WS354-2011頸椎人工間盤置換手術(shù).pdf

ICs 11.020C05中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)Ws 354-2011頸椎人工間盤置換手術(shù)Ce r v i c a I a r t i 1c i a I d i s k r e p l a c e m e n t201卜o 叮-o 丨發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部 發(fā) 布1l -101實施w s 而一2o 11目 刂 舀本標(biāo)準(zhǔn)的第5雍、 第9幸為強制性的,其余為推薦性的。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部批淮。本標(biāo)淮按GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京積水潭醫(yī)院、 上海長征醫(yī)院、 山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、 四川大學(xué)華西醫(yī)院、 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附唇同濟醫(yī)院、 蘇州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、 南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、 北京大學(xué)第三醫(yī)院、 天津醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:田偉 、 劉波、 何達(dá) 、 袁文、 馬迅、 劉浩、 李鋒 、 楊惠林、 金大地、 陳其昕、 孫宇、 夏群 。標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載w w w . b z f x w . c o m、Vs 354-2011頸椎人工間盤置換手術(shù)1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 了頸椎人工問盤置換 手術(shù)的基本要求 。本標(biāo)準(zhǔn)適用于仝國各級各類醫(yī)療 衛(wèi)生機構(gòu)及其 醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行頸椎人I問盤置換手術(shù) 。2 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。2.1頸椎人工間盤置換手術(shù) c e r v i c a a r t i 0c i a m s k r e p a c e m e n t用頸椎人工間盤替換發(fā)生病理改變的頸椎間盤的一種手術(shù)方式。3 縮略語下列縮略語適用于本文件 。CT:電子計算機X射線斷層掃描技術(shù)(c o m p u t e d t o m o g r a p h y )MRI:核磁共振成像(m a g n e t i c r e s o n a n c e i m a g i n g )4 頸椎人工間盤置換手術(shù) 目標(biāo)在解除頸椎間盤病理變化及其繼發(fā)性的周圍組織病理變化所造成 的神經(jīng) 、 血管等結(jié)構(gòu)功能異常后,維持頸椎節(jié)段運動,重建手術(shù)節(jié)段部分頸椎生理功能 。5 適應(yīng)證 、 禁忌證、 相對適應(yīng)證 、 相對禁忌證5.1 適應(yīng)證適應(yīng)證包括:D 頸椎問盤突出癥;b ) 頸椎病 。5.2 相對適應(yīng)證頸椎 間盤源性頸痛 。5.3 禁忌證禁忌證包括:a ) 頸椎外傷性骨折脫位;b ) 頸椎感染性病變;c ) 頸椎腫瘤;w w w . b z f x w . c o m、Vs 354-2011d ) 侖身存在不l l l 控制的活動性感染;c ) 有明確的對 人t 問擗組成捌料過f ,Jk 病史忠者;f ) 身體其他疾病不 允許進(jìn)彳 f 于 術(shù)捋。5.4 相對禁忌證相對禁忌證包括:o 頸椎后縱韌帶骨化癥;b ) 骨質(zhì)疏松癥;c ) 發(fā)育性頸椎管狹窄癥;d ) 頸椎不穩(wěn)定;e ) 頸椎畸形;f ) 術(shù)后難以配合康復(fù)訓(xùn)練者 。6 術(shù)前評估頸椎人工間盤置換術(shù)之前,應(yīng)對患者各方面進(jìn)行全面、 完善地評估 。6.1 病史及體格襝查手術(shù)前應(yīng)詳細(xì)詢問患者病史,進(jìn)行詳盡地包括頸椎局部和全身的體格檢查 。6.2 實驗室檢查實驗室檢查與脊柱外科常規(guī)手術(shù)術(shù)前檢查一致 。6.3 影像學(xué)檢查頸椎人工間盤置換術(shù)前 的影像 學(xué) 檢查應(yīng)包括 頸椎 正側(cè)位 、 頸椎過屈過 伸位X線片 、 頸椎CT、頸椎MRI。部分患者可能還需要頸椎間盤造影 、 頸椎管造影 、 頸椎神經(jīng)根封閉等檢查完善術(shù)前診斷。7 頸椎人工間盤的選擇頸椎人工間盤的選擇應(yīng)基于患者本身的情況和假體設(shè)計的特點,同時兼顧手術(shù) 醫(yī)生本人 的臨床經(jīng)驗 。頸椎人工間盤的研制 、 生產(chǎn) 、 經(jīng)營 、 使用 、 管理應(yīng)符合國家有關(guān)法律規(guī)定 。8 手術(shù)室要求和麻醉方式8.1 頸椎人工間盤置換術(shù)應(yīng)于層流空氣凈化手術(shù)室內(nèi)施行 。8.2 一般選擇全身麻醉的方式施行手術(shù) 。8.3 進(jìn)行頸椎人工間盤置換手術(shù),應(yīng)具有清晰的術(shù) 中X線透視設(shè)備,以及時獲取術(shù)中影像 。9 頸椎人工間盤置換術(shù)手術(shù)醫(yī)生 、 醫(yī)院資質(zhì)要求頸椎人工間盤置換手術(shù) 失敗 可 能帶來 嚴(yán)重 后果 ,并 帶來 患者 經(jīng)濟損 失 ,應(yīng)嚴(yán)格要 求手術(shù) 醫(yī)生 的資質(zhì) 。2標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載w w w . b z f x w . c o mWs 5犀一20119 1 F術(shù)醫(yī)師應(yīng)熟練掌握頸椎 前路減丿 【 觸介術(shù)并經(jīng)過頸椎 人 問鼐操作培訓(xùn),從書脊柱外科專業(yè)并 且具有刪 任醫(yī)師(含副主任l X師)以l l 技術(shù)職稱的隊帥共仃獨 操作資格 。9.2 應(yīng)在三級醫(yī)院或二級 甲等骨科 醫(yī)院開展此類手術(shù)。習(xí)0 頸椎人工間盤置換術(shù)的手術(shù)操作原則10.1 生產(chǎn)廠家應(yīng)提供詳細(xì)的手術(shù)操作使用 說明 書,各類頸椎人工問龠的置入方法應(yīng)遵守不同廠家 的有關(guān)器械使用和假體置人方法的具體 說明。10.2 頸椎人工間盤置換的數(shù)量在問一患者不宜超過3個,頸椎人工間盤宜放置于頸椎 間盤前后和左右的運動中心 。1i 頸椎人工間盤置換術(shù)的并發(fā)癥1,。1 頸部腫脹和窒息11.1.1 頸部腫脹頸椎人工間盤置換術(shù)后頸部腫脹可能由于組織水腫或者血腫造成,手術(shù)結(jié)束前應(yīng)徹底止血并且 常規(guī)放置引流管 。l l 。1.2 窒息窒息是頸椎人工間盤置換術(shù)后最嚴(yán)重的并發(fā)癥,宜術(shù)后常規(guī)準(zhǔn)備氣管切開包,嚴(yán)密觀察頸部腫脹程度,引流量和呼吸循環(huán)狀況,必要 時可 以立 即采取 打 開手術(shù)切口,清創(chuàng) ,止血,氣管插管 ,氣 管切開等手段 。手術(shù)時間長,手術(shù)節(jié)段多,凝血功能差等可能發(fā)生窒息等高危 因素的患者術(shù)后宜進(jìn)人重癥監(jiān)護(hù)室嚴(yán)密觀察。1l 。2 頸椎人工間盤置換術(shù)后不穩(wěn)定或脫 出某些情況可導(dǎo)致術(shù)后發(fā)生假體移位或脫出,根據(jù)具體情況,采取臨床嚴(yán)密觀察或在選擇再次置換或融合手術(shù)時,應(yīng)更為謹(jǐn)慎的評估導(dǎo)致不穩(wěn)或脫出的原因,根據(jù)患者實際情況進(jìn)行慎重決策 。1i 。3 異位骨化一些骨代謝性疾病會造成假體周 圍異位骨化,術(shù)前 和術(shù)后應(yīng)用非 甾體類 消炎藥可預(yù) 防異位骨化 。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的異位骨化,根據(jù)臨床具體情況,可采取臨床嚴(yán)密觀察 、 物理治療 、 藥物治療或再手術(shù)融合的措施 。l 1.4 頸椎人工間盤假體周 圍椎體塌陷術(shù)后假體周 圍椎體塌陷可能由于骨質(zhì)疏松等因素造成 。預(yù)防措施包括:a ) 術(shù)前認(rèn)真檢查,設(shè)計;b ) 術(shù) 中操作準(zhǔn)確;c ) 術(shù)后嚴(yán)格隨訪等 。多節(jié)段置換 時尤其需要注意椎體高度 。如果 出現(xiàn)嚴(yán)重的椎體塌陷,根據(jù)臨床具體情況,可采取臨床嚴(yán)密觀察或再手術(shù)融合的措施 。w w w . b z f x w . c o mVVs 354-201111.5 血管 、 神經(jīng) 、 氣管 、 食道損傷常見的此類并發(fā)癥有:a ) 脊髓損傷;b ) 硬膜破裂;c ) 喉上和喉返神經(jīng)損傷;d ) 頸動脈和椎動脈損傷;e ) 氣管和食道損傷等 。一旦發(fā)生此類并發(fā)癥,應(yīng)首先分析病 因,及時請相應(yīng)科室會診,采取有效的診斷和治療措施 。i 1.6 頸椎人工間盤周圍感染感染是頸椎人工間盤置換術(shù)后嚴(yán)重的并發(fā)癥 。綜合患者的臨床表現(xiàn) 、 實驗室檢查 以及影像學(xué)資料有助于明確診斷 。感染的治療原則在于正確使用抗生素和徹底清創(chuàng) 。如果非手術(shù)治療感染不能控制,則需要手術(shù)清創(chuàng),必要時取 出假體,并行相應(yīng)組織培養(yǎng)獲取感染病原體,并行藥敏試驗 以指導(dǎo)抗生素 的應(yīng)用 。術(shù)前應(yīng)積極治療患者存在的各部位隱匿感染,術(shù)中嚴(yán)格遵循無菌原則并精細(xì)操作,預(yù)防性應(yīng)用抗生素等均為必要的預(yù)防措施 。11.7 其他并發(fā)癥根據(jù)不同情況采取必要 的預(yù)防和處理措施 。12 頸椎人工間盤置換術(shù)后康復(fù)和隨訪頸椎人工間盤置換術(shù)后康復(fù)和隨訪包括: 針對患者個體制定有效的康復(fù)計劃,能夠促進(jìn)頸椎活動度和神經(jīng)功能的快速恢復(fù);b ) 康復(fù)治療應(yīng)從術(shù)前開始,向患者介紹相關(guān)知識,制定恰 當(dāng)?shù)?目標(biāo),使得患者術(shù)后能夠更好地配合康復(fù)治療;c ) 術(shù)后頸椎康復(fù)包括:指導(dǎo)患者早期進(jìn)行頸椎活動 、 相應(yīng)的身體鍛煉,重視對患者的心理教育;d ) 制定嚴(yán)格的隨訪制度 。定期隨訪非常重要,可早期發(fā)現(xiàn)問題并給予及時的治療 。標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載w w w . b z f x w . c o mWs 預(yù)2011附 錄 A(資料 性 附錄)頸椎病 分 型A。l 頸型頸椎間盤退行性改變,頸部肌肉、 韌帶、 關(guān)節(jié)駐急慢性損傷,小關(guān)節(jié)錯縫,是本病的基本原因。引起頸椎局部或反射性地引起頭、 頸、 肩部疼病。A。2 神經(jīng)根型頸椎間盤突出、 頸椎增生、 鉤椎關(guān)節(jié)和后關(guān)節(jié)退變,刺激 、 壓迫脊神經(jīng)根,引起感覺、 運動功能障礙。又分為急性、 饅性兩種。A。3 苷碗型椎體后緣骨贅,椎體移位,黃韌帶肥厚,脊髓損傷等因素造成脊髓受壓和缺血,引起脊髓傳導(dǎo)功能障礙。A。4 椎動脈型由于鉤椎關(guān)節(jié)退行性改變,刺激、 壓迫推動脈,造成椎動脈供血不全;或椎間盤退變,頸椎總長度縮短,椎動脈與頸椎長度平衡被破壞所致 。A。5 交感神經(jīng)型頸椎間盤退行性改變,刺激、 壓迫頸部交感神經(jīng)纖維,引起一系列反射性癥狀。A。6 其他型食管壓迫型,即為椎體前緣骨贅壓迫食管所致。w w w . b z f x w . c o m、Vs 3542011附 錄 B(資料性附錄)頸椎退行性疾病 診斷分類B.1 頸椎間盤突出癥(CDH)間盤突出造成臨床癥狀者 。B.1.1 脊髓型(M)造成脊髓壓迫癥狀者 。B。1.2 神經(jīng)根型(R)造成神經(jīng)根癥狀者 。B.1.3 混合型(M-R)同時造成脊髓和神經(jīng)根癥狀者 。B.1.4 運動神經(jīng)型(MN)造成單髓節(jié)支配區(qū)的運動障礙和肌萎縮 。目前認(rèn)為是脊髓前角細(xì)胞或者頸神經(jīng)前根受到壓迫產(chǎn)生障礙 。B。1.5 交感神經(jīng)型(s )頸神經(jīng)受壓,造成頭暈 、 耳鳴、 惡心等復(fù)雜癥狀 。其他類型可以出現(xiàn)此型癥狀,但是不作為和S型的混合型。B.1.6 頸痛型(P)只造成頸痛包括肩痛癥狀者 。其他類型可以常見頸痛,但是不作為和P型的混合型 。B.1.7 外傷性脊髓損傷型(Is CI)外傷后脊髓損傷 。B。2 頸椎韌帶骨化癥(o CL)多基因性遺傳性疾病,椎體前方或后方韌帶骨化現(xiàn)象,比較少見有黃韌帶骨化 。B。2.1 后縱韌帶骨化癥(OPLL) 臨床表現(xiàn)為脊髓功能障礙 。B。2.2 前縱韌帶骨化癥(OALL) 表現(xiàn)為吞咽困難,或聲音嘶啞。很多o ALL沒有癥狀,就不 叫癥,只稱為前縱韌帶骨化 。B 2.3 黃韌帶骨化癥(o YL) 表現(xiàn)為脊髓功能障礙。B.2.4 混合型(OPLL+o ALL)。B.2.5 外傷性脊髓損傷型(TSCI) 輕度外傷后 出現(xiàn)脊髓損傷表現(xiàn),影像表現(xiàn)為椎管 內(nèi)的韌帶骨化癥 。6標(biāo)準(zhǔn)分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載、Vs 35乙-2011B.3 頸椎黃韌帶鈣化癥(CCYI)B.4 退行性頸椎管狹窄癥(DCCs )椎體邊緣增生和韌帶肥厚造成椎管或根管狹窄并出現(xiàn)癥狀者。不設(shè)頸痛型,及u 使有狹窄,疼痛原 因可能只是來源于退變 。B,4,1 脊髓型(M)造成脊髓壓迫癥狀者 。B。4.2 神經(jīng)根型(R)造成神經(jīng)根癥狀者 。B。4.3 混合型(MR)同時造成脊髓和神經(jīng)根癥狀者。B.4.4 運動神經(jīng)型(MN)造成單髓節(jié)支配區(qū)的運動障礙和肌萎縮 。目前認(rèn)為是脊髓前角細(xì)胞或者頸神經(jīng)前根受到壓迫產(chǎn)生障礙。B。4.5 交感神經(jīng)型(s )頸神經(jīng)受壓,造成頭暈 、 耳鳴、 惡心等復(fù)雜癥狀 。其他類型可以出現(xiàn)此型癥狀,但是不作為和S型的混合型。B。4.6