日立7180全自動生化分析儀標準操作規(guī)程(SOP_7180).pdf

共4頁第1頁 HITACHI 日立 7180 批準者 編寫者 審核者 批準者 編寫者 審核者 HITACHI 日立 7180 HITACHI 日立 7180 自動生化分析儀 文件編號文件編號 運運 行行 條條 件件 運行條件運行條件 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 室 共4頁第2頁 1 運行環(huán)境1 運行環(huán)境 為保證儀器的正常運行 儀器必須在滿足下列各條件和維持相應環(huán)境的情況下使用 1 1 灰塵少 換氣良好的環(huán)境 1 2 避免陽光直接照射 1 3 地面水平良好 斜度1 200以下 1 4 地面強度要能夠承受400kg的重量 1 5 室內(nèi)溫度保持在15 32 每次運行中溫度變化不能超過 2 1 6 室內(nèi)相對濕度應保持在45 85 1 7 不能有身體可覺察的振動 1 8 儀器周圍5m以內(nèi)有配電盤 1 9 電源電壓變動在220 10V之內(nèi) 1 10 在儀器附近沒有發(fā)射高頻的機械 離心機 放電裝置等 1 11 關于電磁波必須注意以下事項 放置本儀器的房間請勿帶入以下電器 手機 對講機等發(fā)出特定電磁波的小功率電器 1 12 有保護性接地 接地電阻10 以下 1 13 離子交換水供給裝置的出水水壓應在49 343KPa 0 5 3 5kgf cm2 范圍內(nèi) 室HITACHI 日立 7180 醫(yī)院 運行條件運行條件 科 版 本 執(zhí)行日期 共4頁第3頁 2 安全條款2 安全條款 2 1 以下是7180自動分析儀的警告事項 如不遵守 使用者會有死亡或重傷危險 的可能性 嚴重程度與以下排序無關 2 1 1 在使用對人體有危害或發(fā)生感染的樣品時 請使用橡膠手套 不要直接接觸 如身體被沾染時 應用大量的水沖去并消毒 必要時應接受醫(yī)生檢查 儀器被沾染時應進行消毒 2 1 2 在儀器上面和周圍不要使用可燃性危險品 避免引起火災和爆炸 2 1 3 在儀器運轉過程中 勿觸及樣品針 試劑針 攪拌棒 反應容器 清洗機構等 以避免人身傷害 2 1 4 儀器的操作 保養(yǎng)應按規(guī)定的程序進行 不觸摸指定部位以外的地方 通電中不可打開分析部分的前面 背面及側面的擋板 觸摸冷卻風扇會造成受傷 2 2 以下是7180自動分析儀的注意事項 如不遵守 使用者會有發(fā)生輕傷或 損害物品的可能性 嚴重程度與以下排序無關 2 2 1 打開背部檔板時應關閉電源開關 OFF 只在指定部位上作業(yè) 在電源開關 處于 ON 狀態(tài)下接觸線路板有觸電危險 2 2 2 禁止打開儀器前右側 背面及側面面板 觸及線路板會損害IC電路 2 2 3 請勿肉眼直視光源燈光 否則會傷害眼睛 看光源燈時請用防護眼鏡 2 2 4 試劑等沾染皮膚時要用水充分清洗 必要時請醫(yī)生檢查 2 2 5 廢液的處理應遵循有關法規(guī) 含有試劑的物質(zhì)與試劑廠家商量后 根據(jù)設施的 排水基準進行必要的處理 濃廢液 含反應液 應采取相當于感染性廢棄物 的處理方法 執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 7180 醫(yī)院 運行條件運行條件 科 版 本 共4頁第4頁 2 2 6 本儀器以血清 尿及腦脊液為樣品供臨床化學分析 免疫學檢驗使用 其它用途有可能不能使用 2 2 7 遵守指定的安裝條件 否則有可能影響測定的可靠性或損傷儀器 2 2 8 反應容器 樣品杯 廢液流路不得使用有機溶劑 也不要使用易粘附在樣品杯 試劑吸嘴 反應容器上的試劑 樣品 2 2 9 樣品中不能混有纖維蛋白 灰塵等不溶性物質(zhì) 例如血清中懸浮的纖維蛋白 堵塞樣品針會成為測定結果不準確的原因 2 2 10 目視計算機屏幕作業(yè)1日內(nèi)不要超6小時 并且連續(xù)工作1小時應休息10分鐘 上述重傷是指失明 外傷 燒傷 高溫 低溫 觸電 骨折 中毒等有后遺癥及需住院 長期就醫(yī) 的情況 輕傷是指不需住院和不需長期就醫(yī)的情況 物品損害是指房屋 財產(chǎn)及家畜等造成的擴大損害 執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 7180 醫(yī)院 運行條件運行條件 版 本 科 注意注意 共5頁第1頁室 HITACHI 日立 日立 7180 HITACHI 日立 HITACHI 日立 7180 自動生化分析儀 文件編號 編寫者 審核者 批準者 文件編號 編寫者 審核者 批準者 每每 日日 開開 關關 機機 程程 序序 每日開關機程序每日開關機程序 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 共5頁第2頁 1 開機前檢查1 開機前檢查 1 1 加注系統(tǒng) 探針 樣品針 試劑針 攪拌棒是否沾有水滴 臟污 是否彎曲 堵塞 各清洗槽是否臟污或堵塞 如有以上情況發(fā)生 請參照 7180使用說明書 7180使用說明書 處理 1 2 清洗液檢查清洗液 不足時添加 清洗液位置清洗液種類 2號試劑盤45號位HITERGENT 分析儀上面板1D1 2D1位HIALKALI D 分析儀上面板1D2 2D2位HICARRYNON 儀器左前門下左側管路HIALKALI D 儀器左前門下右側管路HICARRYNON 樣品盤W1位置HIALKALI D 此清洗劑為選用 以上所有清洗劑請使用日立原廠清洗劑 此清洗劑為選用 以上所有清洗劑請使用日立原廠清洗劑 1 3 廢液桶 倒掉廢液 清理廢液桶 1 4 打印機 檢查打印紙足夠并已正確安裝 1 5 儀器臺面 確認儀器臺面清潔 無雜物 1 6 供電電源 檢查UPS開關應在 ON 狀態(tài) 1 7 供水 打開自來水龍頭 接通水機的電源 7180耗水速度最大約50升 小時 水質(zhì)要求電導率 1 S cm 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 每日開關機程序每日開關機程序 室HITACHI 日立 日立 7180 共5頁第3頁 2 開機 開機 為保證試劑和樣本2冷藏艙的冷藏作用 位于儀器右側下方的總電源開關可長期處于 ON 狀態(tài) 2 1 將儀器正面右側的電源開關 紅色 從 OFF 扳至 ON 一側 記錄開機時間 接通電源后如有報警 請參照 7180使用說明書 使用說明書 2 2 打開中文電腦開關 等待水溫升至37等待水溫升至37 0 1 方可進行下一步操作 0 1 方可進行下一步操作 3 開機后維護3 開機后維護 3 1 光度計檢查 3 1 1 執(zhí)行 3 1 2 打印結果分析 340nm輸出值 19000時 需要考慮更換光源燈 更換方法參照 每半年維護保養(yǎng)程序 每半年維護保養(yǎng)程序 中 光源燈的更換 各波長的主 副波長輸出值相差超過10以上時 請與維修人員聯(lián)系 3 2 檢查吸量器 是否有氣泡 是否漏液 如有氣泡 執(zhí)行以下操作 如有漏液 請重新安裝吸量器 密封墊磨損請更換 安裝和更換方法參照 每三月維護保養(yǎng)程序 每三月維護保養(yǎng)程序 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 每日開關機程序每日開關機程序 版 本 科執(zhí)行日期 Photometer Check Perform Air Purge UtilityMaintenance UtilityMaintenancePerform 共5頁第4頁 4 開機后準備工作4 開機后準備工作 4 1 試劑準備 菜單下 確定試劑信息 4 1 1 觀察各項目可測定數(shù) Tests Available 和每種試劑剩余測定數(shù) Remaining Tests 的余量 4 1 2 結合當日預計測定量追加試劑 試劑位置按屏幕顯示放置 注意不能有氣泡 4 1 3 試劑裝載完成后 執(zhí)行以下操作 4 2 清除結果及曾選項目 4 2 1 清除昨日測定結果 選定要清除的測定結果范圍 4 2 2 清除曾選項目 選定要清除的曾選項目范圍 5 關機5 關機 5 1 做好各種記錄 日工作記錄表 日工作記錄表 維護保養(yǎng)記錄表 日校準記錄表 維護保養(yǎng)記錄表 日校準記錄表 校準結果記錄表 校準結果記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 5 2 關閉中文電腦 5 3 5 4 畫面上出現(xiàn)Safe to Turn Off Your Computer時 將7180正面右側電源開關 紅色 從 ON 撥至 OFF 狀態(tài) 記錄關機時間 5 5 關閉水龍頭 室HITACHI 日立 日立 7180 執(zhí)行日期 版 本 每日開關機程序每日開關機程序 科 醫(yī)院 Reagent ReagentLevel WorkplaceData Review Delete RecordYes WorkplaceData Review Delete RecordYes Yes Sleep Exit System shutdownOk 共5頁第5頁 5 6 關閉水機電源開關 6 關機后維護 關機后維護 6 1 擦拭探針 樣品針 試劑針 將樣品盤或試劑盤取出 將針臂抬至盤的上方 用蘸有無水乙醇的紗布擦拭針的外表 6 2 擦拭攪拌棒 用蘸有2 HITERGENT2 HITERGENT的紗布擦拭 然后 用蘸純水的紗布擦干凈 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 每日開關機程序每日開關機程序 版 本 科執(zhí)行日期 年 月 年 月 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 日工作記錄表日工作記錄表 日 期 每日開關機程序每日開關機程序 HITACHI 日立 I 日立 7180 1 11 21 31 41 51 61 72 16 24 25 15 25 3 中文電腦 5 45 56 12 23 13 24 1 光度計340nm值吸量器臺面供電供水時間加注系統(tǒng)清洗液 廢液桶 打印機試劑清除結果和項目水機電源擦針攪拌棒 操作者 5 關機6 關機后維護 記錄中文電腦關機時間水龍頭 1 開機前檢查2 開機3 開機后維護4 開機后準備 共4頁第1頁 編寫者 審核者 批準者 編寫者 審核者 批準者 HITACHI 日立 HITACHI 日立 7180 自動生化分析儀 文件編號文件編號 24小時不關機小時不關機 起始運行程序起始運行程序 執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 24小時不關機小時不關機 起始運行程序起始運行程序 版 本 科 共4頁第2頁 1 工作前檢查1 工作前檢查 1 1 加注系統(tǒng) 探針 樣品針 試劑針 攪拌棒是否沾有水滴 臟污 是否彎曲 堵塞 各清洗槽是否臟污或堵塞 如有以上情況發(fā)生 請參照 7180使用說明書 7180使用說明書 處理 1 2 清洗液檢查清洗液 不足時添加 清洗液位置清洗液種類 2號試劑盤45號位HITERGENT 分析儀上面板1D1 2D1位HIALKALI D 分析儀上面板1D2 2D2位HICARRYNON 儀器左前門下左側管路HIALKALI D 儀器左前門下右側管路HICARRYNON 樣品盤W1位置HIALKALI D 此清洗劑為選用 以上所有清洗劑請使用日立原廠清洗劑 此清洗劑為選用 以上所有清洗劑請使用日立原廠清洗劑 1 3 廢液桶 倒掉廢液 清理廢液桶 1 4 打印機 檢查打印紙足夠并已正確安裝 1 5 儀器臺面 確認儀器臺面清潔 無雜物 1 6 供水 打開自來水龍頭 接通水機的電源 7180耗水速度最大約50升 小時 水質(zhì)要求電導率 1 S cm 版 本 科執(zhí)行日期 HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 24小時不關機小時不關機 起始運行程序起始運行程序 室 共4頁第3頁 2 水浴槽換水 水浴槽換水 需等待水溫升至37需等待水溫升至37 0 1 方可進行下一步操作 0 1 方可進行下一步操作 3 工作前維護3 工作前維護 3 1 光度計檢查 3 1 1 執(zhí)行 3 1 2 打印結果分析 340nm輸出值 19000時 需要考慮更換光源燈 更換方法參照 維護保養(yǎng)程序 維護保養(yǎng)程序 中 光源燈的更換 各波長的主 副波長輸出值相差超過10以上時 請與維修人員聯(lián)系 3 2 檢查吸量器 是否有氣泡 是否漏液 如有氣泡 執(zhí)行以下操作 如有漏液 請重新安裝吸量器 密封墊磨損請更換 安裝和更換方法參照 每三月維護保養(yǎng)程序 每三月維護保養(yǎng)程序 4 工作前準備4 工作前準備 4 1 試劑準備 菜單下 確定試劑信息 HITACHI 日立 日立 7180室 24小時不關機小時不關機 起始運行程序起始運行程序 版 本 執(zhí)行日期 醫(yī)院 科 UtilityMaintenanceInc Water Exchange Perform Reagent Photometer Check Perform Execution UtilityMaintenance Air PurgeUtilityMaintenance Perform Execution Execution 共4頁第4頁 4 1 1 觀察各項目可測定數(shù) Available Tests 和每種試劑剩余測定數(shù) Remaining Tests 的余量 4 1 2 結合當日預計測定量追加試劑 試劑位置按屏幕顯示放置 注意不能有氣泡 4 1 3 試劑裝載完成后 執(zhí)行以下操作 4 2 清除結果及曾選項目 4 2 1 清除昨日測定結果 選定要清除的測定結果范圍 4 2 2 清除曾選項目 選定要清除的曾選項目范圍 5 結束工作5 結束工作 5 1 做好各種記錄 日工作記錄表 日工作記錄表 維護保養(yǎng)記錄表 維護保養(yǎng)記錄表 日校準記錄表 日校準記錄表 校準結果記錄表 校準結果記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 5 2 關閉水龍頭 5 3 關閉水機電源開關 5 4 探針 樣品針 試劑針 用蘸有消毒乙醇的紗布擦拭針的針尖外表面 5 5 擦拭攪拌棒 用蘸有2 HITERGENT2 HITERGENT的紗布擦拭 然后 用蘸純水的紗布擦干凈 室HITACHI 日立 日立 7180 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 24小時不關機小時不關機 起始運行程序起始運行程序 WorkplaceData Review Delete RecordYes Workplace Delete RecordYes Data Review ReagentLevelYes 年 月 年 月 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 日工作記錄表日工作記錄表 日 期 24小時不關機 起始運行程序24小時不關機 起始運行程序 HITACHI 日立 I 日立 7180 3 24 14 25 15 25 31 11 21 31 41 51 623 15 45 5操作者 加注系統(tǒng)清洗液廢液桶 打印機儀器臺面供水水浴槽換水光度計340nm值吸量器試劑清除結果和項目攪拌棒 1 工作前檢查2 換水3 工作前維護4 工作前準備5 結束工作 記錄水龍頭水機電源擦針 共4頁第1頁 HITACHI 日立 日立 7180 編寫者 審核者 批準者 編寫者 審核者 批準者 HITACHI 日立 HITACHI 日立 7180 自動生化分析儀 文件編號文件編號 睡眠狀態(tài)睡眠狀態(tài) 起始運行程序起始運行程序 睡眠狀態(tài)睡眠狀態(tài) 起始運行程序起始運行程序 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 室 共4頁第2頁 儀器將在預先設置的時刻被 喚醒 時間的設置請參照本程序3 2 儀器將在預先設置的時刻被 喚醒 時間的設置請參照本程序3 2 如果希望提前開機 按以下程序操作 在顯示著睡眠中的窗口里 選擇鍵 儀器將會被 喚醒 等待水溫升至37等待水溫升至37 0 1 方可進行下一步操作 0 1 方可進行下一步操作 1 工作前維護1 工作前維護 1 1 供水 打開自來水龍頭 接通水機的電源 7180耗水速度最大約50升 小時 水質(zhì)要求電導率 1 S cm 1 2 光度計檢查 1 2 1 執(zhí)行 1 2 2 打印結果分析 340nm輸出值 19000時 需要考慮更換光源燈 更換方法參照 維護保養(yǎng)程序 維護保養(yǎng)程序 中 光源燈的更換 各波長的主 副波長輸出值相差超過10以上時 請與維修人員聯(lián)系 1 3 檢查吸量器 是否有氣泡 是否漏液 如有氣泡 執(zhí)行以下操作 如有漏液 請重新安裝吸量器 密封墊磨損請更換 安裝和更換方法參照 每三月維護保養(yǎng)程序 每三月維護保養(yǎng)程序 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 睡眠狀態(tài)睡眠狀態(tài) 起始運行程序起始運行程序 科 版 本 執(zhí)行日期 Wake Up Now 注意注意 UtilityMaintenancePhotometer Check Perform Air PurgeUtilityMaintenance Execution PerformExecution 共4頁第3頁 2 工作前準備2 工作前準備 2 1 試劑準備 菜單下 確定試劑信息 2 1 1 觀察各項目可測定數(shù) Tests Available 和每種試劑剩余測定數(shù) Remaining Tests 的余量 2 1 2 結合當日預計測定量追加試劑 試劑位置按屏幕顯示放置 注意不能有氣泡 2 1 3 試劑裝載完成后 執(zhí)行以下操作 2 2 清除結果及曾選項目 2 2 1 清除昨日測定結果 選定要清除的測定結果范圍 2 2 2 清除曾選項目 選定要清除的曾選項目范圍 3 結束工作3 結束工作 3 1 做好各種記錄 日工作記錄表 日工作記錄表 維護保養(yǎng)記錄表 日校準記錄表 維護保養(yǎng)記錄表 日校準記錄表 校準結果記錄表 校準結果記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 3 2 設置睡眠狀態(tài) 設置喚醒時間 3 3 關閉水龍頭 醫(yī)院 睡眠狀態(tài)睡眠狀態(tài) 起始運行程序起始運行程序 科 室HITACHI 日立 日立 7180 版 本 執(zhí)行日期 Reagent Sleep Exit ReagentLevel WorkplaceData Review Workplace Yes Delete Record Delete Record Yes Yes Data Review Sleep UtilitySystemWake Up OkOk 共4頁第4頁 3 4 關閉純水裝置電源開關 4 準備次日工作4 準備次日工作 4 1 加注系統(tǒng) 探針 樣品針 試劑針 攪拌棒是否沾有水滴 臟污 是否彎曲 堵塞 各清洗槽是否臟污或堵塞 如有以上情況發(fā)生 請參照 7180使用說明書 7180使用說明書 處理 4 2 清洗液 檢查清洗液 不足時添加 清洗液位置清洗液種類 2號試劑盤45號位HITERGENT 分析儀上面板1D1 2D1位HIALKALI D 分析儀上面板1D2 2D2位HICARRYNON 儀器左前門下左側管路HIALKALI D 儀器左前門下右側管路HICARRYNON 樣品盤W1位置HIALKALI D 此清洗劑為選用 以上所有清洗劑請使用日立原廠清洗劑 此清洗劑為選用 以上所有清洗劑請使用日立原廠清洗劑 4 3 廢液桶 倒掉廢液 清理廢液桶 4 4 打印機 檢查打印紙足夠并已正確安裝 4 5 儀器臺面 確認儀器臺面清潔 無雜物 4 6 探針 樣品針 試劑針 用蘸有無水乙醇的紗布擦拭針的針尖外表面 4 7 擦拭攪拌棒 用蘸有2 HITERGENT2 HITERGENT的紗布擦拭 然后 用蘸純水的紗布擦干凈 執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 睡眠狀態(tài)睡眠狀態(tài) 起始運行程序起始運行程序 科 版 本 年 月 年 月 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 日工作記錄表日工作記錄表 日 期 睡眠狀態(tài) 起始運行程序睡眠狀態(tài) 起始運行程序 HITACHI 日立 I 日立 7180 3 44 14 24 34 44 51 11 21 32 12 23 13 23 3 清除結果和項目記錄設置睡眠時間關水龍頭供水光度計340nm值吸量器試劑加注系統(tǒng)清洗液攪拌棒 4 64 7操作者 1 工作前維護2 工作前準備3 結束工作4 準備次日工作 廢液桶 打印機儀器臺面擦針水機電源 共6頁第1頁 版 本 執(zhí)行日期 醫(yī)院 科 室 校準操作程序校準操作程序 HITACHI 日立 日立 7180 HITACHI 日立 HITACHI 日立 7180 批準者 編寫者 審核者 批準者 編寫者 審核者 校 準 操校 準 操 作 作 程 程 序 序 自動生化分析儀 文件編號文件編號 共6頁第2頁 1 開機后起始校準 開機后起始校準 1 1 Timeout 校準項目確認 輸入未來要做校準的項目的時間 小時數(shù) 將儀器自動選中的校準項目記錄于 日校準記錄表 日校準記錄表 的項目欄中 同時寫明校準原因 及校準類型 1 2 Start Up 校準項目確認 根據(jù) 校準安排表 校準安排表 結合當日試劑更換情況或管理員指令等確立 Start Up 校準項目 并記錄于 日校準記錄表 日校準記錄表 的項目欄中 同時寫明校準原因及校準類型 對于在 Timeout 校準中已記錄的項目 不必重復記錄 1 3 Start Up 校準項目登錄 依據(jù) 日校準記錄表 日校準記錄表 點擊需要做校準的項目后 點擊相應的校準類型 Blank試劑空白 2 Point試劑空白和量程校準品 Full全部校準品 大于2個校準品時 Span量程校準品 確認所選項目行相應校準類型處被黃色塊覆蓋 對于無須校準的項目應刪除其已選的校準登錄 1 4 Start Up 校準品準備 1 4 1 Start Up 校準的校準品位置確認 打印Start Up 校準品放置位置 醫(yī)院 室 版 本 科執(zhí)行日期 校準操作程序校準操作程序 HITACHI 日立 日立 7180 CALIBRATION Time Out Schedule Status 注意注意 注意注意 Print Calibration Start Up Calibration OkCalibrate Now Select Status Calibration Repeat Calibration Start Up Calibration PrintCalibration Load List 共6頁第3頁 1 4 2 打印 24 小時內(nèi)要做的 Timeout 校準的校準品放置位置 打印 Time out 校準品放置位置 1 4 3 校準品準備與放置 校準品的準備請參照 校準液使用說明 校準液使用說明 進行校準品的開瓶 溶解 解凍等 按打印出的放置位置放好足夠量的校準品 1 5 起始校準執(zhí)行Start Up 校準只能從待機 Stand By 狀態(tài)開始執(zhí)行 2 校準結果確認 校準結果確認 校準結果確認依據(jù) 試劑說明書 試劑說明書 中的判斷指標和 7180使用說明書 使用說明書 以及質(zhì)控結果質(zhì)控結果 結合以下步驟進行 2 1 屏幕報警信息 觀察有無有關校準的報警 1 校準因數(shù)錯誤 Calibration Factor Error 通過質(zhì)控結果判斷K值是否合適 2 校準錯誤 Calibration Error 進一步檢查打印的校準吸光度 進行確認 2 2 校準打印結果 觀察打印出的吸光度結果 確認有無打印出的校準報警 依據(jù) 試劑說明書 試劑說明書 有關指標 判斷吸光度各指標是否在允許范圍之內(nèi) 超出應查找原因 并記錄于 日校準記錄表 日校準記錄表 中 科執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 校準操作程序校準操作程序 版 本 Start Up CalibrationStart CalibrationPrintCalibration Load List Time Out hr24Print Start Cond Alarm 共6頁第4頁 2 3 校準系數(shù)確認 觀察S1Abs 和K值 并記錄于 日校準記錄表 日校準記錄表 中 2 4 工作曲線確認 確認工作曲線方向及形狀 2 5 反應曲線確認 確認反應曲線是否正常 2 6 校準追蹤確認 確認校準變化趨勢是否正常 1 執(zhí)行校準的操作員遇有無法判斷的特殊情況時 請及時與管理員聯(lián)系 以確定處理方案 2 將校準結果記錄于當日 日校準記錄表 日校準記錄表 和 校準結果記錄表 校準結果記錄表 校準結果欄中 3 對有疑問的校準打印結果或報警結果應編號保存 3 再校準 再校準 3 1 Repeat 校準項目確認 3 1 1 起始校準未通過 或質(zhì)控未通過的項目 處理后應做再校準 3 1 2 分析過程中發(fā)生特殊狀況時 如更換試劑等 應進行再校準 3 1 3 儀器進行了以下維護保養(yǎng)后應進行再校準 1 更換光源燈 2 反應槽清洗 3 更換比色杯 4 調(diào)整項目參數(shù)后 3 1 4 項目確定后將其記錄于 日校準記錄表 日校準記錄表 的項目欄中 并記錄校準類型 3 2 Repeat 校準項目登錄 依據(jù) 日校準記錄表 日校準記錄表 點擊需要做校準的項目后 科執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 日立 7180 校準操作程序校準操作程序 版 本 醫(yī)院 Calibration Calibration Result Calibration Trace 注意注意 Result Calibration Information Calibration Result Reaction Monitor Calibration Result Status Select CalibrationRepeat Calibration 共6頁第5頁 點擊相應的校準類型 Blank試劑空白 2 Point試劑空白和量程校準品 Full全部校準品 大于2個校準品時 Span量程校準品 確認所選項目行相應校準類型處被黃色塊覆蓋 對于無須校準的項目應刪除其已選的校準登錄 3 3 1 Repeat 校準的校準品位置確認 打印 Repeat 校準品放置位置 3 3 2 校準品準備與放置 校準品的準備請參照 校準液使用說明 校準液使用說明 進行校準品的開瓶 溶解 解凍等 按打印出的放置位置放好足夠量的校準品 3 3 3 Repeat 校準的執(zhí)行 儀器處于工作中時 儀器處于待機狀態(tài)時 Timeout 校準在分析中自動進行 其校準結果實時打印 將再校準和 Timeout 校準的 結果記錄于 日校準記錄表日校準記錄表 中 并按 校準操作程序 的2 校準結果確認 校準結果確認進行確認 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 校準操作程序校準操作程序 版 本 科執(zhí)行日期 注意注意 注意注意 Start Calibrate Now Print Calibration Repeat Calibration PrintCalibration Load List Ok Start Cond Calibrate NowOk 共6頁第6頁 校準操作流程圖校準操作流程圖 流程注解 1開機后首次校準 1 1定時自動校準項目的確定 1 2標本測定前 根據(jù) 校準安排表 校準安排表 確定的校準項目 1 3選中需做的校準項目及校準類型 清除多余的校準選項 1 4添加足夠的供起始校準和自動校準使用的校準液 1 5開機后儀器處于待機狀態(tài)時可執(zhí)行 2判斷校準結果 并記錄校準結果 3校準未通過 或中途因故 換試劑等 需做校準時執(zhí)行 3 1起始校準失敗時 自動被儀器選中 其它狀況人工選定 3 2確認自動選中的校準項目 登錄人工選定項目 3 3添加足夠的供再校準使用的校準液 3 4儀器在待機狀態(tài)和分析狀態(tài)均可執(zhí)行 HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 校準操作程序校準操作程序 版 本 科執(zhí)行日期 室 開機后起始校準開機后起始校準 Timeout 校準項目確認Timeout 校準項目確認 Start Up 校準項目確認Start Up 校準項目確認 Start Up 校準項目登錄Start Up 校準項目登錄 起始校準品準備起始校準品準備 起始校準執(zhí)行起始校準執(zhí)行 校準結果確認校準結果確認 Repeat 校準項目確認Repeat 校準項目確認 Repeat 校準項目登錄Repeat 校準項目登錄 Repeat 校準品準備Repeat 校準品準備 再校準執(zhí)行再校準執(zhí)行 再校準再校準 注 格式一 供參考 校校 準準 安安 排排 表表 2 PonitFull 起始校準試劑廠家 校準品名稱 及每日用量 項目 編號 起始校準試劑廠家 校準品名稱 及每日用量 項目 編號 BlankSpan 項目名稱 試劑瓶號 改變 試劑批號 改變 項目名稱 試劑瓶號 改變 試劑批號 改變 Timeout 校準間隔 小時數(shù) 校準間隔 小時數(shù) 注 格式一 供參考 Span b 2 Point Full S1 ABS K 日日 校校 準準 記記 錄錄 表表 年年 月月 日日 項目校準原因 校準類型 執(zhí)行人時間項目校準原因 校準類型 執(zhí)行人時間 Blank 校準結果校準結果 SD 判斷 注解及 附件編號 判斷 注解及 附件編號ac 注 格式一 供參考 項目名稱 項目名稱 校校 準準 結結 果果 記記 錄錄 表表 S1 ABS Kbca 執(zhí)行人執(zhí)行人 SD 校準結果 執(zhí)行日期 時間 校準類型校準結果 執(zhí)行日期 時間 校準類型 Blank Span 自 自 年年 月月 日 至 日 至 年年 月月 日 試劑廠家 校準品 備 日 試劑廠家 校準品 備 注注 2 Point Full 注 格式二 供參考 校準類型 項目 編號 校準類型 項目 編號 校校 準準 安安 排排 表表 項目名稱校準有效期項目名稱校準有效期 BlankSpan2 PiontFull 注 格式二 供參考 日日 校校 準準 記記 錄錄 表表 年年 月月 日日 項目校準品校準原因 校準結果 備注執(zhí)行人時間項目校準品校準原因 校準結果 備注執(zhí)行人時間 S1ABSKabcSD 注 格式二 供參考 項目 日期 每日其它每月每周 記錄者 校準結果記錄表校準結果記錄表 K值 年 月 值 年 月 KNaCl 共6頁第1頁 審核者審核者 醫(yī)院 編寫者編寫者 科 質(zhì) 控 操質(zhì) 控 操 作 作 程 程 序 序 執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 日立 7180 質(zhì)控操作程序質(zhì)控操作程序 批準者批準者 HITACHI 日立 HITACHI 日立 7180 自動生化分析儀 文件編號文件編號 版 本 共6頁第2頁 1 實驗室室內(nèi)質(zhì)控 實驗室室內(nèi)質(zhì)控 1 1 室內(nèi)質(zhì)控項目確定 依據(jù) 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 確定當日質(zhì)控品及項目 若有增改 應進行質(zhì)控參數(shù)設定 1 2 室內(nèi)質(zhì)控參數(shù)設定 1 2 1 質(zhì)控品位置和名稱設定 點擊質(zhì)控序號 1 60 選擇質(zhì)控品類型 輸入質(zhì)控品名稱 輸入質(zhì)控品批號 8位 選擇質(zhì)控品位置 1 2 2 質(zhì)控品靶值及控制限設定 彈出 Edit 畫面 選中相應項目 輸入相應的日內(nèi)和日間質(zhì)控的靶值 Mean 和控制限 SD 值 質(zhì)控品靶值及控制限的確立及修改請依據(jù) 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 1 2 3 質(zhì)控規(guī)則的設定 選擇相應項目 依據(jù) 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 選擇相應的質(zhì)控規(guī)則 質(zhì)控規(guī)則包括 規(guī)則的解釋請參見 7180使用說明書 使用說明書 第二分冊 5 5 1 1 2 4 自動質(zhì)控項目參數(shù)設定 點需要自動質(zhì)控的項目 選擇并輸入質(zhì)控間隔 樣本測定累計數(shù) 室HITACHI 日立 日立 7180 質(zhì)控操作程序質(zhì)控操作程序 版 本 執(zhí)行日期 醫(yī)院 科 QCInstallation Ok 注意注意 ApplicationRange individual Setup 注意注意 1 2SD1 3SD2 2SDR 4SD4 1SD10X1 2 5SD Edit Control QCInstallationEdit Test QC Utility Active Ok Realtime QC Ok Control Interval100 Ok 共6頁第3頁 1 3 室內(nèi)質(zhì)控項目登錄 完成了室內(nèi)質(zhì)控參數(shù)設定的項目 系統(tǒng)默認為已登錄的室內(nèi)質(zhì)控項目 1 質(zhì)控項目若每日都做 無需每日設定 2 自動質(zhì)控項目 在測定累計次數(shù)達到后或執(zhí)行該項目Repeat校準后會自動執(zhí)行 3 室內(nèi)質(zhì)控默認登錄的項目可包括自動質(zhì)控項目 1 4 室內(nèi)質(zhì)控品準備 室內(nèi)質(zhì)控品的溶解 保存及使用方法應嚴格按照 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 進行 準備量參照 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 若使用自動質(zhì)控程序 應及時放置足量的質(zhì)控品 以防因質(zhì)控品不足導致質(zhì)控結果錯誤 1 5 室內(nèi)質(zhì)控執(zhí)行 1 5 1 自動質(zhì)控 當某項目前次質(zhì)控后的測定數(shù)達到該項目的質(zhì)控間隔數(shù)后將自動進行該項目質(zhì)控測定 1 因日常分析中各項目測定數(shù)量不一 且質(zhì)控間隔設置不一 因此質(zhì)控的測定隨時可能發(fā)生 2 若對某項目輸入了質(zhì)控間隔 執(zhí)行該項目Repeat校準后會自動進行該項目質(zhì)控 1 5 2 手動質(zhì)控 儀器做完起始校準后 將開始做質(zhì)控 1 6 質(zhì)控結果確認 質(zhì)控結果依據(jù) 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 的判斷標準結合以下步驟進行確認和處理 1 6 1 實時質(zhì)控觀察確認 首先觀察有無實時質(zhì)控報警 確認報警的項目 觀察實時質(zhì)控 科 室 醫(yī)院 質(zhì)控操作程序質(zhì)控操作程序 版 本 HITACHI 日立 日立 7180 執(zhí)行日期 注意注意 注意注意 注意注意 Start 注意注意 Start Up Control Start Cond Alarm 共6頁第4頁 選擇相應項目 觀察結果 若有實時質(zhì)控報警 請參照 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 進行記錄和處理 1 6 2 日內(nèi)質(zhì)控圖確認 選擇相應項目 觀察結果 1 6 3 質(zhì)控數(shù)據(jù)確認 選擇相應項目 觀察結果 1 6 4 反應曲線確認 選擇相應質(zhì)控 選擇相應項目 1 6 5 處理后質(zhì)控確認 對發(fā)生質(zhì)控不良的項目按 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 處理后 再次做質(zhì)控的結果確認同上 1 6 6 質(zhì)控結果累計 選擇相應質(zhì)控號 選藍 輸入要累積的質(zhì)控數(shù)據(jù)序號 1 6 7 日間質(zhì)控觀察確認 日間質(zhì)控數(shù)據(jù)確認 日間質(zhì)控圖確認 1 6 8 確認質(zhì)控結果是否已傳輸?shù)劫|(zhì)控管理計算機上 1 6 9 質(zhì)控信息及結果記錄于 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 室內(nèi)質(zhì)控記錄表 中 失控時填寫失控報告 操作員遇有對質(zhì)控結果無法判斷時 請及時與管理員聯(lián)系 以確定處理方案 質(zhì)控操作記錄由管理員定時匯總 制作室內(nèi)質(zhì)控報表 并進行相應處理 版 本 科 醫(yī)院 室HITACHI 日立 日立 7180 執(zhí)行日期 質(zhì)控操作程序質(zhì)控操作程序 Individual Reaction Monitor Individual Accumulation Comulative 注意注意 QC QC QC QC Individual Individual WorkplaceData Review QC QCComulative Realtime QC QC Chart QC Table QC Table Ok QC Chart QC Table 共6頁第5頁 2 實驗室室間質(zhì)控2 實驗室室間質(zhì)控 實驗室室間質(zhì)控操作按照 常規(guī)樣本操作程序 常規(guī)樣本操作程序 當作常規(guī)樣本進行 3 分析中及分析后質(zhì)控3 分析中及分析后質(zhì)控 3 1 分析中及分析后質(zhì)控的執(zhí)行時間按 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 室內(nèi)質(zhì)控管理程序 確定 方法請由 質(zhì)控操作程序 質(zhì)控操作程序 的 1 1 開始執(zhí)行 3 2 自動質(zhì)控可自動執(zhí)行 請及時觀察記錄質(zhì)控結果 HITACHI 日立 日立 7180 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 室 質(zhì)控操作程序質(zhì)控操作程序 共6頁第6頁 質(zhì)控操作流程圖質(zhì)控操作流程圖 流程注解 1 1 1確認當日室內(nèi)質(zhì)控項目及參數(shù)有無改變 有 執(zhí)行1 2 無 執(zhí)行1 4 1 2增設或修改質(zhì)控品或質(zhì)控項目參數(shù)時執(zhí)行 1 3設定 增加或修改當日室內(nèi)質(zhì)控項目時執(zhí)行 1 4添加足夠的供開機后質(zhì)控及自動質(zhì)控使用的質(zhì)控品 1 5手動執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)控 1 6質(zhì)控結果在允許范圍內(nèi)執(zhí)行日常分析或室間質(zhì)控 質(zhì)控結果不在允許范圍內(nèi) 處理后執(zhí)行1 1 2 3 科執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 質(zhì)控操作程序質(zhì)控操作程序 版 本 實驗室室內(nèi)質(zhì)控實驗室室內(nèi)質(zhì)控 室內(nèi)質(zhì)控項目確認室內(nèi)質(zhì)控項目確認 室內(nèi)質(zhì)控參數(shù)設定室內(nèi)質(zhì)控參數(shù)設定 室內(nèi)質(zhì)控項目登錄室內(nèi)質(zhì)控項目登錄 室內(nèi)質(zhì)控品準備室內(nèi)質(zhì)控品準備 室內(nèi)質(zhì)控執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)控執(zhí)行 室內(nèi)質(zhì)控結果確認室內(nèi)質(zhì)控結果確認 實驗室室間質(zhì)控實驗室室間質(zhì)控 分析中及分析后質(zhì)控分析中及分析后質(zhì)控 注 格式一 供參考 1SD 項目名稱 試劑廠家 自 項目名稱 試劑廠家 自 年年 月月 日日 質(zhì)控品 質(zhì)控品 靶值靶值質(zhì)控品 質(zhì)控品 靶值 日期 靶值 日期 時間時間 CV 結果結果 1SD 至 至 年年 月月 日日 室室 內(nèi)內(nèi) 質(zhì)質(zhì) 控控 記記 錄錄 表表 批號 批號 各質(zhì)控品每日用量 各質(zhì)控品每日用量 3SD 2SD 有效期 有效期 批號 批號 1SD 2SD 3SD 1SD 靶值 結果結果 3SD 2SD 1SD 靶值 有效期 有效期 1SD 2SD 3SD 判斷判斷 備注備注 CV 項目日期 名稱時間 測定結果 廠家 批號 效期 1 SD CV 測定結果 廠家 批號 效期 1 SD CV 測定結果 廠家 批號 效期 1 SD CV 記錄者 室室 內(nèi)內(nèi) 質(zhì)質(zhì) 控控 記記 錄錄 表表儀器名稱儀器名稱 年年月月 月年月年 室室 內(nèi)內(nèi) 質(zhì)質(zhì) 控控 記記 錄錄 表表 儀器名稱 儀器名稱 靶值 質(zhì)控品 質(zhì)控品 質(zhì)控品 質(zhì)控品 靶值 靶值 質(zhì)控品 質(zhì)控品 靶值 1SD 2SD 3SD 1SD 2SD 3SD 靶值 1SD 2SD 3SD 1SD 2SD 3SD 靶值 1SD 2SD 3SD 1SD 2SD 3SD 項目日期 名稱時間 廠家 批號 效期 1 SD CV 廠家 批號 效期 1 SD CV 質(zhì)控品 結果 質(zhì)控品 結果 結果判斷 記錄者 靶值 質(zhì)控品 質(zhì)控品 靶值 室室 內(nèi)內(nèi) 質(zhì)質(zhì) 控控 記記 錄錄 表表 儀器名稱儀器名稱 年年月月 質(zhì)控品 質(zhì)控品 靶值 1SD 2SD 3SD 1SD 2SD 3SD 靶值 1SD 2SD 3SD 1SD 2SD 3SD 共4頁第1頁 HITACHI 日立 日立 7180 批準者批準者 HITACHI 日立 HITACHI 日立 7180 編寫者 審核者 編寫者 審核者 自動生化分析儀 文件編號文件編號 常常 規(guī)規(guī) 樣樣 本本 測測 定定 程程 序序 常規(guī)樣本測定程序常規(guī)樣本測定程序 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 室 共4頁第2頁 1 常規(guī)樣本項目登記 常規(guī)樣本項目登記以下有三種登記方式可單選或組合使用以下有三種登記方式可單選或組合使用 1 1 單個樣本登記 輸入以下相應內(nèi)容 輸入樣本號 盤號 位置號 例 病人病案號 選擇樣本類型 血清或尿液等 根據(jù)實際情況選擇 選擇樣本杯類型 標準 微量 根據(jù)實際情況選擇 樣本量 常量 減量 增量 根據(jù)實際情況選擇 將按參數(shù)中設置的樣本量執(zhí)行 選擇樣本屬性 可設定采血日期 性別 年齡 樣本信息 選擇項目鍵或組合鍵 選藍要做的項目或組合 樣本號自動遞增為下一號 重復以上操作 1 2 批量樣本登記 若一批樣本測定項目相同時執(zhí)行 首個樣本輸入同1 1的 內(nèi)容 按項目鍵或組合鍵 選藍本批要做的項目或組合 輸入此批樣本的數(shù)目 2 樣本登記的確認2 樣本登記的確認以下兩種確認方式任選一種以下兩種確認方式任選一種 2 1 從畫面上確認 輸入要確認的樣本序列號 確認輸入內(nèi)容 前后翻頁按或 HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 常規(guī)樣本測定程序常規(guī)樣本測定程序 科 版 本 執(zhí)行日期 室 Test Selection Demographics OK 方式一 方式二 方式一 Workplace WorkplaceTest Selection Repeat WorkplaceTest Selection Routine Disk Position Sequence No 25250 Sample ID XXXXXX Sample Cup Tube Sample Volume Normal Sample Type Ser Pl Routine OK Routine Go ToSample ID XXXXXX OKPreviousNext 共4頁第3頁 2 2 通過打印內(nèi)容確認 選擇要打印確認的樣本范圍 3 樣本測定3 樣本測定 3 1 放置樣本 樣本按預先登記的位置 放置在樣品 盤相應的位置 3 2 測定 輸入起始樣本號 4 結果處理4 結果處理 參見 結果處理程序 結果處理程序 室HITACHI 日立 日立 7180 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 常規(guī)樣本測定程序常規(guī)樣本測定程序 方式二 WorkplacePrint WorkplaceData Review Start Print Requisition List PrinterExecution Start Cond Sequence No Start Sample 25 共4頁第4頁 常規(guī)樣本測定流程圖常規(guī)樣本測定流程圖 1 2 批量樣本登記 室HITACHI 日立 日立 7180 醫(yī)院 常規(guī)樣本測定程序常規(guī)樣本測定程序 科 版 本 執(zhí)行日期 見 結果處理程序 結果處理程序 復查樣本測定程序 復查樣本測定程序 需要時 1 常規(guī)樣本項目登記1 常規(guī)樣本項目登記 1 1 單個樣本登記1 1 單個樣本登記1 2 批量樣本登記1 2 批量樣本登記 2 登記確認2 登記確認 2 2 打印確認2 2 打印確認2 1 畫面確認2 1 畫面確認 3 樣本測定3 樣本測定 3 1 放置樣本3 1 放置樣本 3 2 測定3 2 測定 4 結果處理4 結果處理 共3頁第1頁室 HITACHI 日立 日立 7180 批準者批準者 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 急查樣本測定程序急查樣本測定程序 編寫者 審核者 編寫者 審核者 急急 查查 樣樣 本本 測測 定定 程程 序序 HITACHI 日立 HITACHI 日立 7180 自動生化分析儀 文件編號文件編號 共3頁第2頁 1 急查樣本的測定1 急查樣本的測定根據(jù)儀器所處的狀態(tài)選擇根據(jù)儀器所處的狀態(tài)選擇 1 1 在Operation狀態(tài)下測定急查樣本 1 1 1 放置急查樣本 在樣本盤的急查樣本位置E101 E110上放置急查樣本 1 1 2 選擇項目 輸入以下相應內(nèi)容 輸入位置號 例 病人病案號 選擇樣本類型 血清或尿液 根據(jù)實際情況選擇 選擇樣本杯類型 標準 微量 根據(jù)實際情況選擇 樣本量 常量 減量 增量 根據(jù)實際情況選擇 將按參數(shù)中設置的樣本量執(zhí)行 選擇樣本屬性 可設定采血日期 性別 年齡 樣本信息 選擇項目鍵或組合鍵 選藍要做的項目或組合 樣本號自動遞增為下一號 重復以上操作 急查樣本自動優(yōu)先執(zhí)行 1 2 在S Stop Stop Stand By 加樣停 加樣停 停機停機 待機 待機 狀態(tài)下 1 2 1 設置 急查樣本放置和項目選擇同本程序1 1 1 2 2 測定 輸入起始樣本號 2 急查樣本結果處理2 急查樣本結果處理參見 結果處理程序 結果處理程序 醫(yī)院 急查樣本測定程序急查樣本測定程序 科 版 本 執(zhí)行日期 室HITACHI 日立 日立 7180 Position 方式一 方式二 Test SelectionWorkplace Stat 101 Sample ID XXXXXX Sample Cup Tube Sample Volume Normal Sample Type Ser Pl Demographic Enter Start Start Cond Sequence No Start Sample 10000 共3頁第3頁 急查樣本測定流程圖急查樣本測定流程圖 室HITACHI 日立 日立 7180 版 本 科執(zhí)行日期 醫(yī)院 急查樣本測定程序急查樣本測定程序 見 結果處理程序 結果處理程