薄膜過濾器使用說明書.doc

薄膜過濾器北京綠野創(chuàng)能機(jī)電設(shè)備有限公司 為配中國藥典合2010版的施行和國際通用標(biāo)準(zhǔn)。 開放式兩用無菌檢查薄膜濾器。該產(chǎn)品具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點。設(shè)計合理，濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì)，化學(xué)性能穩(wěn)定，密封度強(qiáng)，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。本儀器一次購買長期使用，每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜，無廢物處理，符合環(huán)保（GLP）要求，貴重藥液可以回收等優(yōu)點。極大節(jié)約試驗費用。本儀器不僅符合中國藥典2010年版和2005版(草案),亦可適用于英、美國及歐洲藥典.是適合國家藥品GMP認(rèn)證的必備儀器。儀器特點：1、 多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查. (2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體、混懸液,固體等樣品檢查 (3)臨床化驗體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗(4)少量試驗材料的除菌過濾；2. 兩種培養(yǎng)方式(1) 加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng). (2)取出濾膜作需氣菌, 厭氣菌和真菌培養(yǎng)；3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗一個濾頭損耗一張濾膜.其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求.貴重藥液可以回收.在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基僅為封閉式濾器的一半量,極大地節(jié)約試驗費用；4. 2聯(lián)、3聯(lián)、6聯(lián)配套,一次完成一批供試品試驗。產(chǎn)品規(guī)格:1. 底座三聯(lián)式、六聯(lián)式均適合凈化臺內(nèi)操作.2. 濾杯容積100ml,有50ml及100ml刻度.使用方法：1 擰松底部圓螺母，抬起金屬固定架，取出玻璃桶，在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈，在墊板上放置一聚四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，然后放上微孔濾膜 （50mm,0.45），再放置一四氟乙烯（PTFE）濾膜墊圈，安裝玻璃桶，在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片，套上金屬固定架，擰緊底部螺母，蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu)，如不需要全密閉結(jié)構(gòu)，可不安裝頂部橡膠片；2 底部排液管口接一橡膠管，并用紗布或別的包扎好管口； 3 將整個濾器連底座包扎好，進(jìn)行121蒸汽消毒滅菌后即可使用；4 加液體試樣，可用滅菌器注射，刺入橡膠片，注入濾器內(nèi)，加固體、半固體試樣，可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)；5 采用密閉培養(yǎng)時，請參考儀器操作說明；注意事項：(1) 在蒸汽滅菌前應(yīng)將濾器蓋稍松或刺入一注射器針，再接空氣過濾器，以便通氣。(2) 薄膜在滅菌前用滅菌氺浸泡4-6小時，傾去水，再同上法過夜。(3) 玻璃筒、橡膠墊圈、（PTFE）薄膜墊圈、橡膠密封