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文檔簡介
第 80 頁 產(chǎn)業(yè)監(jiān)控行業(yè)動(dòng)態(tài)競爭對手政策法規(guī)內(nèi)容目錄分析專欄5【新興醫(yī)藥市場勁增拉動(dòng)全球】5【北京零售藥業(yè)南城北城迥異】6政策資訊8行業(yè)政策8【國家中醫(yī)局推出中醫(yī)醫(yī)療廣告出證查詢系統(tǒng)】8【國家食品藥品監(jiān)督管理局:奧運(yùn)藥品安全有保障】8【中國:設(shè)立國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)】8【廣東藥品“陽光采購”七成品種保持平穩(wěn)價(jià)格】9【近三萬種藥入圍并無歧視國產(chǎn)新藥】9【三類以上新藥過半被拒重點(diǎn)監(jiān)控目錄引爭議】10【浙江對違法發(fā)布廣告的保健食品將強(qiáng)制暫停銷售】11【福州將全面實(shí)行社區(qū)藥品“零差率”銷售】11【福州移動(dòng)與藥監(jiān)部門合作推出藥品溯源資訊化基臺(tái)】12【江蘇400余家公立醫(yī)院將全面改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)流程】12【北京醫(yī)??蓤?bào)銷藥品“擴(kuò)容”35類藥品增通用名商品名】13【廣東省:新農(nóng)合住院補(bǔ)償比例有望提高】13體制改革13【三定方案出爐國家食藥監(jiān)局監(jiān)管擴(kuò)權(quán)】13【探訪昆明醫(yī)改】15【從7.3億農(nóng)民參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療談起】16行業(yè)資訊20市場資訊20【34項(xiàng)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布】20【油價(jià)上漲后續(xù)影響蔓延醫(yī)藥行業(yè)】20【醫(yī)療器械行業(yè)正在從產(chǎn)品主導(dǎo)向服務(wù)主導(dǎo)轉(zhuǎn)化】21【中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè):由手工作坊到工業(yè)化生產(chǎn)】22【醫(yī)藥上市公司中報(bào)搶眼】23市場趨勢24【甘肅成為藥材大省出口量占全國四分之三】24【鋪王風(fēng)光不再清平藥市日漸式微】25【定西成為“地道藥材”主產(chǎn)區(qū)】26【我國輸液玻璃瓶市場前景堪憂】27【新藥醫(yī)保:怎一個(gè)“難”字了得】28競爭對手資訊31生產(chǎn)領(lǐng)域31【醫(yī)藥企業(yè)10家上榜首批創(chuàng)新型企業(yè)】31【17基金抱團(tuán)恒瑞醫(yī)藥】31【s哈藥新股改方案再引爭議】33【s哈藥注資懸疑:26億大股東資產(chǎn)清單從哪里來】34【凈利激增123%s三九有望走出股改之困】36【s三九:股改認(rèn)沽權(quán)利被取消改為直接送股】37【擬大舉進(jìn)軍藥妝領(lǐng)域云南白藥謀劃定向增發(fā)】39【東阿阿膠:納入三九體系】40【沃華醫(yī)藥醫(yī)改新政帶來發(fā)展機(jī)遇】41【西南合成:定向增發(fā)收購重慶大新90.63%的股權(quán)】42【西南合成復(fù)產(chǎn)ve兩對手嚇得跌?!?3【醫(yī)藥行業(yè)景氣恒瑞亞寶雙報(bào)喜】44【10只基金蜂擁搶購華蘭生物定向增發(fā)股】45【炒股導(dǎo)致中報(bào)虧損金陵藥業(yè)自稱不得已而為】46【深企中藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新再下一城】47【天士力中成藥貢獻(xiàn)主要利潤】48【通化東寶(600867):不可承受的百億之重】49【受益vc提價(jià)兩醫(yī)藥巨頭中期業(yè)績飆升】50【禮來看好中國市場兩位數(shù)增長潛力】52【阿膠膏及其制備方法獲國家發(fā)明專利】52【廣州白云山制藥總廠吸收合并僑光制藥】52【華邦制藥終止非公開發(fā)行】53流通及零售53【上海復(fù)星大藥房等6家藥房被曝不合格】53【金象大藥房獲首張“綠十字”牌照】53【基因決定南北城藥店命運(yùn)】53【地鐵五號(hào)線:零售藥店謹(jǐn)慎布局】54其他55【強(qiáng)生全資控股大寶23年本土品牌大寶仍將保留】55科研資訊57【復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院在擴(kuò)心病基因研究中取得新進(jìn)展】57【藥物試驗(yàn)結(jié)果不佳elan與惠氏股價(jià)重挫】57【fda近日批準(zhǔn)兩種新型復(fù)方藥治療高血壓癥】58【緩釋片劑depakote的通用名藥獲得fda批準(zhǔn)】58【重組型分泌蛋白藥物nu206將進(jìn)入i期臨床】59國際資訊59行業(yè)動(dòng)態(tài)59【聯(lián)合國稱全球艾滋病防治進(jìn)展與危機(jī)并存】59【潘基文呼吁推進(jìn)全球在艾滋病防治方面所取進(jìn)展】60【艾滋病專家呼吁將兩種治療藥物用作預(yù)防】60【美fda高官:未決通用名藥申請數(shù)創(chuàng)歷史新高】61【美國fda批準(zhǔn)10年來首個(gè)新型靜脈注射用抗高血壓藥】61【fda調(diào)查四種藥物以確定是否增加兒童患癌風(fēng)險(xiǎn)】61【chai欲協(xié)調(diào)國際青蒿素價(jià)格減少價(jià)格波動(dòng)】62【印度公布對華頭孢曲松鈉反傾銷調(diào)查終裁】63【中國造原料藥貨源短缺印度制藥商請求提價(jià)】64【生物制藥:酷暑領(lǐng)跑】64【美國藥店探尋新的利潤源】66公司資訊68【必治妥施貴寶想并購imclone】68【印度同意第一制藥三共再收購蘭伯西20%股權(quán)】68【賽諾菲-安萬特未能阻止plavix通用名藥上市德國】69【全球制藥產(chǎn)業(yè)大洗牌六年后瑞士羅氏或?yàn)槭讖?qiáng)】69【葛蘭素史克重入仿制藥】69【羅氏并購基因科技報(bào)價(jià)惹麻煩】71【先靈葆雅麻醉藥未獲fda批準(zhǔn)】72【日本獲準(zhǔn)使用阿達(dá)帕林】73行業(yè)數(shù)據(jù)73統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)73【2008年上半年醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行情況】73【2008上半年中藥進(jìn)出口形勢全線好轉(zhuǎn)】73【中藥各大類進(jìn)出口市場綜述】76數(shù)據(jù)預(yù)測77【新興醫(yī)藥市場勁增拉動(dòng)全球】77分析專欄【新興醫(yī)藥市場勁增拉動(dòng)全球】全球傳統(tǒng)醫(yī)藥市場經(jīng)歷了高速增長階段之后,如今已放緩了前行的腳步,但與此同時(shí),被定義為“新興醫(yī)藥市場”的巴西、俄羅斯、中國、印度、韓國、墨西哥、土耳其等國家的醫(yī)藥市場,在全球制藥業(yè)發(fā)展中嶄露頭角并發(fā)揮出越來越重要的作用。迄今,這些新興醫(yī)藥市場在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)的份額仍比較小,但不容忽視的是,其近幾年來的增速非常強(qiáng)勁,從而成為眾多跨國制藥企業(yè)的新“獵物”。對全球貢獻(xiàn)非凡據(jù)普華永道最近的一份報(bào)告顯示,到2020年,巴西、俄羅斯、印度、中國(合稱bric)以及印度尼西亞、墨西哥、土耳其這些國家的醫(yī)藥市場的規(guī)模將占到全球醫(yī)藥市場規(guī)模的五分之一。而在2006年,這些國家的醫(yī)藥市場僅占全球醫(yī)藥市場8%的份額;相對而言,比較成熟的加拿大、法國、德國、意大利、日本、英國、美國的醫(yī)藥市場占全球醫(yī)藥市場的79%。預(yù)計(jì)到2011年,這些新興國家醫(yī)藥市場的增幅將推動(dòng)全球醫(yī)藥市場增長27%,占全球醫(yī)藥市場的份額提高到16%,美國醫(yī)藥市場更是占全球醫(yī)藥市場的38%。在2006年至2007年,bric的醫(yī)藥銷售增長顯著。其中,巴西醫(yī)藥市場銷售額達(dá)到了157億美元,增幅約10%;中國醫(yī)藥市場達(dá)到了176億美元,增幅超過了25%;印度醫(yī)藥市場達(dá)到了92億美元,增幅為13%;俄羅斯醫(yī)藥市場達(dá)到了79億美元,增幅接近20%。2007年,這4個(gè)醫(yī)藥市場的增長率超過了全球和美國醫(yī)藥市場的增長率;美國處方藥市場2007年的增幅為3.8%,達(dá)到2865億美元,全球處方藥市場的增幅為6.4%,為7118億美元。估計(jì)到2011年時(shí),中國將成為這4個(gè)國家中的“老大”,并將成為全球醫(yī)藥市場中的第五大國,英國將緊隨其后,位居全球醫(yī)藥市場的第六。到2011年時(shí),全球醫(yī)藥市場將依次為:美國、日本、法國、德國、中國、英國。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)低端徘徊雖然全球醫(yī)藥市場領(lǐng)先者的增幅比新興醫(yī)藥市場的增幅低,但回過頭來說,這些全球醫(yī)藥市場領(lǐng)先者的市場總值還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了新興醫(yī)藥市場,其中主要原因就在于主導(dǎo)領(lǐng)先市場的產(chǎn)品的總值較高。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國醫(yī)藥市場領(lǐng)先的產(chǎn)品分別是抗抑郁藥、血脂調(diào)節(jié)藥、可待因和復(fù)方鎮(zhèn)痛藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、-阻滯劑。2007年3月至2008年3月,澳大利亞、巴西、加拿大、法國、德國、意大利、日本、墨西哥、新西蘭、西班牙、美國等13個(gè)主要市場中,排名前5位的產(chǎn)品分別是立普妥(lipitor)、耐信(nexium)、波立維(plavix)、舒利迭(seretide)、依那西普(enbrel);處方藥和非處方藥的總零售額為4249億美元。與此形成對比的是,在bric中,雖然有偉哥等改善生活方式的藥品也進(jìn)入了排名行列,但領(lǐng)先的產(chǎn)品更多的是抗生素、鎮(zhèn)痛和咳嗽的非處方藥、草藥等基本藥物。業(yè)內(nèi)人士對此分析認(rèn)為,必須要從不同的角度來理解這些國家,比如中國有許多本土傳統(tǒng)藥物進(jìn)入銷售前10強(qiáng),巴西有許多仿制藥進(jìn)入藥品銷售前10強(qiáng),其他bric國家有許多otc藥物進(jìn)入藥品銷售前10強(qiáng),這主要是由于這些國家的醫(yī)療保健體系尚未完善,人們經(jīng)常自我治療。因?yàn)楸∪跛杂袡C(jī)可乘隨著新興醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)的改善,對藥品的需求也會(huì)產(chǎn)生變化。業(yè)內(nèi)人士指出,隨著gdp的上升和生活質(zhì)量的改善,新興醫(yī)藥市場國家的人民開始需要更多的慢性病治療藥物,因?yàn)榉逝职Y的發(fā)病率開始升高,從而導(dǎo)致糖尿病的發(fā)病率開始升高,同時(shí),隨著人們壽命越來越長,癌癥、心臟病等疾病的發(fā)病率也開始升高,事實(shí)上,這些國家的疾病譜開始發(fā)生變化,這為制藥企業(yè)帶來了機(jī)會(huì)。人口老齡化同樣提供了潛在的消費(fèi)需求,但是這些和其他機(jī)會(huì)同樣在考驗(yàn)這些國家的接受程度。從美國、日本和歐洲發(fā)生的情況可以得知,人口年齡結(jié)構(gòu)的變化將會(huì)為治療心臟病、高血壓、糖尿病等慢性疾病的藥物創(chuàng)造機(jī)會(huì),尤其是對發(fā)病率較高的老年人群。值得關(guān)注的是,印度、中國等國家有很大一部分人群沒有醫(yī)療保險(xiǎn),而這部分人將是藥品消費(fèi)市場尤其是處方藥市場的切入點(diǎn)。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)2008-08-05分析:從上文可以看出,未來,新興醫(yī)藥市場將成為醫(yī)藥企業(yè),尤其是制藥巨頭的主戰(zhàn)場,這種趨勢也越來越顯現(xiàn)。以中國市場為例,巨頭們早己進(jìn)入,但是最近,巨頭們的行動(dòng)明顯加大了幅度、力度,未來本土企業(yè)將面臨更大的競爭壓力。由于新興醫(yī)藥市場中包括的基本都是不發(fā)達(dá)國家,因此這塊市場的開發(fā)空間非常大,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,生活水平的提高,對于醫(yī)藥行業(yè)的需求會(huì)越來越大,要求會(huì)越來越高。但是,巨頭們的戰(zhàn)略執(zhí)行起來也不會(huì)很順利,還是以中國市場為例,盡管新醫(yī)改帶來的市場增量非常誘人,但是我們應(yīng)該看到,增量中有相當(dāng)?shù)囊徊糠质腔鶎俞t(yī)療市場的增量,也就是說,在未來的市場擴(kuò)容中,普藥將會(huì)得到最大的利好,而普藥業(yè)務(wù)顯然不是巨頭們的特長,因此這塊增量更多的還是會(huì)被本土企業(yè)瓜分。而經(jīng)濟(jì)增長等因素帶來的中高端市場的增長,其速度不會(huì)很快,因此,留給本土企業(yè)的時(shí)間、空間還是值得看好的,本土企業(yè)要抓緊時(shí)間,抓住機(jī)遇。回目錄頁【北京零售藥業(yè)南城北城迥異】南、北目標(biāo)群體的不一樣,也決定了藥店的商品結(jié)構(gòu)不一樣房租壓力大在寸土寸金的北京,上千平方米的門店規(guī)模對誰都是難以承受的成本壓力,更不要說在有“風(fēng)水寶地”之稱的北城地盤,房租的壓力加大,假如藥店的效益不好,何時(shí)走入贏利期便遙遙無期了。從北京北四環(huán)的亞運(yùn)村向北,在安定路上大概走2公里,毗鄰“北京九臺(tái)2000”的社區(qū)附近,北京百濟(jì)堂新開的一家藥品超市讓百濟(jì)堂的經(jīng)營者們著實(shí)“捏了把汗”。事實(shí)上,百濟(jì)堂亞運(yùn)村店的經(jīng)營并沒有讓百濟(jì)堂經(jīng)歷太長的“陣痛期”。“我們目前的經(jīng)營情況非常良好,基本達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)?!卑贊?jì)堂業(yè)務(wù)副總唐朝暉表示,這是因?yàn)楸背堑乃幤妨闶凼袌龊靡恍?,客單量、來店顧客的消費(fèi)頻率高一些,所以,盡管藥店的經(jīng)營成本高一截,但周圍居民的經(jīng)濟(jì)能力都不錯(cuò),藥店在藥品消費(fèi)潛力的開發(fā)上有一定優(yōu)勢。百濟(jì)堂在南城也有兩家門店,相比之下,銷售情況卻不及北城。分析原因,唐朝暉認(rèn)為,北京南、北城市場的目標(biāo)群體不一樣,南城老社區(qū)多,中老年人居住相對集中一些,人們的消費(fèi)水平、消費(fèi)能力相對較低,大家對價(jià)格比較敏感,藥店銷售呈現(xiàn)大客流量、低客單價(jià)的特點(diǎn);反之,北城新開發(fā)社區(qū)較多,人們的消費(fèi)水平、消費(fèi)能力較高,消費(fèi)者往往對藥品價(jià)格不是特別敏感,而追求的是藥店的便利和品牌保證,因此藥店銷售呈現(xiàn)高客單價(jià)、低客流量的特征。對此,北京嘉事堂連鎖副總經(jīng)理薛平定也表示認(rèn)同,薛平定做了個(gè)比較,嘉事堂目前在海淀有50多家店,在豐臺(tái)也有四五十家店,從布局上并沒有多大的差異,但從藥店的實(shí)際情況來看,北邊的銷售情況還是要好于南城。“嘉事堂在南城的藥妝專柜做得也很漂亮、門店裝修也很好,但就是賣不動(dòng),業(yè)績不像北城門店好做?!蹦繕?biāo)群體差異南、北目標(biāo)群體的不一樣,也決定了藥店的商品結(jié)構(gòu)不一樣。拿嘉事堂而言,北城布點(diǎn)藥店的化妝品、保健品等一些高檔商品要多一些,南城則主要以一些慢性病用藥的常規(guī)藥為主?!澳铣峭怀龌鞠M(fèi)藥品,北城突出特點(diǎn)品種”。同樣,北京金象大藥房的南北城藥店在品種結(jié)構(gòu)上也有一些不同,“我們從商品結(jié)構(gòu)上會(huì)有自己的核心品種,這些核心品種基本在那些藥店都有,一般是藥店的必備商品,然后會(huì)根據(jù)不同的商圈進(jìn)行品種調(diào)整,北城非藥品發(fā)展相對較好,化妝品、保健品及一些高檔藥品銷量好,藥品也基本以品牌藥為主,小品牌商品很少。而在南城,由于化妝品一般都在100-200元以上,像南城的一些工薪階層根本看都不看。”金象大藥房董事長徐軍表示。那么,是什么原因造就了京城南北城藥品零售經(jīng)營的迥異之處?作為北京藥品零售行業(yè)的重量級(jí)人物,徐軍的說法有一定代表性。其一,北京南北城藥品零售市場環(huán)境之所以不同,有一定的歷史淵源在里面,南北居民的階層不同,南城工薪階層社區(qū)多一些,北城中央國家機(jī)關(guān)相對集中,如隸屬北部的西城區(qū)就集中了幾十個(gè)國家部委。其二,隨著這幾年北京城市的快速擴(kuò)張,社會(huì)階層也在發(fā)展變化,一些區(qū)域地段形成的某些概念,如西城形成一個(gè)金融街的概念,引來了高端社區(qū)、高檔辦公企業(yè),相應(yīng)周圍人群的結(jié)構(gòu)也發(fā)生了變化,整個(gè)消費(fèi)層次也發(fā)生了變化。而在南城的商業(yè)中心相對較少,由于居民基礎(chǔ)不一樣,其結(jié)果就導(dǎo)致一些比較有名氣的藥店在北城多一些。其三:追溯北京的歷史,北城原來是大戶人家居住區(qū)域,限制商鋪開店。而南城居民層次低,老藥店居多,像天橋地區(qū)曾經(jīng)的老字號(hào)藥店商鋪就非常多。建國以來,大部分藥店在城市拆遷過程中,拆掉了一些,像前門大街、崇文門、建國門都有一些老藥店被拆掉,北京的商業(yè)區(qū)逐漸轉(zhuǎn)移到城鄉(xiāng)接合部,以三環(huán)、四環(huán)線周圍形成一些商業(yè)區(qū)。所以,現(xiàn)在除同仁堂(600085)外,南城原來一些有規(guī)模、有名氣的藥店如萬全堂、好年堂等都被拆掉了,后來也沒有找到好的安置地段,沒有形成一些有規(guī)模的藥店。其四,近年來,北京藥品零售市場環(huán)境放開以后,市場作為的空間很大,一些本土企業(yè)搶先發(fā)展北邊市場,造就了南城的零售布點(diǎn)相對少一些。徐軍指出,其實(shí)對北京的藥店來說,大家的規(guī)模都不算太大,很難從南北這樣大的區(qū)域市場形成一定的影響力,大家只能是在一個(gè)相對范圍內(nèi)的區(qū)域市場有一定影響力。中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)2008-08-06分析:上面的文字很好的證明了零售藥店所處的環(huán)境對于藥店經(jīng)營的影響。為此,藥店應(yīng)根據(jù)環(huán)境因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,例如,在北城,大品牌(包括外資品牌)的藥品就可以適當(dāng)?shù)亩嗵幈灰恍谀铣?,價(jià)格就是比較主要的因素了。此外,南城多是城鄉(xiāng)結(jié)合部,城市管理方面不如北城,因此,單體小藥店的數(shù)量也會(huì)多于北城,這對于藥店也會(huì)構(gòu)成比較大的競爭壓力,畢竟,方便、便宜是選擇藥店的主要因素之一,對于,零售藥店在選址上也要注意,可以選擇相對繁華的地段,也可以選擇居民區(qū)集中的地區(qū)。回目錄頁政策資訊行業(yè)政策【國家中醫(yī)局推出中醫(yī)醫(yī)療廣告出證查詢系統(tǒng)】從今天起,人們可以通過網(wǎng)絡(luò)查詢中國內(nèi)地中醫(yī)醫(yī)療廣告的真?zhèn)危苊饩歪t(yī)上當(dāng)受騙。這是國家中醫(yī)藥管理局開發(fā)并于今天正式啟用的“全國中醫(yī)醫(yī)療廣告出證查詢系統(tǒng)”所帶來的便利。旨在進(jìn)一步規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療廣告市場秩序,最大限度避免發(fā)布虛假違法中醫(yī)醫(yī)療廣告的該系統(tǒng),是全國統(tǒng)一的分省中醫(yī)醫(yī)療廣告出證查詢平臺(tái)。它不僅方便公眾對中醫(yī)醫(yī)療廣告開展查詢、監(jiān)督,也有利于各種媒介在發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告時(shí)進(jìn)行核查。目前,該系統(tǒng)涵蓋的內(nèi)容涉及全國三十一個(gè)省區(qū)市審批的中醫(yī)醫(yī)療廣告共計(jì)一千一百八十八件,其中有效廣告五百二十九件,過期廣告六百三十七件,撤銷廣告二十二件。登錄國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站即可在相關(guān)欄目查詢。據(jù)知,該系統(tǒng)啟用后,各地在審批新的中醫(yī)醫(yī)療廣告審查證明后五個(gè)工作日內(nèi),須將醫(yī)療廣告審查證明及其成品樣件傳送至國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司,以及時(shí)更新查詢系統(tǒng)。千龍新聞2008-08-02回目錄頁【國家食品藥品監(jiān)督管理局:奧運(yùn)藥品安全有保障】國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天說,北京奧運(yùn)會(huì)藥品安全保障的前期準(zhǔn)備工作已全部就緒,有把握保障好奧運(yùn)會(huì)期間各國運(yùn)動(dòng)員、廣大游客以及中國公眾的藥品供應(yīng)和藥品安全。據(jù)介紹,各國運(yùn)動(dòng)員專用藥品有128種,藥品名錄由國際奧委會(huì)根據(jù)歷屆奧運(yùn)會(huì)各國運(yùn)動(dòng)員用藥情況確定。這128種藥品80%由中國制藥企業(yè)提供,20%由國外進(jìn)口。國內(nèi)商品從生產(chǎn)廠家直接購進(jìn),不經(jīng)過任何中間環(huán)節(jié),進(jìn)口商品從一級(jí)代理商直接購進(jìn),從源頭上保證藥品的質(zhì)。人民日報(bào)2008-08-05回目錄頁【中國:設(shè)立國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)】為加強(qiáng)對我國生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重大問題研究,提高決策的科學(xué)性,更好地推進(jìn)我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,國家發(fā)展和改革委員會(huì)5日在北京成立國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)。中國工程院院士桑國衛(wèi)為專家咨詢委員會(huì)主任。據(jù)國家發(fā)展改革委介紹,國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會(huì)是國家推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的咨詢機(jī)構(gòu),其主要職責(zé)包括:根據(jù)國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重大需求,結(jié)合國內(nèi)外生命科學(xué)、生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,對我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局、規(guī)劃、重大技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化等重大問題,提出咨詢意見和建議,并就相關(guān)重大問題開展專項(xiàng)調(diào)研,對國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行論證。本世紀(jì)初,我國把生物技術(shù)作為高新技術(shù)進(jìn)行扶持,取得了一定的成績,但也存在一些不足。去年,我國出臺(tái)了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃。生物產(chǎn)業(yè)是指將現(xiàn)代生物技術(shù)和生命科學(xué)應(yīng)用于生產(chǎn)以及應(yīng)用于經(jīng)濟(jì)社會(huì)各相關(guān)領(lǐng)域,為社會(huì)提供商品和服務(wù)的統(tǒng)稱,主要包括生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。新華網(wǎng)2008-08-06回目錄頁【廣東藥品“陽光采購”七成品種保持平穩(wěn)價(jià)格】記者30日從廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心了解到,今年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“陽光采購”工作已順利完成了入圍品種目錄制定和價(jià)格確定工作。約有2.8萬多個(gè)藥品入圍,有七成品種保持平穩(wěn)價(jià)格,絕大部分名優(yōu)產(chǎn)品已確認(rèn)入圍。廣東省從去年開始探索藥品“陽光采購”,改革舊有的藥品招標(biāo)模式,設(shè)置競價(jià)、議價(jià)和專家談判等方式,擠掉藥品虛高價(jià)格的“水分”,優(yōu)勝劣汰,讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上選購藥品。去年經(jīng)過這一方式的改革,出現(xiàn)了總體大約20%的大幅度降價(jià),讓利給老百姓。今年的“陽光采購”自3月開始企業(yè)報(bào)名起,到7月底全部面對面談判結(jié)束,歷時(shí)近四個(gè)月,順利完成入圍品種目錄制定和價(jià)格確定工作。據(jù)介紹,整個(gè)“陽光采購”一共經(jīng)過5個(gè)流程,包括不競價(jià)議價(jià)目錄品種專家評定、2007年已入圍品種專家篩選、競價(jià)、人機(jī)對話談判和面對面談判等。“陽光采購”方案突出的亮點(diǎn)是針對質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的老藥、低價(jià)藥開通了“綠色通道”。廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心副主任楊哲說,今年的做法進(jìn)一步優(yōu)化流程,擴(kuò)大了“綠色通道”,讓更多的廉價(jià)老藥直接進(jìn)入不競價(jià)議價(jià)藥品目錄,讓老百姓受惠。另外,今年更加注重藥品質(zhì)量。為了進(jìn)一步加強(qiáng)對特殊品種的保護(hù),把市場調(diào)節(jié)價(jià)品種中的專利藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品、獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)藥品、一類西藥和二類以上中藥、國家保密處方藥品以及國家863計(jì)劃研究成果的藥品,不經(jīng)過競爭激烈的競議價(jià)流程,直接納入面對面談判。楊哲表示,這樣的目的就是通過這種人性化的面對面談判方式,更好地讓專家了解產(chǎn)品的性能、質(zhì)量,體現(xiàn)公平、公開、公正,也體現(xiàn)對這些藥品的保護(hù),避免不合理降價(jià)。今年廣東藥品“陽光采購”報(bào)名的4.1萬多個(gè)藥品中,共有約2.8萬多個(gè)入圍,入圍品種數(shù)量與上年基本持平,這些品種將可統(tǒng)一提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上采購使用。其中70%的品種價(jià)格與去年持平。根據(jù)實(shí)際需要,大輸液捆綁品種的價(jià)格得到合理提升,部分價(jià)格虛高的藥品價(jià)格也得到了控制。另外還有1500多個(gè)品種進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控,它們將被限額采購,在醫(yī)院采購量中不得超過3%。新華網(wǎng)2008-07-30回目錄頁【近三萬種藥入圍并無歧視國產(chǎn)新藥】今年廣東藥品陽光采購基本完成2008年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購工作7月28日已全部面對面談判結(jié)束。有關(guān)部門昨天向媒體通報(bào)稱,報(bào)名的4.1萬余種藥品中,絕大部分名優(yōu)產(chǎn)品已被確認(rèn)入圍,入圍品種數(shù)量與上年基本持平,70%的品種價(jià)格保持平穩(wěn)。葡萄糖價(jià)不再低于礦泉水記者昨天從廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心了解到,報(bào)名的4.1萬余種藥品品規(guī)中,共有約2.8萬余種代表藥品品規(guī)入圍,其中70%的品種保持平穩(wěn)的價(jià)格。由于今年擴(kuò)大了不競價(jià)議價(jià)目錄品種“綠色通道”數(shù)量,讓更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的老藥、低價(jià)藥進(jìn)入這個(gè)目錄,因此今年進(jìn)入“綠色通道”的900多個(gè)品種,價(jià)格將比去年有所上升。而針對去年有專家提出“一瓶葡萄糖補(bǔ)液價(jià)格比一瓶礦泉水還低”的情況,今年大輸液捆綁品種的價(jià)格得到合理提升。今年廣東還將市場調(diào)節(jié)價(jià)品種中的專利藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品、獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)藥品、一類西藥和二類以上中藥、國家保密處方藥品以及國家863計(jì)劃研究成果的藥品直接納入面對面談判,而且,去年已入圍品種,經(jīng)專家篩選投票同意后可直接納入2008年采購目錄,保證了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的穩(wěn)定性和連續(xù)性。鑒藥專家分工更詳細(xì)針對此前媒體報(bào)道的有藥企質(zhì)疑“國產(chǎn)新藥集體出局”一事,有藥企在昨天的會(huì)上表示,的確存在部分藥品專家談判時(shí)間過短等問題?!坝绕涫且恍﹪鴥?nèi)自主創(chuàng)新研制開發(fā)的新藥,要在5分鐘內(nèi)給專家完全地展示,的確很難?!币晃粎⒓哟舜蚊鎸γ嬲勁械膶<冶硎荆勁兄邪l(fā)現(xiàn)有的廠家對談判并不重視,專家提出的問題,廠家代表都一問三不知,陳述定價(jià)理由時(shí),他們也多是照字讀經(jīng)。而另一位參加談判的專家則表示,問及藥品使用說明書和樣品時(shí),前來談判的代表竟稱說明書還沒印刷出來。而省醫(yī)藥采購服務(wù)中心有關(guān)工作人員也表示,目前專家?guī)煊?000多人,都是從各級(jí)醫(yī)療部門逐級(jí)篩選出來的副高職稱以上的藥師和醫(yī)師,與往年相比,今年特別注意不同專家對不同品種的匹配,專家分為中、西藥專家,西藥專家又分為抗生素類和腫瘤類專家,具體抽簽選專家時(shí),要求藥學(xué)專家必須在專家組中占2/3以上。并無歧視國產(chǎn)新藥針對媒體報(bào)道的一些藥企提出“國產(chǎn)新藥受歧視”一說,有關(guān)人士表示,對少數(shù)落選品種表示遺憾,但應(yīng)該看到絕大部分一類新藥都沒有被“刷下”?!皣冶C芴幏剿幤?00%入圍,國家863計(jì)劃研究成果的藥品入圍率達(dá)到75%。一類新藥中被淘汰的兩個(gè)品種里,一個(gè)是所謂新藥只是由兩種老藥混合制成的制劑,科技含量不高;另一個(gè)新藥則是有替代品種,且替代品種的價(jià)格明顯比它低,廠方也始終不肯壓價(jià)。”據(jù)稱,這次的兩三千個(gè)品種的新藥中,大部分是換包裝劑型和規(guī)格的,但由于可以采用新藥的無限價(jià)報(bào)價(jià),報(bào)出的價(jià)格往往都比較高。新快報(bào)2008-07-31回目錄頁【三類以上新藥過半被拒重點(diǎn)監(jiān)控目錄引爭議】關(guān)系廣東藥品市場百億元蛋糕未來一年分配格局的2008年掛網(wǎng)采購日前仍在進(jìn)行中。28日,麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)等國內(nèi)20多家醫(yī)藥企業(yè)卻對自己旗下新藥意外遇冷一臉無奈。據(jù)其介紹,目前1990種藥品進(jìn)入了最后的面對面談判環(huán)節(jié),其中新批的三類以上新藥加起來不到20種,而進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控和淘汰的新藥卻已超過一半!多種新藥進(jìn)“死緩”名單此次引起爭議最大的地方在于眾多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥在議價(jià)環(huán)節(jié)中被專家淘汰或列入重點(diǎn)監(jiān)控品種中。按照2008年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購實(shí)施方案,經(jīng)人機(jī)對話談判后,不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)專家評估降價(jià)幅度的品種都不能接受。凡納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購的品種,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不能采購,如臨床上確需采購此類品種,必須報(bào)屬地糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案,采購總金額不能超過該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購總額的3%,并將使用情況定期在網(wǎng)上公布。重點(diǎn)監(jiān)控目錄是本次爭議的另一個(gè)焦點(diǎn),也是引起國內(nèi)主流企業(yè)不滿的重要原因。企業(yè)代表告訴記者,如果說被淘汰是判了死刑,那么列入重點(diǎn)監(jiān)控就是死緩,對藥品銷售造成極大的影響,對于大多數(shù)醫(yī)院而言,他們都是不可能采購進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控名單的藥品的。而讓更多的醫(yī)藥企業(yè)感到不公的是一些“偽新藥”卻成功地過了專家們的價(jià)格屠刀。有代表透露,議價(jià)品種99%為改劑型的“偽新藥”,但卻中標(biāo)了。比如浙江某企業(yè)的注射用二酰谷胺(凍干)中標(biāo)價(jià)16.6元,北京某藥廠復(fù)方甘草酸膠囊1.4元/粒,僅僅從片劑改為膠囊,價(jià)格比原研進(jìn)口的日本品種還貴,進(jìn)口藥為1.26元/片。專家談判環(huán)節(jié)備受質(zhì)疑對于新藥普遍遭遇這種境況的原因,大部分企業(yè)代表都認(rèn)為與專家面對面談判有關(guān)。某企業(yè)銷售代表告訴記者,每年與專家談判都是“沒譜”的事。對于真正的新藥、自主創(chuàng)新的、在保護(hù)期內(nèi)的品種(如國家批準(zhǔn)的化學(xué)藥、2、3類,中藥1類,2類)不僅不支持而且歧視,“沒有人在意你新藥的價(jià)值,根本就跟買菜砍價(jià)一樣,每個(gè)品種最多給你五分鐘,甚至五分鐘都不給說完,根本沒有辦法了解一個(gè)新藥,這樣怎么來談判,根本不是談判就是單純的砍價(jià)”。山東某企業(yè)銷售經(jīng)理表示,參與談判的專家都是隨機(jī)從專家?guī)斐槌鰜淼?,很多專家來自基層醫(yī)院對一些新藥的流程根本不知道,只知道一味地砍價(jià),大部分新藥都是??扑?,一定要相同領(lǐng)域的專家才能明白其價(jià)值,而抽出來的專家有的根本就不是一個(gè)領(lǐng)域的。浙江某企業(yè)經(jīng)理透露,該公司今年上市的一類新藥是治療乙肝的藥,而抽出來的談判專家有兩個(gè)是庫管,一個(gè)是口腔領(lǐng)域的專家,根本沒法跟他們談。據(jù)介紹,目前上海對于新藥是患者自費(fèi)的,因?yàn)槭遣贿M(jìn)入招標(biāo)的,由市場自行決定。不少國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)呼吁,從鼓勵(lì)創(chuàng)新的角度出發(fā),對于擁有新藥證書的國產(chǎn)新藥應(yīng)該給予一定的區(qū)別對待,即使沒有區(qū)別對待但在談判專家的選擇上也要與一般的仿制藥有所區(qū)別,找真正懂臨床藥理的專家來與企業(yè)談判。南方日報(bào)2008-08-01回目錄頁【浙江對違法發(fā)布廣告的保健食品將強(qiáng)制暫停銷售】記者從浙江省食品藥品監(jiān)管局獲悉,自7月30日起,包括康之諾牌清暢爽沖劑、知蜂堂膠囊在內(nèi)的五個(gè)違法發(fā)布廣告的保健食品將在浙江全省范圍暫停銷售。這是浙江省廣告管理?xiàng)l例實(shí)施以來,浙江省首次對違法發(fā)布廣告的保健食品實(shí)施暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。據(jù)了解,此次被浙江省食品藥品監(jiān)管局實(shí)施暫停銷售的5個(gè)保健食品分別是:北京康之諾醫(yī)藥科技有限公司的康之諾牌清暢爽沖劑(廣告中標(biāo)示為美國a26活力源,國食健字g20040608)、北京知蜂堂蜂產(chǎn)品有限公司的普諾寧思膠囊(廣告中標(biāo)示為知蜂堂膠囊,衛(wèi)食健字1997第349號(hào))、濟(jì)南老來壽生物技術(shù)有限公司的老來壽膠囊(衛(wèi)食健字2003第376號(hào))、北京恒一堂醫(yī)藥科技有限公司的綠逗芽牌清荷減肥膠囊(廣告中標(biāo)示為貓人麗瘦,國食健字g20060403)、北京美諾保健食品廠的美諾牌減肥便攜茶(衛(wèi)食健字1998第319號(hào))。經(jīng)濟(jì)參考報(bào)2008-08-04回目錄頁【福州將全面實(shí)行社區(qū)藥品“零差率”銷售】福州市將在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)全面實(shí)行藥品“零差率”銷售,讓更多的群眾在社區(qū)看病能買到比醫(yī)院更便宜的藥。去年10月,福州市鼓樓區(qū)率先在華大、鼓西、溫泉3個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心試點(diǎn)藥品“零差率”銷售,試點(diǎn)社區(qū)對藥品實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一配送,按進(jìn)貨價(jià)銷售常見病及高血壓、糖尿病、冠心病等慢性病的50多種主要用藥。差額部分費(fèi)用經(jīng)鼓樓區(qū)衛(wèi)生、財(cái)政部門每月審核后,根據(jù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥品“零差率”銷售實(shí)際數(shù)額的15%進(jìn)行補(bǔ)償。福州市衛(wèi)生局有關(guān)負(fù)責(zé)人說,近一年來,藥品“零差率”銷售使試點(diǎn)社區(qū)藥價(jià)大幅降低,群眾反映良好。從今年下半年開始,福州全市將逐步推開藥品“零差率”銷售和統(tǒng)一配送工作,采取公開招標(biāo)方式,選擇一兩家中標(biāo)藥品公司負(fù)責(zé)藥品配送服務(wù),通過減少藥品采購中間環(huán)節(jié),降低藥價(jià),緩解居民“看病難,看病貴”問題。中華工商時(shí)報(bào)2008-08-05回目錄頁【福州移動(dòng)與藥監(jiān)部門合作推出藥品溯源資訊化基臺(tái)】福州移動(dòng)與藥監(jiān)部門合作推出了藥品溯源資訊化基臺(tái),公眾利用手機(jī)可通過該基臺(tái)查詢藥品資訊,投訴涉假藥品等。福建省通信管理局8月5日訊息,福州移動(dòng)與食品藥品監(jiān)督管理部門針對廣大民眾關(guān)注的藥品安全問題,合作開發(fā)出“藥品溯源”資訊化基臺(tái),實(shí)現(xiàn)了藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管資訊化改造。據(jù)了解,由福州移動(dòng)承建的這套資訊化基臺(tái)建設(shè)涵蓋三個(gè)功能層面,一是建立藥監(jiān)局的手機(jī)wap網(wǎng)站。公眾可通過wap無線網(wǎng)站隨時(shí)隨地與藥監(jiān)部門進(jìn)行互動(dòng),形成食品藥品公共監(jiān)管氛圍,擴(kuò)大藥監(jiān)局監(jiān)管的影響力。二是建立藥品安全資訊服務(wù)系統(tǒng)。公眾可通過自有手機(jī)從藥監(jiān)局wap基臺(tái)上及時(shí)查詢藥品的簡介、功效等資訊,提高用藥成效和安全。三是建立短信投訴基臺(tái)。公眾可以將涉假藥品以及藥品不良反應(yīng)等資訊即時(shí)向藥監(jiān)局反饋,使藥監(jiān)局能在第一時(shí)間查處涉假藥品及單位。此外,為從源頭上強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)監(jiān)管,福州移動(dòng)還與藥監(jiān)部門達(dá)成了建設(shè)“二維碼藥品標(biāo)識(shí)追溯體系”的合作意向。鉅亨網(wǎng)2008-08-05回目錄頁【江蘇400余家公立醫(yī)院將全面改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)流程】省衛(wèi)生廳昨日啟動(dòng)“全面改善醫(yī)療服務(wù)專項(xiàng)行動(dòng)”,在全省412家二級(jí)以上(含二級(jí))公立醫(yī)院中開始實(shí)行,以促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)流程進(jìn)一步合理,患者就醫(yī)等候時(shí)間縮短,提高醫(yī)療服務(wù)的滿意度。“急危重病人先搶救,后補(bǔ)辦手續(xù)”是“全面改善醫(yī)療服務(wù)專項(xiàng)行動(dòng)”中的內(nèi)容之一。江蘇省衛(wèi)生廳規(guī)定,需轉(zhuǎn)科或科間會(huì)診的危重、疑難病人,涉及的會(huì)診科室要隨叫隨到,不得拖延,院內(nèi)急會(huì)診到位時(shí)間不超過10分鐘,急診留觀時(shí)間不超過48小時(shí)。省衛(wèi)生廳還明確要求常規(guī)檢查取消預(yù)約,隨到隨做。大型設(shè)備檢查預(yù)約原則上不超過兩天。超聲、內(nèi)鏡等需空腹檢查的項(xiàng)目,應(yīng)比正常上班時(shí)間提前半小時(shí)開始檢查。要求二級(jí)綜合醫(yī)院平均住院日不超過10天,三級(jí)綜合醫(yī)院平均住院日不超過13天,術(shù)前平均住院日不超過3個(gè)工作日。此外,要求嚴(yán)格控制費(fèi)用,確保門診和住院病人均次醫(yī)療費(fèi)用的增幅低于城鄉(xiāng)居民可支配收入的增長幅度。揚(yáng)子晚報(bào)2008-08-05回目錄頁【北京醫(yī)??蓤?bào)銷藥品“擴(kuò)容”35類藥品增通用名商品名】自8月15日起,北京市醫(yī)保參保者使用商品名為“西適寧分散片”的“羅紅霉素”,也能按規(guī)定報(bào)銷了。北京市勞動(dòng)保障局昨天公布了“關(guān)于印發(fā)(2005年版)藥品信息庫增補(bǔ)及修改內(nèi)容(七)的通知”。勞動(dòng)保障部門表示,在這次藥品信息庫的部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整后,醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)同時(shí)針對藥品目錄內(nèi)的35類藥品,新增了其通用名、商品名。如“藿香正氣片(口服液)”新增了通用名“藿香正氣合劑”。據(jù)了解,由于醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展迅速,一些廠商生產(chǎn)的同一類藥品,往往通用名、商品名不盡相同。如果這些藥品的通用名、商品名未包含在北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄中,那么參保者使用這些藥品后,就無法按規(guī)定報(bào)銷。此外,在學(xué)生兒童大病醫(yī)療保險(xiǎn)中,北京市還針對“枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌顆粒劑”,新增通用名“枯草桿菌二聯(lián)活菌顆?!保湫略錾唐访麨椤皨屵鋹垲w?!薄D壳?,市民只要登錄北京市勞動(dòng)保障局網(wǎng)站即可了解到該通知詳細(xì)內(nèi)容。京華時(shí)報(bào)2008-08-06回目錄頁【廣東?。盒罗r(nóng)合住院補(bǔ)償比例有望提高】大多數(shù)農(nóng)村患者舍近求遠(yuǎn),往縣級(jí)以上醫(yī)院就診,導(dǎo)致衛(wèi)生院業(yè)務(wù)量低,經(jīng)濟(jì)效益差,很多醫(yī)務(wù)人員無事可做。針對這一現(xiàn)象,廣東省人大教科文衛(wèi)委在提交省十一屆人大常委會(huì)四次會(huì)議審閱的報(bào)告中建議,進(jìn)一步提高農(nóng)村合作醫(yī)療在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院診治的報(bào)銷補(bǔ)償比例。即可在現(xiàn)有住院補(bǔ)償比例60%的基礎(chǔ)上再適當(dāng)提高,引導(dǎo)農(nóng)民就近到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院就診,這既方便農(nóng)民群眾,又有利于促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的生存和發(fā)展。應(yīng)年檢新農(nóng)合基金使用報(bào)告顯示,人才短缺問題已成為制約農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院技術(shù)人員普遍存在學(xué)歷低、職稱低、技術(shù)低等“三低”現(xiàn)象,高學(xué)歷、高職稱人才嚴(yán)重不足,人才狀況堪憂。據(jù)清遠(yuǎn)市不完全統(tǒng)計(jì),連南、連山、陽山等縣仍有10個(gè)衛(wèi)生院連一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師都沒有。建議欠發(fā)達(dá)地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的經(jīng)考核合格人員可以單獨(dú)評發(fā)資格證書。每年對新農(nóng)合基金使用情況進(jìn)行一次檢查。廣州日報(bào)2008-08-01回目錄頁體制改革【三定方案出爐國家食藥監(jiān)局監(jiān)管擴(kuò)權(quán)】記者獲悉,“國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定”(以下簡稱“國家食藥監(jiān)局三定方案”)已經(jīng)于7月中旬獲得國務(wù)院審批通過,目前正等待由國家食藥監(jiān)局上級(jí)單位國家衛(wèi)生部擇時(shí)公布。據(jù)透露,這一方案首次明確劃定了國家食藥監(jiān)局的新職責(zé)范圍,強(qiáng)化了該局的“監(jiān)管”職能,并弱化了其以往出問題比較多的“審批”職能。強(qiáng)化監(jiān)管弱化審批國家食藥監(jiān)局,這個(gè)國務(wù)院原直屬局從2008年兩會(huì)后,變更為隸屬于衛(wèi)生部的副部級(jí)國家局。記者在“國家食藥監(jiān)局三定方案”的“職責(zé)調(diào)整”中看到這樣的表述:將藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位;將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給衛(wèi)生部;將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可,餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé),劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。對于如此職責(zé)調(diào)整,業(yè)內(nèi)人士分析,作為副部級(jí)的國家局,藥監(jiān)局被更加強(qiáng)化的是對藥品、器械、食品等在監(jiān)管層面的權(quán)力。而“技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位”被突出強(qiáng)調(diào),顯然是為了突出“監(jiān)管”職能、弱化審批職能。“這次改革,國家食藥監(jiān)局除保留對原有的藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管外,還獲得了對食品和化妝品的衛(wèi)生許可管理權(quán),從此,國家食藥監(jiān)局將真正開始對食品安全擁有監(jiān)管權(quán)?!痹撊耸空f,從食品安全管理角度來說,此番改革對于國家食藥監(jiān)局同樣意義重大。以前,食品衛(wèi)生許可等權(quán)力在衛(wèi)生部手中,藥監(jiān)局雖然曾更名為食藥監(jiān)局,也設(shè)置過兩個(gè)與食品安全相關(guān)的司,但始終沒有真正獲得對食品的監(jiān)管權(quán),其對食品安全的監(jiān)管可謂“有名無實(shí)”。在此番“國家食藥監(jiān)局三定方案”中,“職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)”已經(jīng)相應(yīng)調(diào)整。原“食品安全協(xié)調(diào)司”和“食品安全監(jiān)察司”被新設(shè)立的“食品安全監(jiān)管司”和“食品許可司”取代。國家食藥監(jiān)局的相應(yīng)職能也增加了“負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理”。負(fù)責(zé)藥品、器械、食品、化妝品等諸多產(chǎn)品市場監(jiān)管的職能機(jī)構(gòu)在這次改革中變化巨大。記者注意到,新方案取消了原“藥品市場監(jiān)督司”,設(shè)立了“稽查局”,其職責(zé)內(nèi)容從原來的“諸多具體監(jiān)督行為”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸笇?dǎo)性的行為”。而讓醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)最為關(guān)注的醫(yī)療器械注冊管理等問題,在此番改革中,除機(jī)構(gòu)名稱由“醫(yī)療器械司”改為“醫(yī)療器械監(jiān)管司”外,職責(zé)并無明顯變化。在國家食藥監(jiān)局三定方案的機(jī)構(gòu)設(shè)置中,由原來的十個(gè)司、一個(gè)辦公室、一個(gè)駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局、一個(gè)黨委,調(diào)整為10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)(副司局級(jí)),包括八司兩局。機(jī)關(guān)行政編制由原來的180名增加為197名,其中正副司長職位數(shù)由原來的38名擴(kuò)為41名。新三定方案尚存疑“原來藥監(jiān)局出問題的主要是藥品審批、器械審批等環(huán)節(jié),現(xiàn)在職能設(shè)置方面有了很大的調(diào)整,把國家食藥監(jiān)局的職責(zé)劃定在監(jiān)管上,但仍然還有一些不確定問題?!币晃恢槿耸勘硎尽T撝槿耸恐赋?,如新方案強(qiáng)調(diào)“技術(shù)審評工作交給事業(yè)單位”,但目前“事業(yè)單位”隸屬于哪些部門并不明確。“國家食藥監(jiān)局從1998年起就從國家衛(wèi)生部手中接管了事業(yè)單位藥品審評中心。技術(shù)評審和行政審批早就是分開的,但仍然杜絕不了鄭筱萸、曹文莊、郝和平等一系列行政領(lǐng)導(dǎo)干部利用審批權(quán)力貪污腐敗的問題。”一位業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,如果現(xiàn)在藥品審評中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心等事業(yè)單位還隸屬于國家食藥監(jiān)局,根本無法杜絕以往的審批腐敗。“如果不隸屬于國家食藥監(jiān)局,又將隸屬于什么部門?以往的貪腐問題,通過新的機(jī)構(gòu)改革如何解決?新的制衡機(jī)制到底是什么樣子?我們都還沒看到?!痹撊耸空J(rèn)為,新的三定方案依然疑問重重。對此疑問,記者目前尚未獲得來自國家食藥監(jiān)局和衛(wèi)生部的明確回應(yīng)。來自業(yè)內(nèi)人士的質(zhì)疑還包括,對于事關(guān)企業(yè)生產(chǎn)成本的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)問題,諸如gmp改造、gap推廣、glp建設(shè)等需要巨資投入的項(xiàng)目,未來如何推進(jìn)監(jiān)管,目前從新方案中也未能看到明確的安排。而如今劃由國家食藥監(jiān)局管理的食品安全問題,未來將會(huì)如何高效廉潔地進(jìn)行監(jiān)督,亦需假以時(shí)日觀察。中國經(jīng)營報(bào)2008-08-03回目錄頁【探訪昆明醫(yī)改】在掀起宿遷醫(yī)改風(fēng)潮之后,2007年底,仇和調(diào)任昆明市委書記,并將激進(jìn)的醫(yī)院改革之風(fēng)帶到了民風(fēng)一派溫和的春城昆明。2008年3月3日,昆明市委出臺(tái)關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展的意見(以下簡稱“意見”),內(nèi)里出現(xiàn)了“在常規(guī)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域?qū)嵭泄苻k分開”、“社會(huì)辦醫(yī)院,政府管醫(yī)院”、“鼓勵(lì)社會(huì)投資,實(shí)行自主經(jīng)營”等字眼。最讓外界矚目的是,意見還提出,到2012年,民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)資產(chǎn)占全市醫(yī)療總資產(chǎn)的比例達(dá)到70%以上,如此之高的比重當(dāng)時(shí)讓不少專家爭議激烈。曾經(jīng)轟轟烈烈的宿遷醫(yī)改能否改頭換面復(fù)制到昆明?歷經(jīng)半年之久,昆明的醫(yī)改到底推進(jìn)到何種地步?繼之前昆明醫(yī)改進(jìn)行時(shí)(見2008年4月25日本版)之后,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)帶您走入昆明,繼續(xù)追蹤探訪昆明醫(yī)改進(jìn)程。醫(yī)改新語境地處西南高原,雖然時(shí)值炎夏,昆明的天氣仍然一派溫涼。然而,溫涼的似乎還不止是天氣-2008年7月16日,實(shí)地走訪了昆明幾家醫(yī)院發(fā)現(xiàn),年初掀起很大動(dòng)靜的仇和昆明醫(yī)改遠(yuǎn)沒有外界想象的動(dòng)作大。昆明市一家三級(jí)醫(yī)院外聯(lián)辦的工作人員說,事實(shí)上,從3月份至今,他們并沒有見到過任何關(guān)于醫(yī)改的正式文件,而從5月1日開始,市政府關(guān)于醫(yī)改方案討論的會(huì)議也由頻繁轉(zhuǎn)為停滯。另一方面,當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局對于醫(yī)改話題也一樣諱莫如深。年初意見出臺(tái)之后,昆明市衛(wèi)生局辦公室負(fù)責(zé)人在接受本報(bào)采訪時(shí)曾表示:7月份將會(huì)出臺(tái)具體的工作方案,然而當(dāng)此次問起最新進(jìn)展的時(shí)候,昆明市衛(wèi)生局卻以“目前昆明醫(yī)改還沒有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,不宜報(bào)道”為理由拒絕了進(jìn)一步交談。種種跡象看來,昆明的醫(yī)改似乎呈現(xiàn)出膠著之勢。“醫(yī)改膠著的背后是利益博弈,這么大的事情,與其走快兩步,不如走對一步。這是任何一個(gè)主政者必然要考慮的問題?!睂τ谏形闯霈F(xiàn)明朗動(dòng)作的昆明醫(yī)改,公共衛(wèi)生管理專家葉煜榮如此分析。其進(jìn)一步表示,年初昆明醫(yī)改一度引起各方的關(guān)注,原因主要是人們期盼宿遷醫(yī)改昆明版的誕生,然而,昆明醫(yī)改發(fā)生在十七大召開之后,中央已經(jīng)對醫(yī)改內(nèi)容和方向定格,當(dāng)前醫(yī)改的主旋律已經(jīng)轉(zhuǎn)為:大力扶持“新農(nóng)合”、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保,以及醫(yī)療救助等四塊“需方市場”。如此看來,政府希望通過補(bǔ)貼需方,擴(kuò)容整個(gè)醫(yī)療市場,最終推動(dòng)供方改善服務(wù),這樣的思路顯然與當(dāng)年宿遷醫(yī)改的大環(huán)境不可同日而語,昆明醫(yī)改的速度放慢似乎也在情理之中。實(shí)地探訪發(fā)現(xiàn),雖然一直以來,也有不少學(xué)者認(rèn)為昆明醫(yī)改和宿遷醫(yī)改在本質(zhì)上并無區(qū)別。但昆明當(dāng)?shù)貙@樣的類比似乎并不認(rèn)同。忌諱于外界“賣光”的說法,宿遷官方對外更喜歡用公立醫(yī)院“改制”的提法,而昆明當(dāng)?shù)氐墓⑨t(yī)院則更樂意用“招商引資”一詞。按照上述三級(jí)醫(yī)院工作人員的說法,擴(kuò)建老醫(yī)院是在舊有的體制上進(jìn)行,無關(guān)改制,但由于昆明市區(qū)醫(yī)療資源分布不均勻,現(xiàn)在政府鼓勵(lì)公立醫(yī)院引入外來資本,“新建”醫(yī)院,合作經(jīng)營。合作新建醫(yī)院,而不是在舊有醫(yī)院上改制,在一位專門負(fù)責(zé)醫(yī)院招商引資工作的人士看來,這才是昆明公立醫(yī)院的醫(yī)改內(nèi)容。不管這與宿遷醫(yī)改有無本質(zhì)上的區(qū)別,但這種差異的出現(xiàn)卻一定程度上根植于昆明目前的城市規(guī)劃的思路。走訪發(fā)現(xiàn),昆明目前的主要生活工作中心都集中在市區(qū)一環(huán)以內(nèi),在這塊狹小的老城區(qū)里,醫(yī)院密集分布的程度更讓人咂舌。以昆明鬧市標(biāo)志性建筑金馬碧雞坊為中心,方圓一兩公里以內(nèi)就分布著昆明市第一人民醫(yī)院、省第一人民醫(yī)院、市中醫(yī)醫(yī)院、省中醫(yī)醫(yī)院4家大型醫(yī)院。伴隨著目前昆明市中心城區(qū)南遷的計(jì)劃,公共醫(yī)療資源的遷移計(jì)劃也呼之欲出。正是這樣的背景,催生了昆明市政府鼓勵(lì)醫(yī)院“招商引資”與多元資本合作新建醫(yī)院的契機(jī)。政策未明成最大瓶頸即使繞開了敏感的公立醫(yī)院“改制”問題,困惑卻依然一個(gè)接著一個(gè)涌到醫(yī)改當(dāng)事者的面前。從一位醫(yī)院管理人士處得知,意見出臺(tái)以后,有意于此的外來資本從各個(gè)方向涌入昆明,其中不乏省外甚至國外的資本力量。然而第一道數(shù)字難題就把這些雄心勃勃的資本絆了個(gè)跟斗。該醫(yī)院人士說,由于昆明市政府并沒有出臺(tái)明確的醫(yī)改政策,不少醫(yī)院都在“國有控股到底應(yīng)該占到多大比重”這個(gè)原則性問題上躑躅不前?!半m然有意合作的企業(yè)很多,但談判卻沒辦法深入。最直接的問題就是,工商注冊怎么去理清這個(gè)權(quán)屬關(guān)系?醫(yī)院院長到底是個(gè)什么角色?”說到這些,該管理者臉露難色。昆明市公立醫(yī)院如今唯一的“準(zhǔn)繩”就是“參考”早前昆明市兒童醫(yī)院新建合作醫(yī)院時(shí)國有控股30%的標(biāo)準(zhǔn)。在這個(gè)具體的控股比例之外,讓這些在一線負(fù)責(zé)招商引資的醫(yī)院人士內(nèi)心暗自犯難的是一道更大的數(shù)字題-意見中著名的70%理論?!坝袥]有必要把民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)資產(chǎn)占全市醫(yī)療總資產(chǎn)的比例提高到70%以上?”在該人士如此表達(dá)的疑惑中,多少還隱藏著現(xiàn)今醫(yī)院職工對于鐵飯碗不保的擔(dān)憂意味。對“70%”的比重表示質(zhì)疑,甚至明確反對的則是不少學(xué)院派專家。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理與衛(wèi)生法學(xué)研究中心教授王岳表示,我國到目前為止沒有國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)法律、法規(guī),這或許是國有控股比例遲遲不能明確的原因。王岳表示,國有股份控比比例關(guān)鍵是看改制后的醫(yī)院究竟是營利性的還是非營利性的?!叭绻菭I利性的,我想國有股權(quán)就應(yīng)當(dāng)全部退出,例如政府可以保留醫(yī)科大學(xué)附屬三級(jí)醫(yī)院,而將其他三級(jí)醫(yī)院全部出讓,由非營利醫(yī)院改為營利性醫(yī)院;如果是非營利性的,我認(rèn)為就必須嚴(yán)格執(zhí)行投資人不得分紅的原則。禁止私人設(shè)立非營利規(guī)避經(jīng)營稅賦的違法行為?!比~煜榮也在采訪中明確表示,把醫(yī)改寄希望于社會(huì)資本的介入,這在理論上是說得過去的,但讓“民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)資產(chǎn)占全市醫(yī)療總資產(chǎn)的比例達(dá)到70%以上”,就值得商榷了。至于合作醫(yī)院的控股比例具體以多少適合?葉煜榮表示,控股一半以上就意味性質(zhì)改變,當(dāng)民營資本在某個(gè)行業(yè)所占比重超過一定比例以后,資本的操控能力就會(huì)異常發(fā)揮,大大超出政府引入民營資本的初衷,甚至連國家政權(quán)也可能難以掌控的程度,國內(nèi)房價(jià)飆升而難以遏止就是個(gè)突出的例子。同樣是因?yàn)檎卟幻?,昆明公立醫(yī)院抱怨很難招來理想的投資者。上述專門負(fù)責(zé)醫(yī)院招商引資工作的人士這樣說:“雖然有意的合作者很多,但真正專業(yè)的投資者卻少之又少。如果是單純的資金投入,醫(yī)院完全可以選擇向銀行貸款,然而因?yàn)闆]有明確的政策前景,又有專業(yè)的投資者在考察之后不了了之。政策到底能夠維持多少年不變?這是讓專業(yè)投資者最敏感的問題?!睂τ诋?dāng)下醫(yī)改的進(jìn)程緩慢,這位當(dāng)事人最后這樣剖析:昆明溫和的氣候造就了當(dāng)?shù)厝藴赝痰男愿瘢淮送?,西南邊陲的地理位置又給其從政者注入了穩(wěn)定為重的思想。或許這些都是讓昆明醫(yī)改不得不“和風(fēng)細(xì)雨”的原因。然而從另外一個(gè)角度來看,或
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