YY∕T0796.1-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字x射線(xiàn)成像系統(tǒng)的曝光指數(shù) 第1部分：普通x射線(xiàn)攝影的定義和要求

ICS1104050 C43 . . 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T079612010/IEC62494-12008 . : 醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字 X 射線(xiàn)成像系統(tǒng)的曝光指數(shù) 第1部分 普通 X 射線(xiàn)攝影的定義和要求 : Medicalelectricalequipment ExposureindexofdigitalX-rayimagingsystems Part1 Definitionsandreuirementsfor eneralradiorah : q g g py (IEC62494-1:2008,IDT)2010-12-27發(fā)布 2012-06-01實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 YY/T079612010/IEC62494-12008 . : 前 言 本部分是標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字 射線(xiàn)成像系統(tǒng)的曝光指數(shù) 的第 部分 YY/T0796 X 1 。 本部分與 醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字 射線(xiàn)成像系統(tǒng)的曝光指數(shù) 第 部分 普通 IEC62494-1:2008 X 1 : X射線(xiàn)攝影的定義和要求 的一致性程度為等同采用 主要區(qū)別為將引用的 標(biāo)準(zhǔn)中已轉(zhuǎn)換為國(guó)家或 , IEC行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的 用相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代替 , 。 本部分由全國(guó)醫(yī)用 線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) 歸口 X (SAC/TC10/SC1) 。 本部分起草單位 北京萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司 通用電氣 中國(guó) 醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 : 、 ( ) 。 本部分主要起草人 謝宇峰 黃家祥 盧金明 王爾洪 : 、 、 、 。 YY/T079612010/IEC62494-12008 . : 引 言 在熒屏膠片 射線(xiàn)攝影系統(tǒng)中 探測(cè)面接收到的射線(xiàn)曝光量和膠片的光密度已經(jīng)建立了直接的對(duì) X , 應(yīng)關(guān)系 但這并不適用于數(shù)字 射線(xiàn)攝影系統(tǒng) 在數(shù)字 射線(xiàn)攝影中通常利用自動(dòng)影像處理技術(shù)獲得 , X 。 X 恒定的影像特征 因此不能根據(jù)影像亮度的偏差判斷出曝光量的偏差 如曝光過(guò)度和曝光不足 通常 , ( )。 情況下 曝光不足會(huì)導(dǎo)致數(shù)字影像噪聲水平增大 更值得注意的是 從輻射防護(hù)的角度看 曝光過(guò)度在數(shù) , , ( ) 字影像中不能被輕易地識(shí)別出來(lái) 。 因此 不同的數(shù)字 射線(xiàn)攝影系統(tǒng)制造商分別提出了不同的 曝光指標(biāo) 概念 這些曝光指標(biāo)是根 , X “ ” 。 據(jù)原始影像數(shù)據(jù)計(jì)算得到的數(shù)值 據(jù)此判斷探測(cè)器的曝光量水平 但是 不同制造商的 射線(xiàn)攝影系 , 。 , X 統(tǒng) 其規(guī)定的曝光指示定義和量度都不同 因此 有必要對(duì)所有數(shù)字 射線(xiàn)攝影系統(tǒng)規(guī)定統(tǒng)一的曝光 , 。 , X 指數(shù) 并簡(jiǎn)化其應(yīng)用 便于建立合適的曝光量指南 特別是不同制造商的攝影系統(tǒng)在同一部門(mén)中應(yīng)用 , , 。 時(shí) 這種統(tǒng)一的曝光指數(shù)就更有必要 , 。 本部分定義了曝光指數(shù)的概念 提出了曝光指數(shù)的定義 范圍和一般要求 運(yùn)算處理細(xì)節(jié) 軟件運(yùn) , 、 。 ( 算法則 在本部分中不予考慮 避免限制技術(shù)的進(jìn)步 ) , 。 曝光指數(shù)使操作者能夠判斷 在探測(cè)器曝光量水平獲取的影像是否適合預(yù)期的影像質(zhì)量水平 值 : 。 得注意的是 本部分中定義的曝光指數(shù)根據(jù)影像信號(hào)計(jì)算得到 因而與探測(cè)器吸收的能量有關(guān) 由于在 , , 。 探測(cè)器校準(zhǔn)時(shí)僅采用某一規(guī)定的輻射質(zhì)量 所以曝光指數(shù)與探測(cè)器表面的空氣比釋動(dòng)能并沒(méi)有直接的 , 聯(lián)系 因此 本部分定義的曝光指數(shù)適合于數(shù)字?jǐn)z影的影像質(zhì)量 該影像質(zhì)量主要由信噪比水平?jīng)Q定 。 , , , 而信噪比水平又由探測(cè)器吸收的能量決定 。 附錄 提供了有關(guān)曝光指數(shù)的基本原理 特性和使用的詳細(xì)信息 A 、 。 為獲得合適的影像質(zhì)量 探測(cè)器曝光量水平 即相應(yīng)的曝光指數(shù) 可能根據(jù)檢查的身體部位 查看方 , ( ) 、 式或者不同的 射線(xiàn)系統(tǒng)而變化 本部分中介紹了第二種參數(shù) 即偏差指數(shù) 用于定量描述實(shí)際曝光 X 。 , , 指數(shù)與適合的曝光指數(shù) 目標(biāo)曝光指數(shù) 的偏差 此參數(shù)并不能用于準(zhǔn)確衡量探測(cè)器接受的曝光量 而 ( ) 。 , 是為操作者提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的方法 用于檢查曝光量是否合適 , 。 附錄 提供了有關(guān)偏差指數(shù)的基本原理 特性和使用的詳細(xì)信息 B 、 。 曝光指數(shù) 和偏差指數(shù) 可以被記錄在 文件的標(biāo)記域 便于該影像探測(cè)器劑量水平的文檔 ( ) DICOM , 記錄及通訊 。 曝光指數(shù)并不會(huì)限制使用劑量參數(shù)描述患者輻射曝光量的方法 比如參考空氣比釋動(dòng)能或者比釋 , 動(dòng)能面積積 因?yàn)榛颊咂毓饬亢吞綔y(cè)器曝光量的關(guān)系由許多因素決定 而這些因素通常在臨床狀態(tài)下 。 , 無(wú)法知曉 所以曝光指數(shù)不可用來(lái)計(jì)算或估計(jì)患者劑量 , 。 YY/T079612010/IEC62494-12008 . : 醫(yī)用電氣設(shè)備 數(shù)字 X 射線(xiàn)成像系統(tǒng)的曝光指數(shù) 第1部分 普通 X 射線(xiàn)攝影的定義和要求 :1 范圍 的本部分規(guī)定了由數(shù)字 X 射線(xiàn)成像系統(tǒng)獲取影像的曝光指數(shù)的定義和要求 YY/T0796 。 本部分適用于普通攝影下的數(shù)字 X 射線(xiàn)成像系統(tǒng) 用于產(chǎn)生投影 射線(xiàn)影像的常規(guī)應(yīng)用 例如但 , X , 不局限于 : 光激勵(lì)發(fā)光的 射線(xiàn)攝影用影像板成像 系統(tǒng) X (CR) ; 平板探測(cè)器的系統(tǒng) ; 光電耦合裝置 的系統(tǒng) (CCD) 。 不包括影像增強(qiáng)器系統(tǒng)和應(yīng)用于乳腺或牙科的成像系統(tǒng) 。 本部分定義的曝光指數(shù)僅適用于單次曝光產(chǎn)生的影像 多次輻照產(chǎn)生的影像 例如 斷層融合影 。 ( , 像 雙能減影影像或 的單板多幅成像 不包含在本部分中 、 CR ) 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用電氣設(shè)備 術(shù)語(yǔ) 定義匯編 IECTR60788 、3 術(shù)語(yǔ)和定義 界定的及以下的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 IEC60788 。31 . 校準(zhǔn)條件 calibrationconditions 曝光指數(shù)校準(zhǔn)時(shí)的條件要求 。32 . 校準(zhǔn)函數(shù) calibrationfunction 此函數(shù)描述了感興趣值關(guān)于影像接收器空氣比釋動(dòng)能的函數(shù) 在校準(zhǔn)條件下準(zhǔn)確有效 , 。33 . 探測(cè)器表面 detectorsurface 最接近于影像接收器平面的可觸及的區(qū)域 。 注 在所有部件移出射線(xiàn)輻射束之