YY∕T 1400-2016 牙科學牙科設備表面材料耐受化學消毒劑的測定.pdf

ICS1106020 C33 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T14002016/ISO215302004 : 牙科學 牙科設備表面材料 耐受化學消毒劑的測定 DentistryMaterialsusedfordentalequipmentsurfacesDeterminationof resistancetochemicaldisinfectants (ISO21530:2004,IDT)2016-03-23發(fā)布 2017-01-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布YY/T14002016/ISO215302004 : 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術語和定義3 1 取樣4 1 試驗方法5 2 檢驗與評價準則6 7 試驗報告7 8 附錄 資料性附錄 化學消毒劑溶液概況 A ( ) 9 參考文獻 10 YY/T14002016/ISO215302004 : 前 言 本標準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標準使用翻譯法等同采用 牙科學 牙科設備表面材料 耐受化學消毒劑的測 ISO21530:2004 定 英文版 與本標準規(guī)范性引用文件中引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下 ( )。 : 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法 GB/T6682 (GB/T66822008,ISO3696:1987,MOD) 所有部分 口腔詞匯 所有部分 GB/T9937( ) ISO1942( ) 硼硅酸鹽玻璃 的性能 HG/T3115 3.3 (HG/T31151998,ISO3585:1991,IDT) 本標準做了下列編輯性修改 : 按 的要求進行了一些編輯上的修改 GB/T1.1 ; 刪除國際標準的前言 。 請注意本文件的某些內容可能涉及專利 本文件的發(fā)行機構不承擔識別這些專利的責任 。 。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會 (SAC/TC99/ 歸口SC1) 。 本標準起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心 山東新華醫(yī)療器械股 : 、 份有限公司 。 本標準主要起草人 李仕寧 劉曉林 周宇新 : 、 、 。 YY/T14002016/ISO215302004 : 引 言 用于牙科設備的外部和可觸摸表面的所有材料 在正常使用過程中會受到氣溶膠 飛濺物和液滴的 , 、 污染 當使用牙科設備制造商推薦的相關消毒劑進行消毒時 這些材料應能夠耐受這種消毒處理而不 。 , 發(fā)生變質或者變色 。 YY/T14002016/ISO215302004 : 牙科學 牙科設備表面材料 耐受化學消毒劑的測定1 范圍 本標準規(guī)定了預期需要消毒的牙科設備外表面材料耐受化學消毒劑特性的確定的三種試驗方法 : 浸泡試驗 噴霧試驗 接觸試驗 選擇使用何種試驗方法由試驗者自行決定 、 、 。 。 本標準未涉及消毒劑對細菌 病毒 真菌的有效性 、 、 。 本標準未規(guī)定試驗材料在耐受試劑試驗時 所受應力對測定可能產生的影響 , 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 調節(jié)和 或試驗用標準大氣 規(guī)格 ISO554 / (Standardatmospheresforconditioningand/ortes-tingSpecifications) 牙科學 詞匯表 ISO1942 (DentistryVocabulary) 涂料和清漆 耐液體性的測定 第 部分 除了水之外的液 體 侵 入 法 ISO2812-1 1 : (PaintsandvarnishesDeterminationofresistancetoliquidsPart1:Immersioninliquidsotherthanwater) 硼硅酸鹽玻璃性能 ISO3585 3.3 (Borosilicateglass3.3Properties) 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法 ISO3696:1987 (WaterforanalyticallaboratoryuseSpecifica-tionandtestmethods)3 術語和定義 界定的術語和定義適用于本文件 ISO1942 。4 取樣 本標準中所描述的所有試驗均為型式試驗 。 盡可能從牙科設備上制取有代表性的試樣 進行完整的試驗 試樣盡可能呈平板狀 下述取樣方 , 。 。 法任選其一 : 使用牙科設備的新部件 a) ; 如 不可能 使用標準的樣本以及半成品制成的試樣 例如 厚板 薄板或圓球 b) a) , ( : 、 ); 試樣也可通過切割 如切或鋸 未加