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內(nèi)審?fù)ㄓ脵z查表2008-05-10 01:55:47|分類： 質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí) |標(biāo)簽： |字號大中小訂閱 內(nèi)審?fù)ㄓ脵z查表4質(zhì)量管理體系4.1 總要求&61548;體系建立、實(shí)施和保持的基本情況？是否落實(shí)“建立體系、形成文件、實(shí)施保持、持續(xù)改進(jìn)體系”的總要求？&61548;是否存在外包過程？有哪些外包過程？如何控制外包過程？4.2 文件要求4.2.1 總則&61548;體系文件包括哪些內(nèi)容，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？4.2.2 質(zhì)量手冊&61548;質(zhì)量手冊是否對標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了刪減？刪減的理由是什么？刪減后是否影響滿足顧客要求及相關(guān)法律法規(guī)要求？4.2.3 文件控制&61548;查有效文件清單，是否按規(guī)定審批和發(fā)放？&61548;文件的修訂狀態(tài)是如何表達(dá)的，修訂狀態(tài)是否符合規(guī)定？&61548;文件的發(fā)放是否能確保崗位得到適用版本的文件？&61548;外來文件是否識別、控制分發(fā)， 追查分發(fā)控制和標(biāo)識是否符合要求？&61548;是否有作廢文件？如何標(biāo)識？是否采取措施防止作廢文件的非預(yù)期使用？&61548;文件是否發(fā)生更改？如發(fā)生是否按規(guī)定評審和批準(zhǔn)？追查是否更改到位？4.2.4 記錄控制&61548;查質(zhì)量記錄清單，記錄是否易于識別和檢索？記錄表樣是否按規(guī)定審批？&61548;抽查質(zhì)量記錄，記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等是否符合記錄的控制要求？5 管理職責(zé)5.1 管理承諾&61548;最高管理者在質(zhì)量體系中做出了哪些管理承諾？&61548;如何在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)&61548;組織的顧客是誰？顧客的要求有哪些？是否已經(jīng)確定并予以滿足？如果不能滿足采取什么措施？5.3 質(zhì)量方針&61548;組織的宗旨是什么，組織的質(zhì)量方針是什么？&61548;質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相一致？&61548;組織的質(zhì)量方針在內(nèi)部如何得到溝通？&61548;是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審？5.4 策劃&61548;質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門？&61548;是否包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容并可測量？是否與質(zhì)量方針保持一致？&61548;質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何？&61548;質(zhì)量體系進(jìn)行了哪些策劃？是否對體系的更改進(jìn)行策劃？5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通&61548;組織規(guī)定了哪些部門和人員的質(zhì)量職責(zé)？&61548;管理者代表的職責(zé)是什么？請管理者代表舉例說明如何在整個(gè)組織內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識？&61548;組織內(nèi)部有哪些溝通形式？溝通的內(nèi)容是什么？溝通的效果如何？5.6 管理評審&61548;管理評審多長時(shí)間進(jìn)行一次？什么情況下追加管理評審？&61548;是否有管理評審計(jì)劃？&61548;查管理評審的輸入材料，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的7個(gè)方面？輸入內(nèi)容是否全面、充分？&61548;是否評審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ &61548;管理評審的輸出有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的3個(gè)方面？&61548;管理評審報(bào)告是否對質(zhì)量管理體系作出綜合評價(jià)？評價(jià)是什么？&61548;管理評審的決定和措施有哪些？如何落實(shí)？6 資源管理6.1 資源管理 &61548;確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)配置哪些資源？已配置了哪些資源？&61548;資源是否能夠滿足要求？6.2 人力資源&61548;是否規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的各類人員能力要求評定準(zhǔn)則，抽查規(guī)定是否具體適用？&61548;是否有年度培訓(xùn)計(jì)劃，是否能體現(xiàn)分層次培訓(xùn)？&61548;培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃是否實(shí)施？是否評價(jià)培訓(xùn)的有效性？&61548;特殊作業(yè)人員是否按規(guī)定進(jìn)行資格認(rèn)可？6.3 基礎(chǔ)設(shè)施&61548;本組織配備了哪些基礎(chǔ)設(shè)施？當(dāng)前這些基礎(chǔ)設(shè)施是否充分？&61548;是否對這些基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？6.4 工作環(huán)境&61548;工作環(huán)境控制的內(nèi)容和要求？&61548;抽查工作場所，察看工作環(huán)境是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求？7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 實(shí)現(xiàn)過程的策劃&61548;體系覆蓋的產(chǎn)品范圍，是否對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃？&61548;是否明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？&61548;是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程、資源和文件的要求？&61548;是否明確檢驗(yàn)、驗(yàn)證、試驗(yàn)的安排，是否明確原材料、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)？&61548;是否明確產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要提供的記錄？7.2 與顧客有關(guān)的過程&61548;體系覆蓋產(chǎn)品的明示要求有哪些？&61548;隱含要求有哪些？&61548;涉及的法律法規(guī)有哪些？&61548;公司的附加要求有哪些？&61548;合同的主要形式？評審方式的規(guī)定？&61548;是否對合同要求進(jìn)行評審？評審是否符合文件規(guī)定？評審時(shí)機(jī)掌握是否恰當(dāng)？跟蹤措施是否已得到實(shí)施？&61548;口頭要求是否經(jīng)過確認(rèn)并轉(zhuǎn)化為文件？&61548;產(chǎn)品要求更改時(shí)，文件是否已得到修改？是否通知到有關(guān)部門和人員？&61548;如何和顧客進(jìn)行溝通？溝通的內(nèi)容有哪些？&61548;顧客反饋中出現(xiàn)意見和投訴時(shí)如何處理和溝通？7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)&61548;設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的主要內(nèi)容，是否編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？&61548;設(shè)計(jì)輸入是否完整、清晰？是否對其進(jìn)行了評審？&61548;設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否經(jīng)過批準(zhǔn)？輸出文件是否規(guī)范？是否明確產(chǎn)品接收準(zhǔn)則和規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性？&61548;設(shè)計(jì)和開發(fā)評審分幾個(gè)階段進(jìn)行是否進(jìn)行評審？設(shè)計(jì)和開發(fā)評審哪些人員參加？ 評審結(jié)論是否清楚、準(zhǔn)確？評審中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)不足，是否有跟蹤措施？&61548;設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是否證實(shí)設(shè)計(jì)輸出能否滿足設(shè)計(jì)輸入要求？對任何存在的問題，是否明確跟蹤措施？&61548;設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足規(guī)定或預(yù)期的使用要求？對存在問題是否明確跟蹤措施？&61548;設(shè)計(jì)更改是否按規(guī)定進(jìn)行審批？更改是否到位？是否通知到相關(guān)部門？重大更改是否進(jìn)行重新評審、驗(yàn)證和確認(rèn)？&61548;是否考慮發(fā)生設(shè)計(jì)更改對已交付產(chǎn)品或其組成部分產(chǎn)生影響的情況發(fā)生？如發(fā)生，追查跟蹤措施是否予以實(shí)施？實(shí)施效果如何？7.4 采購&61548;是否制定了選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則？ &61548;是否對合格供方進(jìn)行評價(jià)和選擇，評價(jià)內(nèi)容是否完整？能否體現(xiàn)供方質(zhì)量管理體系狀況？評價(jià)結(jié)論是否清楚準(zhǔn)確？是否按文件規(guī)定進(jìn)行？&61548;是否明確采購的信息，規(guī)定采購的要求（規(guī)格、型號、質(zhì)量要求，供方名單，交付時(shí)間等）？&61548;采購信息是否經(jīng)過審批？是否可以確保信息的適宜性？&61548;采購產(chǎn)品如何進(jìn)行驗(yàn)證？&61548;當(dāng)組織和顧客需在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否相應(yīng)在相應(yīng)采購信息中對驗(yàn)證的安排和放行的方法作出規(guī)定？ 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制&61548;如何確保在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)，適當(dāng)時(shí)，是否包括以下方面：&61548;是否可以獲得明確的產(chǎn)品信息？在哪些文件中作出規(guī)定？&61548;是否能及時(shí)得到適用的作業(yè)指導(dǎo)書等作業(yè)文件？&61548;是否使用適宜的設(shè)備？&61548;是否使用監(jiān)視和測量裝置？ &61548;是否對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量？&61548;產(chǎn)品如何交付，交付以后的活動有哪些？7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)&61548;已識別的需要確認(rèn)的過程是什么？&61548;是否對過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)是否能證實(shí)過程的能力可以滿足要求？&61548;是否對特殊過程人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)？操作人員能力是否可以滿足要求？&61548;是否對特殊過程的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可？&61548;是否對特殊過程的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控？&61548;是否規(guī)定什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)，如何確認(rèn)？7.5.3 標(biāo)識和可追溯性&61548;原材料的標(biāo)識方式？半成品的標(biāo)識方式？成品的標(biāo)識方式？是否進(jìn)行標(biāo)識？&61548;狀態(tài)標(biāo)識如何實(shí)施？&61548;哪些是需要追溯的，如何實(shí)現(xiàn)唯一性？7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)&61548;顧客財(cái)產(chǎn)如何驗(yàn)證？是否有防止誤用的明顯標(biāo)識？保存環(huán)境能否滿足產(chǎn)品要求？&61548;顧客財(cái)產(chǎn)是否發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況是否及時(shí)向顧客通報(bào)？7.5.5產(chǎn)品防護(hù)&61548;產(chǎn)品搬運(yùn)中包括裝卸、防潮等保護(hù)措施是否具體可行？&61548;產(chǎn)品的包裝，能否滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量要求？包裝后的標(biāo)識是否清楚？抽查25種庫存產(chǎn)品，追查貯存條件能否滿足貯存要求？貯存方式是否符合規(guī)定要求？&61548;是否有倉庫管理制度？是否對入庫產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收？是否做到先進(jìn)先出、帳卡物相符？采取防護(hù)措施？&61548;是否定期抽查庫存產(chǎn)品？庫存產(chǎn)品是否超過有效期?7.6監(jiān)視和測量裝置的控制&61548;哪些監(jiān)視和測量裝置需要控制？&61548;是否編制監(jiān)視和測量裝置周期校準(zhǔn)計(jì)劃？是否按規(guī)定準(zhǔn)周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)？&61548;監(jiān)視和測量裝置狀態(tài)是否可以識別？&61548;監(jiān)視和測量裝置自校時(shí)，是否編制自校規(guī)程，是否進(jìn)行自校？&61548;為防止調(diào)整或校準(zhǔn)失效或防止測量裝置在搬運(yùn)、貯存和維護(hù)過程中損壞，組織采取哪些措施？ &61548;監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，組織采取哪些措施予以糾正？8測量、分析和改進(jìn)8.1總則&61548;策劃確保監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的實(shí)施有哪些措施？&61548;運(yùn)用哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析和改進(jìn)？8.2監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意&61548;顧客滿意程度監(jiān)視和測量的主要方法？&61548;是否對顧客滿意程度進(jìn)行了監(jiān)視和測量？測量的結(jié)果如何？是否進(jìn)行分析？8.2.2內(nèi)部審核&61548;是否策劃內(nèi)審的實(shí)施？是否有內(nèi)審計(jì)劃？&61548;內(nèi)審是否有首末次會議簽到？&61548;是否對管理層和主管部門以及生產(chǎn)車間進(jìn)行審核？&61548;檢查表的審核要素是否滿足審核計(jì)劃的安排？是否包括部門在體系中的各項(xiàng)要求？&61548;是否對發(fā)現(xiàn)的問題開出不符合報(bào)告？是否分析原因？是否制定措施并驗(yàn)證效果？&61548;審核報(bào)告是否對體系的符合性、有效性作出評價(jià)？是否經(jīng)過審批并發(fā)放？&61548;內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)合格，具有相應(yīng)的資格證書，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)聘任？8.2.3過程的監(jiān)視和測量&61548;過程監(jiān)視和測量的對象、時(shí)間和方法？&61548;是否對過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量？如何實(shí)施的？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量&61548;是否明確原材料經(jīng)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)？是否對原材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)火驗(yàn)證？&61548;是否明確過程進(jìn)行哪些質(zhì)量控制？是否進(jìn)行過程的檢驗(yàn)或試驗(yàn)？&61548;是否明確產(chǎn)品的出廠標(biāo)準(zhǔn)？是否符合法律法規(guī)的要求？&61548;是否對所有的產(chǎn)品進(jìn)行了最終的檢驗(yàn)，并符合規(guī)定的要求？&61548;是否有授權(quán)放行人員的簽字確認(rèn)？成品放行人員是否有相應(yīng)的授權(quán)書？8.3不合格品控制&61548;有哪些不合格品？如何控制？&61548;不合格品是否進(jìn)行評審和處置？8.4數(shù)據(jù)分析&61548;公司收集哪些數(shù)據(jù)？如何進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？&61548;是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析？8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)&61548;持續(xù)改進(jìn)有哪些方法？是否已經(jīng)實(shí)施？&61548;公司持續(xù)改進(jìn)的打算或安排？8.5.2糾正措施&61548;是否采取了糾正措施？&61548;糾正措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？8.5.3預(yù)防措施&61548;是否采取了預(yù)防措施？&61548;預(yù)防措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？車間現(xiàn)場的審核案例：6.3 車間現(xiàn)場設(shè)備是否可以滿足生產(chǎn)需要？是否定期維護(hù)保養(yǎng)？是否對特殊過程設(shè)備進(jìn)行能力認(rèn)可？6.4 工作環(huán)境控制的要求？現(xiàn)場的工作環(huán)境是否可以滿足產(chǎn)品的要求？7.5.1 體系覆蓋產(chǎn)品的工藝流程是什么？控制的重點(diǎn)、要點(diǎn)？識別的關(guān)鍵、特殊過程？是否獲得生產(chǎn)安排的相關(guān)信息（計(jì)劃、通知、圖紙、樣品、施工計(jì)劃、生產(chǎn)安排等等）？是否獲得如何生產(chǎn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書？是否配置了適宜的設(shè)備滿足生產(chǎn)需要？是否配置了對過程監(jiān)視和測量的裝置？是否對生產(chǎn)工藝執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)視和測量？是否落實(shí)交付的要求，如何交付，交付后的問題如何處理？說明：以上審核關(guān)鍵是與工藝過程結(jié)合起來審核，比如，生產(chǎn)涂料過程：可以先查配料的控制，配料是否得到相關(guān)信息？是否可以確保配料滿足工藝要求？生產(chǎn)主要設(shè)備攪拌機(jī)是否完好？是否定期維護(hù)檢修？攪拌過程是否規(guī)定了操作的方法，是否有作業(yè)指導(dǎo)書？對攪拌的工藝控制是否規(guī)定了攪拌時(shí)間、溫度、壓力是否有要求？是否對工藝的控制進(jìn)行監(jiān)視和測量？工藝條件和操作記錄是否相符合？生產(chǎn)過程中使用的配料磅秤是否檢定，是否在有效期內(nèi)？生產(chǎn)的產(chǎn)品如何交付？是否有交付的手續(xù)？7.5.2 車間特殊過程是什么？控制的要求？ 查特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)上崗？ 特殊過程的設(shè)備是否進(jìn)行能力認(rèn)可？ 特殊過程是否規(guī)定了作業(yè)指導(dǎo)書？ 特殊過程的工藝是否進(jìn)行監(jiān)控？ 現(xiàn)場觀察特殊過程控制情況？7.5.3 車間產(chǎn)品標(biāo)識的控制要求？ 現(xiàn)場產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識是否按照規(guī)定執(zhí)行？ 是否有可追溯要求？是否有唯一性標(biāo)識？7.5.4 現(xiàn)場是否有顧客財(cái)產(chǎn)？如何控制？ 查現(xiàn)場顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)收、保管、防護(hù)、不適用時(shí)的報(bào)告？7.5.5 現(xiàn)場產(chǎn)品的防護(hù)要求？ 查現(xiàn)場產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、存放、防護(hù)、交付情況？7.6 車間使用的監(jiān)視和測量設(shè)備有哪些？如何控制？ 查現(xiàn)場的監(jiān)視和測量裝置是否檢定或校準(zhǔn)？是否在有效期內(nèi)？ 查自校裝置的檢定和校準(zhǔn)是否符合要求？8.2.4 車間的過程檢驗(yàn)的規(guī)程是否明確？ 是否按照過程檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行過程檢驗(yàn)？8.3 過程控制中的不合格品如何控制？ 是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行評審和處理？生產(chǎn)部質(zhì)量體系審核表 被審核部門： 審核日期： 審核陪同人員: 審核人員： 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 審核發(fā)現(xiàn)1 生產(chǎn)作業(yè) 1.1 有無QC工程圖? 1.2 QC工程圖與提到相關(guān)資料是否完整? 1.3 相關(guān)資料是否包括下列內(nèi)容,版本是否正確? (1) 作業(yè)指導(dǎo) (2) 工程圖紙和/工藝卡片 (3) 工作表和/或檢查表 (4) 表格和/或報(bào)表 1.4 是否按照QC工程圖進(jìn)行加工? 1.5 作業(yè)指導(dǎo)的內(nèi)容是否足夠詳細(xì)，即不需要個(gè)別解釋? 1.6 作業(yè)員是否知道QC工程圖與相關(guān)資料在什么地方? 1.7 是否按照生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)? 1.8 生產(chǎn)是否使用經(jīng)過認(rèn)可的工具 1.9 工藝標(biāo)準(zhǔn)是否制訂、維持并遵守? 其它的審核結(jié)果與意見(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注2 產(chǎn)品的標(biāo)識與可追溯性 2.1 從倉庫里拿到的零件/材料是否都有合適的標(biāo)識,如品名說明、數(shù)量、質(zhì)量情況和加工單號等? 2.2 產(chǎn)品是否按照工作單上的說明或相應(yīng)的料單配套? 2.3 產(chǎn)品在車間完成時(shí)是否隨附工作單或標(biāo)簽? 2.4 對產(chǎn)品做了哪些不同的加工、每一道加工是誰完成的及完成的時(shí)間是否列在工作單上? 2.5 所有儲物架是否都有標(biāo)簽說明存放品及其用途? 2.6 所有生產(chǎn)測試記錄是否都用一種易于查找的方式保存? 2.7 每一特定的加工完成后，是否有在工作單或標(biāo)簽上填寫必要的內(nèi)容、簽名、日期? 2.8 所有的產(chǎn)品是否都按照相關(guān)要求進(jìn)行標(biāo)識與可追溯性? 其它的審核結(jié)果與意見(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注3 材料處理、搬運(yùn)、保存和儲存 3.1 是否用不會損壞產(chǎn)品的方式搬運(yùn)、儲存與堆疊產(chǎn)品 3.2 作業(yè)人員是否按規(guī)定穿戴工作服、鞋套、眼鏡等 3.3 是否按規(guī)定戴指套 3.4 工作的環(huán)境是否符合5S要求 3.5 相關(guān)的溫度與濕度是否有控制 其它的審核結(jié)果與意見(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注4 檢測 4.1 操作員是否進(jìn)行自檢? 4.2 在制品檢驗(yàn)和測試是否按照認(rèn)可的在制品檢驗(yàn)測試作業(yè)指導(dǎo)操作? 4.3 在制品檢驗(yàn)測試作業(yè)指導(dǎo)書是否是可接受的版本? 4.4 抽樣檢驗(yàn)是否按規(guī)定要求執(zhí)行 4.5 是否按規(guī)范要求完成所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。 4.6 是否只有通過檢驗(yàn)/測試的產(chǎn)品才能進(jìn)入下一道工序? 4.7 擔(dān)任檢驗(yàn)操作的檢驗(yàn)員是否經(jīng)過訓(xùn)練/是否合格? 其它的審核結(jié)果與意見(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注5 設(shè)備維護(hù)與儀器校正 5.1 是否所有設(shè)備都有CASIX財(cái)產(chǎn)號標(biāo)簽和校準(zhǔn)狀態(tài)證明? 5.2 操作者是否按要求對所使用的儀器、設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)并記錄保養(yǎng)情況 5.3 是否有生產(chǎn)和測試設(shè)備的防范性保養(yǎng)時(shí)間表? 5.4 設(shè)備、儀器有無操作、保養(yǎng)的說明書或作業(yè)指導(dǎo)書。 5.5 保養(yǎng)是否有記錄? 5.6 不在使用的設(shè)備有無標(biāo)示或及時(shí)收回。 5.7 有無必需的測量和監(jiān)控裝置以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 5.8 測量和監(jiān)控裝置是否定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 5.9 當(dāng)檢測儀器出現(xiàn)故障時(shí)能否及時(shí)從線上撤換，并對所可能造成的測試情況進(jìn)行評定。 5.10 是否所有需檢定的儀器都有儀校標(biāo)簽,不需要校準(zhǔn)的設(shè)備是否貼“不需要校準(zhǔn)”標(biāo)簽? 5.11 是否所有測量和測試設(shè)備都有有效校準(zhǔn)標(biāo)簽（標(biāo)示沒有過期的到期日）? 5.12 如果確認(rèn)設(shè)備已超過校準(zhǔn)期限，是否能驗(yàn)證該設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品有無受到影響，是否能證明考慮采取額外的措施，如回收或重檢? 其它的審核結(jié)果與意見(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注6 文件與記錄 6.1 文件是否保持清晰、易于識別和檢索。 6.2 在使用場所是否可獲得適用的文件。 6.3 所有的廢止文件、替代文件或僅用于參考的文件是否都有合適的標(biāo)識并存放在受控的文件夾內(nèi)以防生產(chǎn)車間誤用? 6.4 所有可視文件是否分發(fā)并更新(包括張貼在工作站的表格)? 6.5 是否按規(guī)范填寫流程單、一級保養(yǎng)、檢測單、生產(chǎn)及維修記錄等。 6.6 數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確性（各類表單及原材料和成品數(shù)量輸入與輸出的一致性）。 6.7 是否及時(shí)輸入數(shù)據(jù)庫? 6.8 是否對第一批產(chǎn)出通過或返工的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析? 其它的審核結(jié)果與意見(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注7 不合格品管制 7.1 不合格零件和產(chǎn)品是否隔離并有明顯的標(biāo)識? 7.2 是否馬上準(zhǔn)備不合格報(bào)告? 7.3 所有不合格零件是否立即被帶出并在MRB例會上處理? 7.4 不合格材料是否經(jīng)過充分明確的鑒定? 7.5 是否能證明對重復(fù)發(fā)生的問題采取矯正措施 (CARs/PARs, PRTs) 序號 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注8 培訓(xùn) 8.1 作業(yè)員是否熟悉所從事的特定生產(chǎn)加工? 8.2 他們是否知道在哪里能找到與他們所做的工作相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、裝配圖紙、加工控制手冊，等? 8.3 操作工是否熟悉作業(yè)指導(dǎo)書和加工圖紙等相關(guān)知識 8.4 他們是否經(jīng)過充分的培訓(xùn)? 8.5 培訓(xùn)是否有適當(dāng)?shù)挠涗?記錄是否有一復(fù)印件交給培訓(xùn)中心? 8.6 作業(yè)員是否有上崗證? 其它的審核結(jié)果與意見(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn))厭氧發(fā)酵罐檢修時(shí)，要先放空消化液，然后清洗通風(fēng)，進(jìn)入罐內(nèi)必須戴防毒面罩，系安全帶，保險(xiǎn)繩一端固定在罐外，安排兩人以上監(jiān)護(hù)，每次進(jìn)罐作業(yè)時(shí)間不得超過一小時(shí)。leading role, strengthening the capacity of regional radiation. 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