標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0617-2007 一次性使用人體末梢血樣采集容器》是針對用于從人體末梢（如手指）采集血液樣本的一次性容器所制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保這類產(chǎn)品的安全性和有效性，適用于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中進(jìn)行的快速血糖檢測、感染性疾病篩查等場合。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品需要滿足一系列的技術(shù)要求，包括但不限于材料的選擇與處理、物理性能指標(biāo)（如容量、密封性）、化學(xué)性能（如無毒性、生物相容性）以及微生物限度等方面的規(guī)定。其中特別強(qiáng)調(diào)了對容器材質(zhì)的要求，以保證其不會與血液成分發(fā)生反應(yīng)而影響檢測結(jié)果；同時，對于容器的設(shè)計也有具體說明，比如應(yīng)便于操作且能夠有效防止采樣過程中可能發(fā)生的交叉污染。


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  • 2007-07-02 頒布
  • 2008-03-01 實施
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