YY 0499-2004麻醉喉鏡通用技術(shù)條件

ICS11.040.30C31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0499—2004麻醉喉鏡通用技術(shù)條件Generalspecificationsforanaestheticlaryngoscope2004-11-08發(fā)布2005-11-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0499—2004本標準中喉鏡的接頭部分符合YY0498.1—2004《喉鏡連接件第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭》和YY0498.2—2004《喉鏡連接件第2部分：微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座》。電氣安全部分執(zhí)行GB9706.1—1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國外科器械標準化技術(shù)委員會歸口本標準由上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術(shù)器械廠負責(zé)起草。本標準主要起草人：劉偉群。

YY0499—2004麻醉喉鏡通用技術(shù)條件1范圍本標準規(guī)定了麻醉喉鏡的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和財存。本標準適用于供插入咽喉作麻醉或搶教室息用的麻醉喉鏡(以下簡稱喉鏡)。2引用標準下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T2040—2002銅和銅合金板材GB/T3280—1992不銹鋼冷軋鋼板GB/T4423-1992銅及銅合金拉制棒(neqISO1637:1987)GB/T2828.1—2003計數(shù)抽樣檢驗程序第一部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ISO2859-1：1999.IDT)GB/T2829-2002周期檢查計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）GB/T6463—1986金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述（eqvISO3882:1986）GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9969.1—1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T14710—1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法YY0076—1992金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY0498.1—2004喉鏡連接件第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭（ISO7376-1:1994.IDT）喉鏡連接件YY0498.2-2004：第2部分：微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座(ISO7376-2：1997.MOD)YY/T1052-2004手術(shù)器械標志YY/T91056—1999醫(yī)療器械鉻鍍層厚度測試計時點滴測試方法3分類3.1鏡喉鏡分為直接照明式和纖維導(dǎo)光束照明式兩種3.2喉鏡組成喉鏡由窺視片和手柄組成，其型式和尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品標準中的規(guī)定.，窺視片接頭和手柄接頭的連接尺寸應(yīng)符合YY0498.1—2004中的規(guī)定。3.3喉鏡的材料喉鏡可選用GB/T4423-1992中H62或Hpb59-1材料、GB/T