醫(yī)療器械管理調(diào)查表.doc

。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床合理使用與安全管理基本情況調(diào)查表第一部分 醫(yī)院基本信息（醫(yī)院管理部門(mén)填報(bào)）1醫(yī)院基本信息省 市（縣） 醫(yī)院名稱(chēng) 分管院長(zhǎng)姓名_聯(lián)系電話_填 表 人姓名_聯(lián)系電話_1.1醫(yī)院等級(jí)（ ）A三甲B三乙C二甲 D二乙 E其他1.2醫(yī)院類(lèi)型（ ）A綜合性醫(yī)院 B專(zhuān)科醫(yī)院 C中醫(yī)院 D中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 E其他1.3 2010年醫(yī)院編制床位數(shù) （張），實(shí)際開(kāi)放床位數(shù) （張）1.4 2010年醫(yī)院固定資產(chǎn)總值_ （萬(wàn)元）其中：2010年醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)總值 _ （萬(wàn)元）1.5 2010年百元固定資產(chǎn)醫(yī)療收入_（元）1.6 2010年每職工平均業(yè)務(wù)收入_（元）2 設(shè)備及耗材基本信息2.1 2010年醫(yī)療設(shè)備年度購(gòu)置總值_ （萬(wàn)元）2.2 2010年醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量調(diào)查：CT _ （套/臺(tái)）、 MRI_ （套/臺(tái)）、PET-CT_ （套/臺(tái)）、SPTCT_ （套/臺(tái)）、DSA_ （套/臺(tái)）、CR_ （套/臺(tái)）、DR_ （套/臺(tái)）、直線加速器 _（套/臺(tái)）2.3 2010年醫(yī)用植入、介入耗材購(gòu)置總額 _ （萬(wàn)元）醫(yī)用植入、介入耗材2010年度收費(fèi)收入_ （萬(wàn)元）醫(yī)用植入、介入2010年度手術(shù)人次數(shù)_。其中：骨科植入耗材年度購(gòu)置總額 _ （萬(wàn)元）骨科植入耗材年度收費(fèi)收入_ （萬(wàn)元）骨科植入2010年度手術(shù)人次數(shù)_。心血管介入耗材年度購(gòu)置總額 _ （萬(wàn)元）心血管介入耗材年度收費(fèi)收入_ （萬(wàn)元）心血管介入2010年度手術(shù)人次數(shù)_。3人員基本信息3.1 2010年末在職職工總數(shù)_人，其中衛(wèi)生技術(shù)人員_人，管理人員_人。3.2衛(wèi)生技術(shù)人員中高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，其他_人。3.3衛(wèi)生技術(shù)人員中碩士以上學(xué)歷的_人，本科學(xué)歷的_人，大專(zhuān)學(xué)歷的_人，中專(zhuān)及其他_人。第二部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床合理使用與安全管理情況（醫(yī)院管理部門(mén)填報(bào)）1貫徹落實(shí)有關(guān)法律、法規(guī)，建立健全管理組織，完善職能職責(zé)，規(guī)范部門(mén)建設(shè)情況。1.1是否成立醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，制定相關(guān)制度和職責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)。（）A已經(jīng)建立醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)，人員組成名單落實(shí)，已經(jīng)制定工作職責(zé)；B已經(jīng)建立醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)，人員組成名單落實(shí)，工作職責(zé)未制定；C正在籌備建立醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)，人員組成未落實(shí)，工作職責(zé)未制定；D現(xiàn)在還沒(méi)有計(jì)劃建立醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)。1.2貫徹落實(shí)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范情況（）A已經(jīng)建立機(jī)構(gòu)與制度，開(kāi)展貫徹落實(shí)工作；B已組織文件學(xué)習(xí)，未具體貫徹落實(shí) ；C已會(huì)議傳達(dá)；D還沒(méi)有貫徹。1.3進(jìn)一步貫徹落實(shí)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范需要（）A 加強(qiáng)衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督；B 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)知和支持；C 醫(yī)院各職能部門(mén)的配合和協(xié)調(diào)；D 要落實(shí)具體貫徹執(zhí)行的職能部門(mén)。2 醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告開(kāi)展情況。2.1建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全事件的監(jiān)控制度。（）A 有醫(yī)療器械臨床使用安全事件的日常管理制度，落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，做好應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全事件的思想、組織和物資等方面的準(zhǔn)備， 對(duì)安全事件做出快速反應(yīng)，果斷處置；B 有醫(yī)療器械臨床使用安全事件的日常管理制度，未落實(shí)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，沒(méi)有做好應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全事件的思想、組織和物資等方面的準(zhǔn)備；C 沒(méi)有建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件的日常管理制度，但有上報(bào)；D 還沒(méi)有開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全事件報(bào)告工作。2.2 對(duì)發(fā)生醫(yī)療器械安全事件的監(jiān)測(cè)、調(diào)查、評(píng)估、分析和追蹤工作（）A已建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)機(jī)制，發(fā)生醫(yī)療器械安全事件時(shí)，上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)，醫(yī)院積極協(xié)助主管部門(mén)組織調(diào)查、分析、評(píng)估和追蹤，采取必要的安全控制措施；B已建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)機(jī)制，但發(fā)生醫(yī)療器械安全事件時(shí)，未上報(bào)主管部門(mén)，醫(yī)院自行調(diào)查、分析，采取必要的安全控制措施；C未建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和上報(bào)機(jī)制，發(fā)生醫(yī)療器械安全事件時(shí)，醫(yī)院不做調(diào)查、分析，直接通知醫(yī)療器械廠商處理；D未建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和上報(bào)機(jī)制，發(fā)生醫(yī)療器械安全事件時(shí)，醫(yī)院不做調(diào)查、分析，不擴(kuò)大影響，自行處理。2.3 2010年度醫(yī)療器械臨床使用安全事件上報(bào)情況（）A 10例以上 B 5-10例 C 5例以下 D 沒(méi)有上報(bào)2.4發(fā)生嚴(yán)重傷害事件或患者死亡的醫(yī)療器械臨床使用安全事件（）A在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，事件發(fā)生原因未查清前，對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品，暫緩銷(xiāo)售、使用，并對(duì)剩余產(chǎn)品進(jìn)行登記封存，等候上級(jí)主管部門(mén)處置；B在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，但未做應(yīng)急處理和預(yù)警通告，其他同類(lèi)產(chǎn)品依然在銷(xiāo)售、使用中；C未在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，但做院內(nèi)應(yīng)急處理和預(yù)警通告，對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品，暫緩銷(xiāo)售、使用，并對(duì)剩余產(chǎn)品進(jìn)行登記封存處置；D未上報(bào)也未做應(yīng)急處理。3 醫(yī)療器械操作人員資質(zhì)考評(píng)及培訓(xùn)情況。3.1 總體管理情況（）3.1.1醫(yī)療器械技術(shù)操作人員應(yīng)具備臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)，取得相應(yīng)資質(zhì)；3.1.2醫(yī)療器械技術(shù)操作人員接受相應(yīng)的上崗前技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格；3.1.3醫(yī)療器械技術(shù)操作人員，按照衛(wèi)生部制定的技術(shù)操作規(guī)程及指南接受與醫(yī)療器械技術(shù)操作相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格；3.1.4醫(yī)療器械技術(shù)操作人員定期參加相關(guān)培訓(xùn)、考核；嚴(yán)格按照衛(wèi)生部制定的技術(shù)應(yīng)用操作規(guī)范、規(guī)程及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等合理、正確、安全使用操作醫(yī)療器械；3.1.5對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)操作人員建立培訓(xùn)、考核制度，有培訓(xùn)、考核記錄；3.1.6組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)；開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)并定期檢查落實(shí)。3.2醫(yī)療器械操作人員培訓(xùn)方式 （）A本醫(yī)院組織開(kāi)展的使用前和使用期間技術(shù)操作和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；B上級(jí)醫(yī)院指導(dǎo)下開(kāi)展使用前和使用期間技術(shù)操作和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；C器械生產(chǎn)廠家組織開(kāi)展的使用前和使用期間技術(shù)操作和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；D第三方機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的使用前和使用期間技術(shù)操作和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。3.3 醫(yī)療器械操作人員對(duì)使用安全風(fēng)險(xiǎn)知識(shí)的需求。（）A了解醫(yī)療器械本身的物理風(fēng)險(xiǎn)，包括：光、電氣安全、電磁電離輻射、電磁干擾；B了解醫(yī)療器械本身的化學(xué)、生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)；C了解實(shí)際操作、使用中的風(fēng)險(xiǎn)；D了解所獲得的醫(yī)療信息的有效性風(fēng)險(xiǎn)。3.4 高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)醫(yī)療器械告知情況。（）A患者基本病情，使用器械的名稱(chēng)、生產(chǎn)單位等；B醫(yī)療器械使用的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；C醫(yī)療器械產(chǎn)品本身可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)；D治療風(fēng)險(xiǎn)以及可能產(chǎn)生的后果；E 器械使用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。4 醫(yī)療設(shè)備處置管理。4.110萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備處置（包括調(diào)撥、捐贈(zèng)、報(bào)廢等）需要哪些部門(mén)同意（）A使用科室B設(shè)備保障管理部門(mén)C財(cái)務(wù)部門(mén)D醫(yī)務(wù)部門(mén)E分管院長(zhǎng)F院長(zhǎng)G上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)H國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)4.2 醫(yī)療設(shè)備的處置處理方式（）A由國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)統(tǒng)一處理；B醫(yī)院統(tǒng)一集中處理；C生產(chǎn)廠商負(fù)責(zé)回收；D科室自行處理。5 醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案建立情況，應(yīng)急調(diào)配機(jī)制運(yùn)行情況。5.1 建立醫(yī)療器械意外事件的應(yīng)急管理程序，故障設(shè)備有緊急替代預(yù)案（）A已建立醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案， 有緊急替代預(yù)案，定期考核管理程序有效；B已建立醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案，設(shè)備有緊急替代預(yù)案，定期考核程序無(wú)效；C有醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，沒(méi)有設(shè)備緊急替代預(yù)案，定期考核程序無(wú)效；D沒(méi)有醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，出現(xiàn)意外事件時(shí)臨時(shí)處理。5.2 醫(yī)療設(shè)備意外事件應(yīng)急程序知曉度（）A 非常熟悉 B 熟悉 C 不太熟悉D 非常不熟悉6 建立完整的一次性使用無(wú)菌器械登記追溯系統(tǒng)。（）A做好一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)登記記錄：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)/規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)、條形碼等；B采購(gòu)部門(mén)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件；C購(gòu)進(jìn)和使用記錄保存時(shí)間超過(guò)產(chǎn)品使用期限2年；D發(fā)放部門(mén)記錄一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期、接收部門(mén)等 ；E一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法規(guī)規(guī)定不重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。F在使用各類(lèi)醫(yī)用耗材時(shí)，認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。G記錄一次性使用無(wú)菌物品出庫(kù)日期、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期、接收部門(mén)等。建立完整的可追溯系統(tǒng)，一旦發(fā)生醫(yī)療器械相關(guān)的醫(yī)療事故或感染時(shí)，可以及時(shí)追溯該批次的產(chǎn)品。H對(duì)使用后的醫(yī)用耗材等，屬醫(yī)療廢物的，按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定處理。第三部分醫(yī)療器械購(gòu)置和維修保障規(guī)范化管理狀況（醫(yī)院器械采購(gòu)、維修保障部門(mén)填報(bào)）1 醫(yī)工類(lèi)人員調(diào)查1.1 2010年醫(yī)工類(lèi)人員總數(shù)_人，其中技術(shù)操作人員_人，管理人員_人。1.2 技術(shù)操作人員基本情況：1.2.1 高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。其他_人獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。1.2.2 技術(shù)人員中碩士以上學(xué)歷的_人，臨床醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)_人，其他_人；本科學(xué)歷的_人，臨床醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)_人，其他_人；大專(zhuān)學(xué)歷的_人，臨床醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)_人，其他_人；中專(zhuān)及其他_人，臨床醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)_人，其他_人。1.3 醫(yī)療器械保障部門(mén)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員培訓(xùn)的機(jī)會(huì)（）A 1次/人/年 B 1次/人/年C 只有科室負(fù)責(zé)人有培訓(xùn)機(jī)會(huì)D 只有科室內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)1.4 醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員培訓(xùn)考核制度與方式（）A有考核制度，年底考核檢查培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行記錄或證書(shū)（或?qū)W分證書(shū)）；B有考核制度，沒(méi)有檢查培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行情況或證書(shū)；C沒(méi)有專(zhuān)門(mén)考核制度與要求；D沒(méi)有人員培訓(xùn)計(jì)劃，沒(méi)有考核制度。2 2010年醫(yī)療設(shè)備維護(hù)維修費(fèi)用情況2.1 醫(yī)療設(shè)備年維修總費(fèi)用（含備件費(fèi)）_ （萬(wàn)元）其中：CT _ （萬(wàn)元）、 MRI_ （萬(wàn)元）、PET-CT_ （萬(wàn)元）、SPTCT_ （萬(wàn)元）、DSA_ （萬(wàn)元）、CR_ （萬(wàn)元）、DR_ （萬(wàn)元）、直線加速器 _（萬(wàn)元）2.2 醫(yī)療設(shè)備年保修總費(fèi)用_ （萬(wàn)元）其中：CT _ （萬(wàn)元）、 MRI_ （萬(wàn)元）、PET-CT_ （萬(wàn)元）、SPTCT_ （萬(wàn)元）、DSA_ （萬(wàn)元）、CR_ （萬(wàn)元）、DR_ （萬(wàn)元）、直線加速器 _（萬(wàn)元）2.3 醫(yī)療設(shè)備年特殊耗材費(fèi)_ （萬(wàn)元）其中：CT _ （萬(wàn)元）、 MRI_ （萬(wàn)元）、PET-CT_ （萬(wàn)元）、SPTCT_ （萬(wàn)元）、DSA_ （萬(wàn)元）、CR_ （萬(wàn)元）、DR_ （萬(wàn)元）、直線加速器 _（萬(wàn)元）3 醫(yī)院醫(yī)療器械購(gòu)置管理規(guī)章制度的實(shí)施。3.1 10萬(wàn)元以上醫(yī)療器械采購(gòu)前論證、技術(shù)評(píng)估、考核管理的情況（）A采購(gòu)前有論證、技術(shù)評(píng)估報(bào)告、投入使用后對(duì)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行考核；B采購(gòu)前有論證、技術(shù)評(píng)估報(bào)告、投入使用后沒(méi)有對(duì)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行考核；C采購(gòu)前有論證、技術(shù)評(píng)估報(bào)告，填寫(xiě)簡(jiǎn)單，流于形式；D采購(gòu)前沒(méi)有有論證、技術(shù)評(píng)估報(bào)告。3.2 醫(yī)療器械年度計(jì)劃審核和執(zhí)行情況（）A 有醫(yī)療器械年度采購(gòu)計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行，年底審核執(zhí)行情況；B 有醫(yī)療器械年度采購(gòu)計(jì)劃，基本按計(jì)劃執(zhí)行，沒(méi)有審核執(zhí)行情況；C 有醫(yī)療器械年度采購(gòu)計(jì)劃，但沒(méi)有按計(jì)劃執(zhí)行，變化比較大；D 沒(méi)有醫(yī)療器械年度采購(gòu)計(jì)劃。4 醫(yī)療器械保障管理部門(mén)的人員配置、崗位職責(zé)和工作流程。4.1醫(yī)療器械保障管理部門(mén)工作職能有（）A計(jì)劃論證B設(shè)備采購(gòu)、招標(biāo)C耗材采購(gòu)、招標(biāo) D預(yù)防性維護(hù)E故障維修F庫(kù)房管理G設(shè)備固定資產(chǎn)管理 H 使用效益評(píng)估I培訓(xùn)、教學(xué)J科研 K其他4.2人員編制中崗位設(shè)置有（）A采購(gòu) B庫(kù)管C檔案D計(jì)量E預(yù)防性維護(hù)、維修F統(tǒng)計(jì)E其他4.3現(xiàn)任醫(yī)療器械保障管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的專(zhuān)業(yè)（）A 醫(yī)學(xué)工程B醫(yī)師C醫(yī)技D護(hù)士E管理F其他4.4業(yè)務(wù)工作流程管理（）A 制定相關(guān)業(yè)務(wù)工作流程，按工作流程實(shí)施，實(shí)現(xiàn)信息化管理，有持續(xù)改進(jìn)的記錄；B 制定相關(guān)業(yè)務(wù)工作流程，基本按工作流程實(shí)施，沒(méi)有有持續(xù)改進(jìn)的記錄；C 有相關(guān)業(yè)務(wù)工作流程，實(shí)際沒(méi)有按工作流程實(shí)施；D 很少有業(yè)務(wù)工作流程，工作流程比較隨便。5 醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理。5.1建立醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，包含的功能模塊有（）A計(jì)劃論證B驗(yàn)收管理C資產(chǎn)與物流管理D維修管理E預(yù)防性維護(hù)管理 F安全風(fēng)險(xiǎn)管理 G計(jì)量管理H人力資源管理I其他5.2醫(yī)療設(shè)備唯一標(biāo)識(shí)碼（）A 有唯一標(biāo)識(shí)碼，采用RF設(shè)別碼；B 有唯一標(biāo)識(shí)碼，采用條形碼；C 有唯一標(biāo)識(shí)碼，采用醫(yī)院自定義數(shù)字編碼；D 沒(méi)有唯一標(biāo)識(shí)碼。6 醫(yī)療器械保管的貯存場(chǎng)所、設(shè)施、貯存環(huán)境條件。6.1醫(yī)療器械庫(kù)房獨(dú)立管理（）A醫(yī)療器械一級(jí)庫(kù)房獨(dú)立設(shè)置 B與藥品庫(kù)房一起C與總務(wù)后勤庫(kù)房一起 D沒(méi)有一級(jí)庫(kù)房6.2器械庫(kù)房設(shè)施（）A具備控溫功能B具備控濕功能C避光和通風(fēng)D防盜、防火、報(bào)警功能6.3庫(kù)房空間分區(qū)，具有（多項(xiàng)選擇）（）A專(zhuān)庫(kù)、專(zhuān)架B待驗(yàn)區(qū)C合格區(qū)D不合格區(qū)6.4醫(yī)療器械出入庫(kù)管理，賬物相符。6.4.1一次性醫(yī)療器械出入庫(kù)驗(yàn)收記錄表包含（）A 品目、規(guī)格、型號(hào)；B 廠商信息，注冊(cè)證號(hào)碼；C 生產(chǎn)日期、出廠批號(hào)、滅菌有效期；D 采購(gòu)與倉(cāng)庫(kù)容易的雙方簽名。6.4.2每月盤(pán)點(diǎn)庫(kù)房賬、卡和實(shí)物相符的情況（）A 每月盤(pán)點(diǎn)庫(kù)房賬、卡和實(shí)物，有盤(pán)虧、盤(pán)盈記錄和處理報(bào)告；B 每半年盤(pán)點(diǎn)庫(kù)房賬、卡和實(shí)物，有盤(pán)虧、盤(pán)盈記錄和處理報(bào)告；C 每年盤(pán)點(diǎn)庫(kù)房賬、卡和實(shí)物，有盤(pán)虧、盤(pán)盈記錄和處理報(bào)告；D 不定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)房賬、卡和實(shí)物，沒(méi)有有盤(pán)虧、盤(pán)盈記錄和處理報(bào)告。7 醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材論證、招標(biāo)、采購(gòu)等準(zhǔn)入評(píng)價(jià)情況。7.1有專(zhuān)門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購(gòu)，采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全（）A由醫(yī)院醫(yī)療器械保障管理部門(mén)（器械處、醫(yī)工科）統(tǒng)一負(fù)責(zé)；B由醫(yī)院專(zhuān)門(mén)的采購(gòu)中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)；C由醫(yī)院后勤采購(gòu)中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)；D設(shè)備、耗材、試劑分別由醫(yī)院不同部門(mén)負(fù)責(zé)。7.2引進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備的論證（）A臨床技術(shù)可行性論證；B配套條件論證；C售后服務(wù)保障論證；D成本效益分析論證；E資金來(lái)源論證。7.3大型醫(yī)用設(shè)備配置許可（）A都有配置許可證；B部分已有配置許可證，部分正在辦理；C只有臨時(shí)配置許可證；D部分沒(méi)有配置許可證，因?yàn)閭€(gè)別條件沒(méi)有達(dá)標(biāo)，許可證未發(fā)。7.4醫(yī)療設(shè)備、耗材采購(gòu)的主要方式（）A政府集中采購(gòu)B委托招標(biāo)采購(gòu)C當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)采購(gòu)D醫(yī)院各部門(mén)采購(gòu)E自行談判采購(gòu)7.4.1政府采購(gòu)規(guī)定項(xiàng)目的執(zhí)行情況（）A嚴(yán)格按照政府采購(gòu)規(guī)定執(zhí)行，流程規(guī)范；B基本按照政府采購(gòu)規(guī)定執(zhí)行，特殊情況由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)采購(gòu)；C政府采購(gòu)規(guī)定執(zhí)行不夠嚴(yán)格，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)即可采購(gòu)。7.5醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評(píng)價(jià)（）A已經(jīng)建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核檔案，實(shí)現(xiàn)信息化管理；B已經(jīng)建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核檔案，人工管理；C還沒(méi)有建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核檔案，采購(gòu)時(shí)臨時(shí)審核；D沒(méi)有建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核制度。7.6 醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)價(jià)管理（）A有醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)與不良記錄檔案，在采購(gòu)中作為參考依據(jù)；B有醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)與不良記錄檔案，沒(méi)有在采購(gòu)中作為評(píng)價(jià)依據(jù)；C有醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)資料，但沒(méi)有動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)與不良記錄檔案；D沒(méi)有集中的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)資料。8 植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械管理。8.1植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械使用管理（）A倉(cāng)庫(kù)有備貨，使用時(shí)領(lǐng)用；B使用前先驗(yàn)收入庫(kù)，使用時(shí)領(lǐng)用；C廠商將植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械放置使用科室，使用后核賬；D使用時(shí)臨時(shí)通知廠商送貨或會(huì)診醫(yī)生自帶，沒(méi)有驗(yàn)收，使用后向醫(yī)院結(jié)賬。8.2植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械使用登記（）A有植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械使用登記表，填寫(xiě)信息齊全，可以溯源；B有植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械使用登記表，信息填寫(xiě)不齊全，溯源困難；C沒(méi)有填寫(xiě)植入與介入類(lèi)醫(yī)療器械使用登記表。9醫(yī)療器械安裝、驗(yàn)收、預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果管理情況。9.1醫(yī)療器械驗(yàn)收管理（）。A醫(yī)療器械安裝后組織驗(yàn)收，全面進(jìn)行規(guī)范的商務(wù)、技術(shù)和臨床驗(yàn)收工作；B醫(yī)療器械安裝后組織驗(yàn)收，主要進(jìn)行商務(wù)、技術(shù)驗(yàn)收，但沒(méi)有臨床驗(yàn)收；C醫(yī)療器械安裝后組織驗(yàn)收，進(jìn)行只進(jìn)行商務(wù)驗(yàn)收，沒(méi)有技術(shù)和臨床驗(yàn)收；D沒(méi)有組織醫(yī)療器械安裝后驗(yàn)收，以廠商的安裝報(bào)告作為驗(yàn)收。9.2醫(yī)療設(shè)備的維修管理。9.2.1醫(yī)療設(shè)備維修管理（）A有統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備維修記錄，實(shí)行信息化管理，定期分析維修結(jié)果；B有統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備維修記錄，人工管理，對(duì)維修結(jié)果沒(méi)有分析；C沒(méi)有統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備維修記錄；D只在醫(yī)療設(shè)備維修本上做簡(jiǎn)單的記錄。9.2.2維修年度預(yù)算計(jì)劃（含保修合同）（）A制定維修年度預(yù)算計(jì)劃，醫(yī)院審核批準(zhǔn)維修年度預(yù)算計(jì)劃；B有維修年度預(yù)算計(jì)劃，沒(méi)有列入正式年度預(yù)算；C沒(méi)有維修年度預(yù)算計(jì)劃，臨時(shí)審批。9.2.3保修合同的規(guī)范情況（）A采用醫(yī)院設(shè)備管理部門(mén)規(guī)范的合同文本；B采用廠商提供的合同文本；C由醫(yī)院與廠商共同協(xié)商制定的合同文本。9.2.4醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)過(guò)程及其結(jié)果紀(jì)錄（）A有完整的保障技術(shù)服務(wù)過(guò)程及結(jié)果紀(jì)錄，應(yīng)用計(jì)算機(jī)管理；B有完整的保障技術(shù)服務(wù)過(guò)程及結(jié)果紀(jì)錄，人工管理；C沒(méi)有完整的保障技術(shù)服務(wù)過(guò)程及結(jié)果紀(jì)錄，沒(méi)有統(tǒng)一歸檔；D沒(méi)有保障技術(shù)服務(wù)過(guò)程及結(jié)果紀(jì)錄管理。10 生命支持設(shè)備和急救設(shè)備完好狀態(tài)。10.1如何保障搶救用醫(yī)療設(shè)備完好率為100%（）A使用操作人員定期檢查；B醫(yī)學(xué)工程人員定期巡檢；C定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)；D定期請(qǐng)權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行各項(xiàng)性能、功能檢測(cè)，并出具監(jiān)測(cè)報(bào)告。10.2生命支持和急救醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃制定情況（）A根據(jù)廠商使用說(shuō)明要求制定預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃；B根據(jù)醫(yī)院實(shí)際使用情況風(fēng)險(xiǎn)分析制定預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃；C沒(méi)有計(jì)劃，不定期做一些預(yù)防性維護(hù)（PM）工作；D沒(méi)有計(jì)劃，沒(méi)有開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)（PM）工作。10.3開(kāi)展生命支持和急救設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃制定的依據(jù)（）A通過(guò)使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況自行制定；B根據(jù)廠商提供的使用說(shuō)明書(shū)要求；C根據(jù)有關(guān)的規(guī)范、指南參照制定；D不知道如何制定。11 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理與質(zhì)量控制。11.1醫(yī)療強(qiáng)檢計(jì)量設(shè)備檢測(cè)管理（）A計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳實(shí)現(xiàn)信息化管理，自動(dòng)生成計(jì)量計(jì)劃；B計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳人工管理，匯總計(jì)量計(jì)劃，上報(bào)計(jì)量部門(mén)安排計(jì)量檢測(cè)；C有計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳，由當(dāng)?shù)赜?jì)量部門(mén)安排計(jì)量檢測(cè)；D沒(méi)有建立計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳。11.2有無(wú)建立設(shè)備質(zhì)量控制制度，定期進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)（）。A有建立設(shè)備質(zhì)量控制制度，除強(qiáng)制檢定產(chǎn)品外，定期請(qǐng)具有資質(zhì)的國(guó)家法定機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家做檢測(cè)/校準(zhǔn)并出具有法律效力的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告，并做好記錄檔案登記和憑證保存工作；B沒(méi)有建立設(shè)備質(zhì)量控制制度，未定期請(qǐng)具有資質(zhì)的國(guó)家法定機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家做檢測(cè)、校準(zhǔn)并出具有法律效力的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告，未做記錄檔案登記和憑證保存；C對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行記錄整理、分析，有持續(xù)改進(jìn)的措施和記錄；D沒(méi)有對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行記錄整理、分析，沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的措施和記錄。12 所在部門(mén)的名稱(chēng)（）A器械處（科） B醫(yī)工部C設(shè)備處（科）D采購(gòu)處（科）E后勤處（科）第四部分醫(yī)療器械使用重點(diǎn)科室規(guī)范化管理基本情況（骨科、心血管科、重癥醫(yī)學(xué)科、影像科等器械臨床使用科室填報(bào)）一、骨科基本情況調(diào)查表1骨科基本信息1.1 2010年骨科編制床位數(shù)_（張），實(shí)際開(kāi)放床位數(shù) _（張）。1.2 2010年骨科固定資產(chǎn)總值_ （萬(wàn)元），其中醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)總值 _ （萬(wàn)元）。1.3 2010年骨科年工作量統(tǒng)計(jì)骨科住院人次數(shù)骨科門(mén)診人次數(shù)骨科急診人次數(shù)手術(shù)病例數(shù)：創(chuàng)傷脊柱關(guān)節(jié) 骨腫瘤骨病軟組織手術(shù)手外傷 足外科關(guān)節(jié)鏡其他1.4 骨科建制。（）A獨(dú)立建制 B非獨(dú)立建制1.4.1骨科如獨(dú)立建制（）A不分亞專(zhuān)業(yè) B建有亞專(zhuān)業(yè)1.4.2骨科建有亞專(zhuān)業(yè)（）A.創(chuàng)傷 B.脊柱 C.關(guān)節(jié) D.骨腫瘤 E.骨病 F.手外科G.足外科H.運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷I.其他2科室人員情況2.1一般情況2.1.1骨科職工總數(shù)_人，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中醫(yī)師_人護(hù)士_人，管理人員_ 人，技師_人。2.1.2 醫(yī)師具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。其他_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。2.1.3 護(hù)士具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，其他_人。2.1.4 醫(yī)師碩士以上學(xué)歷_人，本科學(xué)歷_人，大專(zhuān)學(xué)歷_人，中專(zhuān)及其他學(xué)歷_人。護(hù)士碩士以上學(xué)歷_人，本科學(xué)歷_人，大專(zhuān)學(xué)歷_人，中專(zhuān)及其他學(xué)歷_人。2.2從事特殊醫(yī)療器械或?qū)嵤╆P(guān)節(jié)置換手術(shù)人員基本情況2.2.1關(guān)節(jié)置換主刀手術(shù)醫(yī)師基本情況高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人，人獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人，人獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。其他_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人，人獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。2.2.2專(zhuān)職從事人工關(guān)節(jié)手術(shù)輔助護(hù)士基本情況高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人；中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人；初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人；其他_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人。2.2.3使用導(dǎo)航儀醫(yī)務(wù)人員基本情況高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人； 中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人； 初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人； 其他_人，獲專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)_人。2.3接受過(guò)學(xué)科專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)基本情況 專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)班及研討會(huì)：醫(yī)師_人次，護(hù)士_人次； 上級(jí)醫(yī)院參觀：醫(yī)師_人次，護(hù)士_人次； 上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修：醫(yī)師_人次，護(hù)士_人次； 國(guó)外醫(yī)院培訓(xùn)班及研討會(huì)：醫(yī)師_人次，護(hù)士_人次； 國(guó)外醫(yī)院參觀：醫(yī)師_人次，護(hù)士_人次； 國(guó)外醫(yī)院進(jìn)修：醫(yī)師_人次，護(hù)士_人次； 3使用科室日常管理情況。3.1 總體管理情況。（） A制定本科室醫(yī)療器械臨床使用管理制度，并對(duì)有關(guān)制度進(jìn)行公示； B提出本科室醫(yī)療器械配置規(guī)劃和年度計(jì)劃； C對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)準(zhǔn)入論證，醫(yī)療器械有關(guān)的新技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)入審核，會(huì)同醫(yī)療器械保障管理部門(mén)對(duì)新購(gòu)入醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收； D配備醫(yī)療器械臨床使用安全管理專(zhuān)（兼）職人員，保證開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用日常管理和監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。 3.2 保證本科室在用醫(yī)療器械處于完好、安全狀態(tài)。（） A發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，立即停止使用并及時(shí)報(bào)告給醫(yī)院相關(guān)部門(mén)； B定期請(qǐng)具有資質(zhì)的國(guó)家法定機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家做檢測(cè)/校準(zhǔn)并出具有法律效力的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告，并做好記錄檔案登記和憑證保存工作； C多次出現(xiàn)相似故障的醫(yī)療器械，經(jīng)權(quán)威檢測(cè)部門(mén)/機(jī)構(gòu)檢修或檢測(cè)是由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)不足等缺陷或多次維修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)，不再繼續(xù)在臨床使用，有相關(guān)檢測(cè)記錄和檢定報(bào)告； D制定重要醫(yī)療器械應(yīng)急備用方案，保證在用醫(yī)療器械處于完好和待用狀態(tài)； E 開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)相關(guān)工作；及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置臨床醫(yī)療器械安全事件，進(jìn)行臨床醫(yī)療器械安全事件的數(shù)據(jù)采集和報(bào)告，配合相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械安全事件進(jìn)行調(diào)查、分析和追蹤，提出控制措施并實(shí)施。 3.3 醫(yī)療器械（人工關(guān)節(jié)假體）臨床使用安全管理相關(guān)要求執(zhí)行情況。（）A建立完整的醫(yī)療器械清洗、整理、包裝、消毒、滅菌工作流程，裸露植入物滅菌后進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)并在合格后使用；B 術(shù)中由洗手護(hù)士和巡回護(hù)士按常規(guī)清點(diǎn)器械數(shù)量、器械完整性并記錄備查；C 內(nèi)植入物置入體內(nèi)前，巡回護(hù)士與主刀醫(yī)師必須互相核對(duì)植入物使用規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量，植入物條形碼標(biāo)簽必須保存，歸檔備查；D 使用內(nèi)植入物由主刀醫(yī)師決定所用規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量，保存植入物條形碼標(biāo)簽并記錄入檔案。 3.4 是否具有開(kāi)展使用特殊醫(yī)療器械或髖/膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)醫(yī)院準(zhǔn)入制度。（ ） 全髖/全膝單病種管理檢查項(xiàng)目： A醫(yī)院是否準(zhǔn)予（或醫(yī)保約定）開(kāi)展全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 是否 B醫(yī)院是否準(zhǔn)予（或醫(yī)保約定）開(kāi)展全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 是否 C醫(yī)院是否準(zhǔn)予（或醫(yī)保約定）開(kāi)展股骨頭置換手術(shù) 是否 D 特殊醫(yī)療器械使用審批備案（導(dǎo)航儀） 是否 3.5 醫(yī)療器械（人工關(guān)節(jié)假體）廠商工作人員管理。（） A.人工關(guān)節(jié)假體廠商工作人員只負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品，不進(jìn)入手術(shù)室，不參與手術(shù)操作全過(guò)程； B.人工關(guān)節(jié)假體廠商工作人員除提供產(chǎn)品外進(jìn)手術(shù)室，不洗手不上手術(shù)臺(tái)，但在手術(shù)室內(nèi)接受必要的咨詢(xún)； C.人工關(guān)節(jié)假體廠商工作人員除提供產(chǎn)品外進(jìn)手術(shù)室，洗手上手術(shù)臺(tái)傳遞相關(guān)器械或假體；D.人工關(guān)節(jié)假體廠商工作人員參與關(guān)節(jié)置換手術(shù)操作全過(guò)程。 3.6 植入物臨床使用管理。（） A.骨科內(nèi)植入物條形碼信息標(biāo)簽均有備案保存； B.所有體內(nèi)取出的廢棄植入物均有統(tǒng)一回收，定期上交毀形處理，如因科研或有醫(yī)患爭(zhēng)議必須備案登記，另行處理； C.內(nèi)植物置入手術(shù)結(jié)束后，病員出手術(shù)室前，均有影像學(xué)資料存檔備查。二、心血管內(nèi)科基本情況調(diào)查表 1.心血管內(nèi)科基本信息 1.1 2010年心血管內(nèi)科編制床位數(shù)_（張），實(shí)際開(kāi)放床位數(shù) _（張），CCU床位數(shù)_張。 1.2 2010年心血管內(nèi)科固定資產(chǎn)總值_ （萬(wàn)元）， 其中醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)總值 _ （萬(wàn)元）。 1.3目前正在開(kāi)展的項(xiàng)目有（） A冠心病介入治療 B起搏器植入術(shù) C射頻消融術(shù) D先心病介入治療 2.科室人員情況 2.1 一般情況 2.1.1 心血管內(nèi)科人員總數(shù)_人，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中醫(yī)師_人護(hù)士_人，管理人員_人， 技師_人。 2.1.2. 醫(yī)師具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 其他_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 2.1.3 護(hù)士具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，其他_人。 2.1.4 醫(yī)師碩士以上學(xué)歷_人，本科學(xué)歷_人，大專(zhuān)學(xué)歷_人，中專(zhuān)及其他學(xué)歷_人。 護(hù)士碩士以上學(xué)歷_人，本科學(xué)歷_人，大專(zhuān)學(xué)歷_人，中專(zhuān)及其他學(xué)歷_人。 2.5 可獨(dú)立行介入手術(shù)的醫(yī)師_人，人均完成介入手術(shù)例數(shù)_例。 2.6 是否參加放射防護(hù)考核（） A.是B.否 2.7 是否參加放射防護(hù)體檢（） A.是B.否 3.使用科室日常管理情況。3.1 總體管理情況。（） A制定本科室醫(yī)療器械臨床使用管理制度，并對(duì)有關(guān)制度進(jìn)行公示； B提出本科室醫(yī)療器械配置規(guī)劃和年度計(jì)劃； C對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)準(zhǔn)入論證，醫(yī)療器械有關(guān)的新技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)入審核，會(huì)同醫(yī)療器械保障管理部門(mén)對(duì)新購(gòu)入醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收； D配備醫(yī)療器械臨床使用安全管理專(zhuān)（兼）職人員，保證開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用日常管理和監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。 3.2 保證本科室在用醫(yī)療器械處于完好、安全狀態(tài)。（） A發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，立即停止使用并及時(shí)報(bào)告給醫(yī)院相關(guān)部門(mén)； B定期請(qǐng)具有資質(zhì)的國(guó)家法定機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家做檢測(cè)/校準(zhǔn)并出具有法律效力的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告，并做好記錄檔案登記和憑證保存工作； C多次出現(xiàn)相似故障的醫(yī)療器械，經(jīng)權(quán)威檢測(cè)部門(mén)/機(jī)構(gòu)檢修或檢測(cè)是由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)不足等缺陷或多次維修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)，不再繼續(xù)在臨床使用，有相關(guān)檢測(cè)記錄和檢定報(bào)告； D制定重要醫(yī)療器械應(yīng)急備用方案，保證在用醫(yī)療器械處于完好和待用狀態(tài)； E 開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)相關(guān)工作；及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置臨床醫(yī)療器械安全事件，進(jìn)行臨床醫(yī)療器械安全事件的數(shù)據(jù)采集和報(bào)告，配合相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械安全事件進(jìn)行調(diào)查、分析和追蹤，提出控制措施并實(shí)施。 3.3DSA機(jī)基本情況 3.3.1 介入造影檢查的陽(yáng)性率 %。 3.3.2 心內(nèi)科專(zhuān)用的DSA機(jī)型號(hào)（無(wú)專(zhuān)用設(shè)備則不填）（ ） A.DSA 1B.DSA 2 C.DSA 3 D.DSA 4 3.3.3心內(nèi)科專(zhuān)用的DSA機(jī)的使用時(shí)間： DSA 1自_起，DSA 2自_起，DSA 3自_起，DSA 4自_起。 3.3.4800mmA的X線影像設(shè)備有（） A.DSA 1B.DSA 2 C.DSA 3 D.DSA 4 3.3.5 DSA機(jī)使用符合放射防護(hù)相關(guān)要求（）A.完全符合 B.基本符合C.不符合 3.3.6 DSA機(jī)使用符合無(wú)菌操作相關(guān)要求（）A.完全符合 B.基本符合C.不符合 3.4 2010年支架使用情況藥物洗脫支架（DES）_枚。 裸支架（BMS）_枚。 DES/BMS的比例是_。 進(jìn)口支架/國(guó)產(chǎn)支架的比例是_。 支架發(fā)生不良事件比例是_。三、重癥醫(yī)學(xué)科基本狀況調(diào)查表 1. 重癥醫(yī)學(xué)科基本信息 1.1 2010年重癥醫(yī)學(xué)科編制床位數(shù)_（張），實(shí)際開(kāi)放床位數(shù) _（張）。 1.2 2010年重癥醫(yī)學(xué)科固定資產(chǎn)總值_ （萬(wàn)元）， 其中醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)總值 _ （萬(wàn)元）。 1.3 重癥醫(yī)學(xué)科儀器設(shè)備 氣管插管箱_套，呼吸機(jī)臺(tái)， 心電監(jiān)護(hù)儀臺(tái)，心臟除顫儀臺(tái)， 體內(nèi)心臟臨時(shí)起博器臺(tái)，體外心臟起博器臺(tái)， 持續(xù)心排量監(jiān)測(cè)儀臺(tái)，經(jīng)皮氧飽和度儀臺(tái)，呼氣末二氧化碳監(jiān)測(cè)儀臺(tái)，CRRT機(jī)臺(tái)， 血?dú)夥治鰞x臺(tái)， 電解質(zhì)分析儀臺(tái)， 滲透壓測(cè)定儀 臺(tái)，電動(dòng)洗胃機(jī) 臺(tái)，心肺復(fù)蘇器臺(tái)， 代謝測(cè)定儀臺(tái)， 其他 臺(tái)。 1.4 開(kāi)展業(yè)務(wù)情況 1.4.1目前能開(kāi)展的監(jiān)護(hù)技術(shù)有 （） A.體溫B.呼吸狀態(tài) C.無(wú)創(chuàng)血壓D.心電E.氧飽和度 F.有創(chuàng)動(dòng)脈壓G.呼氣末PaCO2H.持續(xù)心排量I.胃腸粘膜pH值J.血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)技術(shù) K.顱壓監(jiān)測(cè)L.呼吸力學(xué)監(jiān)測(cè)。 1.4.2目前能開(kāi)展的診療技術(shù)有 （） A.面罩氧療術(shù)B.氣管插管術(shù)C.氣管切開(kāi)術(shù)D.機(jī)械通氣技術(shù) E.胸外心臟按壓術(shù)F.臨時(shí)起搏術(shù)G.電復(fù)律除顫術(shù)H.氣道護(hù)理技術(shù) I.胸腹腔閉式引流術(shù)J.低溫技術(shù)K.支氣管灌洗術(shù)L.永久起搏術(shù)M.主動(dòng)脈氣囊反搏術(shù)N.床旁血液凈化術(shù) O.開(kāi)胸心臟擠壓術(shù) 1.5 收治病人情況 1.5.1 重癥醫(yī)學(xué)科收治病人的來(lái)源 （） A.急診 B.科內(nèi)危重病人 C.院內(nèi)其他病房轉(zhuǎn)入 D.外院直接轉(zhuǎn)入 1.5.2 病人的收治來(lái)源（） A.充足B.一般C.困難 1.5.3 收治困難的主要原因（上一項(xiàng)選擇“充足”、“一般”的可不填）（） A.無(wú)急診來(lái)源 B.依賴(lài)其他科室C.住院費(fèi)用昂貴 1.5.4 重癥醫(yī)學(xué)科床位使用率一般保持在（）A.100%B.90%C.7080% D.5070% E.50%以下 2.科室人員情況 2.1本科室人員總數(shù)_人，技術(shù)人員_人，管理人員_人。 2.1.2醫(yī)師具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 其他_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格_人，獲得國(guó)家認(rèn)可的技術(shù)準(zhǔn)入資格_人。 2.1.3 護(hù)士具有高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，中級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，初級(jí)技術(shù)職稱(chēng)_人，其他_人。 2.1.4 醫(yī)師碩士以上學(xué)歷_人，本科學(xué)歷_人，大專(zhuān)學(xué)歷_人，中專(zhuān)及其他學(xué)歷_人。 護(hù)士碩士以上學(xué)歷_人，本科學(xué)歷_人，大專(zhuān)學(xué)歷_人，中專(zhuān)及其他學(xué)歷_人。 2.2 重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)水平的提高的何種途徑（ ） A.科內(nèi)學(xué)習(xí)B.派出進(jìn)修C.攻讀高級(jí)學(xué)位 D.參加學(xué)習(xí)研討班 E.其他（可自行補(bǔ)充）3.使用科室日常管理情況 3.1 總體管理情況（）。 A制定本科室醫(yī)療器械臨床使用管理制度，并對(duì)有關(guān)制度進(jìn)行公示； B提出本科室醫(yī)療器械配置規(guī)劃和年度計(jì)劃； C對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)準(zhǔn)入論證，醫(yī)療器械有關(guān)的新技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)入審核，會(huì)同醫(yī)療器械保障管理部門(mén)對(duì)新購(gòu)入醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收； D配備醫(yī)療器械臨床使用安全管理專(zhuān)（兼）職人員，保證開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用日常管理和監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。 3.2 保證本科室在用醫(yī)療器械處于完好、安全狀態(tài)（）。 A發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，立即停止使用并及時(shí)報(bào)告給醫(yī)院相關(guān)部門(mén)； B定期請(qǐng)具有資質(zhì)的國(guó)家法定機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家做檢測(cè)/校準(zhǔn)并出具有法律效力的檢測(cè)結(jié)果報(bào)告，并做好記錄檔案登記和憑證保存工作； C多次出現(xiàn)相似故障的醫(yī)療器械，