產(chǎn)品先期策劃和控制計劃管理程序.doc

廣州市安騏汽車用品有限公司Q/AQ-B06-2011產(chǎn)品先期策劃控制程序B/0編寫：審核：批準：2011年05月1日頒布 2011年06月1日實施1、目的和目標1.1 目的 為使開發(fā)新產(chǎn)品能夠按照標準所要求的步驟，以確保所設(shè)計和開發(fā)的新產(chǎn)品滿足顧客的要求，增強公司的競爭力，對新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程進行有效控制，特制訂本程序。1.2 目標 質(zhì)量目標：開發(fā)產(chǎn)品合格率達到95%以上； 可靠性目標：性能合格率90%以上； 設(shè)計目標：設(shè)計目標完成率95%以上。 項目成功率90%以上、策劃過程守時率90%以上。2、適用范圍 本程序適用于安騏公司對產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的控制。3、術(shù)語和定義本程序采用GB/T18305：2003（idt ISO/TS16949：2002）、GB/T19001：2000（idt ISO9001：2000）確立的以下術(shù)語和定義。3.1 控制計劃是對控制零件和過程的體系的的書面描述，描述過程的每階段所需的控制措施，包括保證所有過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、過程中、出廠和階段性的要求。3.2 初始過程研究是為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的心得或更改過程性能的早期信息所進行的短期研究。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評價的計量數(shù)據(jù)。3.3 過程流程圖描繪整個過程材料流程的圖形，包括返工或返修的作業(yè)單元。3.4 質(zhì)量策劃是指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品所用方法的結(jié)構(gòu)化的過程。且應(yīng)包含防錯和持續(xù)改進的思想。2.5 反應(yīng)計劃是指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的糾正措施。4、相關(guān)文件4.1 4.2 4.3 4.4 5 程序要求序號輸入轉(zhuǎn)換活動輸出資源、要求、說明職責(zé)1顧客呼聲定義與立項項目批準1.1顧客呼聲包括內(nèi)外部顧客的要求、合同、招標書、訂單、建議和信息；1.2 工程部研發(fā)科填寫新產(chǎn)品制造可行性報告，工程部組織其它科室對其具體內(nèi)容進行評審；1.3 工程部通過后報主管經(jīng)理進行審批。工程部2項目批準書項目小組進度計劃目標2.1 產(chǎn)品/程開發(fā)管理模式是項目小組組長組織協(xié)調(diào)項目的日常工作；2.2 項目小組人員應(yīng)對顧客及本公司的技術(shù)要保密；2.3 項目小組組長確定進度計劃。項目小組組長3進度計劃目標確定范圍進度計劃和監(jiān)控安排資源配置工作流程3.1 項目小組組長對項目全過程負責(zé)，組織項目的推進和實施；組織小組人員制定實施計劃、試驗方案、試制規(guī)程等，由工程部負責(zé)按受控文件下發(fā)；負責(zé)項目所需的新設(shè)備、工裝的購置、安裝、施工安裝；確定項目小組的職責(zé)、權(quán)限和接口，以及和顧客溝通的渠道； 3.2 工程部是新產(chǎn)品開發(fā)的歸口管理部門，負責(zé)組織項目小組的立項評審、計劃編制和經(jīng)費管理。負責(zé)項目的產(chǎn)品目標，并負責(zé)驗收、評價和考核，負責(zé)科研成果的申報和鑒定組織工作，確定項目計劃任務(wù)書，產(chǎn)品實現(xiàn)的每個階段均要得到最高管理者的支持與確認。3.3 市場部確定新產(chǎn)品的市場開發(fā)和推介工作；負責(zé)提供新技術(shù)、新產(chǎn)品的技術(shù)信息及新產(chǎn)品的市場需求信息和市場價格信息，并提出新產(chǎn)品價格報告；3.4 綜合部財務(wù)科負責(zé)項目的效益認定和新產(chǎn)品成本核算、開發(fā)項目的經(jīng)費、成本需求；3.5 綜合部人事科確定培訓(xùn)需求等；3.6 項目小組： 確定項目進度的要求，以及監(jiān)控、計劃調(diào)整等流程； 確定基準； 明確顧客范圍； 確定顧客要求的特殊特性； 確定產(chǎn)品的初步設(shè)想，標桿、質(zhì)量保證計劃的制定； 顧客對產(chǎn)品各方面的具體要求； 確定文件化過程或方法； 確定來自顧客的幫助等。3.7生產(chǎn)部負責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)計劃的組織實施；3.8 制造科是項目的實施單位。項目小組組長工程部市場部綜合部生產(chǎn)部4顧客要求可制造性評審評審記錄4.1 工程部組織相關(guān)人員對項目小組的技術(shù)方案及產(chǎn)品/過程的設(shè)計進行評審；4.2 評審內(nèi)容見設(shè)計信息檢查清單；4.3 可制造性評審包括兩種情況，一種是與合同評審?fù)瑫r進行，另一種是對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出的工藝性評審；4.4 技術(shù)部根據(jù)評審結(jié)果結(jié)論，填寫設(shè)計和開發(fā)評審記錄，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施。工程部生產(chǎn)部營銷部序號輸入轉(zhuǎn)換活動輸出資源、要求、說明職責(zé)5產(chǎn)品設(shè)計輸入產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計輸出5.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入：項目組長根據(jù)新產(chǎn)品制造可行性報告、合同評審、標書等并按進度計劃開展設(shè)計開發(fā)工作，召集小組成員對設(shè)計輸入進行評審，確保其充分、正確，包括對項目計劃任務(wù)書的內(nèi)容進行評審，包括：5.1.1顧客的要求（合同評審）如特殊特性、標識、可追溯性和包裝等；5.1.2 信息的利用：以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當前或未來有相似性質(zhì)的項目；5.1.3 顧客對產(chǎn)品的品質(zhì)、使用的可靠性能、產(chǎn)品應(yīng)用功能性等顧客具體要求、市場調(diào)研的產(chǎn)品信息、以往的經(jīng)驗、成本的核算、國家的法律法規(guī)、強制性標準等開展設(shè)計開發(fā)工作，進行實驗室研究和設(shè)計開發(fā)的前期技術(shù)準備工作。并在此基礎(chǔ)上進行產(chǎn)品/過程設(shè)計的輸入，擬定設(shè)計/過程FMEA文件，內(nèi)容：生產(chǎn)的可行性、試驗計劃、包裝、標識及合同期等。所有輸出均要通過驗證的方式證明滿足輸入要求時，才可輸出。5.2 在APQP文件中，這一階段輸出的文件和記錄有：v 設(shè)計失效模式及后果分析v 可制造性和裝配設(shè)計v 設(shè)計驗證v 設(shè)計評審v 樣件-控制計劃v 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)/CAD/CAE）v 工程規(guī)范（技術(shù)標準/要求）v 材料規(guī)范（材料的標準/要求）v 圖樣和規(guī)范更改（如果有）v 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求v 產(chǎn)品和過程特殊特性 v 量具試驗設(shè)備要求 v 小組可行性承諾和管理者支持與確認5.3 設(shè)計評審的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。研發(fā)科項目小組綜合部6產(chǎn)品設(shè)計輸出（過程設(shè)計的輸入）過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計輸出6.1 產(chǎn)品設(shè)計的輸出產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示，應(yīng)包括：v 設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果；v 產(chǎn)品特殊特性及規(guī)范；v 適當時，產(chǎn)品防錯；v 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；v 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；v 適當時，診斷指南。6.2過程設(shè)計輸入：有些項目可以不進行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，直接進行過程設(shè)計的輸入，項目小組編制設(shè)計輸入文件的原則：根據(jù)以往的生產(chǎn)經(jīng)驗及相近似產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗、生產(chǎn)率、研發(fā)科項目小組綜合部工程部序號輸入轉(zhuǎn)換活動輸出資源、要求、說明職責(zé)6產(chǎn)品設(shè)計輸出（過程設(shè)計的輸入）過程設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計輸出生產(chǎn)能力、成本的核算、顧客對產(chǎn)品使用性能、壽命、品質(zhì)等方面的要求（如顧客有要求），產(chǎn)品設(shè)計輸出等進行評審的結(jié)果；6.3 當項目有特殊特性要求時，項目小組對過程設(shè)計輸入文件用顧客的特殊特性符號或等同的符號加以標識，同時將目標成本提交綜合部財務(wù)科進行核算，報綜合部批準，在設(shè)計輸入文件中體現(xiàn)該要求；6.4 項目小組形成的設(shè)計輸入文件在正式下發(fā)前報工程部批準確認后，領(lǐng)導(dǎo)簽字下發(fā)。6.5 過程設(shè)計是指產(chǎn)品制造和檢測工藝的設(shè)計，應(yīng)輸出“過程流程圖”、“過程失效模式及后果分析（PFMEA）”、“作業(yè)指導(dǎo)書”、“場地平面布置圖”、試生產(chǎn)控制計劃“、測量系統(tǒng)分析計劃”、“初始過程能力研究計劃”等，經(jīng)項目小組確認，報技術(shù)部備案；6.6過程設(shè)計有關(guān)文件由分工負責(zé)工藝的人員編寫；6.7 過程設(shè)計的具體內(nèi)容及要求詳見：GB/T18305-2003種的7.3.3.26.8 在APQP文件中，這一階段輸出的文件和記錄有：v 包裝標準v 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審v 過程流程圖v 車間平面布置圖v 特性矩陣圖v 過程失效模式及后果分析(PFMEA) v 試生產(chǎn)控制計劃v 過程指導(dǎo)書v 測量系統(tǒng)分析計劃v 初始過程能力研究計劃v 包裝規(guī)范v 管理者支持6.9 控制計劃主要內(nèi)容：a新產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或標準（包含驗收準則、產(chǎn)品的特殊特殊性要求等）；b試制規(guī)程（包含指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的圖樣和過程工藝參數(shù)、工藝流程、PFMEA等）和作業(yè)指導(dǎo)書等；c 階段總結(jié)、制定糾正預(yù)防措施等。6.10 制造過程設(shè)計的輸出：v 規(guī)范和圖樣v 制造過程流程圖/布局v 制造過程FMEAv 控制計劃v 作業(yè)指導(dǎo)書v 過程批準的接收準則v 有關(guān)品質(zhì)、可靠性、可維修性、可測量性的數(shù)據(jù)v 適當時的防錯活動的結(jié)果v 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法6.11形成的控制計劃，由項目小組組長報工程部審批。研發(fā)科項目小組綜合部工程部序號輸入轉(zhuǎn)換活動輸出資源、要求、說明職責(zé)7過程設(shè)計的輸出產(chǎn)品/過程確認試生產(chǎn)及PPAP有關(guān)記錄7.1本過程的任務(wù)和要點是討論通過試生產(chǎn)評價對制造過程進行驗證的主要要點，驗證是否遵循控制計劃和過程流程，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。并應(yīng)注意研究和解決正式生產(chǎn)前的有關(guān)的問題。7.2過程試驗階段，要通過產(chǎn)品使用條件進行確認，也可通過顧客復(fù)對樣件試用進行確認；7.3試生產(chǎn)階段，可根據(jù)用戶試用及試用情況進行確認；7.4 在APQP文件中，這一階段輸出的文件和記錄有：v 試生產(chǎn)v MSAv 初始過程能力研究包裝評價v 控制計劃v 確認試驗v PPAPv 項目總認定書及管理者支持項目小組8上一階段的輸出跟蹤反饋糾正措施改進措施顧客滿意度8.1 項目小組組長及對整個試生產(chǎn)過程進行跟蹤。發(fā)現(xiàn)問題由項目小組組長組織相關(guān)部門參加，進行分析，制定糾正措施，并對相應(yīng)的文件予以更改；8.2 本階段的輸出的文件和記錄有：v 減少變差v 顧客滿意度v 交付和服務(wù)8.3 策劃和過程有效性評價按策劃和過程有效性評價辦法進行。8.4文件保管及保密：設(shè)計開發(fā)過程的所有文件及記錄由技術(shù)部統(tǒng)一管理，執(zhí)行文件和資料管理程序。工程部生產(chǎn)部9目標績效評價與考核考核記錄持續(xù)改進9.1 根據(jù)目標進行檢查，對沒有完成目標規(guī)定的要進行考核；9.2 分析沒有完成目標的分析沒有完成目標的原因，進行改進。工程部6 記錄6.1 新產(chǎn)品制造可行性報告6.2 新產(chǎn)品項目開發(fā)申請單6.3 項目小組成員及職責(zé)6.4 新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃6.5 設(shè)計和開發(fā)評審記錄（產(chǎn)品設(shè)計輸入、輸出、制造過程設(shè)計輸入、輸出）6.6 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標6.7 初始材料清單6.8 產(chǎn)品過程流程圖6.9 產(chǎn)品過程特殊特性6.10產(chǎn)品保證計劃6.11管理者支持6.12 DFMEA框圖/環(huán)境極限條件表6.13 DFMEA6.14 DFMEA檢查表6.15設(shè)計和開發(fā)確認記錄（圖紙確認、樣件確認、制造過程確認、其它確認）6.16產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計6.17控制計劃（樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）6.18控制計劃檢查清單6.19樣件試作和試驗驗證計劃6.20樣件檢驗和確認記錄6.21設(shè)計和開發(fā)驗證記錄（尺寸驗證、試驗驗證、制造過程驗證、其它驗證）6.22工程圖樣確認6.23工程規(guī)范確認6.24材料規(guī)范確認6.25設(shè)計和開發(fā)更改記錄（產(chǎn)品確認以前的更改、產(chǎn)品確認以后的更改、制造過程確認以后的更改）6.26新設(shè)備/工裝/模具/夾具需求清單6.27新設(shè)備/工裝/試驗設(shè)備檢查清單6.28新設(shè)備/工裝