無規(guī)定動(dòng)物疫病養(yǎng)豬企業(yè)生物安全管理能力通用準(zhǔn)則.doc

無規(guī)定動(dòng)物疫病養(yǎng)豬標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)生物安全管理能力通用準(zhǔn)則（討論稿）1范圍1.1 本準(zhǔn)則規(guī)定了無規(guī)定疫病標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)實(shí)施生物安全管理的通用要求。1.2 本準(zhǔn)則適用于申請(qǐng)無規(guī)定疫病認(rèn)可的畜禽類養(yǎng)殖屠宰加工場(chǎng)所。其他不申請(qǐng)無規(guī)定疫病認(rèn)可的畜禽類養(yǎng)殖、屠宰、加工場(chǎng)所的生物安全管理可參照本準(zhǔn)則執(zhí)行。2引用標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法，中華人民共和國(guó)畜牧法，陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典，世界動(dòng)物衛(wèi)生組織,2007版診斷試驗(yàn)和疫苗標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè),世界動(dòng)物衛(wèi)生組織,2007版3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：3.1 規(guī)定疫病specific diseases根據(jù)國(guó)家或某一區(qū)域需要，列為國(guó)家或某一區(qū)域重點(diǎn)控制或消滅的疫病。3.2 無規(guī)定疫病標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)specific-disease-freeenterprises,compartment指某一企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)沒有發(fā)生過某種或某幾種動(dòng)物疫病，且構(gòu)成企業(yè)的所有功能單位均采取了共同的生物安全措施，對(duì)飼料生產(chǎn)、種畜繁育、養(yǎng)殖、屠宰、加工等生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及病死畜無害化處理、污水處理廠等輔助生產(chǎn)環(huán)節(jié)（作為入圍企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）實(shí)施官方有效控制并經(jīng)國(guó)家評(píng)估合格的特定動(dòng)物養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)。3.3 生物安全管理biosafety management避免動(dòng)物疫病病原、致病微生物等危險(xiǎn)生物因子向動(dòng)物或動(dòng)物產(chǎn)品傳播擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。3.4 同一生物安全管理體系common system for biosafety management指企業(yè)的所有生產(chǎn)過程以及輔助生產(chǎn)過程均采取了共同的生物安全措施。4無規(guī)定疫病標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)范圍的界定4.1無疫企業(yè)應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。構(gòu)成無疫企業(yè)的所有功能單位應(yīng)具有共同的擁有者或管理者。4.2無疫企業(yè)的功能單位至少包括養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰加工廠。企業(yè)的功能單位還應(yīng)包括種畜禽場(chǎng)、孵化場(chǎng)、飼料廠、煉制廠等。4.3構(gòu)成無疫企業(yè)的每個(gè)功能單位應(yīng)符合規(guī)定的動(dòng)物防疫條件，取得動(dòng)物防疫合格證。4.4構(gòu)成無疫企業(yè)的所有功能單位應(yīng)處于同一生物安全管理體系之下（如動(dòng)物圈舍設(shè)施、動(dòng)物運(yùn)輸路線、飼料分發(fā)系統(tǒng)以及工作程序），并用圖表表明企業(yè)內(nèi)的有關(guān)路徑、功能邊界等。4.5應(yīng)建立實(shí)施符合法典規(guī)定的動(dòng)物標(biāo)識(shí)和追溯系統(tǒng)，清晰界定無疫企業(yè)內(nèi)的畜禽群。根據(jù)情況，標(biāo)識(shí)和追溯系統(tǒng)可建立在畜禽群、批次或棟舍水平上。4.6描述無疫企業(yè)各功能單位之間的相互關(guān)系，說明各功能單位對(duì)無疫企業(yè)內(nèi)的畜禽群與其它畜禽類亞群體之間在流行病學(xué)隔離上所發(fā)揮的作用。5養(yǎng)殖環(huán)節(jié)生物安全管理的通用要求5.1環(huán)境條件5.1.1應(yīng)確保企業(yè)內(nèi)畜禽與周邊具有不同衛(wèi)生狀況或衛(wèi)生狀況不明的動(dòng)物亞群體能夠做到充分的物理隔離，掌握與畜禽疫病傳播途徑有關(guān)的空間因素，包括： a)飼養(yǎng)規(guī)模？（如國(guó)家儲(chǔ)備肉500頭）b)毗鄰區(qū)域豬只、家禽和野禽分布情況及其口蹄疫、禽流感或新城疫的疫病狀況；c)對(duì)于禽流感，毗鄰區(qū)域家豬和野豬的分布；d)對(duì)于禽流感，人感染高致病性禽流感病例分布情況；e)企業(yè)內(nèi)畜禽舍分布情況以及企業(yè)外衛(wèi)生狀況低下或衛(wèi)生狀況不明的畜禽類分布情況；f)應(yīng)有可避免病原直接接觸傳播或通過氣溶膠傳播的空間屏障，該空間屏障的最小距離為：口蹄疫10公里，禽流感為1公里，新城疫為12公里。g)畜禽場(chǎng)建有圍墻，充分與外界隔離開，農(nóng)場(chǎng)應(yīng)明確生活區(qū)和生產(chǎn)區(qū)，兩個(gè)區(qū)完全隔離。5.1.2應(yīng)掌握可能影響病原暴露的相關(guān)環(huán)境因素，包括：a)自然防護(hù)林及可阻止病原傳播的其它屏障；b)濕地或可吸引大量野鳥的其它地理特點(diǎn)；c)病原體在當(dāng)?shù)丨h(huán)境中的預(yù)期存活能力；d)季節(jié)因素。5.2基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)掌握可能導(dǎo)致病原體暴露的相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施因素，包括建筑和設(shè)施：a)畜禽舍通風(fēng)設(shè)施的進(jìn)出口位置要適于減小疫病傳播的可能性；b)與畜禽接觸的設(shè)備是企業(yè)的專用設(shè)備，或在進(jìn)入企業(yè)前進(jìn)行適當(dāng)?shù)那逑春拖?；c)實(shí)行全進(jìn)全出，空舍后要進(jìn)行清掃、沖洗、消毒、熏蒸，干燥后一周方可再次使用；d)養(yǎng)殖場(chǎng)內(nèi)設(shè)有專用運(yùn)料、運(yùn)豬車；f)設(shè)有裝卸臺(tái)，應(yīng)是單向通行，任何運(yùn)出去的畜禽不許再運(yùn)回來。5.3生物安全計(jì)劃企業(yè)應(yīng)建立生物安全計(jì)劃，并考慮以下所有相關(guān)因素：5.3.1應(yīng)掌握口蹄疫、禽流感和新城疫病毒傳入和在企業(yè)內(nèi)傳播的可能途徑及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)（應(yīng)考慮畜禽移動(dòng)、嚙齒動(dòng)物、野鳥、氣溶膠、節(jié)肢動(dòng)物、車輛、人員、肉制品、生物制品、設(shè)施設(shè)備、污染物、飼料、排水溝、排水裝置，以及口蹄疫/禽流感/新城疫病毒在環(huán)境中的存活性）。5.3.2應(yīng)闡明每條途徑的關(guān)鍵控制點(diǎn)以及每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的管理措施；5.3.3應(yīng)有定期更新回顧與這些傳入傳播途徑和風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的科學(xué)資料的適當(dāng)程序；5.3.4應(yīng)與獸醫(yī)機(jī)構(gòu)相互合作，并有相關(guān)記錄； 5.3.5應(yīng)有對(duì)財(cái)政、人力和技術(shù)等所需及可用資源進(jìn)行評(píng)估的方法；5.3.6應(yīng)有明確清晰識(shí)別相關(guān)動(dòng)物亞群體及其動(dòng)物衛(wèi)生狀況的方法，包括建立動(dòng)物標(biāo)識(shí)追溯系統(tǒng)以及相關(guān)的管理和動(dòng)物衛(wèi)生記錄；5.4標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOPs）5.4.1應(yīng)建立指示性衛(wèi)生措施，以管理與動(dòng)物亞群體衛(wèi)生狀況有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；5.4.2應(yīng)建立環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理程序，確保：a)在養(yǎng)殖場(chǎng)或鄰近地區(qū)沒有其它飼養(yǎng)場(chǎng)、屠宰加工廠及畜禽交易市場(chǎng);b)養(yǎng)殖場(chǎng)周邊沒有常在水源或可吸引野鳥的其它水源；c)養(yǎng)殖場(chǎng)周邊沒有農(nóng)戶放養(yǎng)的其它畜禽；d)畜禽舍周邊沒有無防護(hù)的飼料堆、廢料堆、垃圾堆、用過的設(shè)備或圈舍材料。5.4.3應(yīng)建立企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOPs）；SOP的全部文件記錄應(yīng)能清楚地證明它們能夠充分滿足無疫企業(yè)定義的要求，這些文件記錄包括：a)人員培訓(xùn)： 生產(chǎn)管理程序培訓(xùn)； 一般衛(wèi)生和生物安全原則及程序； 維持FW/AI/ND生物安全的適用程序； 應(yīng)特別遵守的程序，如人和動(dòng)物的移動(dòng)控制程序；b)正在運(yùn)行的有效質(zhì)量保證計(jì)劃如必須通過Haccp認(rèn)證c)動(dòng)物移動(dòng)控制： 應(yīng)有預(yù)防其與企業(yè)外的動(dòng)物進(jìn)行接觸的程序； 有適宜的設(shè)備（如網(wǎng)）能夠防止其他動(dòng)物尤其是野鳥進(jìn)入農(nóng)場(chǎng)； 對(duì)于無疫企業(yè)，有適宜的程序能夠防止其它相關(guān)動(dòng)物（如貓、狗）進(jìn)入企業(yè)，禁止飼養(yǎng)各種寵物； 應(yīng)有適當(dāng)?shù)囊卟z測(cè)程序確保來自企業(yè)之外的種畜禽僅來源于疫病狀況清楚的認(rèn)可種畜禽場(chǎng)； 畜禽轉(zhuǎn)群程序應(yīng)采取生物安全方式，只能使用無疫企業(yè)專用設(shè)備或經(jīng)適當(dāng)清洗消毒的設(shè)備； 養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)建有隔離舍，確保生產(chǎn)群和新引進(jìn)后備群間進(jìn)行適當(dāng)?shù)馗綦x。d)相關(guān)記錄（至少保存2年）： 記錄要完全與養(yǎng)殖企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序相符 有標(biāo)準(zhǔn)的畜禽飼養(yǎng)日志； 有發(fā)病和死亡記錄； 有詳細(xì)的免疫計(jì)劃，相關(guān)免疫記錄； 有獸醫(yī)日常工作記錄、疫病診斷和報(bào)告記錄及獸醫(yī)處方；有獸藥使用記錄；養(yǎng)殖場(chǎng)有獸藥明細(xì)記錄及相關(guān)獸藥廠家資質(zhì)證明； 有按生物安全方式對(duì)病死畜禽進(jìn)行標(biāo)識(shí)、處置、保存和無害化處理的適當(dāng)程序及記錄；這些程序符合相關(guān)環(huán)境立法的要求； 飼料檢測(cè)報(bào)告及使用記錄；工作人員登記表及健康證；各種消毒記錄；轉(zhuǎn)群空舍記錄；銷售記錄，應(yīng)記錄銷售數(shù)量、棟舍、耳標(biāo)、銷往單位，建立可追溯體制；有政府認(rèn)可部門的國(guó)家規(guī)定疫病定期檢測(cè)報(bào)告；有污水處理設(shè)施，符合環(huán)保要求并有相關(guān)記錄；重大疫病上報(bào)程序。e)人員移動(dòng)控制： 有功能性邊界圍墻，圍墻內(nèi)有清晰的功能分區(qū) 和安全出入口，并有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示； 有控制人員在無疫企業(yè)內(nèi)移動(dòng)的程序，如使用帶有彩色編碼的服裝和單向通道； 有參觀人員進(jìn)入無疫企業(yè)內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)的控制程序（如使用訪問日志、生活區(qū)隔離48小時(shí)），限制參觀人員在進(jìn)入無疫企業(yè)前與無疫企業(yè)外的畜禽接觸，在所有入口處使用消毒劑進(jìn)行足?。粚?duì)可能接觸到無疫企業(yè)內(nèi)畜禽的參觀人員，應(yīng)按洗手程序洗手，并為其提供潔凈的工作服和工作鞋； 有外來工作人員及其設(shè)備（包括獸醫(yī)、合同戶、維修人員、處理工和飼料運(yùn)輸人員）在無疫企業(yè)內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)和畜禽舍進(jìn)出和移動(dòng)的控制程序，如使用外來工作人員日志，限制外來工作人員在進(jìn)入無疫企業(yè)前與無疫企業(yè)外的禽鳥接觸，在所有入口處使用消毒劑進(jìn)行足浴，洗手，更換潔凈的工作服和工作鞋； 有保證企業(yè)內(nèi)的不同禽群按生物安全方式進(jìn)行處理的程序，如在處理老齡禽前先處理青年禽，隔離疑似病畜禽，在生產(chǎn)循環(huán)中順著而不是逆著流向進(jìn)行處理； 有處理威脅企業(yè)衛(wèi)生狀況的緊急事件的應(yīng)急處置程序，如采取對(duì)處理“風(fēng)險(xiǎn)”畜禽的工人進(jìn)行淋浴，并徹底更換衣服等附加措施； 有對(duì)無疫企業(yè)雇工接觸無疫企業(yè)外畜禽的限制規(guī)定，如雇工不得飼喂擁有無疫企業(yè)外的禽鳥和其他流行病學(xué)相關(guān)動(dòng)物，并且在進(jìn)入無疫企業(yè)前的48小時(shí)內(nèi)不得接觸任何畜禽；f)車輛控制： 有控制參觀車輛進(jìn)入企業(yè)的程序； 有企業(yè)內(nèi)相關(guān)工作車輛（如飼料傳送、畜禽運(yùn)輸和裝載、垃圾裝運(yùn)、養(yǎng)護(hù)等車輛）的控制程序，如： 企業(yè)內(nèi)專用車輛進(jìn)行常規(guī)清洗消毒的程序； 可進(jìn)入無疫企業(yè)外農(nóng)場(chǎng)的車輛在重新進(jìn)入無疫企業(yè)前應(yīng)立即進(jìn)行徹底清洗消毒的程序；g)飼料和水源的安全： 應(yīng)有有效期內(nèi)的水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告； 應(yīng)使用主水源的水或經(jīng)適當(dāng)處理的其他水源的水（如氯化處理或紫外線處理），保證水源供應(yīng)無禽類病原體污染； 如果飼料來自企業(yè)外，應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)或認(rèn)可的供應(yīng)商和生產(chǎn)方法生產(chǎn)的飼料，保證飼料供應(yīng)無病原體污染；應(yīng)有飼料質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告； 飼料的運(yùn)輸和處理設(shè)施應(yīng)在生物安全