標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0233.1-1995 立式安瓿生產(chǎn)線》是一項(xiàng)針對(duì)立式安瓿（一種用于儲(chǔ)存液體藥物的小玻璃瓶）生產(chǎn)設(shè)備制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了立式安瓿生產(chǎn)線上各個(gè)設(shè)備的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則等，旨在確保安瓿的生產(chǎn)過(guò)程符合安全與衛(wèi)生的要求，并保證產(chǎn)品質(zhì)量。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，首先明確了立式安瓿生產(chǎn)線的基本組成，包括但不限于洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、封口機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備。對(duì)于這些設(shè)備而言，標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)列出了它們應(yīng)該具備的功能特性、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要點(diǎn)及操作參數(shù)范圍等信息。例如，在清潔度方面，要求所有直接接觸藥品或其容器內(nèi)部的部分必須易于清洗消毒；在自動(dòng)化程度上，則鼓勵(lì)采用能夠減少人為干預(yù)、提高工作效率的設(shè)計(jì)方案。

此外，《YY 0233.1-1995》還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)生產(chǎn)線整體性能進(jìn)行評(píng)估的重要性，如生產(chǎn)能力測(cè)試、運(yùn)行穩(wěn)定性檢測(cè)等項(xiàng)目均被納入考量范圍之內(nèi)。通過(guò)實(shí)施一系列嚴(yán)格的測(cè)試程序來(lái)驗(yàn)證各部分是否能夠協(xié)調(diào)工作并達(dá)到預(yù)期效果，從而為后續(xù)大規(guī)模生產(chǎn)提供可靠保障。

最后，關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和包裝方面也有明確規(guī)定，比如成品安瓿需要清晰標(biāo)注相關(guān)信息，并采取適當(dāng)措施防止運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生破損等問(wèn)題。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY0233.1-1995立式安瓿生產(chǎn)線.pdf_第1頁(yè)
YY0233.1-1995立式安瓿生產(chǎn)線.pdf_第2頁(yè)
YY0233.1-1995立式安瓿生產(chǎn)線.pdf_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY0233.1-1995立式安瓿生產(chǎn)線.pdf-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0233.1-1995立式安生產(chǎn)線1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布Y0233.1-1995前本標(biāo)準(zhǔn)是專為所生產(chǎn)安顏符合GB2637的立式安顏生產(chǎn)線而編制的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)際先進(jìn)的立式安瓶生產(chǎn)線的性能和技術(shù)指標(biāo)為主要依據(jù)，遵循標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系列化原則,并結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況而編制，主要性能和技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水平。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局天津制藥機(jī)械檢測(cè)中心歸口，本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：哈爾濱飛機(jī)制造公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊嵩山、李瑞芬。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0233.1-1995立式安瓶生產(chǎn)線本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了立式安瓶生產(chǎn)線的型號(hào)、組成、參數(shù)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝及財(cái)本標(biāo)準(zhǔn)適用于立式安瓶生產(chǎn)線，也適用于生產(chǎn)與安部相近的其他玻璃瓶立式生產(chǎn)線2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí).所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。CB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2637-90安瓶（B5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB12414-90藥用玻璃管（B12415-90藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法YY/T0216-95制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法YY0233.21995立式安瓶機(jī)3型號(hào)、組成、參數(shù)3.1型號(hào)應(yīng)符合YY/T0216的規(guī)定。回圖圖口口改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)（A、B、）主要參數(shù)：主軸夾頭數(shù)產(chǎn)品型式及特征代號(hào)：A一安瓶、X一生產(chǎn)線產(chǎn)品功能代號(hào)：表示藥用玻璃容器制造機(jī)標(biāo)記示例：32頭立式安瓶生產(chǎn)線為PAX32。立式安瓶生產(chǎn)線規(guī)格按制瓶主軸夾頭數(shù)量分為4種：16,24

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論