疫苗供應(yīng)與疫苗質(zhì)量

疫苗供應(yīng)與疫苗質(zhì)量 1、預(yù)測(cè)疫苗需求 1.1目標(biāo)人群的規(guī)模 測(cè)算或估算目標(biāo)人群的準(zhǔn)確性對(duì)于預(yù)測(cè)疫苗需求和計(jì)算覆蓋率同等重要。為提高準(zhǔn)確性，目標(biāo)人口數(shù)應(yīng)每年進(jìn)行調(diào)整，特別是在人口變化頻繁和人口流動(dòng)較大的地方尤為重要。 高估免疫活動(dòng)的目標(biāo)人群會(huì)導(dǎo)致疫苗的過(guò)度供應(yīng)，其它情況下 如低估目標(biāo)人群大小，會(huì)使覆蓋率偏高。 1.2現(xiàn)有庫(kù)存 每個(gè)疫苗儲(chǔ)存點(diǎn)在定購(gòu)新疫苗前，應(yīng)清點(diǎn)現(xiàn)有庫(kù)存量。庫(kù)存應(yīng)該保持在指定的最小或最大水平之間，以保證： 有充足 的疫苗量 有儲(chǔ)存庫(kù)存疫苗的空間 疫苗在失效日期之前使用 疫苗的儲(chǔ)存符合要求 1.3供應(yīng)周期 計(jì)算疫苗需求時(shí)使用的另一個(gè)變量是疫苗供應(yīng)的頻次，參考運(yùn)輸狀況、鏈儲(chǔ)存能力與質(zhì)量 、 能源供應(yīng)的 連續(xù)性，典型的供應(yīng)周期列表如下： 各級(jí)疫苗的供應(yīng)周期 級(jí)別 周期 國(guó)家級(jí)儲(chǔ)存 6 個(gè)月 省級(jí)儲(chǔ)存 3 個(gè)月 市（縣）級(jí)儲(chǔ)存 1 個(gè)月 衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 1 個(gè)月 接種點(diǎn) 1 周 1.4儲(chǔ)存能力 預(yù)測(cè)疫苗需求時(shí)另一項(xiàng)考慮的因素是各級(jí)疫苗的可用冷鏈儲(chǔ)存空間。如冷庫(kù)、冰柜、冰箱等等。 1.5預(yù)留庫(kù)存 預(yù)留（或緩沖）庫(kù)存是指如果新供應(yīng) 被延誤或當(dāng)需求量突然增加時(shí)可以使用的疫苗數(shù)量。通常按一個(gè)固定供應(yīng)周期內(nèi)預(yù)計(jì)使用量的 25%來(lái)計(jì)算。 2、疫苗的使用與損耗 疫苗的使用與損耗也是預(yù)測(cè)疫苗的因素。疫苗使用率是指免疫人群實(shí)際接種的疫苗供應(yīng)量比例。疫苗損耗率則是指供應(yīng)但沒(méi)使用的疫苗比例。計(jì)算方法如下： 疫苗損耗率 公式： 損耗率供應(yīng)劑量 接種劑供應(yīng)劑量 %1 0 0* 舉例： 供應(yīng)劑量 200 接種劑量 150 損耗率%25%100200 150*200 *“供應(yīng)劑量”是指疫苗庫(kù)存記錄計(jì)算而來(lái)，即每一個(gè)固定周期開(kāi)始時(shí)的剩余量加上該同 期內(nèi)領(lǐng)取的新劑量，再減去該周期結(jié)束時(shí)的剩余量。開(kāi)始時(shí)剩余量 +領(lǐng)取劑量 -結(jié)束時(shí)剩余量=供應(yīng)劑量 。有些所謂的“損耗”根本不是損耗，只是提供免疫服務(wù)時(shí)可以預(yù)測(cè)和接受的損耗，不可避免的疫苗損失的常見(jiàn)原因包括： 不可能獲得多劑量安瓶中所有的疫苗劑量， 10 人份安瓶不可能接種 10人，可能只接種 7-8 人。 任何免疫 活動(dòng)應(yīng)接種人數(shù)可能比預(yù)期少 反復(fù)出現(xiàn)接種中實(shí)際接種兒童少于預(yù)期的情況 庫(kù)存管理較差 冷鏈故障導(dǎo)致疫苗暴露于過(guò)高或過(guò)低溫度條件下 凍干疫苗稀釋不正確 劑量錯(cuò)誤 疫苗安瓶過(guò)大 未遵守多劑安瓶使用原則 降低疫苗損耗率 的三種方法 20世紀(jì) 90年代初期，全球免疫規(guī)劃供應(yīng)的幾乎一半疫苗從未使用而最終廢棄。為了改善免疫服務(wù)的庫(kù)存管理和質(zhì)量，已證明 三個(gè)步驟成功地降低了疫苗的損耗率。 （ 1）當(dāng)經(jīng)營(yíng)及儲(chǔ)存空間足夠時(shí)，采用小劑量安瓶的使用策略 。 （ 2） 當(dāng)開(kāi)展培訓(xùn)和監(jiān)測(cè)后如能保證 遵從 時(shí)，實(shí)施開(kāi)啟多劑安 瓿 的使用原則。 （ 3）在提供培訓(xùn)和監(jiān)測(cè)時(shí)，使用 VVM（疫苗安 瓿 監(jiān)測(cè)卡）。 3、 計(jì)算疫苗定購(gòu)量 要計(jì)算疫苗的定購(gòu)數(shù)量，免疫規(guī)劃管理人員需人了解目標(biāo)人群規(guī)模，免疫接種劑次按使用策略預(yù)計(jì)的覆蓋率，供應(yīng)周期和損耗率。其基本計(jì)算公式如 下： 目標(biāo)人口數(shù)預(yù)計(jì)覆蓋率某疫苗所需劑資數(shù)損耗系數(shù) 4、疫苗采購(gòu)與質(zhì)量保證 4.1合格供應(yīng)商，在選擇供應(yīng)商時(shí)，必須索取其資質(zhì)證明材料 ,合格供應(yīng)商必須具備下列條例 : 4.1.1具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 4.1.2具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具。 4.1.3具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度 。 4.2根據(jù)本地地區(qū)預(yù)防控制傳染病的發(fā)生、流行的需要制定相應(yīng)的使用計(jì)劃。 4.3疫苗采購(gòu)。目前國(guó)家實(shí)行藥品監(jiān)督 管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理疫苗的質(zhì)量、實(shí)施疫苗批簽發(fā)管理。 4.3.1疫苗生產(chǎn)許可證 4.3.2疫苗批簽發(fā)程序，每批次檢驗(yàn)合格報(bào)告，批簽發(fā)單。 4.3.3監(jiān)督預(yù)防接種不良事件 4.4威脅疫苗質(zhì)量的一些因素 4.4.1運(yùn)輸期間：不能及時(shí)通知到貨時(shí)間、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間正值長(zhǎng)假、運(yùn)送路線(xiàn)改變、運(yùn)輸途中被延誤、冷鏈故障。 4.4.2疫苗到貨時(shí)，未檢查疫苗質(zhì)量。 4.4.3冷鏈故障、記錄不全、缺乏庫(kù)存控制 系統(tǒng) 、斷電。 4.4.4未檢查簽發(fā)證書(shū)、無(wú)正式的簽發(fā)體制。 4.4.5凍干疫苗未與匹配數(shù)量的稀釋液一起分發(fā)，液體疫苗凍結(jié)。 4.4.6接種點(diǎn)儲(chǔ)存、稀釋、接種和廢棄不當(dāng)。 豆丁致力于構(gòu)建全球領(lǐng)先的文檔發(fā) 布與銷(xiāo)售平臺(tái)，面向世界范圍提供便捷、安全、專(zhuān)業(yè)、有效的文檔營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)。包括中國(guó)、日本、韓國(guó)、北美、歐洲等在內(nèi)的豆