質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系.doc

質(zhì)量管理基礎(chǔ)質(zhì)量改進(jìn)部主編 2003/12/01 優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)是企業(yè)發(fā)展壯大的基石！ 蒲人俊目 錄第一章 質(zhì)量的基本知識(shí)- 41 質(zhì)量的概念以及特性-42 質(zhì)量管理的定義-53 全面質(zhì)量管理-64 質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化-75 企業(yè)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的基本要求-9第二章 質(zhì)量管理體系知識(shí)-101 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)- -102 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則- 103 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)- 134 質(zhì)量認(rèn)證- 14第三章 質(zhì)量檢驗(yàn)-181 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí)- 182 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類-21第四章 計(jì)量基礎(chǔ)-231 基本概念- 232 計(jì)量單位- 243 量值溯源- 264 測(cè)量數(shù)據(jù)修約- 285 測(cè)量結(jié)果- 28第五章 質(zhì)量改進(jìn)-301 質(zhì)量改進(jìn)的概念及意義-302 質(zhì)量改進(jìn)的過(guò)程、步驟和內(nèi)容-313 質(zhì)量管理小組（QC小組）- 314 質(zhì)量改進(jìn)工具-37第六章 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制-421 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的基本知識(shí)-422 常規(guī)控制圖-433 分析用控制圖與控制用控制圖-484 過(guò)程能力分析-52第一章 質(zhì)量的基本知識(shí)1、質(zhì)量的概念以及特性1.1質(zhì)量的概念：質(zhì)量，一組固有特性滿足要求的程度。1.1.1特性可以是固有的或賦予的。“固有的”就是指某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性?！百x予的”是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對(duì)產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的價(jià)格、供貨時(shí)間和運(yùn)輸要求等。1.1.2要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。明示的理解為是規(guī)定的要求。如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求。通常隱含的是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。必須履行的是指法律法規(guī)要求的或有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的。從質(zhì)量的概念中，我們可以理解到：質(zhì)量的內(nèi)涵是由一組固有特性組成，并且這些固有特性是以滿足顧客及其他相關(guān)方所要求的能力加以表征。質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、實(shí)效性和相對(duì)性。質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性：由于要求匯集了價(jià)值的表現(xiàn)，價(jià)廉物美實(shí)際上是反映人們的價(jià)值取向，物有所值，就表明質(zhì)量有經(jīng)濟(jì)性的表征。雖然顧客和組織關(guān)注質(zhì)量的角度不同，但對(duì)經(jīng)濟(jì)性的考慮是一樣的。高質(zhì)量意味著最少的投入，獲得最大效益的產(chǎn)品。質(zhì)量的廣義性：在質(zhì)量管理體系所涉及的范疇內(nèi)，組織的相關(guān)方對(duì)組織的產(chǎn)品、過(guò)程或體系都可能提出要求。而產(chǎn)品、過(guò)程和體系又都具有固有特性，因此，質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指過(guò)程和體系的質(zhì)量。質(zhì)量的時(shí)效性：由于組織的顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織和產(chǎn)品、過(guò)程和體系的需求和期望是不斷變化的，例如：原先被顧客認(rèn)為質(zhì)量好的產(chǎn)品會(huì)因?yàn)轭櫩鸵蟮奶岣叨辉偈艿筋櫩偷臍g迎。因此，組織應(yīng)不斷地調(diào)整對(duì)質(zhì)量的要求。質(zhì)量的相對(duì)性：組織的顧客和其他相關(guān)方可能對(duì)同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求；也可能對(duì)同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求；需求不同，質(zhì)量要求也就不同，只有滿足需求的產(chǎn)品才會(huì)被認(rèn)為是質(zhì)量好的產(chǎn)品。質(zhì)量的優(yōu)劣是滿足要求程度的一種體現(xiàn)。他須在同一等級(jí)基礎(chǔ)上做比較，不能與等級(jí)混淆。等級(jí)是指對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所做的分類或分級(jí)。注：顧客可以是產(chǎn)品購(gòu)買者、下道工序、產(chǎn)品最終使用者等，是廣義的。2、質(zhì)量管理的定義質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。2.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營(yíng)總方針的組成部分，是企業(yè)管理者對(duì)質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。企業(yè)最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文件。質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括供方的組織目標(biāo)和顧客的期望和需求，也是供方質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的，是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，目標(biāo)既要先進(jìn)，又要可行，便于實(shí)施和檢查。2.2質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量策劃幕后關(guān)鍵是制訂質(zhì)量目標(biāo)并設(shè)法使其實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的，其通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。并且通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。2.3質(zhì)量控制質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。作為質(zhì)量管理的一部分，質(zhì)量控制適用于對(duì)組織任何質(zhì)量的控制，不僅僅限于生產(chǎn)領(lǐng)域，還適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)原料的采購(gòu)、服務(wù)的提供、市場(chǎng)營(yíng)銷、人力資源的配置，涉及組織內(nèi)幾乎所有活動(dòng)。質(zhì)量控制的目的是保證質(zhì)量，滿足要求。為此，要解決要求（標(biāo)準(zhǔn)）是什么、如何實(shí)現(xiàn)（過(guò)程）、需要對(duì)哪些進(jìn)行控制等問(wèn)題。質(zhì)量控制是一個(gè)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)質(zhì)量要求）、測(cè)量結(jié)果，判定是否達(dá)到了預(yù)期要求，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題采取措施進(jìn)行補(bǔ)救并防止再發(fā)生的過(guò)程，質(zhì)量控制不是檢驗(yàn)?？傊|(zhì)量控制是一個(gè)確保生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品滿足要求的過(guò)程。2.4質(zhì)量保證質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。質(zhì)量保證定義的關(guān)鍵詞是“信任”，對(duì)達(dá)到預(yù)期質(zhì)量要求的能力提供足夠的信任。這種信任是在訂貨前建立起來(lái)的，如果顧客對(duì)供方?jīng)]有這種信任則不會(huì)與之訂貨。質(zhì)量保證不是買到不合格產(chǎn)品以后保修、保換、保退。保證質(zhì)量、滿足要求是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)和前提，質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行是提供信任的重要手段。因?yàn)橘|(zhì)量管理體系將所有影響質(zhì)量的因素，包括技術(shù)、管理和人員方面的，都采取了有效的方法進(jìn)行控制，因而具有減少、消除、特別是預(yù)防不合格的機(jī)制。組織規(guī)定的質(zhì)量要求，包括產(chǎn)品的、過(guò)程的和體系的要求，必須完全反映顧客的需求，才能給顧客以足夠的信任。因此，質(zhì)量保證要求，即顧客對(duì)供方的質(zhì)量體系要求往往需要證實(shí)，以使顧客具有足夠的信任。證實(shí)的方法可包括：供方的合格聲名；提供形成文件的基本證據(jù)（如質(zhì)量手冊(cè)，第三方的型式檢驗(yàn)報(bào)告）；提供由其他顧客認(rèn)定的證據(jù)；顧客親自審核；由第三方進(jìn)行審核；提供經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證證據(jù)（如質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)或名錄）。質(zhì)量保證是在有兩方的情況下才存在，由一方向另一方提供信任。由于兩方的具體情況不同，質(zhì)量保證分為內(nèi)部和外部?jī)煞N，內(nèi)部質(zhì)量保證是組織向自己的管理者提供信任；外部質(zhì)量保證是組織向顧客或其他方提供信任。2.5質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。作為質(zhì)量管理的一部分，質(zhì)量改進(jìn)的目的在于增強(qiáng)組織滿足質(zhì)量要求的能力，由于要求可以是任何方面的，因此，質(zhì)量改進(jìn)的對(duì)象也可能會(huì)涉及組織的質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品，可能會(huì)涉及組織的方方面面。同時(shí)，由于各方面的要求不同，為確保有效性、效率或可追溯性，組織應(yīng)注意識(shí)別需要改進(jìn)的項(xiàng)目和關(guān)鍵質(zhì)量要求，考慮改進(jìn)所需的過(guò)程，以增強(qiáng)組織體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的能力。3、全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理（Total Quality Management，簡(jiǎn)稱TQM）是以質(zhì)量管理為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨在通過(guò)讓顧客和所有相關(guān)方受益而到達(dá)長(zhǎng)期成功的一種管理途徑。菲根堡姆于1961年提出全面質(zhì)量管理的概念。發(fā)達(dá)國(guó)家組織運(yùn)用全面質(zhì)量管理使產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高，引起了世界各國(guó)的廣泛關(guān)注。全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播，各國(guó)都結(jié)合自己的實(shí)踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營(yíng)模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。4、質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化有著密切的關(guān)系，標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量管理的依據(jù)和基礎(chǔ)，產(chǎn)品（包括服務(wù)）質(zhì)量的形成，必須使用一系列標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制和指導(dǎo)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用全過(guò)程。因此，標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)貫穿于質(zhì)量管理的始終。4.1標(biāo)準(zhǔn)的定義：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)過(guò)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。該文件是公眾可以得到的，是可以重復(fù)和普遍應(yīng)用的文件。4.2標(biāo)準(zhǔn)化的定義：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。上述活動(dòng)主要是包括制訂、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)的適用性，減少和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。4.3標(biāo)準(zhǔn)化與標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系：標(biāo)準(zhǔn)化是一個(gè)活動(dòng)過(guò)程，主要是指制定標(biāo)準(zhǔn)、宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督管理、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況修訂標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程不是一次性的，而是一個(gè)不斷循環(huán)、不斷提高、不斷發(fā)展的運(yùn)動(dòng)過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的產(chǎn)物。標(biāo)準(zhǔn)化的目的和作用，都是通過(guò)制定和貫徹具體的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)體現(xiàn)的。所以標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)不能脫離制訂、修訂和貫徹標(biāo)準(zhǔn)，這是標(biāo)準(zhǔn)化最主要的內(nèi)容。4.4標(biāo)準(zhǔn)的分類：我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為四級(jí)，即國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指由國(guó)家的官方標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或國(guó)家政府授權(quán)的有關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、發(fā)布，在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一和適用的標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，用“國(guó)標(biāo)”兩個(gè)字漢語(yǔ)拼音的第一個(gè)字母“G”和“B”表示。強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)為“GB”，推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)為“GB/T”。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的順序號(hào)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的年號(hào)三部分構(gòu)成。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)省、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)制訂的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求的地方標(biāo)準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。所謂強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是指具有法律屬性，在一定范圍內(nèi)通過(guò)法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制手段加以實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)可分為全文強(qiáng)制和條文強(qiáng)制兩種形式。在這里行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)就不作介紹了，下面重點(diǎn)介紹企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)所制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和在企業(yè)內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求和管理、工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。在有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)在不違反相應(yīng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的前提下，制定充分反映市場(chǎng)、用戶和消費(fèi)者要求的，嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定，由企業(yè)法人代表或者法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布，由企業(yè)法人代表授權(quán)的部門(mén)統(tǒng)一管理。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在發(fā)布后30日內(nèi)辦理備案。一般按企業(yè)隸屬關(guān)系報(bào)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)和有關(guān)行政主管部門(mén)備案。4.5企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是指企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機(jī)整體。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體，包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。4.5.1企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、工裝標(biāo)準(zhǔn)、原材料及半成品標(biāo)準(zhǔn)、能源和公用設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、零部件和器件標(biāo)準(zhǔn)、包裝和儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。4.5.2企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括：管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、營(yíng)銷管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)管理標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品驗(yàn)證管理標(biāo)準(zhǔn)、不合格品糾正措施管理標(biāo)準(zhǔn)、人員管理標(biāo)準(zhǔn)、安全管理標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)、能源管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量成本管理標(biāo)準(zhǔn)等。4.5.3企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)主要包括：中層以上管理人員通過(guò)工作標(biāo)準(zhǔn)、一般管理人員通過(guò)工作標(biāo)準(zhǔn)和操作人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)等。4.6企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施的監(jiān)督對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的主要內(nèi)容是：4.6.1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行；不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，禁止出廠和銷售。4.6.2企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)簽發(fā)合格證書(shū)。4.6.3企業(yè)研制新產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品、進(jìn)行技術(shù)改造和技術(shù)引進(jìn)，都必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審核。4.6.4企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)和有關(guān)行政主管部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，對(duì)企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行的監(jiān)督檢查。5、企業(yè)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的基本要求5.1行為準(zhǔn)則5.1.1堅(jiān)持黨的基本路線，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)國(guó)民質(zhì)量意識(shí)、搞好兩個(gè)文明建設(shè)作出貢獻(xiàn)；5.1.2誠(chéng)實(shí)、公正、全心全意地為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；5.1.3認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力；5.1.4充分運(yùn)用自己的知識(shí)和技能，切實(shí)增進(jìn)社會(huì)公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；5.1.5加強(qiáng)社會(huì)主義法制觀念，維護(hù)國(guó)家利益和廣大人民群眾的根本利益。5.2能力要求作為企業(yè)的質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員，擁有授權(quán)范圍內(nèi)的參與、監(jiān)督和指導(dǎo)權(quán)力，為此必須具有以下能力：5.2.1質(zhì)量評(píng)定：對(duì)重要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵過(guò)程控制、質(zhì)量管理體系審核能夠?qū)嵤┛陀^的評(píng)價(jià)；5.2.2質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)的方法、水平及其結(jié)論能夠給予指導(dǎo)并實(shí)施有效監(jiān)督；5.2.3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)：對(duì)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)等能夠進(jìn)行策劃、具體參與或提供咨詢指導(dǎo)意見(jiàn)；5.2.4質(zhì)量審核：對(duì)質(zhì)量管理體系審核和產(chǎn)品的認(rèn)證能夠組織自我審核；5.2.5安全、環(huán)境鑒定：對(duì)重大關(guān)鍵安全設(shè)施和環(huán)境設(shè)施的質(zhì)量狀態(tài)能進(jìn)行鑒定。第二章 質(zhì)量管理體系知識(shí)1、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)1.1質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。組織編制質(zhì)量手冊(cè)的目的是通過(guò)文件的形式來(lái)規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。滿足GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的范圍、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?、質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的描述。1.2質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。質(zhì)量管理體系的作用是用以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施，目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。1.3程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。1.4文件：信息及其承載媒體。媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合。示例：記錄、規(guī)范、 程序文件、圖樣等。文件由兩部分組成：一是信息，二是信息的承載媒體。文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。1.5記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。通常記錄不需要控制版本。2、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)。其主要目的是幫助管理者系統(tǒng)的建立質(zhì)量管理理念，真正理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，提高管理水平。還可以對(duì)組織的其他管理活動(dòng)提供幫助和借鑒，促進(jìn)組織建立一個(gè)其全面業(yè)績(jī)的管理體系。2.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。應(yīng)用該原則，組織應(yīng)采取如下活動(dòng)：a、調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望；b、確保組織的目標(biāo)于顧客的需求和期望相結(jié)合；c、確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；d、測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施；e、系統(tǒng)地管理好與顧客的關(guān)系。2.2領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。運(yùn)用“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、考慮所有相關(guān)方的需求和期望；b、為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)（可測(cè)性、挑戰(zhàn)性、可實(shí)現(xiàn)性）；c、在組織的所有層次上建立價(jià)值共享、公平公正和道德倫理觀念；d、為員工提供所需的資源和培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。2.3全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。運(yùn)用“全員參與”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、讓每個(gè)員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色；b、以主人翁的責(zé)任感去解決各種問(wèn)題；c、使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評(píng)估其業(yè)績(jī)狀況；d、使員工積極地尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)他們自身的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。2.4過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。運(yùn)用“過(guò)程方法”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、為了取得預(yù)期的結(jié)果，系統(tǒng)地識(shí)別所有的活動(dòng)；b、明確管理活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限；c、分析和測(cè)量關(guān)鍵活動(dòng)的能力；d、識(shí)別組織職能之間與職能內(nèi)部活動(dòng)的接口；e、注重能改進(jìn)組織的活動(dòng)的各種因素，諸如資源、方法、材料等。2.5管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、建立一個(gè)體系，以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)；b、理解過(guò)程內(nèi)各過(guò)程的相互依賴關(guān)系；c、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必須的作用和責(zé)任，從而減少職能交叉造成的障礙；d、理解組織的能力，在行動(dòng)前確定資源的局限性；e、設(shè)定目標(biāo)，并確保如何運(yùn)做體系中的特殊活動(dòng)；f、通過(guò)測(cè)量和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)體系。2.6持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。運(yùn)用“持續(xù)改進(jìn)”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、在整個(gè)組織范圍內(nèi)使用一致的方法持續(xù)改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)；b、為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)；c、將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為組織內(nèi)每位成員的目標(biāo)；d、建立目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量和追蹤持續(xù)改進(jìn)。2.7基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。運(yùn)用“基于事實(shí)的決策方法”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、確保數(shù)據(jù)和信息足夠精確和可靠；b、讓數(shù)據(jù)/信息需要者能得到數(shù)據(jù)/信息；c、使用正確的方法分析數(shù)據(jù)；d、基于事實(shí)分析，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，做出決策并采取措施。2.8與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。運(yùn)用“與供方互利的關(guān)系”原則，組織應(yīng)采取下列措施：a、在對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上，確立與供方的關(guān)系；b、與供方或合作伙伴共享專門(mén)技術(shù)和資源；c、識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方；d、清晰與開(kāi)放的溝通；e、對(duì)供方所做出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)。3、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)3.1質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法是為了幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個(gè)協(xié)調(diào)的、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，從而實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)而提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫴襟E和運(yùn)做程序。它是將質(zhì)量管理原則“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系方法包括以下步驟：a、確定顧客和其他方的需求和期望；b、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c、確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；d、確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；e、規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；f、應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；g、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。3.2過(guò)程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過(guò)程。通常情況下，一個(gè)過(guò)程的輸出直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，被稱為過(guò)程方法。它是建立質(zhì)量管理體系的具體方法，由此形成了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（見(jiàn)下圖）。注：PDCA模式適用于所有的過(guò)程，也可以說(shuō)PDCA模式適用于任何一項(xiàng)工作。P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供的結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。3.3統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的決策。在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變化引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。4、質(zhì)量認(rèn)證4.4.1合格評(píng)定“合格評(píng)定”是指對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程或體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動(dòng)。WTO/TBT協(xié)定（世界貿(mào)易組織關(guān)于技術(shù)壁壘協(xié)定）更明確地指出了合格評(píng)定是指“為證明符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方自我聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng)?！焙细裨u(píng)定包括認(rèn)證和認(rèn)可。認(rèn)證是指第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或體系規(guī)定的要求給予書(shū)面保證（認(rèn)證證書(shū)）的活動(dòng)。認(rèn)可是指由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)組織從事檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證等評(píng)價(jià)的能力給予正式承認(rèn)的程序。認(rèn)證按其性質(zhì)可分為強(qiáng)性認(rèn)證和非強(qiáng)制性認(rèn)證；按其對(duì)象可分為產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證。管理體系認(rèn)證可分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。產(chǎn)品認(rèn)證有強(qiáng)制性認(rèn)證（如產(chǎn)品安全認(rèn)證）和非強(qiáng)制性認(rèn)證（如產(chǎn)品合格認(rèn)證之分），管理體系認(rèn)證一般都是非強(qiáng)制性認(rèn)證。認(rèn)可按其對(duì)象可分為認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可等。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指對(duì)校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)所作的一種正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序包括：申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和批準(zhǔn)認(rèn)可三個(gè)階段。4.4.2產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定，并通過(guò)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。4.4.2.1質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生質(zhì)量認(rèn)證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐漸發(fā)展起來(lái)的。自19世紀(jì)下半葉，標(biāo)志著當(dāng)代工業(yè)革命的蒸汽機(jī)、柴油機(jī)、汽油機(jī)和電的發(fā)明，伴隨著工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的誕生，形成了當(dāng)代工業(yè)化大生產(chǎn)，使當(dāng)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)逐漸發(fā)育和日臻完善。但隨之帶來(lái)的鍋爐爆炸和電器失火等大量惡性災(zāi)難的發(fā)生，使公眾意識(shí)到由第一方（產(chǎn)品提供方）的自我評(píng)價(jià)和由第二方（產(chǎn)品接收方）的驗(yàn)收評(píng)價(jià)，由于自身的弱點(diǎn)和缺憾均變得不可靠。公眾強(qiáng)烈呼吁，由獨(dú)立于產(chǎn)銷雙方、不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益所支配的第三方，用公正、科學(xué)的方法對(duì)市場(chǎng)上流通的商品，特別是涉及安全、健康的商品進(jìn)行評(píng)價(jià)、監(jiān)督，以正確指導(dǎo)公眾購(gòu)買，保證公眾基本利益。解決這一難題有兩條路：一是等待政府立法，定規(guī)矩、建機(jī)構(gòu)再開(kāi)始行動(dòng)；二是民間熱心人士集資并組建機(jī)構(gòu)，先干起來(lái)，政府立法之后再規(guī)范。多數(shù)工業(yè)化國(guó)家選擇的是第二條路，這也就是我們常說(shuō)的第三方認(rèn)證，第三方認(rèn)證首先是從民間自發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求而產(chǎn)生的。例如美國(guó)的UL（保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室）和德國(guó)的TV(技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì))就是在這種形勢(shì)下誕生的。1903年，英國(guó)首先以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對(duì)英國(guó)鐵軌進(jìn)行合格認(rèn)證并授予風(fēng)箏標(biāo)志，開(kāi)創(chuàng)了國(guó)家認(rèn)證制的先河，并開(kāi)始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動(dòng)。認(rèn)證工作從單純民間活動(dòng)，成為政府和民間共存，或者說(shuō)政府在規(guī)范市場(chǎng)的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。由于政府通過(guò)立法而開(kāi)展認(rèn)證，因而形成了強(qiáng)制性認(rèn)證（或稱法規(guī)性認(rèn)證）和自愿性（非法規(guī)性）認(rèn)證兩大部分。質(zhì)量認(rèn)證制度從20世紀(jì)30年代得到了迅速發(fā)展，50年代已普及到幾乎所有發(fā)達(dá)國(guó)家，70年代開(kāi)始跨越國(guó)界，使質(zhì)量認(rèn)證制度成為國(guó)際貿(mào)易中消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的一種手段。ISO于1970年成立了認(rèn)證委員會(huì)（CERTICO），1985年更名為合格評(píng)定委員會(huì)（CASCO），指導(dǎo)各個(gè)國(guó)家、地區(qū)質(zhì)量認(rèn)證制度的建立和發(fā)展，促進(jìn)國(guó)家和區(qū)域合格評(píng)定制度的相互承認(rèn)和認(rèn)可。我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證工作在20世紀(jì)70年代末80年代初才逐步發(fā)民起來(lái)。1981年成立的中國(guó)電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)和1984年成立的中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)是經(jīng)我國(guó)政府有關(guān)部門(mén)授權(quán)最早成立的兩家認(rèn)證機(jī)構(gòu)。1991年5月7日，國(guó)務(wù)院發(fā)布中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例，標(biāo)志著我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證工作進(jìn)入了法制化、規(guī)范化發(fā)展的新階段。4.4.2.2質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型世界各國(guó)現(xiàn)行的質(zhì)量認(rèn)證制度主要有八種類型。這八種認(rèn)證制度是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）向其成員國(guó)推薦的，它們是：（1） 型式試驗(yàn)。按規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗(yàn)，以證明樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。（2） 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)（3） 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)（4） 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督在市場(chǎng)和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用的樣品，從市場(chǎng)上購(gòu)買或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽取。（5） 型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)定，再加認(rèn)證后監(jiān)督。（6） 只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可。（7） 對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。（8） 百分之百檢驗(yàn)。從上述八種制度可看出，和五種認(rèn)證制度是一種比較全面、比較完善的認(rèn)證形式，它一直是ISO向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式，也是目前各國(guó)普遍使用的第三方認(rèn)證的一種制度。4.4.2.3產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系認(rèn)證最主要的區(qū)別是認(rèn)證的對(duì)象不同，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品，而質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對(duì)象是組織質(zhì)量管理體系。由于認(rèn)證對(duì)象的不同引起了獲準(zhǔn)認(rèn)證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。兩者也有共同點(diǎn)，即都要求對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。但在具體實(shí)施上有若干不同，如下表所示。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)照表項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)象選定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)證條件（1） 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求（2） 質(zhì)量管理體系符合指定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（一般是GB/T19001）及特定產(chǎn)品的補(bǔ)充要求質(zhì)量管理體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001）和必要的補(bǔ)充要求證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書(shū)證明的使用證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書(shū)和標(biāo)志都不能用于產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強(qiáng)制自愿第三章 質(zhì)量檢驗(yàn)1、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí)1.1質(zhì)量檢驗(yàn)的基本概念1.1.1質(zhì)量檢驗(yàn)的定義（1）檢驗(yàn)就是通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)?shù)慕Y(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。（2）質(zhì)量檢驗(yàn)就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測(cè)量、試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。1.1.2質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)（1）一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預(yù)期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定，都要對(duì)其技術(shù)性能、安全性能、互換性能及對(duì)環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定，這些規(guī)定組成產(chǎn)品相應(yīng)的質(zhì)量特征。（2）產(chǎn)品質(zhì)量特征要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣、作業(yè)文件或檢驗(yàn)規(guī)程中明確規(guī)定，成為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)和檢驗(yàn)后比較檢驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)。（3）產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程形成的，是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個(gè)組成部分的質(zhì)量決定的，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。（4）質(zhì)量檢驗(yàn)是要對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性，通過(guò)物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量，取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。（5）質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果，要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過(guò)程（工藝）文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比，確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格，從而對(duì)單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判定。1.2質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性和基本任務(wù)1.2.1質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性（1）產(chǎn)品生產(chǎn)者的責(zé)任就是向社會(huì)、市場(chǎng)提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的產(chǎn)品。但交付的產(chǎn)品是否滿足這些要求，需要客觀的事實(shí)和科學(xué)的證據(jù)證實(shí)，而質(zhì)量檢驗(yàn)就是在產(chǎn)品完成、交付使用前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的技術(shù)認(rèn)定，并提供證據(jù)證實(shí)上述要求已經(jīng)得到滿足，確認(rèn)產(chǎn)品能交付使用所必要的過(guò)程。（2）在產(chǎn)品形成的復(fù)雜過(guò)程中，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對(duì)產(chǎn)品從投入到實(shí)現(xiàn)的每一過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，嚴(yán)格把關(guān)。（3）產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)人身健康、安全，對(duì)環(huán)境污染，對(duì)企業(yè)生存、消費(fèi)者利益和社會(huì)效益關(guān)系十分重大。1.2.2質(zhì)量檢驗(yàn)的基本任務(wù)（1）按程序和相關(guān)文件規(guī)定對(duì)產(chǎn)品形成的全過(guò)程包括原材料進(jìn)貨、作業(yè)過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段、各過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、作業(yè)文件的技術(shù)要求進(jìn)行質(zhì)量符合性檢驗(yàn)，以確認(rèn)其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。（2）對(duì)檢驗(yàn)確認(rèn)符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付，并出具檢驗(yàn)合格憑證。（3）對(duì)檢驗(yàn)確認(rèn)不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂?。剔除、?biāo)識(shí)、登記并有效隔離不合格品。1.3質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能1.3.1鑒別功能根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測(cè)方法觀察、試驗(yàn)、測(cè)量產(chǎn)品的質(zhì)量特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。1.3.2“把關(guān)”功能質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，剔除不合格品并予以“隔離”，實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不合格的產(chǎn)品不交付，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。1.3.3預(yù)防功能1.通過(guò)過(guò)程能力的測(cè)定和控制圖的使用起預(yù)防作用；2.通過(guò)過(guò)程作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用；3.廣義的預(yù)防作用。1.3.4報(bào)告功能質(zhì)量報(bào)告的主要內(nèi)容包括：（1）原材料、外構(gòu)件、外協(xié)件進(jìn)貨驗(yàn)收的質(zhì)量情況和合格率；（2）過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的合格率、返修率、報(bào)廢率和等級(jí)率，以及相應(yīng)的廢品損失金額；（3）按產(chǎn)品組成部分或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計(jì)的合格率、返修率、報(bào)廢率和等級(jí)率，以及相應(yīng)的廢品損失金額；（4）產(chǎn)品報(bào)廢原因的分析；（5）重大質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析和處理意見(jiàn)；（6）提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。1.4質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟1.4.1檢驗(yàn)的準(zhǔn)備熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗(yàn)方法，制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測(cè)量的項(xiàng)目和量值。為此，有時(shí)需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測(cè)量的物理量；有事則要采取簡(jiǎn)介測(cè)量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值；有時(shí)則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品作為比較測(cè)量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)的方法，選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測(cè)試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測(cè)量、試驗(yàn)的條件，確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量，對(duì)批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書(shū)面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則）、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、共序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段，必要時(shí)要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和考核，確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。1.4.2測(cè)量或試驗(yàn)按已確定的檢驗(yàn)方法和方案。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測(cè)量、試驗(yàn)，得到需要的量值和結(jié)果。測(cè)量和試驗(yàn)前后，檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測(cè)量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。1.4.3記錄 對(duì)測(cè)量的條件、測(cè)量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來(lái)。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)，因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí)，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗(yàn)日期、班次，由檢驗(yàn)人員簽名，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責(zé)任。1.4.4比較和判定 由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行對(duì)照比較，確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從而判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。1.4.5確認(rèn)和處置檢驗(yàn)有關(guān)人員對(duì)檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對(duì)產(chǎn)品是否可以“接收”、“放行”做出處置。1.5質(zhì)量檢驗(yàn)的幾種形式1.5.1查驗(yàn)原始質(zhì)量憑證對(duì)大量外購(gòu)物資不可能、也不必要對(duì)實(shí)物質(zhì)量特性進(jìn)行全部實(shí)物檢驗(yàn)。在供貨質(zhì)量穩(wěn)定、有充分信譽(yù)的條件下，質(zhì)量檢驗(yàn)往往采取與產(chǎn)品驗(yàn)證密切結(jié)合的方式，具體是查驗(yàn)原始質(zhì)量憑證如質(zhì)量證明書(shū)、合格證、檢驗(yàn)（試驗(yàn)）報(bào)告等以認(rèn)定其質(zhì)量狀況。為了盡可能降低自身的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，采購(gòu)物資中對(duì)產(chǎn)品最終性能、對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程有決定性影響的物料和質(zhì)量特性，還必須進(jìn)行實(shí)物質(zhì)量檢驗(yàn)。1.5.2實(shí)物檢驗(yàn) 由本單位專職檢驗(yàn)人員或委托外部檢驗(yàn)單位按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測(cè)量后初具檢驗(yàn)記錄，作為提供產(chǎn)品合格的證據(jù)。1.5.3派員進(jìn)廠（駐廠）驗(yàn)收2、質(zhì)量檢驗(yàn)的分類2.1按檢驗(yàn)階段分類a、進(jìn)貨檢驗(yàn)b、過(guò)程檢驗(yàn)c、最終檢驗(yàn)2.2按檢驗(yàn)場(chǎng)所分類a、固定場(chǎng)所檢驗(yàn)b、流動(dòng)檢驗(yàn)（巡回檢驗(yàn)）2.3按檢驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)量分類a、全數(shù)檢驗(yàn)b、抽樣檢驗(yàn)2.4按檢驗(yàn)的執(zhí)行人員分類a、自檢b、互檢：在產(chǎn)品形成過(guò)程中，上、下相鄰作業(yè)過(guò)程的作業(yè)（操作）人員相互對(duì)作業(yè)過(guò)程完成的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核性檢查。c、專檢： 在產(chǎn)品形成過(guò)程中，專職檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品形成所需要的物料及產(chǎn)品形成的各過(guò)程（工序）完成的產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行的檢驗(yàn)。自檢、互檢、專檢“三檢”中以專檢為主，自檢、互檢為輔。2.5按對(duì)產(chǎn)品損害程度分類a、破壞性檢驗(yàn)b、非破壞性檢驗(yàn)2.6感官檢驗(yàn)a、感官檢驗(yàn)的基本定義感官檢驗(yàn)是依靠檢驗(yàn)人員的感覺(jué)器官進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)或判斷的檢查。b、感官檢驗(yàn)的重要性感官檢驗(yàn)是重要的檢驗(yàn)手段之一。許多產(chǎn)品的某些質(zhì)量特性只能依靠感官檢驗(yàn)，例如手機(jī)的外觀、包裝盒等；感官檢驗(yàn)的重要性還在于檢驗(yàn)所提供的感官質(zhì)量是用戶反映的第一信息，感官質(zhì)量特性好的產(chǎn)品，往往會(huì)受用戶歡迎，易于接受、購(gòu)買。c、感官檢驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)是方法簡(jiǎn)便易行，缺點(diǎn)是感官檢驗(yàn)屬于主觀評(píng)價(jià)的方法，容易出現(xiàn)不確切的判斷或錯(cuò)判、誤判。d、感官檢驗(yàn)的分類（1）分析型感官檢驗(yàn)。是對(duì)產(chǎn)品固有特性的檢驗(yàn)，這類固有特性只根據(jù)產(chǎn)品的物理、化學(xué)狀態(tài)而區(qū)分，例如產(chǎn)品的形狀、聲音、顏色等。（2）嗜好型感官檢驗(yàn)。是以人為測(cè)定器，調(diào)查、研究質(zhì)量特性對(duì)人的感覺(jué)、嗜好狀態(tài)的影響程度。例如化妝品的香型、家具的色澤。第四章 計(jì)量基礎(chǔ)1、基本概念1.1計(jì)量基本概念 計(jì)量是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。計(jì)量的內(nèi)容通常可以概括為六方面：1.1.1計(jì)量單位與單位制；1.1.2計(jì)量器具（或測(cè)量?jī)x器），包括實(shí)現(xiàn)或復(fù)現(xiàn)計(jì)量單位的計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)與工作計(jì)量器具；1.1.3量值傳遞與溯源，包括檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試、檢驗(yàn)與檢測(cè)；1.1.4物理常量、材料與物質(zhì)特性的測(cè)定；1.1.5測(cè)量不確定度、數(shù)據(jù)處理與測(cè)量理論及其方法；1.1.6計(jì)量管理，包括計(jì)量保證與計(jì)量監(jiān)督等。計(jì)量涉及社會(huì)的各個(gè)領(lǐng)域。根據(jù)其作用與地位，計(jì)量可分為科學(xué)計(jì)量、工程計(jì)量和法制計(jì)量三類，分別代表計(jì)量的基礎(chǔ)性、應(yīng)用性和公益性三個(gè)方面?？茖W(xué)計(jì)量是指基礎(chǔ)性、探索性、先行性的計(jì)量科學(xué)研究，它通常采用最新的科技成果來(lái)準(zhǔn)確定義和實(shí)現(xiàn)計(jì)量單位，并為最新的科技發(fā)展提供可靠的測(cè)量基礎(chǔ)。工程計(jì)量，又稱工業(yè)計(jì)量，是指各種工程、工業(yè)、企業(yè)中的使用計(jì)量。隨著產(chǎn)品技術(shù)含量提高和復(fù)雜性的增大，為保證經(jīng)濟(jì)貿(mào)易全球化所必需的一致性和互換性，它已成為生產(chǎn)過(guò)程控制不可缺少的環(huán)節(jié)。法制計(jì)量是指由政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)根據(jù)法制、技術(shù)和行政的需要進(jìn)行強(qiáng)制管理的一種社會(huì)公用事業(yè)，其目的主要是保證與貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)、資源控制、社會(huì)管理等有關(guān)的測(cè)量工作的公正性和可靠性。1.2計(jì)量的特點(diǎn)計(jì)量的特點(diǎn)可以歸納為準(zhǔn)確性、一致性、溯源性及法制性四個(gè)方面。1.2.1準(zhǔn)確性是指測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值的一致程度。1.2.2一致性是指在統(tǒng)一計(jì)量單位的基礎(chǔ)上，無(wú)論在何時(shí)何地采用何種方法，使用何種計(jì)量器具以及由何人測(cè)量，只要符合有關(guān)的要求，測(cè)量結(jié)果應(yīng)在給定的區(qū)間內(nèi)一致。1.2.3溯源性是指任何一個(gè)測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值，都能通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，與被測(cè)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。國(guó)家基準(zhǔn)是全國(guó)量值溯源的終點(diǎn)。1.2.4法制性是指計(jì)量必需的法制保障方面的特性。 由此可見(jiàn)，計(jì)量不同于一般的測(cè)量。測(cè)量是以確定量值為目的的一組操作，一般不具備、也不必完全具備上述特點(diǎn)。計(jì)量既屬于測(cè)量而又嚴(yán)于一般的測(cè)量，在這個(gè)意義上可以狹義地認(rèn)為，計(jì)量是與測(cè)量結(jié)果置信度有關(guān)的、與測(cè)量不確定度聯(lián)系在一起的一種規(guī)范化的測(cè)量。1.3計(jì)量法律和法規(guī)中華人民共和國(guó)計(jì)量法，簡(jiǎn)稱計(jì)量法，是調(diào)整計(jì)量法律關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。計(jì)量法是國(guó)家管理計(jì)量工作的根本法，是調(diào)整計(jì)量法制監(jiān)督的最高準(zhǔn)則。1.3.1計(jì)量行政法規(guī)和規(guī)范性文件包括兩類：（1）國(guó)務(wù)院依據(jù)計(jì)量法所制定的計(jì)量行政法規(guī)，例如：中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則；（2）省、直轄市、自治區(qū)人大常委會(huì)制定的地方計(jì)量法規(guī)。1.3.2計(jì)量規(guī)章、規(guī)范性文件包括三類：（1）國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門(mén)制定的各種全國(guó)性的單項(xiàng)計(jì)量管理辦法和技術(shù)規(guī)范，例如中華人民共和國(guó)計(jì)量法條文解釋；（2）國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)制定的部門(mén)計(jì)量管理辦法，例如：國(guó)防計(jì)量監(jiān)督管理?xiàng)l例；（3）縣級(jí)以上地方人民政府及計(jì)量行政部門(mén)制定的地方計(jì)量管理辦法，例如上海市計(jì)量監(jiān)督管理?xiàng)l例。2、計(jì)量單位2.1概述所謂計(jì)量單位，是指為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量。國(guó)際單位制是我國(guó)法定計(jì)量單位的主體，所有國(guó)際單位制單位都是我國(guó)的法定計(jì)量單位。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO1000規(guī)定了國(guó)際單位制的構(gòu)成及其使用方法。我國(guó)規(guī)定的法定計(jì)量單位的使用方法，包括量及單位的名稱、符號(hào)及其使用、書(shū)寫(xiě)規(guī)則，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定一致。國(guó)家選定的作為法定計(jì)量單位的非國(guó)際單位制單位，是我國(guó)法定計(jì)量單位的重要組成部分，具有與國(guó)際單位制單位相同的法定地位。2.2法定計(jì)量單位的構(gòu)成國(guó)際單位制是在米制的基礎(chǔ)上出來(lái)的一種一貫單位制，其國(guó)際通用符