氣流干燥機(jī)驗證.doc

氣流干燥機(jī)系統(tǒng)驗證方案1 引言1.1 概述設(shè)備型號：QG100 設(shè)備名稱：氣流干燥機(jī)生產(chǎn)廠家：常州市范群干燥設(shè)備廠出廠日期：99年4月1日設(shè)備使用單位：淀粉/工段本設(shè)備為淀粉干燥設(shè)備,通過螺旋輸送器送入物料，在飛速旋轉(zhuǎn)的擊刀作用下，大塊物料被破碎后在熱風(fēng)的吹浮下平行流動，使物料得到瞬間干燥，干燥后的物料經(jīng)旋風(fēng)公離器蝶閥定期排出，廢氣排入大氣。1.2 驗證目的驗證氣流干燥機(jī)系統(tǒng)整個過程運(yùn)行狀態(tài)良好。驗證利用該設(shè)備、依據(jù)淀粉干燥崗位SOP（SOP-POP-02 02 01）生產(chǎn)的產(chǎn)品干燥失重符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。1.3 依據(jù)現(xiàn)行有效的淀粉干燥崗位SOP現(xiàn)行有效的氣流干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程顧客提供的SOP-EXS 011 051.4 儀器儀表 溫度表、壓力表、電流表等。1.5 適用范圍 本方案適用氣流干燥機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行過程驗證。2 運(yùn)行確認(rèn)2.1空載測試目的：在空載情況下肯定用氣流干燥機(jī)系統(tǒng)各部分功能正常，符合設(shè)計要求。合格標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備運(yùn)行各部運(yùn)行正常，與操作說明書相符。2.2空載確認(rèn)2.2.1 空載運(yùn)行確認(rèn)項目：空氣過濾器、除塵器布袋、加熱器、管道、閥門、強(qiáng)化器、螺旋進(jìn)料器、無級變速器、引風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)等。2.2.2 空載運(yùn)行確認(rèn)步驟2.2.2.1操作前例行檢查。2.2.2.2系統(tǒng)升溫。2.2.2.3打開強(qiáng)化器、啟動螺旋進(jìn)料器，調(diào)節(jié)無級變速器2.2.2.3采集相關(guān)數(shù)據(jù)并作好記錄。2.2.2.4停機(jī)、停水，停止運(yùn)行。2.3 空載運(yùn)行確認(rèn)記錄 表1項 目要 求結(jié) 論驗證人復(fù)核人驗證日期空氣過濾器透氣、清潔除塵器布袋透氣、清潔、無破損管道、無泄漏現(xiàn)象閥門靈活、無泄漏現(xiàn)象加熱器無滲漏現(xiàn)象強(qiáng)化器電流在規(guī)定范圍內(nèi)、螺旋進(jìn)料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風(fēng)機(jī)無雜音或異常振動鼓風(fēng)機(jī)等無雜音或異常振動運(yùn)行結(jié)論2.4負(fù)載運(yùn)行確認(rèn)2.4.1負(fù)載運(yùn)行驗證項目 電機(jī)，壓力表、溫度計。2.4.2 運(yùn)行確認(rèn)步驟2.4.2.1操作前例行檢查2.4.2.2打開引風(fēng)機(jī)。2.4.2.3打開蒸汽閥門，系統(tǒng)升溫。2.4.2.4打開強(qiáng)化器、啟動螺旋進(jìn)料器，調(diào)節(jié)無級變速器，按規(guī)程進(jìn)料。2.4.2.5按規(guī)程收料。2.4.2.6采集相關(guān)數(shù)據(jù)并作好記錄。2.4.2.7 停汽、停機(jī)，系統(tǒng)停止運(yùn)行。2.5 運(yùn)行確認(rèn)記錄 表2 項 目 要 求檢驗結(jié)果 結(jié)論一批二批三批汽壓0.6MPa 進(jìn)風(fēng)溫度135-140混合室90-95出風(fēng)溫度70-60強(qiáng)化器電流在規(guī)定范圍內(nèi)、螺旋進(jìn)料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風(fēng)機(jī)無雜音或異常振動鼓風(fēng)機(jī)等無雜音或異常振動運(yùn)行結(jié)論 驗證人： 復(fù)核人： 驗證日期： 3 淀粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗確認(rèn)3.1淀粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗確認(rèn)步驟：3.1.1每批由化驗員隨機(jī)取樣檢驗淀粉與氣流干燥機(jī)有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)。3.2 產(chǎn)品確認(rèn)記錄 表3項 目要 求檢驗結(jié)果結(jié)論驗證人復(fù)核人日期一批二批三批干燥失重10%鐵鹽20ppm運(yùn)行結(jié)論4驗證周期：1年起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人：氣流干燥機(jī)系統(tǒng)驗證記錄驗證時間： 設(shè)備編號：驗證地點：1、空載運(yùn)行確認(rèn)記錄 表1項 目要 求結(jié) 論驗證人審核人驗證日期空氣過濾器透氣、清潔除塵器布袋透氣、清潔、無破損管道、無泄漏現(xiàn)象閥門靈活、無泄漏現(xiàn)象加熱器無滲漏現(xiàn)象強(qiáng)化器電流在規(guī)定范圍內(nèi)、螺旋進(jìn)料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風(fēng)機(jī)無雜音或異常振動鼓風(fēng)機(jī)等無雜音或異常振動運(yùn)行結(jié)論驗證人：復(fù)核人：2.負(fù)載運(yùn)運(yùn)行確認(rèn)記錄 表2 項 目 要 求檢驗結(jié)果 結(jié)論一批二批三批汽壓0.6MPa 進(jìn)風(fēng)溫度135-140混合室90-95出風(fēng)溫度60-70強(qiáng)化器電流在規(guī)定范圍內(nèi)、螺旋進(jìn)料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風(fēng)機(jī)無雜音或異常振動鼓風(fēng)機(jī)等無雜音或異常振動運(yùn)行結(jié)論 驗證人： 復(fù)核人： 驗證日期： 3. 產(chǎn)品確認(rèn)記錄 表3項 目要 求檢驗結(jié)果結(jié)論驗證人復(fù)核人日期干燥失重10%鐵鹽20ppm運(yùn)行結(jié)論氣流干燥系統(tǒng)驗證報告1 引言1.1 氣流干燥系統(tǒng)(QG100)按淀粉生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行例行驗證，此次驗證的目的是檢驗設(shè)備空載運(yùn)行、負(fù)載運(yùn)行是否符合要求，設(shè)備性能是否符合生產(chǎn)工藝質(zhì)量要求。1.2驗證實施本次驗證是氣流干燥系統(tǒng)(QG100)按羧甲淀粉鈉關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行的例行驗證，是按驗證方案內(nèi)容要求進(jìn)行實施驗證的。1.3驗證時間：2005年2 月15 日- 2 月16 日1.4驗證依據(jù)：氣流干燥系統(tǒng)驗證方案1.5生產(chǎn)批號：一批：20050201A 二批：20050201B 三批：20050201C 2驗證參加人員技改部： 武崗 孟慶光 劉恒迎質(zhì)量部：楊春風(fēng) 王鳳英 鄭英新一車間：李峰 張夫龍 許軍 王鳳芝 胡永梅3.1根據(jù)驗證方案所規(guī)定的程序和執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的例行驗證。3.2儀器儀表確認(rèn)3.3氣流干燥設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)。3.4化驗員每批隨機(jī)取樣進(jìn)行化驗并確認(rèn)結(jié)果。3.5驗證人員共同對運(yùn)行及產(chǎn)品效果按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。4驗證結(jié)果4.1 運(yùn)行確認(rèn)4.1.1空載運(yùn)行確認(rèn)記錄 表1項 目要 求結(jié) 論驗證人復(fù)核人驗證日期空氣過濾器透氣、清潔符合孟慶光武崗02/15/05除塵器布袋透氣、清潔、無破損符合孟慶光武崗02/15/05管道、無泄漏現(xiàn)象符合孟慶光武崗02/15/05閥門靈活、無泄漏現(xiàn)象符合孟慶光武崗02/15/05加熱器無滲漏現(xiàn)象符合孟慶光武崗02/15/05強(qiáng)化器電流在規(guī)定范圍內(nèi)、符合孟慶光武崗02/15/05螺旋進(jìn)料器無雜音或異常振動符合孟慶光武崗02/15/05無級變速器、油位適中無異常符合孟慶光武崗02/15/05引風(fēng)機(jī)無雜音或異常振動符合孟慶光武崗02/15/05鼓風(fēng)機(jī)等無雜音或異常振動符合孟慶光武崗02/15/05運(yùn)行結(jié)論設(shè)備轉(zhuǎn)平穩(wěn)、可以投料運(yùn)行4.1.2負(fù)載運(yùn)行確認(rèn)記錄 表2 項 目 要 求檢驗結(jié)果 結(jié)論一批二批三批汽壓0.6MPa 0.5MPa0.55MPa0.5MPa符合進(jìn)風(fēng)溫度135-140138136140符合混合室90-95939195符合出風(fēng)溫度60-70757877符合強(qiáng)化器電流在規(guī)定范圍內(nèi)、符合符合符合符合螺旋進(jìn)料器無雜音或異常振動無無無符合無級變速器、油位適中無異常適中適中適中符合引風(fēng)機(jī)無雜音或異常振動無無無符合鼓風(fēng)機(jī)等無雜音或異常振動無無無符合運(yùn)行結(jié)論設(shè)備運(yùn)行平穩(wěn) 驗證人：武崗 復(fù)核人：李峰 驗證日期02/15/054.2. 產(chǎn)品確認(rèn)記錄 表3項 目要 求檢驗結(jié)果結(jié)論驗證人復(fù)核人日期20030201A20030201B20030201C 干燥失重10%7.5%7.7%7.4%合格李成方鄭英新02/16/05鐵鹽20ppm20ppm20ppm20ppm合格李成方鄭英新02/15/05結(jié)論氣流干燥機(jī)有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)符合