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GMP管理文件 SMP-QA-031-A文件名稱食品防護(hù)計(jì)劃文件編號(hào)SMP-QA-031-A頁(yè) 碼共 3 頁(yè)制 訂 人QA主管制訂日期 年 月 日審 核 人質(zhì)量部經(jīng)理審核日期 年 月 日批 準(zhǔn) 人總經(jīng)理批準(zhǔn)日期 年 月 日頒發(fā)部門質(zhì)量部QA生效日期 年 月 日分發(fā)部門貨運(yùn)部、采購(gòu)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、行政人事部目的:為確保食品生產(chǎn)和供應(yīng)過程的安全,通過進(jìn)行食品防護(hù)評(píng)估、實(shí)施食品防護(hù)措施,最大限度降低食品受到生物、化學(xué)、物理等因素故意污染或蓄意破壞的風(fēng)險(xiǎn)。適用范圍:食品防護(hù)計(jì)劃的建立、實(shí)施和改進(jìn)。職 責(zé):倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)用原料及產(chǎn)品儲(chǔ)存的防護(hù);貨運(yùn)部負(fù)責(zé)運(yùn)輸過程中產(chǎn)品的防護(hù);生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù);質(zhì)量部監(jiān)督整個(gè)過程的控制。規(guī) 程:一、術(shù)語(yǔ): 食品防護(hù)計(jì)劃:確保食品生產(chǎn)和供應(yīng)過程的安全,通過進(jìn)行食品防護(hù)評(píng)估、實(shí)施食品防護(hù)措施,最大限度降低食品受到生物、化學(xué)、物理等因素故意污染或蓄意破壞風(fēng)險(xiǎn)的方法和程序。 故意污染:為謀取不正當(dāng)利益,故意向原輔料或食品中添加非食用物質(zhì),故意超范圍、超限量使用農(nóng)獸藥和食品添加劑或采取其他不合適人類食用的方法生產(chǎn)加工食品等行為。 蓄意破壞:為傷害他人或擾亂社會(huì),通過生物、化學(xué)、物理等因素對(duì)食品和食品生產(chǎn)過程進(jìn)行破壞的行為。二、食品防護(hù)小組成員及其職責(zé):組 長(zhǎng): 黃俊組 員:劉倩曦、宋谷良、畢琴、王香枚、李愛蓮、張璐敏、李小龍、黃偉、許望高、付杰 職 責(zé):1、負(fù)責(zé)評(píng)估、建立、實(shí)施、改進(jìn)食品防護(hù)計(jì)劃,參與驗(yàn)證活動(dòng);2、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、演練、測(cè)試、建立聯(lián)絡(luò)名單、檢查召回計(jì)劃等;3、食品防護(hù)小組應(yīng)對(duì)本計(jì)劃保密負(fù)責(zé)。三、食品防護(hù)的評(píng)估:外部安全:1、工廠在建筑物外部有哪些適當(dāng)?shù)氖称贩雷o(hù)措施?評(píng)估內(nèi)容是否不適用廠區(qū)能否確保阻止未經(jīng)許可人員的進(jìn)入?是廠區(qū)內(nèi)是否有監(jiān)控設(shè)施,能夠發(fā)現(xiàn)任何可疑的活動(dòng)?是廠區(qū)外圍大門是否能防止出入口的自由進(jìn)出?是2、以下包括鎖、封條、傳感器等裝置能否確保在不經(jīng)人看守的情況下防止未經(jīng)許可人員的進(jìn)入?評(píng)估內(nèi)容是否不適用外部通道和大門?是窗戶?是屋頂?shù)拈_口?不適用通風(fēng)口?是3、工廠是否對(duì)進(jìn)入或暫停在工廠的人和/或車輛有食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用是否所有財(cái)產(chǎn)都有一個(gè)受控的或者被監(jiān)視的入口?是員工的車輛是否能夠通過使用小牌、貼花或是其他一些形式的可視標(biāo)識(shí)進(jìn)行區(qū)分?否被授權(quán)允許進(jìn)入的參觀者/客人的車輛是否能夠通過使用小牌、貼花或是其他一些形式的可視標(biāo)識(shí)進(jìn)行區(qū)分?否總的內(nèi)部安全:4、在企業(yè)內(nèi)部是否有食品防護(hù)措施?評(píng)估內(nèi)容是否不適用在工廠內(nèi)是否有緊急照明系統(tǒng)?是工廠是否有監(jiān)視安全的攝像機(jī)?是工廠是否有定期檢測(cè)的緊急報(bào)警系統(tǒng)?否控制緊急報(bào)警系統(tǒng)裝置的位置是否有明顯標(biāo)識(shí)?否所有受限區(qū)域(即:只有被授權(quán)的員工才能進(jìn)入的區(qū)域)是否有明顯標(biāo)識(shí)?否是否參觀者、客人和其他非雇員被限制在非產(chǎn)品區(qū)域,除非有被授權(quán)員工的陪同才能進(jìn)入其他區(qū)域?是當(dāng)?shù)貓?zhí)法機(jī)構(gòu)(包括消防部門)是否有工廠的布局圖/設(shè)計(jì)圖最新版本?是是否定期盤點(diǎn)潛在的危險(xiǎn)性工器具(如刀等)的數(shù)量?是是否定期盤點(diǎn)工廠中安全/敏感區(qū)域的鑰匙的數(shù)量?不適用5、以下系統(tǒng)的控制是否限制了未授權(quán)人的進(jìn)入?(例如通過帶鎖的通道/大門,或者僅限于授權(quán)人員的進(jìn)入)評(píng)估內(nèi)容是否不適用加熱、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)?是丙烷氣體?不適用水系統(tǒng)?是電?是化學(xué)品庫(kù)?是在線清潔系統(tǒng)(CIP)?不適用6、工廠對(duì)于廠內(nèi)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施、設(shè)備和操作采用了以下哪些食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用是否與食品加工區(qū)域隔離?是工廠自身實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否僅限于授權(quán)的人員進(jìn)入?是是否專人負(fù)責(zé)試劑的管理并建立進(jìn)出臺(tái)賬?是是否制定活菌株儲(chǔ)藏和處理的程序?不適用7、工廠是否使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來監(jiān)控加工過程?是否8、工廠是否有適合于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的防護(hù)程序?是否加工安全9、工廠的加工過程采用了以下哪些防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用是否產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域僅限于企業(yè)員工和相關(guān)檢查人員進(jìn)入?是產(chǎn)品的傳送是否得到監(jiān)控?是配料的包裝使用前是否檢查破壞性的痕跡?是是否限制接近廠內(nèi)放射性的設(shè)備和物質(zhì)?不適用產(chǎn)品是否能追溯到原料的供應(yīng)商?是所保持的記錄是否能夠便于向后追溯到終產(chǎn)品的買主?是儲(chǔ)存安全10、工廠的儲(chǔ)存區(qū)域采取了下列哪些食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用是否僅限于授權(quán)員工的出入原料儲(chǔ)藏區(qū)域?是物料及產(chǎn)品是否建立出入庫(kù)臺(tái)賬?是是否僅限于授權(quán)員工的出入成品儲(chǔ)藏的區(qū)域?是是否保存了儲(chǔ)藏區(qū)域和貨物存放定期檢查記錄?是產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與包裝是否處于受控狀態(tài)以防止盜竊或是誤用?是是否定期核對(duì)成品庫(kù)存清單與實(shí)際庫(kù)存的一致性,是否有無(wú)理由的增加或減少?是11、工廠的有害物質(zhì)/化學(xué)品(農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品、清潔用品、消毒殺菌劑、消毒劑等)采用了下列哪些食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用是否僅限于指定員工出入工廠有害物質(zhì)/化學(xué)品的儲(chǔ)藏區(qū)域?是是否保存工廠有害物質(zhì)/化學(xué)品的出入庫(kù)記錄?是是否能夠迅速的檢查出有害物質(zhì)/化學(xué)品在日志清單上的差異不符?是有害物質(zhì)/化學(xué)品的存放區(qū)域是否根據(jù)國(guó)家和建筑規(guī)定進(jìn)行建造和安全通風(fēng)?是化學(xué)品標(biāo)識(shí)是否明確?是運(yùn)輸和接收的安全12、工廠的運(yùn)輸和接收的操作是否有食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用是否鎖上和/或者有封條封上沒有裝貨或者卸貨的廠區(qū)拖車?不適用運(yùn)送原料、成品或其他用于食品加工的材料的車輛在其裝貨或卸貨時(shí)是否受到密切的監(jiān)控?是13、工廠在處理進(jìn)入貨物方面有哪些食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用是否控制未被授權(quán)的貨物進(jìn)入?是飲用水是否能夠保護(hù)其免受蓄意的污染?是選擇的運(yùn)輸企業(yè)是否考慮其確保運(yùn)送產(chǎn)品的安全能力?是配料供應(yīng)商在其生產(chǎn)和運(yùn)輸過程中是否采取措施加強(qiáng)食品防護(hù)工作?是當(dāng)選擇包裝材料和標(biāo)簽供應(yīng)商時(shí),是否考慮其是否實(shí)施食品防護(hù)程序?是14、工廠允許退運(yùn)貨物重回工廠,包括出口貨物的退運(yùn)嗎?是否15、工廠的退運(yùn)貨物有哪些食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用補(bǔ)救或返工使用前是否對(duì)所有的退運(yùn)貨物在工廠的指定地點(diǎn)進(jìn)行是否遭蓄意破壞的檢查?是 是否保存退運(yùn)返工使用的記錄?是飲用水的安全16、工廠飲用水的供應(yīng)使用了下列哪些食品防護(hù)程序?評(píng)估內(nèi)容是否不適用飲用水是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)貿(mào)易國(guó)家(地區(qū))標(biāo)準(zhǔn)是水源地、中間儲(chǔ)水設(shè)施、水處理設(shè)施是否封閉,專人管理是原輔料的種植/養(yǎng)殖或預(yù)加工基地的水源地是否保護(hù)不適用制冰設(shè)備是否由專人管理,有防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入或接近的措施不適用供水系統(tǒng)是否定期檢查是加工用水不符合要求時(shí),是否能及時(shí)得到通知和糾正是信息的安全17、工廠采用以下哪些食品防護(hù)程序來確保信息的安全?評(píng)估內(nèi)容是否不適用食品防護(hù)計(jì)劃的制定過程和內(nèi)容是否進(jìn)行保密?是加工工藝、配方是否有適當(dāng)?shù)谋C埽渴鞘欠窠⒘司o急情況處理系統(tǒng),建立相關(guān)政府機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式?是是否收集、識(shí)別故意污染信息,采取針對(duì)性的防護(hù)措施?是人員的安全18、工廠采用以下哪些食品防護(hù)程序確保員工遵守安全要求?評(píng)估內(nèi)容是否不適用對(duì)所有的將要在敏感的操作線上工作的員工是否進(jìn)行了背景調(diào)查?是是否按照工序不同對(duì)員工采取不同的身份識(shí)別措施,如工作服顏色?是是否對(duì)員工和訪問人員的進(jìn)出攜帶物品有必要的檢查措施?是管理者對(duì)每個(gè)班次是否都有更新的班次名錄(如誰(shuí)缺勤、誰(shuí)頂替、何時(shí)新員工正式進(jìn)入車間)?是工廠是否允許在生產(chǎn)區(qū)域存放個(gè)人物品?否是否檢查員工的存物柜?是是否限制員工和/或參觀者攜帶進(jìn)入工廠的物品(照相機(jī)等)?是員工在廠區(qū)是否禁止脫掉企業(yè)提供的衣服和保護(hù)性的裝備?是四、食品防護(hù)計(jì)劃:區(qū)域確定存在的薄弱環(huán)節(jié)相應(yīng)計(jì)劃使用的防護(hù)手段外部安全廠區(qū)四周圍墻安全加強(qiáng)門衛(wèi)登記、檢查制度和24小時(shí)廠區(qū)巡邏密度,設(shè)置必要的監(jiān)視設(shè)備。員工的車輛和參觀者的車輛不能有效識(shí)別員工的車輛由保安進(jìn)行抽查,員工進(jìn)入車間必須穿戴公司的工作服,不得將個(gè)人物品帶入生產(chǎn)區(qū)域,參觀者的車輛必須由管理人員陪同進(jìn)入內(nèi)部安全工廠沒有有定期檢測(cè)的緊急報(bào)警系統(tǒng)對(duì)員工進(jìn)行安全培訓(xùn),模擬緊急情況演練所有受限區(qū)域(即:只有被授權(quán)的員工才能進(jìn)入的區(qū)域)沒有明顯標(biāo)識(shí)化學(xué)品庫(kù)由倉(cāng)庫(kù)管理員上鎖管理員工衛(wèi)生安全意識(shí)淡薄引入危險(xiǎn)因子加強(qiáng)員工的質(zhì)量、衛(wèi)生安全意識(shí)教育,加大督察力度,嚴(yán)格績(jī)效考核辦法。加工安全設(shè)施設(shè)備破損引入危險(xiǎn)因子及時(shí)檢查、維修設(shè)施設(shè)備的安全運(yùn)轉(zhuǎn),防止漏油、篩網(wǎng)破損、管道破裂、機(jī)配件破損等情況發(fā)生。生產(chǎn)過程控制不嚴(yán)引入危險(xiǎn)因子嚴(yán)格按HAACP體系、作業(yè)指導(dǎo)書和管理手冊(cè)要求進(jìn)行操作控制,特別是CCP點(diǎn)的控制及各類原始記錄的填寫保存。在加工過程的關(guān)鍵點(diǎn)引入危險(xiǎn)因子限制只有經(jīng)過專門培訓(xùn)的員工才能接近關(guān)鍵操作、提升員工的食品防護(hù)意識(shí)、檢查監(jiān)控加工過程及儲(chǔ)存情況、定期校準(zhǔn)設(shè)備。關(guān)鍵區(qū)域的出入引入危險(xiǎn)因子限制接近接收、儲(chǔ)存、加工和裝運(yùn)的區(qū)域,嚴(yán)格管理控制包裝及成品車間。員工無(wú)防護(hù)設(shè)施接近關(guān)鍵操作域區(qū)的危險(xiǎn)因子在食品防護(hù)方面長(zhǎng)期培訓(xùn)員工,加強(qiáng)員工衛(wèi)生管理,提高食品防護(hù)意識(shí);使用工廠統(tǒng)一配發(fā)的工作服及防護(hù)用品。儲(chǔ)藏安全危險(xiǎn)因子出現(xiàn)在原、輔料、成品、包裝物庫(kù)房等。對(duì)所有的入口進(jìn)行安全檢查,保持儲(chǔ)存區(qū)域上鎖并且根據(jù)工作只能限制人員進(jìn)入;使用出入庫(kù)單進(jìn)行物品庫(kù)存的管理;定期檢查庫(kù)存,并且檢查包裝是否完整。清潔劑、殺蟲劑等有毒物質(zhì)可能成為危險(xiǎn)因子。對(duì)所有的入口進(jìn)行安全檢查;控制有毒物質(zhì)的使用和貯存,對(duì)其進(jìn)行專庫(kù)上鎖管理且施行嚴(yán)格的領(lǐng)用發(fā)放登記記錄。運(yùn)送/接收安全非預(yù)期的交貨僅從經(jīng)過評(píng)價(jià)的合格供方處購(gòu)買原料、輔料;僅許可接收預(yù)期的送貨;根據(jù)貨物清單檢查包裝的完整性。用不安全的卡車送貨或者每次運(yùn)送多種貨物引入危險(xiǎn)因子與運(yùn)送產(chǎn)品的承運(yùn)方簽訂合同,合同說明不得混裝,要避免產(chǎn)品受破損、受污染、被丟失等等??ㄜ囁緳C(jī)接近工廠引入危險(xiǎn)因子司機(jī)進(jìn)工廠進(jìn)行登記,必要時(shí)有人陪同。水的安全危險(xiǎn)因子放入水井中 加強(qiáng)對(duì)自來水的安全檢查,自來水有專人負(fù)責(zé)管理,限制非工作人員接近。使用的水被危險(xiǎn)因子污染經(jīng)常檢查自來水環(huán)境衛(wèi)生,不定期對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),每年至少一次送衛(wèi)生檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。危險(xiǎn)因子被放入水中確保供水管道、設(shè)備設(shè)施的完好,加強(qiáng)安全性檢查和管理。五、食品防護(hù)計(jì)劃有效性確認(rèn)每年對(duì)食品防護(hù)計(jì)劃的有效性進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容可包括(不限于以下方面):確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)結(jié)果1.制定了食品防護(hù)措施,所有薄弱環(huán)節(jié)都制定了針對(duì)性控制措施2.明確了實(shí)施食品防護(hù)相關(guān)人員的職責(zé)3.食品防護(hù)小組成員進(jìn)行了培訓(xùn)4.有進(jìn)行食品防護(hù)演練的要求5.有食品防護(hù)計(jì)劃定期驗(yàn)證的要求6.有文件保密的要求和措施7.有與當(dāng)?shù)毓不蚱渌嚓P(guān)政府管理部門的應(yīng)急聯(lián)絡(luò)信息,并定期更新,有可靠的聯(lián)系手段8.制定了相應(yīng)的應(yīng)急反應(yīng)程序9.建立了有效的內(nèi)外部溝通機(jī)制10.建立了召回計(jì)劃并能保證召回產(chǎn)品得到恰當(dāng)處理11.有潛規(guī)則信息一覽表,評(píng)估結(jié)果和控制措施(填寫“有效”或“需進(jìn)一步修改”)確認(rèn)結(jié)論: 確認(rèn)簽字: 確認(rèn)日期: 六、食品防護(hù)計(jì)劃驗(yàn)證和改進(jìn) 經(jīng)過食品防護(hù)評(píng)估確定的薄弱環(huán)節(jié),采取預(yù)防性控制措施后,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證;必要時(shí),至少每年一次或當(dāng)工藝有所改變的時(shí)候,對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核并進(jìn)行修訂。某些條件的改變也可能需要修訂計(jì)劃,如添加新的生產(chǎn)線、更換供應(yīng)商、將生產(chǎn)過程外包、使用新工藝等,保持食品防護(hù)計(jì)劃驗(yàn)證和改進(jìn)的記錄。七、 食品防護(hù)計(jì)劃實(shí)施規(guī)定1、 食品防護(hù)計(jì)劃人員培訓(xùn) 食品防護(hù)計(jì)劃小組人員在食品防護(hù)體系建立時(shí)進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn),之后每年的培訓(xùn)不少于兩次。食品防護(hù)意識(shí)培訓(xùn)的目的就是要確保員工知道他們?cè)谑称贩雷o(hù)計(jì)劃方面的職責(zé)。培訓(xùn)應(yīng)該強(qiáng)調(diào)出入控制程序,出入限制區(qū)域,保護(hù)關(guān)鍵成分和報(bào)告可以行動(dòng)的程序,理解蓄意摻雜污染的危險(xiǎn)和可能得后果,將有助于員工實(shí)施預(yù)防性措施的一致性,提高計(jì)劃的效率。獎(jiǎng)勵(lì)發(fā)展“鄰里監(jiān)督”的概念,員工可以成為企業(yè)的“眼睛和耳朵”,有助于企業(yè)的壯大和發(fā)展。2、食品防護(hù)體系評(píng)估 食品防護(hù)體系由食品防護(hù)計(jì)劃小組進(jìn)行評(píng)估,把評(píng)估完成后的結(jié)果作為公司重大事件進(jìn)行開會(huì)研究,對(duì)不是薄弱環(huán)節(jié)的評(píng)估我們要保持下去,并進(jìn)一步完善;對(duì)是薄弱環(huán)節(jié)的評(píng)估我們要開會(huì)重視,并做好防護(hù)計(jì)劃,對(duì)計(jì)劃認(rèn)真執(zhí)行,確保我公司食品安全。4.3 食品防護(hù)計(jì)劃的實(shí)施 公司定于每個(gè)季度進(jìn)行一次或多次演練以驗(yàn)證計(jì)劃地有效性。某些檢驗(yàn)或演練可以包括檢查將要上鎖的入口的狀態(tài);通過攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域的方法來核實(shí)是否存在員工管理失控;檢查是否保存有毒有害物質(zhì)庫(kù)存記錄等等。將演練的結(jié)果做好記錄,列出糾正措施以防止類似事件再次發(fā)生。4.4 食品防護(hù)計(jì)劃的評(píng)估和修訂 公司在必要時(shí),至少每年一次的針對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核并修訂。對(duì)加工工藝有所變動(dòng)的時(shí)候、某些條件的改變和添加新的生產(chǎn)設(shè)備、更換供應(yīng)商等等的時(shí)候,對(duì)計(jì)劃進(jìn)行審核并修訂八、緊急事件聯(lián)系人及電話姓名或組織電話工廠緊急聯(lián)系人1: 簡(jiǎn)畢廠緊急聯(lián)系人2: 賀進(jìn)局0795110,07952521141環(huán)保局07952511680檢驗(yàn)檢疫局07952525840衛(wèi)生局07952511795醫(yī)院0795120,07952511160質(zhì)量監(jiān)督局07952521837九、 相關(guān)記錄食品防護(hù)計(jì)劃演練記錄表日期測(cè)試區(qū)域結(jié)果簽名糾正措施糾正日期簽名食品防護(hù)計(jì)劃變更評(píng)審表日期變更原因?qū)徍舜_認(rèn)食品防護(hù)關(guān)鍵部位月檢查表食品防護(hù)月檢查表序號(hào)內(nèi)容正常異常1圍墻是否有損壞或人為破壞的痕跡

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