點，預審中提出的所有不符合項都應該糾正，以避免影響整個取證的進度。第四階段：體系審核與獲證階段.協(xié)助提交認證申請 若貴公司愿意，我們可幫助企業(yè)提交認證申請，并負責辦理申請書、提交質(zhì)量手冊及程序文件、處理與認證機構(gòu)往來相關的文件，幫助確定安排審核時間.組織現(xiàn)場迎審 一旦時間確定，貴公司所有人員都應緊張起來投入迎審工作。我們指導貴公司組織一個得力的迎審小組，包括后勤安排、禮儀接待、陪審人員，而成立應急小組也是非常必要的，對于審核員提出的不合格可以當場糾正的，應急小組一定馬上采取措施，在審核結(jié)束前把糾正證據(jù)給審核員看，讓審核員相信貴公司質(zhì)量體系運行的有效性。.通過現(xiàn)場認證審核現(xiàn)場審核時，我們會加入迎審小組，同貴公司一道迎接審核，為貴公司保駕護航。企業(yè)全體人員都應該樹立信心，面對審核不緊張，對審核員提出的問題記錄下來，我們共同研究糾正措施，并力爭在最短時間內(nèi)糾正，通過審核后，貴公司將會納入認證機構(gòu)的認證名錄，被允許使用認證公司的標志制作廣告，并將接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核。第五階段：體系持續(xù)改進階段1 長期的免費咨詢服務 貴公司獲得證書后，在每次認證機構(gòu)的監(jiān)督審核前，我們都會免費派咨詢師小組為貴公司做一次內(nèi)審，以查找問題、改善后好迎接監(jiān)督審核。2 標準變更時的培訓服務 貴公司取得證書后，ISO9001：2000版標準的版本變更時，我們將免費為貴公司提供新版標準的培訓并免費幫助貴公司修改體系文件直到符合新版標準的要求。3.提供長期的培訓優(yōu)惠方案： 貴公司獲取證書后，當我公司辦對外公開的培訓課程時，將免費邀請貴公司管理人員和內(nèi)審員參與培訓。4.免費寄發(fā)攀晟德公司資料： 貴公司獲取證書后，當我司編制新的培訓資料，將免費郵寄一份給貴公司。四ISO9001：2000版輔導實施內(nèi)容一 質(zhì)量體系診斷1. 輔導內(nèi)容: 由咨詢顧問組成的咨詢小組按照ISO9001：2000要求對各職能部門進行診斷與全面了解.2. 預期目標: 體系作業(yè)流程初步確認; 管理問題的全面發(fā)展; 確立組織應有的架構(gòu); 提出診斷報告書及不符合項與改善建議二 培訓1. 輔導內(nèi)容: ISO9001：2000簡介及導入要領; ISO9001：2000要素具體說明; 質(zhì)量手冊、程序、指導書的制訂應用。2. 預期目標： 建立全員共識; 使管理人員對國際標準要素的要求組織各職能的關系有一初步全面的了解,及應對之道; 使管理人員都熟悉程序文件編訂的原則,架構(gòu)與要求內(nèi)容.三 質(zhì)量體系整合編訂:1. 輔導內(nèi)容: 建立質(zhì)量體系規(guī)劃流程; 展開并完成體系文件(程序、手冊、指導書、表單)編訂計劃。2. 預期目標: 確立公司各職能部門間運作的關系,及其需具有的質(zhì)量體系作業(yè)流程; 確立可如期完成體系建立,執(zhí)行與通過認證的體系文件編訂計劃(含事項、負責人、完成期限)。四 成立推行委員會（或推行小組）：1.輔導內(nèi)容: 建立并落實一具有推動功能的領導小組（或小組）。2.預期目標: 確立推行委員會的組織成員與職責權(quán)限; 選派指定最適當?shù)耐菩锌傌撠熑酥鲗д麄€推動事宜.五 質(zhì)量體系要素輔導事項:4 質(zhì)量管理體系4.1組織應按ISO9001：2000版要求建立用文件證明、執(zhí)行、維持及持續(xù)改進體系。1 輔導內(nèi)容： 識別所需過程； 組織之間相互作用及接口順序； 體系運作和控制檢查標準和方法； 確保通過制度化的工作方式，獲得必要的信息以支持體系的有效運作和有效監(jiān)控； 采取測量、監(jiān)控和分析活動，并實施必要的措施，以實現(xiàn)所規(guī)劃過程的效果符合原定目標。2 預期目標： 輸出了建立（形成文件）、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系總的思路和方向。 組織得以系統(tǒng)地識別內(nèi)部所使用的過程，并對這些過程進行管理。4.2文件的總要求1. 輔導內(nèi)容: 幫助組織編制標準中的要求的書面化程序,并負責輔導組織內(nèi)部的有效運作及控制過程; 輔導企業(yè)的規(guī)模和型式,過程之復雜性及相互性,人員的素質(zhì)能力,決定了質(zhì)量管理體系文件的詳略和難易程度.2. 預期目標: 質(zhì)量管理體系文件成為質(zhì)量管理體系運作的依據(jù)和“法律”,可以起到溝通意圖和統(tǒng)一行動作用. 明確了整個組織制定文件的目的和范圍.5管理職責5.1管理承諾1. 輔導內(nèi)容 以書面化文件形式,通過最高管理者批準,向整個組織內(nèi)部傳達顧客及法律、法規(guī)要求的重要性； 編制帶有持續(xù)改進內(nèi)容的質(zhì)量方針和可度量的質(zhì)量目標； 協(xié)助管理評審活動的開展，以達到不斷提高質(zhì)量體系能力的目的。 建議管理層在質(zhì)量體系運作中配套充足的資源。2. 預期目標: 強調(diào)和突出了最高管理者在質(zhì)量體系建立、實施和改進中的領導作用。5.2以顧客為中心1. 輔導內(nèi)容: 企業(yè)內(nèi)應建立確定客戶需求及期望的程序,最高管理者應定期評價顧客滿意程度.2. 預期目標: 企業(yè)的生存和發(fā)展存在于其顧客,所以組織的最高管理者必須將實現(xiàn)顧客滿意做為組織的根本追求.5.3質(zhì)量方針1. 輔導內(nèi)容: 質(zhì)量方針制定時應注意事項:與組織的宗旨相適應,對滿意要求和持續(xù)改進的承諾,提供制定和評審質(zhì)量目標的框架,在企業(yè)內(nèi)部眾所周知、在持續(xù)適宜性方面得到評審（如：通過管理評審）； 質(zhì)量方針的發(fā)布實施同樣適用于“文件和資料控制的管理范圍”2. 預期目標: 質(zhì)量方針向上關系到組織的質(zhì)量方向,向下是質(zhì)量目標制定和評審的框架,是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎.5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標1. 輔導內(nèi)容和預期目標: 協(xié)助最高管理者制定可度量的質(zhì)量體系目標,并和質(zhì)量方針(改進的承諾)保持一致,能夠體現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的要求和追求目標;5.4.2質(zhì)量策劃1. 輔導內(nèi)容和預期目標: 幫助最高管理階層,確認所需資源,鑒別及規(guī)劃; 規(guī)劃的輸出用書面化文件加以描述,在整個質(zhì)量規(guī)劃中應考慮到體系的過程、資源配置、體系的技術改善； 質(zhì)量策劃的更改必在受控狀態(tài)下進行，并在更改中，保持質(zhì)量體系的完整性。5.5管理1. 輔導內(nèi)容:1. 規(guī)定內(nèi)部職責權(quán)限和組織接口,編制企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖;2. 確認在管理人員中一位或數(shù)位管理者代表,并由最高管理者批準授權(quán)其如下職責: 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持; 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求; 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成.3. 預期目標: 最高管理者對質(zhì)量管理體系承擔責任,管理者代表為最高管理者履行責任提供具體的管理支持.5.5.4內(nèi)部溝通1. 輔導內(nèi)容: 建立程序并規(guī)定定期召開質(zhì)量例會,以確保在不同的層次和職能之間,就質(zhì)量體系的過程及其有效性進行交流溝通.2. 預期目標: 促進組織內(nèi)部職能和層次間交流信息、增進理解、協(xié)調(diào)行動。5.5.5質(zhì)量手冊1. 輔導內(nèi)容: 負責編制質(zhì)量手冊、并從質(zhì)量體系的覆蓋范圍考慮剪裁第七章的內(nèi)容（如：7.3設計和開發(fā)等）。 質(zhì)量手冊中對形成的程序?qū)ζ溥M行引用，以起到上下接口的作用，對過程順序和相互作用進行描述。2. 預期目標: 質(zhì)量手冊是對組織質(zhì)量管理體系的總體規(guī)定.5.5.6文控控制1. 輔導內(nèi)容: 文件(手冊、程序、表單)與技術資料管理體系的建立； 圖紙管理體系的建立； 軟件管理體系的建立。2預期目標: 符合國際標準要求的文件與資料都經(jīng)適當審批,建立與控制; 經(jīng)由總覽表的建立,得以有效控制所有文件、資料與圖面的版本狀態(tài); 所有單位都具有該單位作業(yè)必備的文件并良好管理; 所有文件的建立與修訂,皆經(jīng)適當?shù)脑u審,核準; 文件的性質(zhì)及內(nèi)容,均得以識別; 無效文件均自原受分發(fā)或使用單位回收銷毀或予以適當明顯示.5.5.7質(zhì)量記錄的控制1. 輔導內(nèi)容: 符合國際標準要求,需控制的質(zhì)量記錄類別的界定; 記錄建檔管理辦法; 各類記錄保存期限訂定.2. 預期目標: 各種必要記錄都可獲得有效保存,易于調(diào)閱及驗證,并對質(zhì)量記錄的銷毀進行控制.5.5.8管理評審1. 輔導內(nèi)容: 建立程序文件; 幫助最高管理者制定計劃; 確定管理評審輸入和輸出項目; 以評定質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性.2. 預期目標: 管理評審是最高管理者對質(zhì)量管理體系的適應性、充分性、有效性按計劃的時間間隔進行系統(tǒng)的評價.6資源管理61資源的提供：1 輔導內(nèi)容： 負責建立程序文件，在涉及實施和改進質(zhì)量管理體系的過程中，以及顧客滿意方面明確資源提供的負責單位或人。6.2人力資源6.2.1承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的1. 輔導內(nèi)容: 幫助建立人力資源管理模式,在崗位描述中確定員工的職責、資格、資歷和技能水平； 協(xié)助建立培訓體系以識別培訓的需求，督導培訓的實施，監(jiān)督所提供培訓的有效性。2. 預期目標: 在員工確立質(zhì)量意識,認識、到從事的工作或活動對質(zhì)量體系的影響和關聯(lián); 資源是實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件.6.3設施、設備 組織應識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設施1 輔導內(nèi)容： 識別、提供和維護工作場所及相關的設備、儀器、軟件及硬件； 建立設施、設備支持性服務程序，以保證設施、設備得到有效地維護保養(yǎng)。2.預期目標: 必要的設施是組織實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證.6.4工作環(huán)境 組織應識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素.1. 輔導內(nèi)容: 協(xié)助企業(yè)識別和分析影響工作環(huán)境的人的因素和物理因素; 其內(nèi)容包括: 發(fā)揮所有員工潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會; 安全規(guī)則和指南,包括防護設備的使用; 人機工程學; 噪聲、熱、光、濕度、污染、空氣流動等。2. 預期目標: 促使組織內(nèi)部眾所周知必要的環(huán)境條件是組織實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件. 7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃1. 輔導內(nèi)容: 為保證按顧客要求(質(zhì)量、價格、交付)準時供貨、協(xié)助企業(yè)建立從產(chǎn)品設計（若適用）、生產(chǎn)、安裝、服務的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并通過“項目策劃程序”進行質(zhì)量策劃和持續(xù)改進。 采用項目管理方法時，企業(yè)委派項目經(jīng)理成立項目組，配備適當?shù)馁Y源并規(guī)定責任和組織接口； 項目初分解為若干基本任務，并在責任一起反映在項目流程計劃和產(chǎn)品開發(fā)計劃中； 對于新的項目，通過對參加項目人員作業(yè)約束規(guī)定，確保已號顧客鑒訂了合同的產(chǎn)品和正在開發(fā)產(chǎn)品以及相關產(chǎn)品的數(shù)據(jù)與信息的機密和安全得到妥善保護。7.2與顧客有關的過程7.2.1合同評審:1. 輔導內(nèi)容: 業(yè)務接單(合同/正式/口頭訂單/標書)與評審程序的建立; 技術質(zhì)量要求,數(shù)量與交期管理; 合同修改管理程序的建立.2. 預期目標: 交易之前,客我雙方的要求均經(jīng)明文規(guī)定; 任何有異于合同或標單的要求均經(jīng)解決; 確有能力達成合同或訂單的要求; 合同或訂單修改時,能適時、適當?shù)赝ㄖ嚓P人員,并能依修改后的執(zhí)行; 顧客反饋包括投訴,能夠及時在企業(yè)內(nèi)部得到回應.7.3設計與開發(fā)7.3.1設計控制:1. 輔導內(nèi)容: 產(chǎn)品設計控制和驗證程序的建立.2. 預期目標: 對每項設計和開發(fā)活動編制計劃; 明文規(guī)定在組織和技術上的接口; 明確設計輸入要求; 對設計輸出形成文件; 在設計的適當?shù)碾A段,進行設計評審; 在設計的適當階段,進行設計評審; 在完成的設計后,進行設計確認; 對設計更改進行程序化的文件規(guī)定.7.4采購1. 輔導內(nèi)容: 供應商(或分包商)的評估 選擇與管理; 采購管理程序; 采購進度、交貨質(zhì)量管理.2. 預期目標: 所有合格供應商均經(jīng)適當?shù)脑u估與定期考核,以維持供應商素質(zhì). 建立合格供應商名錄; 采購文件均能明示采購事項,并經(jīng)規(guī)定的審核作業(yè)方可發(fā)出,以保證采購質(zhì)量,消除誤解.7.5生產(chǎn)和服務的運作7.5.1運作控制1. 輔導內(nèi)容: 生產(chǎn)計劃與管理程序; 作業(yè)指導書建立; 過程檢驗規(guī)范、標準; 機器設備保養(yǎng)與管理程序; 模(治)具管理與維護程序; 設備使用與環(huán)境條件的控制; 工裝樣品的控制.2. 預期目標: 確保各種產(chǎn)品均能依需求的質(zhì)量、數(shù)量與將其產(chǎn)出; 機器設備與人員工作效率均能獲得確保與維持; 過程條件與工作環(huán)境的持續(xù)獲得確保監(jiān)測與維持; 特殊過程的人員均能獲得持續(xù)的培訓、監(jiān)督與控制,以維持其制造合格產(chǎn)品的能力.7.5.2標識和可追溯性1. 輔導內(nèi)容: 材料及產(chǎn)品識別與標識管理; 產(chǎn)品追溯程序建立.2. 預期目標: 材料及產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)、安裝、貯存、防護及交付各階段,都能以適當?shù)姆椒右詷俗R; 有追溯要求的產(chǎn)品,需用適當?shù)淖R別做到可追溯.7.5.3顧客財產(chǎn)1. 輔導內(nèi)容 客戶提供產(chǎn)品控制程序.2. 預期目標; 客戶供應品均能經(jīng)適當?shù)尿炞C、儲存與維護，以維持其質(zhì)量; 客供品一有損壞,遺失或變質(zhì),均能主動通報客戶,并予以記錄. 注:顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)(如保密信息).7.5.4產(chǎn)品防護1. 輔導內(nèi)容: 搬運作業(yè)管理辦法; 倉儲管理作業(yè)程序; 產(chǎn)品包裝、保存與交付程序; 對有效期要求的物料與產(chǎn)品,建立防付程序.2. 預期目標: 搬運方法與原則的控制,維持搬運安全無損傷; 儲位規(guī)劃有條理,確保儲位的有效利用與存取效率. 進出作業(yè)有效控制,確保料帳相符; 定期評估保存期限的材料及產(chǎn)品,確保其有效性; 包裝依規(guī)定,保存安全無損傷,并如期安全將貨品運交客戶指定地點.7.5.5過程確認1. 輔導內(nèi)容: 幫助確認企業(yè)在生產(chǎn)和服務過程中的“特殊工序” 注:“特殊工序”也稱為“特殊過程”,是指產(chǎn)品的某些缺陷只有在以后的安裝 使用或服務中才顯露出來,而不能在生產(chǎn)過程中得到驗證和測量的工序/過程. 建立針對企業(yè)“特殊工序”的控制程序; 從多方面保證特殊工序的過程穩(wěn)定性.2. 預期目標: 使企業(yè)所有特殊工序得到控制和認可; 系統(tǒng)地監(jiān)控特殊工序的穩(wěn)定性,并運用統(tǒng)計工具來確認過程的輸出能夠滿足過程策劃時的要求.7.6測量和監(jiān)控裝置的控制1. 輔導內(nèi)容: 測量依器校正與管理程序; 控制表、校正周期及類別的建立; 年度校正計劃; 內(nèi)部校正指導書; 校正結(jié)果判定基準; 校正記錄與標識; 校正標準規(guī)范與環(huán)境條件控制; 校正失效處理與追溯體系建立; 測量儀器管理.2. 預期目標: 所有測量儀器都能納入總表與覆歷表控制; 所有需定期校正的測量儀器,都能依所度校正計劃執(zhí)行校正,并經(jīng)合格判定,以確保測量系統(tǒng)質(zhì)量; 校正記錄的有效保存以利驗證、追溯.8 測量、分析和改進8.1策劃企業(yè)應規(guī)定策劃和實施為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)控活動.其中應包括對適用的方法的需求和用途予以確定,包括統(tǒng)計技術.8.2顧客滿意1. 輔導內(nèi)容: 建立書面程序,以系統(tǒng)地監(jiān)控顧客滿意和不滿意的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績一種衡量.組織應明確獲取和利用這些信息的方法,并確定責任部門加以管理;8.2.1內(nèi)部審核1. 內(nèi)部質(zhì)量審核輔導內(nèi)容: 年度審核計劃編訂; 內(nèi)部審核員培訓與資格確認; 內(nèi)部審核計劃; 審核查檢表; 審核實施,不符合通知與糾正,有效性評估; 審核報告.2. 預期目標: 建立切實可行的內(nèi)部質(zhì)量審核程序; 定期發(fā)掘管理方面的執(zhí)行問題,并持續(xù)研討改善; 透過執(zhí)行、審核、改善的良性循環(huán),養(yǎng)成全員良好的作業(yè)習慣.8.2.2過程的測量和監(jiān)控1. 輔導內(nèi)容: 建立“過程測控程序”,明確和協(xié)助實施過程表現(xiàn)的測量方法,其中包括:“制定測控大綱、頻次、人員、追蹤報告等內(nèi)容”.用來保證每個過程持續(xù)滿足其策劃目標的能力得到評價和確認.8.2.3產(chǎn)品的測量和監(jiān)控1. 輔導內(nèi)容: 進料檢驗和試驗程序; 過程檢驗和試驗程序; 最終成品檢驗和試驗程序; 特采管制程序; 檢測記錄的制作、審核、歸檔與管理.2. 預期目標: 進料、過程及成品檢測基準及作業(yè)流程得以建立; 確保所有進料都能符合采購合同要求; 確保過程參數(shù)、質(zhì)量都能符合標準要求; 最終成品都能符合質(zhì)量標準要求; 有特采需求的材料及產(chǎn)品,都經(jīng)審核,標識及記錄,以利不適用時立即追溯、回收. 所有需求的檢測都能留下記錄,并可以驗證.8.3不合格控制1. 輔導內(nèi)容: 不合格品可疑材料及產(chǎn)品控制程序.2. 預期目標: 所有不合格品都能經(jīng)規(guī)定的標識、評估、隔離(可行時)、處置以避免不當?shù)氖褂眉鞍惭b; 各種不合格品檢討職責與可能處置權(quán)責與方式均經(jīng)明文訂定,使不合格品發(fā)生與處置成本降至最低.8.4數(shù)據(jù)分析1. 輔導內(nèi)容 統(tǒng)計技術應用需求調(diào)查; 抽樣計劃; 過程能力分析; 統(tǒng)計技術應用管理程序.2. 預期目標: 得以界定可行統(tǒng)計技術應用的范圍,并據(jù)以建立應用指導文件,落實執(zhí)行,有效控制質(zhì)量; 得以強化問題分析、解決能力,有效降低質(zhì)量不良、報廢、客戶抱怨等問題.8.5改進8.5.1持續(xù)改進的策劃1. 輔導內(nèi)容: 協(xié)助企業(yè)不斷尋求對其過程的改進,而不是等出現(xiàn)了問題才去尋找改進的機會.持續(xù)改進可以是日常的改進活動,直至長遠的改進項目.為此必須建立“持續(xù)改進程序”. 企業(yè)在采取改進措施時應強調(diào)過程的效率和有效性,并應監(jiān)控這些措施,以確保實現(xiàn)預期目標.8.5.2糾正措施1. 輔導內(nèi)容: 幫助建立識別不合格(包括顧客報怨)的程序文件; 確認和分析判斷不合格產(chǎn)生的原因; 了解掌握遏制不合格產(chǎn)生的機理方法;2. 預期目標: 配備采取行之有效的糾正措施所需資源; 建立追蹤糾正措施有效性的評價體系; 通過管理評審等活動來檢查糾正措施的落實.8.5.3預防措施1. 輔導內(nèi)容: 在糾正措施基礎上,盡可能早地建立預防體制,以避免不合格情況的重復出現(xiàn); 所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應; 記錄和評審所采取的預防措施.2. 預期目標: 進料過程中,最終成品及客戶抱怨,經(jīng)檢測有特定不合格現(xiàn)象發(fā)生時,都能經(jīng)原因分析調(diào)查、糾正措施擬定與執(zhí)行、成效確認、標準化消除并預防問題再發(fā)生. 得以經(jīng)由統(tǒng)計分析方法發(fā)掘潛在問題,再經(jīng)原因調(diào)查分析、對策與執(zhí)行、成效確認、標準化、以預防問題發(fā)生.六 手冊分析整合編訂:1. 輔導內(nèi)容 手冊架構(gòu); 各項要求內(nèi)容事例整合編訂.2. 預期目標: 建立涵蓋質(zhì)量體系架構(gòu)及構(gòu)成公司質(zhì)量體系的質(zhì)量程序文件清單,以確保體系符合規(guī)定; 全員都能對公司質(zhì)量保證體系的運作各項要求有全面整體的了解七 指導書、表單分析整合編訂:1. 輔導內(nèi)容: 各種作業(yè)程序所需求的作業(yè)指導書或說明文件、技術資料、檢測規(guī)范、制度、規(guī)定的建立; 各項作業(yè)程序執(zhí)行時所需的記錄表單.2. 預期目標; 凡作業(yè)所需指導、技術文件、檢測規(guī)范及表單皆于此建立完成; 公司各項作業(yè)的質(zhì)量都能獲得驗證,并加以確保.八 全面實施及檢討改進:1. 輔導內(nèi)容: 程序文件實施問題檢討及改進; 表單記錄問題檢驗改進.2. 預期目標: 各項管理與程序作業(yè)都能愈趨合理而有效果; 表單以真正適用,并符合管理所需,即符合驗證所需并具有管理效益.九 內(nèi)部審核及檢討改進:1. 輔導內(nèi)容: 內(nèi)部審核指導執(zhí)行; 外派其他咨詢顧問實施模擬審核; 問題檢討改進.2. 預期目標: 早期發(fā)掘體系及落實度問題,盡早檢討改進,以減少作業(yè)浪費,避免晚期更改; 確保體系的持續(xù)落實執(zhí)行及其有效性.十 協(xié)助申請認證:1輔導內(nèi)容: 提供可從申請認證的單位資料; 資料填報及認證單位的選擇咨詢.2.預期目標: 在成本、公信力、效益及時間的考慮下,選擇合格的認證機構(gòu).十一 預先審核及檢討改進:1. 輔導內(nèi)容: 必要時,實施預先審核; 問題檢討改進.2. 預期目標; 確認體系方面問題,并針對問題進行檢討改進; 發(fā)掘潛在問題,并預防其發(fā)生.十二 認證單位審核及檢討改進:1. 輔導內(nèi)容: 必要時,實施審核; 審核問題檢討改進.2. 預期目標: 于審核中了解體系及執(zhí)行方面問題,以期及時說明與解決;通過認證審核,正式取得合格證書.十三 售后服務:1. 輔導內(nèi)容: 定期拜訪客戶,提供售后服務.2. 預期目標: 使體系不斷自我完善; 使體系適應公司不斷發(fā)展擴大的需要.五ISO9001：2000版推動預訂進度表日期進度輔導項目第一個月第二個月第三個月第四個月第五個月1. 質(zhì)量體系整合與設計（ISO9001：2000版推行委員會成立）2.教育培訓3.5S其它品管手法的推行4.程序文件的整合編訂及逐步試執(zhí)行5.質(zhì)量手冊的整合編訂6.作業(yè)指導書的分析整合編逐步執(zhí)行7.全面實施及檢討改進8.內(nèi)部質(zhì)量審核及檢討改善9.向認證機構(gòu)提出申請及檢討10.模擬審核及檢討改善11.認證機構(gòu)來企業(yè)認證說明:1.原則上每月輔導3-4次,每次1-2日,每日7-8小時. 2.每周咨詢師輔導完畢離企業(yè)前,將書面向推行委員會呈報本周工作實施 及下周工作計劃. 3.每月底由咨詢師配合推行委員會召開推行研討會,研討當月的工作情況 及制訂下月的工作計劃.六.ISO9001：2000版推行委員會： 為了讓ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系順利運作,使質(zhì)量管理工作能持續(xù)有效,應利用管理循環(huán)Plan(計劃)-Do(執(zhí)行)-Check(檢查)_Action(改進)來展開,成立一個跨部門的ISO9001：2000版推行委員會來統(tǒng)籌規(guī)劃與展開作業(yè),其主要任務及職能大致如下: A. 規(guī)劃全公司質(zhì)量管理活動.B. 采取各種有效措施,落實質(zhì)量方針.C. 定期召開研討會，討論各項質(zhì)量目標的達成狀況和質(zhì)量管理重大事項。D. 定期召開管理評審,以確保質(zhì)量管理體系的符合性、有效性與持續(xù)性。E. 規(guī)劃質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。F. 質(zhì)量管理專案的研究與改善質(zhì)量管理的重大事項。如：質(zhì)量管理標準的研討，客戶抱怨的處理，質(zhì)量管理制定爭議的裁決，質(zhì)量問題爭議的處理等。為有效推動此委員會，編組工作如下：1.推行委員會組織圖 主 席 總負責人 推 推 推 推 推 行 行 行 行 行 委 委 委 委 委 員 員 員 員 員2、委員會成員職責：2.1主席：具有決策權(quán)人員或具有協(xié)助/代理決策權(quán)人員來擔任， 如總經(jīng)理或企業(yè)長擔任。主要任務：2.1.1決定質(zhì)量方針，質(zhì)量承諾； 2.1.2于會議中擔任主席（例：管理評審會議）； 2.1.3負活動成敗之職責； 2.1.4督導推行委員執(zhí)行ISO9001：2000版工作。2.2總負責人：具有專業(yè)素養(yǎng)的人員擔任，如副總經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理。 主要任務：2.2.1掌握委員會的任務，協(xié)調(diào)展開工作； 2.2.2追蹤委員會議中所決議事項； 2.2.3檢討執(zhí)行績效，并于會議中提報； 2.2.4確保改善活動，持續(xù)性的展開。 2.3推行委員：由各部門主管擔任。 主要任務： 2.3.1 ISO9001：2000版質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系的維持及改善。 2.3.2進行各項質(zhì)量專案研究與改善。 2.3.3執(zhí)行質(zhì)量活動或會議決議事項。 2.3.4提供建議或研擬可行方案。 2.3.5落實高階經(jīng)營者的質(zhì)量方針。 2.3.6督導質(zhì)量目標達成。 七.貴公司與咨詢師配合事項：(一)質(zhì)量體系診斷 1.咨詢師工作內(nèi)容 咨詢師依ISO9001：2000版要素要求，了解貴公司現(xiàn)有的質(zhì)量體系，作為展開質(zhì)量體系的依據(jù)。2.貴公司配合事項 ISO9001：2000版總負責人與咨詢師協(xié)調(diào)后，排訂日程，通知各相關部門。(二)質(zhì)量體系整合編定：1. 咨詢師工作內(nèi)容 依診斷結(jié)果，整合出貴公司所需要的質(zhì)量體系文件，并與各部門主管討論。 2.貴公司配合事項 請各部門主管參與討論，并決定質(zhì)量體系文件編制的計劃。(三)教育培訓:1. 咨詢師工作內(nèi)容 ISO9001：2000版簡介及導入要領。 ISO9001：2000版條文具體說明。 ISO9001：2000版手冊、程序書制訂應用. ISO9001：2000版說明.2.貴公司配合事項ISO9001：2000版總負責人與咨詢師協(xié)調(diào)后，排訂日程，通知各相關部門。(四)成立ISO9001：2000版推行委員會:1. 咨詢師工作內(nèi)容 與貴公司討論籌組推行委員會，包括管理者代表之委任。2. 貴公司配合事項 由各相關人員成立ISO9001：2000版推行委員會，組織及任務應訂定。(五)質(zhì)量體系輔導:1. 咨詢師工作內(nèi)容 根據(jù)質(zhì)量體系文件展開計劃，實施個別輔導及集體式輔導。2.貴公司配合事項 請各部門確實按照所排定的日期協(xié)助完成各項質(zhì)量體系文件。(六)質(zhì)量體系落實執(zhí)行:1. 咨詢師工作內(nèi)容 咨詢師與各部門檢討實施狀態(tài)作必要的修正。2.貴公司配合事項 由ISO9001：2000版推行委員督導各部門執(zhí)行，并定期召開檢討會（原 則上每月一次）。(七)內(nèi)部質(zhì)量體系審核:1. 咨詢師工作內(nèi)容 組成內(nèi)審小組，審核質(zhì)量體系落實狀態(tài)，并作為改進之參考。2.為貴公司配合事項 由貴公司排定內(nèi)部質(zhì)量審核并由咨詢師示范審核作業(yè).(八)預先審核及檢討改進:1.咨詢