標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0089-1992 病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專用安全要求》與《ZB C39 001-1986》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和完善,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
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標(biāo)準(zhǔn)編號及名稱變化:從原來的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《ZB C39 001-1986》變更為醫(yī)藥行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)《YY 0089-1992》,反映了該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化工作的進(jìn)一步規(guī)范化。
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適用范圍更加明確:新版本對病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的定義進(jìn)行了細(xì)化,并且明確了哪些類型的設(shè)備適用于本標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于心電圖機(jī)、血壓計(jì)等。這使得制造商能夠更準(zhǔn)確地判斷其產(chǎn)品是否需要遵守這些規(guī)定。
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增加了電氣安全要求:相比于舊版,《YY 0089-1992》中加入了更多關(guān)于電氣安全性的具體條款,比如對絕緣電阻、漏電流等參數(shù)提出了更高的要求,以確?;颊呤褂脮r(shí)的安全性。
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環(huán)境適應(yīng)性增強(qiáng):考慮到實(shí)際應(yīng)用中可能遇到的各種復(fù)雜環(huán)境條件,《YY 0089-1992》還特別強(qiáng)調(diào)了設(shè)備對于溫度、濕度以及電磁干擾等方面的抵抗能力,提高了產(chǎn)品的可靠性和穩(wěn)定性。
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操作說明和標(biāo)記規(guī)范:新版標(biāo)準(zhǔn)要求所有監(jiān)護(hù)系統(tǒng)都必須附帶清晰易懂的操作指南,并且在設(shè)備上做出適當(dāng)標(biāo)識,以便于醫(yī)護(hù)人員正確使用,同時(shí)也能有效減少因誤操作而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。
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測試方法和技術(shù)指標(biāo)更新:隨著技術(shù)的發(fā)展,《YY 0089-1992》采用了當(dāng)時(shí)最新的測試技術(shù)和方法來評估監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的性能,同時(shí)也調(diào)整了一些關(guān)鍵的技術(shù)指標(biāo)值,使之更加符合實(shí)際需求。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1992-01-21 頒布
- 1992-10-01 實(shí)施


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