行政總務(wù)_規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)

貴州省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（試行）一、中華人民共和國藥品管理法自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)序號案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)1無證生產(chǎn)藥品（醫(yī)院制劑）藥品管理法第七條、 第七十三條 藥品管理法第七十三條：未取得藥品生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。一般違法行為 依法予以取締，沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。嚴(yán)重違法行為 依法予以取締，沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。2無證經(jīng)營藥品藥品管理法第十四條 藥品管理法第七十三條：未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。一般違法行為 依法予以取締，沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。嚴(yán)重違法行為 依法予以取締，沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。3生產(chǎn)假藥（醫(yī)院制劑）藥品管理法第四十八條 藥品管理法第七十四條：生產(chǎn)假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。 藥品管理法第七十六條：對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證,對專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。4銷售假藥（醫(yī)院制劑）藥品管理法第四十八條 藥品管理法第七十四條：銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、 沒收違法所得 ，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的 , 吊銷許可證。 5生產(chǎn)劣藥（醫(yī)院制劑）藥品管理法第四十九條 藥品管理法第七十五條：生產(chǎn)劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷 藥品生產(chǎn)許可證 或者 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。 藥品管理法第七十六條：對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。一般違法行為沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證，對專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。 6銷售劣藥藥品管理法第四十九條 藥品管理法第七十五條：銷售劣藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，吊銷藥品經(jīng)營許可證。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷許可證。 7為假劣藥品提供便利條件藥品管理法第七十七條 藥品管理法第七十七條：知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入， 并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。輕微違法行為 沒收違法收入，并處違法收入50% 的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒收違法收入，并處違法收入 50% 以上1.5 倍以下罰款。 嚴(yán)重違法行為 沒收違法收入，并處違法收入1.5倍以上3倍以下罰款。 8未按照規(guī)定實施GMP藥品管理法第九條 藥品管理法第七十九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 逾期不改正的，處5000元以上1.2萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停產(chǎn)整頓，并處1.2萬元以上2萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 9未按照規(guī)定實施GSP藥品管理法第十六條 藥品管理法第七十九條：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處5000元以上1.2萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停業(yè)整頓，并處1.2萬元以上 2 萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 10非法渠道購進藥品藥品管理法第三十四條 藥品管理法第八十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。輕微違法行為 責(zé)令改正，沒收違法所得、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令改正，沒收違法所得、沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上3.5 倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法所得、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。11偽造、變造、買賣、出租、出借許可證藥品管理法第七條、第十四條、第二十三條 藥品管理法第八十二條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。輕微違法行為 沒收違法所得，并處違法所得1倍的罰款;沒有違法所得的，處2萬元的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒收違法所得，并處違法所得1倍以上2倍以下罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上6萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法所得，并處違法所得2 倍以上3 倍以下罰款;沒有違法所得的，處6 萬元以上10 萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的許可證。 12采取虛假、欺騙手段獲得藥品許可證藥品管理法第八條、第十五條、第二十四條 藥品管理法第八十三條：違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，吊銷 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。一般違法行為 吊銷藥品許可證，并處1萬元以上2萬元以下罰款，且2年內(nèi)不受理其申請。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 嚴(yán)重違法行為 吊銷許可證，并處2萬元以上3萬元以下罰款 ，且5年內(nèi)不受理其申請。 13違法銷售醫(yī)院制劑藥品管理法第二十五條 藥品管理法第八十四條：醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。輕微違法行為 責(zé)令改正， 沒收違法所得、沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 責(zé)令改正，沒收違法所得、沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法所得、沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下罰款。 14藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告藥品管理法第六條 藥品管理法第八十七條：藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格。一般違法行為 責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，對單位并處3萬元以上4萬元以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 嚴(yán)重違法行為 對單位處4萬元以上5萬元以下罰款；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處 3 萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格。 二、中華人民共和國藥品管理法實施條例自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)15新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型未通過GMP認(rèn)證生產(chǎn)藥品藥品管理法實施條例第六條 藥品管理法實施條例第六十三條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處5000元以上1.2萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停產(chǎn)整頓，并處1.2萬元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 16藥品經(jīng)營企業(yè)未通過GSP認(rèn)證經(jīng)營藥品藥品管理法實施條例第十三條 藥品管理法實施條例第六十三條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十九條：藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處5000元以上1.2萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停產(chǎn)整頓，并處1.2萬元以上2 萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 17擅自委托或者受托生產(chǎn)藥品藥品管理法實施條例第十條 藥品管理法實施條例第六十四條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十四條：生產(chǎn)假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 18擅自在集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的范圍藥品管理法實施條例第十八條 藥品管理法實施條例第六十五條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十三條：未取得藥品生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。 19擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑藥品管理法實施條例第二十四條 藥品管理法實施條例第六十六條：內(nèi)容略。 藥品管理法第八十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 書。輕微違法行為 責(zé)令改正，沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2 倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令改正，沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2 倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。 20個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品超出規(guī)定的范圍和品種藥品管理法實施條例第二十七條 藥品管理法實施條例第六十七條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十三條：未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5 倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5 倍以上5 倍以下罰款。 21醫(yī)療機構(gòu)使用假藥藥品管理法第四十八條 藥品管理法實施條例第六十八條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十四條：銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款。 22醫(yī)療機構(gòu)使用劣藥藥品管理法第四十九條 藥品管理法實施條例第六十八條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十五條：銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款。 23生產(chǎn)中藥飲片不符合炮制規(guī)范或者不按照批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑藥品管理法第十條、藥品管理法實施條例第七十一條 藥品管理法實施條例第七十一條：內(nèi)容略。 藥品管理法第七十五條:生產(chǎn)劣藥的，沒收藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)許可證或者 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。 輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得, 并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍以上2倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷許可證。 24擅自變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項藥品管理法實施條例第四條、第十六條、第二十一條 藥品管理法實施條例第七十四條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其許可證無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照藥品管理法第七十三條給予處罰。 藥品管理法第七十三條：未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 。 輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。宣布許可證無效，按照退出規(guī)則執(zhí)行。一般違法行為 逾期不補辦的，沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款；逾期不補辦的，宣布其許可證無效。25 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書違反規(guī)定（按假藥查處）藥品管理法第五十四條 藥品管理法實施條例第七十三條：內(nèi)容略 藥品管理法第七十四條：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品銷售銷售許可證 或者 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。第八十六條 ：藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法按假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額3.5倍以上5倍以下罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷許可證，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 26藥品包裝、標(biāo)簽和說明書違反規(guī)定(按劣藥查處)藥品管理法第五十四條藥品管理法實施條例第七十三條：內(nèi)容略 藥品管理法第七十五條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品銷售銷售許可證 或者 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。 第八十六條 ：藥品標(biāo)識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法按假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。輕微違法行為 責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品、沒收違法所得,并處貨值金額1倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予輕微違法行為20%-40%、一般違法行為40%-60%、嚴(yán)重違法行為60%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照退出規(guī)則執(zhí)行。 一般違法行為 責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1 倍以上2 倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍以上3 倍以下罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 三、麻醉藥品和精神藥品管理條例自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標(biāo)準(zhǔn)違法條款處罰條款一般裁量標(biāo)準(zhǔn)特殊裁量標(biāo)準(zhǔn)27麻醉藥用原植物種植企業(yè)未依照年度計劃種植未依照規(guī)定報告種植情況未依照規(guī)定儲存麻醉藥品麻醉藥品和精神藥品管理條例第八條、第四十六條 麻醉藥品和精神藥品管理條例第六十六條：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。輕微違法行為 給予警告，責(zé)令限期改正。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。一般違法行為 逾期不改正的，處5萬元以上7萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 處7萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格。 28定點生產(chǎn)企業(yè)未按照年度計劃安排生產(chǎn)未按照規(guī)定報告生產(chǎn)情況未依照規(guī)定儲存或者建立、保存專用帳冊未依照規(guī)定銷售未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理條例第十九條、第二十條、第四十六條、第四十八條、第六十一條 麻醉藥品和精神藥品管理條例第六十七條：定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點生產(chǎn)資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上7萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處7萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點生產(chǎn)資格。 29定點批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售麻醉藥品和精神藥品違規(guī)經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品的原料藥麻醉藥品和精神藥品管理條例第二十五條、第二十六條 麻醉藥品和精神藥品管理條例第六十八條：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上5 倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定 一般違法行為 沒收違法所得和違法藥品， 逾期不改正的，并處違法藥品貨值金額2倍以上3.5倍以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法所得和違法藥品，逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法藥品貨值金額3 .5倍以上5 倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。 30定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)報告麻醉藥品精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量及流向儲存麻醉藥品和精神藥品或建立、保存專用帳冊銷毀麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑、備案麻醉藥品和精神藥品管理條例第二十三條、第二十六條、第二十七條、第二十八條、第四十六條、第四十八條、第五十九條、第六十一條 麻醉藥品和精神藥品管理條例第六十九條：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 逾期不改正的，處2 萬元以上3 萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 責(zé)令停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。 31第二類精神藥品零售企業(yè)違規(guī)儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十二條、第四十九條、第六十一條 麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。輕微違法行為 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法藥品。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒收違法所得和違法藥品；逾期不改正的，處5000元以上1.2萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法所得和違法藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處1.2萬元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。32有關(guān)單位違規(guī)購買麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理條例第三十四條、第三十五條 麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十一條：違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。輕微違法行為 沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 。 一般違法行為 沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。嚴(yán)重違法行為 沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處3萬元以上5萬元以下的罰款。33違規(guī)運輸麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品管理條例第五十條、第五十一條、第五十二條、第五十三條、第五十五條 麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十四條：違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。輕微違法行為 責(zé)令改正，給予警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%-50%、嚴(yán)重違法行為50%-80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應(yīng)的一般裁量標(biāo)準(zhǔn)上限的80%至上限確定。 一般違法行為 處2萬元以上3萬元以下罰款。嚴(yán)重違法行為 處3萬元以上5萬元以下罰款。 34提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格 麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十五條：提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。一般違法行為 由原審批部門撤銷其已取得的資格，2年內(nèi)