醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法1996.9.20.doc

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法（年月日衛(wèi)生部發(fā)布）第一章總則第一條為加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備的科學(xué)管理，保障人民健康，更好地為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)現(xiàn)代化服務(wù)，特制定本辦法。第二條儀器設(shè)備管理應(yīng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，歸口管理，分級負(fù)責(zé)，責(zé)任到人、管理與服務(wù)相結(jié)合的原則。第三條儀器設(shè)備購置應(yīng)堅持自力更生，艱苦奮斗，勤儉辦事業(yè)的方針，統(tǒng)籌安排，精打細(xì)算，有效利用資金，避免積壓浪費。第四條凡屬國有的儀器設(shè)備，不論資金來源、購置渠道，均屬本辦法的管理范圍。第二章機構(gòu)與職責(zé)第五條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)置儀器設(shè)備管理機構(gòu)或有專人負(fù)責(zé)，并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管儀器設(shè)備管理工作。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可根據(jù)規(guī)模和任務(wù)設(shè)置管理部門或?qū)Ｂ毠芾砣藛T，并有一名領(lǐng)導(dǎo)分管儀器設(shè)備管理工作。第六條為加強儀器設(shè)備的科學(xué)管理，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可成立儀器設(shè)備評價、咨詢委員會或小組，對本單位儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題進行評價咨詢。評價咨詢委員會或小組由領(lǐng)導(dǎo)、專家和儀器設(shè)備管理人員組成。第七條各級衛(wèi)生行政部門儀器設(shè)備管理機構(gòu)的主要職責(zé)：、貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定；、制定本地區(qū)儀器設(shè)備管理辦法和有關(guān)的管理制度，并組織實施；、組織制定儀器設(shè)備年度購置計劃和中、長期裝備規(guī)劃；、對本地區(qū)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)貫徹儀器設(shè)備各項管理規(guī)定的執(zhí)行情況實施監(jiān)督管理。第八條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理部門的主要職責(zé)：、根據(jù)國家和本地區(qū)衛(wèi)生行政部門制定的管理規(guī)定，結(jié)合本單位實際情況制訂相應(yīng)的管理制度，并組織實施；、組織制定本單位儀器設(shè)備年度購置計劃；、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置、驗收、保管、維修、調(diào)劑、報廢、計量、統(tǒng)計以及考核、檢查、評比、獎懲等項工作。、收集、提供、反饋儀器設(shè)備信息，為使用部門和領(lǐng)導(dǎo)做好咨詢服務(wù)；、會同有關(guān)部門做好儀器設(shè)備管理人員的培訓(xùn)、調(diào)配、考核、定職、晉升和聘任工作；、掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。第三章人員與任務(wù)第九條儀器設(shè)備管理人員應(yīng)由管理、衛(wèi)生、經(jīng)濟、工程等技術(shù)人員組成，合理配備并保持相對穩(wěn)定。第十條儀器設(shè)備管理人員應(yīng)熱愛本職工作，勤政廉政，并具備專業(yè)知識和技能，刻苦鉆研，不斷掌握和更新知識，努力提高管理和業(yè)務(wù)水平。第十一條儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)根據(jù)本單位的規(guī)模任務(wù)和儀器設(shè)備的資產(chǎn)總值等情況，按比例予以確定。第十二條使用儀器設(shè)備的科室，應(yīng)設(shè)專職或兼職管理人員，負(fù)責(zé)日常管理工作。第十三條醫(yī)療機構(gòu)中的儀器設(shè)備管理人員屬于專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)與其他業(yè)務(wù)部門的技術(shù)人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻者，可破格晉升。第十四條儀器設(shè)備管理人員，應(yīng)參加相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)（包括上崗培訓(xùn)）。第四章計劃管理第十五條儀器設(shè)備管理部門，應(yīng)結(jié)合本單位的規(guī)模，任務(wù)、現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)費情況，制定切實可行的儀器設(shè)備裝備規(guī)劃和年度計劃。在規(guī)劃和計劃中應(yīng)優(yōu)先安排常規(guī)設(shè)備的添置和更新。第十六條裝備規(guī)劃和年度購置計劃，必須經(jīng)儀器設(shè)備評價咨詢委員會討論，并按審批權(quán)限報批后方可執(zhí)行。第十七條對單價在十萬元以上的儀器設(shè)備購置計劃，必須加強論證，填寫統(tǒng)一的論證表。對已頒布的大型醫(yī)用設(shè)備品目的購置計劃，按有關(guān)規(guī)定辦理。第五章購置驗收第十八條購置儀器設(shè)備應(yīng)從實際出發(fā)，本著適用、先進、合理的原則。國內(nèi)能夠生產(chǎn)，質(zhì)量能滿足需要的整機、零配件、消耗品等一般不進口。第十九條購置國內(nèi)或國外儀器設(shè)備，包括植入人體的器具、人工器官、一次性醫(yī)用器具，必須按國家的有關(guān)規(guī)定選購。第二十條國外訂貨應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。填寫有關(guān)申請表，報上級主管部門審批后，委托外貿(mào)公司對外簽訂合同。第二十一條利用國外政府貸款或其他信貸引進儀器設(shè)備，按國家有關(guān)規(guī)定申請辦理。第二十二條儀器設(shè)備到貨前，應(yīng)作好驗收的準(zhǔn)備工作。到貨后，應(yīng)組織有關(guān)專業(yè)人員抓緊安裝驗收，并填寫詳細(xì)的驗收報告存檔。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理。進口儀器設(shè)備驗收，按有關(guān)規(guī)定辦理，必須在索賠期內(nèi)完成。第六章使用保管第二十三條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的儀器設(shè)備管理部門應(yīng)以“全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備（商品、物資）分類與代碼”即部頒標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)生部將進一步修訂為衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）為依據(jù)，建立儀器設(shè)備總帳和分戶帳，并實行計算機管理。第二十四條大型精密貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人管理，制定操作規(guī)程。使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗操作。第二十五條建立儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：、籌購資料：申請報告（表）、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄等；、儀器設(shè)備資料：產(chǎn)品樣本、使用和維修手冊、線路圖及其他有關(guān)資料；、管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計量、使用維修記錄及調(diào)劑、報廢情況記載等。第二十六條儀器設(shè)備檔案、帳卡應(yīng)由專人保管。保管人員變動時，要認(rèn)真辦理移交手續(xù)，不得丟失。第二十七條各類儀器設(shè)備、零配件、消耗品，應(yīng)根據(jù)不同要求妥善保管。第七章計量維修第二十八條凡列入中華人民共和國強制檢定工作計量器具目錄的醫(yī)用器具和設(shè)備，必須根據(jù)中華人民共和國計量法及有關(guān)的衛(wèi)生計量法規(guī)規(guī)定建檔、建帳、建卡，進行周期檢定，獲計量合格證書后方可使用。第二十九條加強儀器設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作。加強維修隊伍建設(shè)，提倡協(xié)作維修。第三十條維修工作的主要任務(wù)：、制定切實可行的儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)制度；、定期對儀器設(shè)備進行維護、校驗；、擬定維修備品、備件的購置計劃；、對擬降檔使用或報廢的儀器設(shè)備，提出技術(shù)鑒定意見，供主管部門參考；、定期對儀器設(shè)備的安全使用情況進行檢查，并提出意見或建議。第三十一條應(yīng)保證一定數(shù)額的儀器設(shè)備維修費用，其提取比例應(yīng)按照國家制定的“醫(yī)院財務(wù)制度”的規(guī)定辦理，?？顚Ｓ谩５诎苏抡{(diào)劑報廢第三十二條凡購買超過需求或由于工作任務(wù)變更累計停用一年以上未使用的儀器設(shè)備，應(yīng)調(diào)劑使用。第三十三條在用儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)下降，但未達到報廢程度，可降級使用或調(diào)劑。第三十四條凡符合下列條件之一者，應(yīng)予報廢：、國家主管部門發(fā)布淘汰的儀器設(shè)備品目及種類；、未達到國家計量標(biāo)準(zhǔn)，又無法校正修復(fù)者；、嚴(yán)重污染環(huán)境，不能安全運轉(zhuǎn)或可能危及人身安全和人體健康，又無法維修或無改造價值者；、超過使用壽命，性能指標(biāo)明顯下降又無法修復(fù)者；、精制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運轉(zhuǎn)，又無法改造利用者。第三十五條儀器設(shè)備的調(diào)劑、報廢處理：、凡單價在萬元以上者，應(yīng)填寫統(tǒng)一的審批表，經(jīng)儀器設(shè)備管理部門會同有關(guān)部門共同鑒定后，按國有資產(chǎn)處置管理辦法規(guī)定的審批權(quán)限逐級審批并記入檔案；、凡免稅進口的儀器設(shè)備，按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理；、調(diào)劑儀器設(shè)備應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理產(chǎn)權(quán)變更或轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并妥善處理檔案資料；、對可供家用的儀器設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴(yán)格控制；、儀器設(shè)備處理后的收入，包括出售收入、報廢報損殘值變價收入，應(yīng)用于維修、更新儀器設(shè)備。第九章統(tǒng)計報表第三十六條儀器設(shè)備統(tǒng)計報表是為各級領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)了解情況、決定政策、指導(dǎo)管理工作、制定和檢查儀器設(shè)備裝備計劃的依據(jù)，各級使用和管理部門必須按照有關(guān)規(guī)定辦理，務(wù)求清晰、及時、準(zhǔn)確無誤。第三十七條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）每年第一季度應(yīng)向衛(wèi)生部匯總上報上年儀器設(shè)備的下列情況：、單價在元以上的儀器設(shè)備累計臺件總數(shù)入金額總數(shù)；、單價在百萬元以上新增儀器設(shè)備明細(xì)表。第十章檢查評估第三十八條各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部審批發(fā)布的技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范加強儀器設(shè)備的檢測，進行科學(xué)管理。第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)組織有關(guān)人員對所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)大型精密貴重儀器設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量、效益、維護保養(yǎng)等情況進行檢查、評估，以便為宏觀管理提供依據(jù)和及時作出正確導(dǎo)向。第十一章獎勵處罰第四十條凡在儀器設(shè)備管理、使用維修工作中取得明顯效益的單位與個人，應(yīng)給予精神獎勵和物質(zhì)獎勵，并記入檔案，做為晉升的參考。第四十一條凡違反本辦法，給國家和集體造成損失者，應(yīng)追究當(dāng)事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。根據(jù)情況，給予批評教育、行政處分、經(jīng)濟處罰，直至追究法律責(zé)任。第四十二條對儀器設(shè)備管理、使用、維修工作中出現(xiàn)的事故，應(yīng)及時處理，由儀器設(shè)備管理部門提出處理意見，報上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對特大事故造成人身傷殘、死亡或經(jīng)濟損失超過萬元以上及其處理情況，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）應(yīng)報衛(wèi)生部備案。對事故隱瞞不報者，應(yīng)加重處罰，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 第十二章附則第四十三條本辦法適用于全國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。中國人民解放軍所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的儀器設(shè)備，由中國人民解放軍行政主管部門歸口進行管理。第四十四條本辦法所稱儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具有明顯專業(yè)技術(shù)特征的醫(yī)療器械、科學(xué)儀器、衛(wèi)生裝備、實驗室裝置，輔助設(shè)備等。第四十五條本辦法所稱大型精密貴重儀器設(shè)備系指：應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里的高技術(shù)、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備。其中大型醫(yī)用設(shè)備除按本辦法管理外，還應(yīng)按衛(wèi)生部大型醫(yī)用設(shè)置配置與應(yīng)用管理暫行辦法等執(zhí)行。第