設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序.doc

XXX 有 限 公 司程序文件文件編號(hào)QP-08設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序版 本 號(hào)A.1頁 數(shù)4/8文件版本修改記錄 歸口管理部門：技術(shù)研發(fā)部版本號(hào)擬制/修改 責(zé)任人修訂記錄（內(nèi)容及理由）擬制/修改日期批準(zhǔn)者A0何永程新制訂2009-3-1管理者代表A1何永程組織架構(gòu)部門職能變更2012-3-20管理者代表1 目的 加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程的管理以提高設(shè)計(jì)開發(fā)工作質(zhì)量、縮短設(shè)計(jì)開發(fā)周期。2 適用范圍 適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)。3 職責(zé) 技術(shù)部：編制產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書，開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，主持產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書評(píng)審會(huì)，批準(zhǔn)設(shè)計(jì)文件。 技術(shù)部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品驗(yàn)證工作；確保新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作符合管理體系要求；配合新產(chǎn)品試制的現(xiàn)場工藝管理。 財(cái)務(wù)部：保證設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)費(fèi)的提供。制造部：配合新產(chǎn)品樣品生產(chǎn)；確保新產(chǎn)品的試制設(shè)備狀態(tài)良好。營銷部：提供新產(chǎn)品完整、準(zhǔn)確的信息材料；保持與客戶聯(lián)系溝通。采購部：提供新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)所需物料的合格供應(yīng)商和合格的物料?？偨?jīng)理：批準(zhǔn)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書。4 定義 新產(chǎn)品：對(duì)于公司拓展產(chǎn)品規(guī)格范圍、產(chǎn)品技術(shù)提高及存在很大潛在收益可能性，并在產(chǎn)品功能、性能、結(jié)構(gòu)、材料等方面填補(bǔ)公司空白的產(chǎn)品。樣品：不進(jìn)行技術(shù)升級(jí)，為快速配合市場拓展及針對(duì)客戶技術(shù)要求或認(rèn)證所需而制做及提供的產(chǎn)品。5 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程與其他過程的關(guān)系5.1輸入、輸出關(guān)系QP-09新產(chǎn)品試生產(chǎn)管理QP-08設(shè)計(jì)開發(fā)管理QP-07與顧客有關(guān)過程管理圖 1 設(shè)計(jì)開發(fā)過程的輸入、輸出關(guān)系QP-04 人力資源管理5.1 人員配置5.2 培訓(xùn)QP-10 信息管理QP-06 糾正、預(yù)防措施5.2支持過程QP-11 供方管理 5.1.6 新產(chǎn)品原輔材料采購QP-12 生產(chǎn)提供過程控制程序QP-13 檢驗(yàn)管理QP-01 文件管理QP-02 記錄管理 6 輸入市場和顧客的要求產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品要求預(yù)測的該類產(chǎn)品市場需要量估測的競爭對(duì)手的技術(shù)、質(zhì)量、銷售情況國外同類產(chǎn)品的技術(shù)水平適用的法律法規(guī)7 輸出 新產(chǎn)品成套設(shè)計(jì)文件（包括產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、原輔料的技術(shù)要求） 試制工藝文件及工裝模具 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)條件 檢測報(bào)告 用戶確認(rèn)報(bào)告 設(shè)計(jì)定型報(bào)告8 人力資源要求 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 1名； 技術(shù)人員 12名9 流程圖：見下頁 YESYES與顧客有關(guān)過程管理（顧客要求和市場信息、認(rèn)證信息）NONONO需要時(shí)NOYESNONO產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書 編制設(shè)計(jì)開發(fā)樣品試制設(shè)計(jì)定型新產(chǎn)品試生產(chǎn)管理計(jì)劃書評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證客戶確認(rèn)計(jì)劃書批準(zhǔn)取消開發(fā)項(xiàng)目識(shí)別環(huán)境因素、危險(xiǎn)源；制定管理方案并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃管理取消開發(fā)項(xiàng)目項(xiàng)目策劃書 YESYESYES圖2 設(shè)計(jì)開發(fā)過程流程圖編制審核批準(zhǔn)日期 XXX 有 限 公 司程序文件文件編號(hào)QP-08設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序版 本 號(hào)A.1頁 數(shù)7/810 子過程要求子過程名稱輸入輸出工作要求相關(guān)文件記錄1項(xiàng)目策劃書客戶名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)數(shù)量項(xiàng)目進(jìn)度時(shí)間、人員安排、項(xiàng)目各步驟安排、規(guī)定的文件規(guī)定項(xiàng)目所要做的事項(xiàng)與項(xiàng)目所需要文件項(xiàng)目策劃書文件編號(hào)：02XXXXX0012產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書編制市場和顧客的要求；產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；市場需要量預(yù)測；競爭對(duì)手同類產(chǎn)品的技術(shù)、質(zhì)量、銷售情況；國外同類產(chǎn)品技術(shù)水平；適用法律法規(guī)；產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃送書審稿內(nèi)容包括：1） 產(chǎn)品信息來源；2） 顧客或合同對(duì)產(chǎn)品的要求；3） 技術(shù)可行性分析；4） 市場需求量分析；5） 開發(fā)方案；開發(fā)方案包括：1） 擬實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品性能指標(biāo)；2） 技術(shù)路線；3） 資源需求；4） 對(duì)環(huán)境和職業(yè)健康安全的影響及對(duì)策；5） 開發(fā)費(fèi)用；6） 開發(fā)進(jìn)度（分解到子過程）；7） 產(chǎn)品競爭力評(píng)估。1） 技術(shù)部指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，下達(dá)編制任務(wù)；2） 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人編制產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書送審稿。產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書文件編號(hào)：02XXXXX0023產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書評(píng)審產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書送審稿；已簽署評(píng)審意見的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書；技術(shù)部組織產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書的評(píng)審，評(píng)審采取會(huì)議或傳閱形式，參加部門：技術(shù)部、營銷部、財(cái)務(wù)部、采購部。評(píng)審會(huì)由總工程師或技術(shù)部主持。評(píng)審內(nèi)容：1） 是否已充分了解顧客的要求；2） 開發(fā)方案是否符合法律法規(guī)及滿足顧客要求；3） 產(chǎn)品的商業(yè)性（能否打入市場，市場景）；4） 技術(shù)可行性；5） 產(chǎn)品的可生產(chǎn)性；6） 開發(fā)周期是否適應(yīng)市場情況；7） 資源能否提供；8） 對(duì)環(huán)境的影響。如此項(xiàng)目的實(shí)施和新產(chǎn)品的生產(chǎn)超越了管理體系范圍，評(píng)審意見中寫明：“需編制質(zhì)量計(jì)劃”。項(xiàng)目輸入評(píng)審報(bào)告（已簽署評(píng)審意見）文件編號(hào)：02XXXXX003產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書批準(zhǔn)已簽署評(píng)審意見的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書有批準(zhǔn)人簽署意見的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書總經(jīng)理審查產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書，簽署同意或不同意的意見。有批準(zhǔn)人簽署意見的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書編制質(zhì)量計(jì)劃產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書，體系文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃向相關(guān)部門宣貫技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程要求對(duì)超過體系覆蓋范圍的部分編制質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃編制人或其他適合人員向相關(guān)部門宣貫質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃文件編號(hào)：02XXXXX012設(shè)計(jì)開發(fā)已批準(zhǔn)的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書已批準(zhǔn)的質(zhì)量計(jì)劃全套設(shè)計(jì)圖紙樣品生產(chǎn)工藝文件設(shè)計(jì)師進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì),同時(shí)完成檢驗(yàn)規(guī)范、原輔料采購技術(shù)要求,工藝師完成樣品生產(chǎn)工藝文件。02-0900-051開發(fā)文件和資料的編號(hào)規(guī)則設(shè)計(jì)評(píng)審全套設(shè)計(jì)圖紙計(jì)劃書質(zhì)量計(jì)劃設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告評(píng)審設(shè)計(jì)圖紙是否符合產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書和質(zhì)量計(jì)劃的要求。參加評(píng)審部門：技術(shù)部、制造部、技術(shù)部、營銷部、采購部，評(píng)審主持人：技術(shù)部經(jīng)理。02-0900-056開發(fā)過程評(píng)價(jià)管理制度設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告文件編號(hào)：02XXXXX004環(huán)境因素、危險(xiǎn)源評(píng)審環(huán)境因素、危險(xiǎn)源環(huán)境因素、危險(xiǎn)源控制計(jì)劃和管理方案技術(shù)部根據(jù)開發(fā)的新產(chǎn)品可能對(duì)環(huán)境的影響狀況和可能產(chǎn)品的危險(xiǎn)因素，識(shí)別出環(huán)境因素和危險(xiǎn)源，并執(zhí)行控制計(jì)劃和管理方案，并報(bào)技術(shù)部。EP01環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)EP02危險(xiǎn)源辯識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)02-0900-057設(shè)計(jì)和開發(fā)過程對(duì)環(huán)境因素、危險(xiǎn)源評(píng)審規(guī)范環(huán)境因素、危險(xiǎn)源評(píng)審報(bào)告文件編號(hào)：02XXXXX013樣品試制設(shè)計(jì)圖紙檢驗(yàn)規(guī)范原輔料樣品生產(chǎn)工藝文件樣品技術(shù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，制造部、技術(shù)部、營銷部、采購部、財(cái)務(wù)部配合生產(chǎn)樣品。設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣品、產(chǎn)品技術(shù)條件檢測報(bào)告技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行檢測，以判定樣品是否符合產(chǎn)品技術(shù)條件。檢測報(bào)告客戶確認(rèn)樣品客戶確認(rèn)報(bào)告技術(shù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將樣品交客戶試用，營銷部聯(lián)系客戶?？蛻舸_認(rèn)報(bào)告文件編號(hào)：02XXXXX023設(shè)計(jì)定型產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書、全套設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告、客戶確認(rèn)報(bào)告。設(shè)計(jì)定型報(bào)告由總工程師或技術(shù)部主持設(shè)計(jì)定型會(huì)，技術(shù)部、營銷部、財(cái)務(wù)部、采購部參加，技術(shù)部決定是否外請(qǐng)專家參加，如外請(qǐng)專家參加，生活安排由采購部負(fù)責(zé)，必要時(shí)請(qǐng)顧客參加。02-0900-053新產(chǎn)品移交投產(chǎn)的管理設(shè)計(jì)定型報(bào)告文件編號(hào)：02XXXXX024編制審核批準(zhǔn)日期 XXX 有 限 公 司程序文件文件編號(hào)QP-08設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序版 本 號(hào)A.1頁 數(shù)8/811.樣品制做開發(fā)流程11.1營銷部傳遞客戶索要樣品或市場推廣樣品的技術(shù)要求或客戶實(shí)樣給技術(shù)部。11.2 技術(shù)部確認(rèn)樣品技術(shù)要求的充分性。（必要時(shí)透過原信息來源部門索取詳細(xì)的樣品技術(shù)要求）11.3 技術(shù)部編制產(chǎn)品規(guī)格書提供給營銷部。（對(duì)于新原材料需提供材料技術(shù)要求給采購部）11.4技術(shù)部提供用于核算材料消耗定額的材料相關(guān)參數(shù)給采購部，由采購部尋找供應(yīng)商、詢價(jià)及確認(rèn)采購周期及付款條件。11.5 技術(shù)部核算及提供材料消耗定額給營銷部核算成本。11.6 采購部報(bào)價(jià)及提供產(chǎn)品規(guī)格書交客戶確認(rèn)并回傳交技術(shù)部存檔。11.7 技術(shù)部將樣品制造部發(fā)放營銷部，由營銷部下訂單生產(chǎn)。11.8 采購部向供應(yīng)商采購樣品所需要的物料，并要求按時(shí)到位。11.9 制造部排產(chǎn)并通知技術(shù)部，樣品制做時(shí)間，以便及時(shí)跟蹤樣品。11.10樣品生產(chǎn)完成后，技術(shù)部按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，并提供檢驗(yàn)報(bào)告。11.11技術(shù)部樣品連同測試報(bào)告通過營銷部交客戶確認(rèn)。11.12 客戶確認(rèn)樣品后，由營銷部把客戶意見傳遞技術(shù)部。11.13 技術(shù)部編制及發(fā)出工藝文件。11.14技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)樣品的試制指導(dǎo)、跟蹤管理。11.15 樣品管理按照QP-14產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、防護(hù)和貯存管理程序文件管理。11.1