YY0498.2-2004喉鏡連接件第2部分：微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座.pdf

I CS 1 1 . 0 4 0 . 3 0C 31中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)Y Y 0 4 9 8 . 2 - 2 0 0 4代替 Y Y 9 1 0 6 3 - - - 1 9 9 9喉鏡連接件第 2 部分:微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座L a r y n g o s c o p i c f i t t i n g s -P a r t 2 : Mi n i a t u r e e l e c t r i c l a m p s - S c r e w t h r e a d s a n d s o c k e t s f o r c o n v e n t i o n a l b l a d e s( I S O 7 3 7 6 - 2 : 1 9 9 7 , MOD)2 0 0 4 - 1 1 - 0 8 發(fā)布2 0 0 5 - 1 1 - 0 1 實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā) 布YY 0 4 9 8 . 2 - 2 0 0 4月 口呂本部分是Y Y 9 1 0 6 2 -1 9 9 9 喉鏡接頭燈頭和燈座 的修訂版。本部分自 實(shí)施之日 起， 替代Y Y 9 1 0 6 2 -1 9 9 9在Y Y 0 4 9 8 “ 喉鏡連接件” 總標(biāo)題下， 包含以下幾個部分: 第 1 部分: 常規(guī)掛鉤型手柄一 窺視片接頭;第 2 部分: 微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座; 第 3 部分: 重復(fù)使用的硬性光纖喉鏡。本部分為第 2 部分本部分修改采用 I S O 7 3 7 6 - 2 ; 1 9 9 7 ， 喉鏡連接件第 2部分: 微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座 。本部分 與I S O 7 3 7 6 . 2 : 1 9 9 7 主要差異為:燈螺紋( 5 . 2 ) 和燈座螺紋( 6 . 2 ) 符合 G B / T 1 9 6 -2 0 0 3 普通螺紋基本尺寸本部分的附錄 A為資料性附錄。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本部分由上海醫(yī)療器械( 集團(tuán)) 有限公司手術(shù)器械廠負(fù)責(zé)起草。本部分主要起草人: 劉偉群、 鄭會樂、 董加坤本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為;一一 Z B C 3 2 0 0 1 一 1 9 8 5 ;-YY 9 1 0 6 2 - 1 9 9 9YY 0 4 9 8 . 2 - 2 0 0 4引言 制訂Y Y 0 4 9 8 這部分內(nèi)容是為了對Y Y 0 4 9 8 . 1 中所述的微型電燈和喉鏡窺視片燈座作出規(guī)定， 以確保不同制造廠生產(chǎn)的喉鏡用燈泡具有互換性。在 5 . 2 和6 . 2 中提供的螺紋尺寸采用 G B 1 9 6 -2 0 0 3 普通螺紋基本尺寸 。YY 0 4 9 8 . 2 - 2 0 0 4喉鏡連接件第2 部分:微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座范 圍本部分規(guī)定了Y Y 0 4 9 8 . 1 -2 0 0 4中窺視片上使用的微型電燈螺紋和燈座接觸的形式和通用尺寸要求 。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件中的條款通過 Y Y 0 4 9 8的本部分的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日 期的引用文件，其隨后所有的修改單( 不包括勘誤的內(nèi)容) 或修訂版均不適用于本部分， 然而， 鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本適用于木部分G B 1 9 6 -2 0 0 3 普通螺紋基本尺寸( I S O 7 2 4 : 1 9 9 3 , MO D )3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于 Y Y 0 4 9 8的本部分。燈l a m p供喉鏡檢查中提供照明的電絲燈泡3 . 2金屬帽 m e t a l c a p燈的金屬外殼， 是帶有電接觸點(diǎn)和外螺紋的部件， 實(shí)現(xiàn)燈的機(jī)械連接。3 . 3燈座s o c k e t連接在窺視片上帶有內(nèi)螺紋的部件， 提供燈的電接觸點(diǎn)和燈座的中心觸點(diǎn)的機(jī)械連接。4 材料電接觸點(diǎn)應(yīng)采用耐腐蝕的導(dǎo)電材料， 以確保燈座和燈之間導(dǎo)電的耐久性和持續(xù)性。注: 這種裝配型喉鏡窺視片的材料和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮可壓力蒸汽滅菌。5燈5 . 1 金屬帽和電接觸點(diǎn)5 . 1 . 1 燈的金屬帽和電接觸點(diǎn)， 包括絕緣和密封應(yīng)符合圖l a ) 和表 1 的規(guī)定。5 . 1 . 2 金屬帽的外形應(yīng)保證燈易于插人到燈座和從燈座中拆卸。5 . 1 . 3 燈的電接觸點(diǎn)裝配應(yīng)牢固， 并能承受燈插人燈座時所產(chǎn)生的軸向力。除了密封墊壓縮導(dǎo)致的尺寸變化外， 在正常使用下所有尺寸應(yīng)保持不變。5 . 2 燈螺紋5 . 2 . 1 小燈金屬帽外螺紋的基本尺寸應(yīng)符合G B 1 9 6 -2 0 0 3中M2 . 2 X0 . 4 5 的規(guī)定。5 . 2 . 2 大燈金屬帽外螺紋的基本尺寸應(yīng)符合G B 1 9 6 -2 0 0 3 中M4的規(guī)定。 1YY 0 4 9 8 . 2 - 2 0 0 46 燈座6 . 1 尺寸和中心觸點(diǎn)6 . 1 . 1 燈座尺寸應(yīng)符合圖 1 6 ) 和表 1的規(guī)定。6 . 1 . 2 當(dāng)燈旋松至停止發(fā)光后應(yīng)保證燈至少旋 1 . 5 轉(zhuǎn)才脫離燈座。 注: 燈座應(yīng)能提供一種控制。一旦旋到位置即能阻止燈旋轉(zhuǎn)。6 . 1 . 3 中心觸點(diǎn)應(yīng)設(shè)有一個附加裝置以保證與燈的電接觸( 例如一個彈簧) 。6 . 2 燈座內(nèi)螺紋6 . 2 . 1 小燈插座內(nèi)螺紋的基本尺寸應(yīng)符合G B 1 9 6 -2 0 0 3 中M2 . 2 X0 . 4 5 的規(guī)定。6 . 2 . 2 大燈插座內(nèi)螺紋的基本尺寸應(yīng)符合G B 1 9 6 -2 0 0 3中M4 的規(guī)定。 廠門門舊之義口 曰舊r協(xié)y H .卜7 .l廠 a )燈1 -密封墊;2 燈絕緣物;3 一一中心接觸點(diǎn);4 - 燈座絕緣物;C 一起始螺紋到全螺紋的距離;E - 一 燈插人前燈座中電接觸點(diǎn)的深度;H一一 燈座螺紋倒角的外徑;J 密封平面的最小寬度 圖 1 燈和燈座尺寸( 見表 1 )注1 : 當(dāng)安裝小燈時， 密封墊被壓縮( 3 5 士1 0 ) 月， 以確保燈持續(xù)與電氣接觸注2 當(dāng)安裝大燈時， 密封墊被壓縮( 1 5 士5 ) %或O型墊被壓縮( 6 5 士5 ) % 表 1 燈和燈座尺寸( 參見圖 1 )b )燈座， 以確保燈持續(xù)與電氣接觸。 單位為毫米型號ABCDEFGHIL密封墊U型密封墊小燈0 . 5 士0 . 10 . 8 士0 . 21 . 0 士0 . 2t . 4 士0 . 42 . 6 士0 . 44 . 0 士0 . 34 . 3 士0 . 23 . 7 士0 . 20 . 2 mi n .1 1 . 5 士 2 . 5大燈0 . 5 士0 . 1肉. 9 士0 . 0 5 橫截面0 . 9 士0 . 21 . 2 士0 . 22 . 0 士0 . 53 . 5 士0 . 44 . 9 士0 . 35 . 5 士0 . 54 . 6 土0 . 2 0 . 2 mi n .1 2 士2 . 5注: 角度公差為士 。 . 5 0 0YY 0 4 9 8 . 2 - 2 0 0 4 附錄A( 資料性附錄)參考文獻(xiàn) 1 G