血液透析機操作規(guī)程.doc

作業(yè)指導文件文件編號：共6頁，第1頁血液透析裝置校準裝置操作規(guī)程實施日期：2012-12-011.校準依據JJF 1353-2012血液透析裝置校準規(guī)范2.環(huán)境要求2.1溫度：（1030）；2.2相對濕度：70%；2.3大氣壓：（86106）kPa；2.4電源電壓：（22022） V，頻率：（501） Hz3.校準設備3.1血液透析機質量檢測儀3.1.1溫度：測量范圍：(0100)，MPE：0.05；3.1.2壓力：測量范圍：(-93.3253.3) kPa，MPE： 0.13kPa；3.1.3電導率：測量范圍：（0200）mS/cm，MPE：0.03mS/cm；3.1.4 pH：測量范圍：（014）pH，MPE：0.02pH；3.1.5流量：測量范圍：(1002000)mL/min，MPE： 1.5%； 3.2輸液泵質量檢測儀：測量范圍:（0.51000）mL/h；MPE: 1；3.3電氣安全分析儀：測量范圍：電流（08000）A，；準確度：讀數的12A；3.4電子秤：測量范圍: 400g60kg;準確度等級: C級；3.5電子秒表：測量范圍:010h；準確度：0.5s/d；3.6砝碼：測量范圍：500mg10kg；準確度等級：M14.技術要求4.1透析液電導率：最大允許誤差：5%；4.2透析液溫度4.2.1最大允許誤差：0.5；編制： 審核： 作業(yè)指導文件文件編號：共6頁，第2頁血液透析裝置校準裝置操作規(guī)程實施日期：2012-12-014.2.2超溫報警最大允許誤差：0.5；4.3靜(動)脈壓監(jiān)控4.3.1最大允許誤差：1.3kPa；4.3.2壓力監(jiān)控報警最大允許誤差：1.3kPa；4.4透析液壓力監(jiān)控 4.4.1最大允許誤差：2.7kPa； 4.4.2壓力監(jiān)控報警最大允許誤差：2.7kPa； 4.5透析液流量監(jiān)控：最大允許誤差：標稱流量的-5%10%； 4.6抗凝泵注入流量監(jiān)控：最大允許誤差：讀數的5%； 4.7透析液pH監(jiān)控（若有此功能）：0.1pH； 4.8稱重計（若有此功能）：5.0g； 4.9脫水量：100mL/h； 4.10外殼漏電流：不大于100A。 4.11外觀檢查 目視檢查血液透析裝置（以下簡稱裝置）的外觀及附件，裝置應具有下列標識：名稱、型號、制造廠名（或公司名）、出廠編號，主機及配件齊全。 4.12工作正常性檢查 4.12.1裝置的控制和調節(jié)機構應靈活可靠，緊固件應無松動，無漏液。 4.12.2在斷電情況下，裝置應能自動報警。 4.12.3在正常使用設備時，使用漏電流測量從操作者或患者可觸及的外殼到大地之間的電流，電流應符合外殼漏電流的要求。5.校準前準備工作 5.1了解被校儀器近期使用情況，是否正常工作，有無調修；5.2記錄被校儀器的名稱、型號、生產廠家、編號和被校單位名稱；WJL/T-BG-56作業(yè)指導文件文件編號：共6頁，第3頁血液透析裝置校準裝置操作規(guī)程實施日期：2012-12-015.3查看上次校準結果；5.4閱讀被校儀器使用說明書和注意事項；5.5讓操作者打開裝置、讓裝置自檢，調至正常的工作狀態(tài)，并運行30min后開始校準。6.校準方法及操作步驟6.1透析液電導率、溫度、壓力、流量示值誤差6.1.1將裝置透析液的進口和出口分別連接到血液透析機質量檢測儀探頭的進口和出口；6.1.2裝置調到透析狀態(tài)，透析溫度調至37，透析液流量調至500 mL/min；6.1.3將血液透析機質量檢測儀開機，自檢后，按MENU（F6）Measure（F3）Other Channels（F5）Other Channels（F5）Pool（F3）；6.1.4這個界面可以讀出實時測量的透析液溫度、壓力、電導率、流量的測量值；6.1.5裝置透析液的電導率、溫度、壓力的量程范圍內分別選取高、中、低3個測試點，待穩(wěn)定后，記錄下裝置透析液的電導率、溫度、壓力顯示值和血液透析機質量檢測儀示值；6.1.6按校準規(guī)范中公式1計算，取3個測試點中誤差最大值作為測量結果。6.1.7透析液流量是在裝置的量程范圍內選擇高、中、低三個點，每個點測量3次，記錄下裝置和血液透析機質量檢測儀示值，按校準規(guī)范中公式6計算，取誤差最大值作為測量結果。 6.2透析液pH監(jiān)控示值誤差6.2.1將裝置透析液的進口和出口分別連接到血液透析機質量檢測儀pH探頭的進口和出口；6.2.2裝置調到透析狀態(tài)，透析溫度調至37，透析液流量調至500 mL/min；WJL/T-BG-56作業(yè)指導文件文件編號：共6頁，第4頁血液透析裝置校準裝置操作規(guī)程實施日期：2012-12-016.2.3將血液透析機質量檢測儀開機，自檢后，按MENU（F6）Measure（F3）Other Channels（F5）pH（F1）； 6.2.4測量3次，記錄下裝置和血液透析機質量檢測儀示值，按校準規(guī)范中公式9計算，取誤差最大值作為測量結果。6.3靜(動)脈壓監(jiān)控示值誤差 6.3.1用一個三通皮管分別連接在裝置的靜（動）脈孔、血液透析機質量檢測儀和注射器上。6.3.2在裝置的量程范圍內選取高、中、低3個測試點，用注射器加正壓（或抽負壓）。 6.3.3待穩(wěn)定后，記錄下裝置和血液透析機質量檢測儀示值，按校準規(guī)范中公式3計算，取誤差最大值作為測量結果。6.4靜(動)脈壓監(jiān)控報警誤差 設置靜(動)脈壓監(jiān)控報警值，用注射器做抽負壓試驗，觀察報警時裝置靜(動)脈壓監(jiān)控示值與報警預置值之差及報警動作狀態(tài)，應發(fā)出聲光報警，同時應停止血泵運轉，中斷任何置換液流動，把超濾降到最小值。6.6測量完畢后，關閉儀器電源，取下測量線，按順序裝箱。6.5超溫報警誤差 設置透析液的報警溫度，調節(jié)透析液溫度至報警溫度。觀察報警時裝置溫度示值與報警預置值之差及及報警動作狀態(tài)，應發(fā)出聲光報警，阻止透析液流向透析器并透析終止。 6.6透析液壓力監(jiān)控報警誤差 設置透析液壓力監(jiān)控報警值，調節(jié)透析液壓力至報警壓力。觀察報警時裝置壓力指示值與報警預置值之差及報警動作狀態(tài)，應發(fā)出聲光報警。 6.7抗凝泵注入流量監(jiān)控示值誤差作業(yè)指導文件文件編號：共6頁，第5頁血液透析裝置校準裝置操作規(guī)程實施日期：2012-12-016.7.1調節(jié)抗凝泵注入流量至最大。6.7.2連接抗凝泵與輸液泵質量檢測儀，并檢查是否漏水,在確定無漏水的情況下,開啟抗凝泵和輸液泵質量檢測儀。6.7.3輸液泵質量檢測儀進入主頁面，按SETUP選擇FLOW，開始流速的測量，儀器進入加注頁面，顯示PRIME，加注完畢后，按START開始測量。6.7.4測量過程中可按GRAPH顯示圖形，等待圖形顯示平穩(wěn)即可讀數，并做好記錄，結束按END，選擇刪除DELETE或保存SAVE后，回到主頁面。6.7.5共測量3次，其誤差按校準規(guī)范中公式8計算，取3次測量中誤差最大者為結果。 6.8稱重計示值誤差 6.8.1在空置及掛上2kg和10kg的標準砝碼，測量3次，其誤差按校準規(guī)范中公式10計算，取3次測量中誤差最大者為結果。 6.9脫水量示值誤差 6.9.1將透析器和血路按治療的工作模式連接好，并將血路的動靜脈端浸入盛純凈水的容器中，使血路充滿純凈水。 6.9.2透析液溫度調至37，透析液流量調至500mL/min。 6.9.3當裝置的流量處于穩(wěn)定狀態(tài)后，在其標稱的超濾范圍內分別設定500mL/h和1000mL/h的超濾速度。 6.9.4用秒表計時30min，用電子秤稱量容器中純凈水減少的質量。 6.9.5每個點測量3次，其誤差按校準規(guī)范中公式11計算，取測量中誤差最大值作為為測量結果。 6.9.6檢檢完畢后，將被檢儀器和檢測設備關閉電源，將被檢器具放回原處，將檢測設備放入箱內。作業(yè)指導文件文件編號：共6頁，第6頁血液透析裝置校準裝置操作規(guī)程實施日期：2012-12-017.校準結果的處理依據JJF1353-2012血液