yy0089-1992病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專用安全要求.pdf

c39YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0089-92病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專用安全要求1992-01-21發(fā)布1992-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0089-92病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)專用安全要求代替ZBC39001-86本標(biāo)準(zhǔn)必須與GB9706.1一88醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求一起實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)章條的編號對應(yīng)于GB9706.1的章條編號,對GB9706.1增加的內(nèi)容接在該章條的下面。第一篇概除下列條款外，GB9706.1的該篇適用：適用范圍和目的11適用范圍補(bǔ)充：本標(biāo)準(zhǔn)適用于在第2.1.22條中定義的病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)包括了最低限度的安全要求。術(shù)語和定義除下列條款外，GB9706.1的該章適用：補(bǔ)充：2.1.22病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)patientmonitoringsystem由電極、傳感器以及與他們相關(guān)的電子設(shè)備構(gòu)成的系統(tǒng),用于監(jiān)護(hù)和記錄病人的某些生理參數(shù)，在床邊或中心監(jiān)視臺上顯示數(shù)據(jù)結(jié)果，并能自動報(bào)警。2.1.23報(bào)警器alarm當(dāng)生理參數(shù)或設(shè)備狀態(tài)達(dá)到一個(gè)預(yù)置閥值時(shí),即能發(fā)出信號的裝置。2.1.24導(dǎo)聯(lián)lead（s）用于某一心電圖(ECG)記錄的導(dǎo)聯(lián)電極的組合。2.1.25導(dǎo)聯(lián)電極leadelectrode暨于身體的規(guī)定部位，用于檢測心臟活動電壓的電極。2.1.26導(dǎo)聯(lián)選擇器leadselector選擇某一導(dǎo)聯(lián)和檢測的系統(tǒng)2.1.27中性電極neutralelectorde只作為差動放大器和(或)干擾抑制電路的參考點(diǎn)的電極。2.1.28靈敏度sensitivity顯示出的信號幅度與產(chǎn)生它的信號的幅度之比，用mm/mV表示。2.1.29傳感器transducer是應(yīng)用部分的一個(gè)或幾個(gè)部分,它能籽來自患者的生理參數(shù)(如血壓)轉(zhuǎn)換成一種可以(如經(jīng)過一個(gè)放大器)輸入到測量裝置的形式。根據(jù)其工作方法，傳感器可以分為：用設(shè)備能量工作的